Regarding the goal of data and safe

Regarding the goal of data and safety monitoring which of the following is INCORRECT:
A. Ensure that risks of participation in a clinical study are minimized as far as is reasonably possible.
B. Ensure the integrity of the data collected in a clinical study.
C. Halt a study if safety concerns arise.
D. Ensure that efficacy endpoints are met.
E. Preparation of periodic data summary reports to determine if the study should change in any way or be halted.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เกี่ยวกับเป้าหมายของข้อมูลและความปลอดภัยที่ตรวจสอบซึ่งต่อไปนี้เป็น INCORRECT:อ. Ensure ที่มีลดความเสี่ยงของการมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกเท่า ได้สมเหตุสมผลB. ตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เก็บรวบรวมในการศึกษาทางคลินิกค.หยุดการศึกษาถ้าเกิดความกังวลด้านความปลอดภัยD. ให้ประสิทธิภาพที่ตรงปลายE. การเตรียมรายงานสรุปข้อมูลเป็นครั้งคราวเพื่อตรวจสอบถ้าการศึกษาควรเปลี่ยนแปลงในทางใดทางหนึ่ง หรือจะหยุด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เกี่ยวกับเป้าหมายของข้อมูลและการตรวจสอบความปลอดภัยซึ่งต่อไปนี้ไม่ถูกต้อง:
A. ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีความเสี่ยงของการมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกจะลดลงเท่าที่เป็นไปได้พอสมควร.
บี ตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อมูลที่เก็บรวบรวมในการศึกษาทางคลินิก.
ซี หยุดการศึกษาถ้ากังวลด้านความปลอดภัยที่เกิดขึ้น.
D. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าปลายทางจะได้พบกับการรับรู้ความสามารถ.
อี การจัดทำรายงานสรุปข้อมูลเป็นระยะ ๆ เพื่อตรวจสอบว่าการศึกษาควรจะเปลี่ยนไปในทางใด ๆ หรือต้องหยุดชะงัก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เกี่ยวกับเป้าหมายของข้อมูลและการตรวจสอบความปลอดภัยใดต่อไปนี้ไม่ถูกต้อง :
. ให้แน่ใจว่า ความเสี่ยงของการมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกน้อยที่สุดเท่าที่เป็นไปได้เหมาะสม .
b . ตรวจสอบความสมบูรณ์ของข้อมูลในการศึกษาทางคลินิก
C . หยุดเรียน ถ้ากังวลเรื่องความปลอดภัยเกิดขึ้น .
d . ให้แน่ใจว่า ประสิทธิภาพ ผู้ใช้จะได้พบกับ
Eจัดทำรายงานสรุปข้อมูลเป็นระยะ ๆเพื่อตรวจสอบว่า การศึกษาควรเปลี่ยนไปในทางใด ๆ หรือจะหยุด