omeLicensingFDA Licence ThailandFDA

omeLicensingFDA Licence Thailand
FDA Licence Thailand
Written by Interactive on July 10, 2012. Posted in Licensing
The Thai Food and Drug Administration is responsible for the protection of the consumer’s health and safety by ensuring the quality and efficacy of health products. The FDA thus controls the following products on the Thai market (manufactured or imported): foods, drugs, psychotropic substances, narcotics, medical devices, volatile substances, cosmetics and hazardous substances. An FDA-approval will be required in case you want to manufacture or import any of those products.

The FDA’s approval is based upon 5 different sorts of control:

Pre-marketing control of the factory, product and advertising;
Post-marketing control: regular checks of the previously controlled facilities and products;
Surveillance program for consumers’ safety once the product has been launched (e.g. verify whether or not there are any adverse effects);
Consumer Education: Is the information given to the consumer sufficient and accurate?
Technical support and cooperation with other agencies (e.g. seminars organized or attended to by the FDA).
 

1.       Food control

The FDA implements and enforces the Food Act (B.E.2522) and guarantees the quality and safety of food, by means of, amongst others, 1) setting up food standard and specification as well as hygienic and labeling requirements, 2) controlling of the production and importation of food products, 3) approval for advertisement and packaging materials and 4) the conduction of epidemiological studies. They FDA can issue the following certificates:

Certification of Free-sale
Sanitary Certification
GMP Certification
HACCP Certification
1.1.  Application for the certification

The application is done in 2 steps; the premises have to be approved before it can be permitted to manufacture or import the product.

1.1.1.        Approval of the premises

For what concerns the premises, a distinction has to be made between manufacturing and importing food.

Manufacturing of food
One is producing food as sample for registration or purchase consideration: form Orr. 15 should be used to apply for the license;
The production of food is only temporary: form Orr. 11 should be used to apply for the license;
The intention is to produce food ‘indefinitely’, and not more than 7 workers are employed nor equipment more than 5 horsepower is used: apply for license with a completed form Sor Bor. 1;
The intention is to produce food ‘indefinitely’, and more than 7 workers are employed or equipment of more than 5 horsepower is used: apply for license with a completed form Orr. 1.
Import of food
One is importing food for registration or purchase consideration: form Orr. 16 should be used to apply for the license;
The import of food is only temporary (e.g. Trade exhibition of research): form Orr. 12 should be used to apply for the license;
Food is imported in order to sell it in Thailand: apply for license with a form Orr. 6.
 

1.1.2.        Approval of the product

First of all, it has to be checked in what category the imported or produced food fall. There are three:

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

omeLicensingFDA ใบอนุญาตไทย
ไทย FDA อนุญาต
เขียน โดย Interactive เมื่อ 10 กรกฎาคม 2012 ลงรายการบัญชีในการอนุญาต
อาหารและยารับผิดชอบการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค ด้วยคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สุขภาพ FDA จึงควบคุมผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้ในตลาดไทย (ผลิต หรือนำเข้า): อาหาร ยา สาร psychotropic ยาเสพติด อุปกรณ์ทางการแพทย์ สารระเหย เครื่องสำอาง และสารพิษ อนุมัติจาก FDA จะจำเป็นในกรณีที่คุณต้องการจะผลิต หรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ดังกล่าว

FDA อนุมัติตามเรียงลำดับแตกต่างกัน 5 ควบคุม:

ก่อนตลาดควบคุมโรงงาน สินค้า และ โฆษณา;
ควบคุมการลงรายการบัญชีการตลาด: ปกติการตรวจสอบก่อนหน้านี้ควบคุมสิ่งอำนวยความสะดวกและผลิตภัณฑ์;
โปรแกรมเฝ้าระวังความปลอดภัยของผู้บริโภคเมื่อมีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ (เช่นตรวจสอบว่า มีผลข้างเคียงใด ๆ);
ผู้บริโภคศึกษา: เป็นข้อมูลให้ผู้บริโภคเพียงพอ และถูกต้อง?
เทคนิคและความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ (เช่น สัมมนาจัด หรือเข้าร่วมประชุมตาม FDA)


1       ควบคุมอาหาร

จาก FDA ใช้บังคับการอาหารตามพระราชบัญญัติ (B.E.2522) และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของอาหาร โดยวิธีของ หมู่คนอื่น ๆ 1) การตั้งค่ามาตรฐานอาหาร และข้อมูลจำเพาะ ตลอดจนความ ต้องการสุขอนามัย และการติดฉลาก 2) การควบคุมการผลิตและนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหาร อนุมัติ 3) โฆษณา และบรรจุภัณฑ์ 4) จึงศึกษาความ FDA ว่าสามารถออกใบรับรองต่อไปนี้:

รับรองขายฟรี
รับรองอนามัย
รับรอง GMP
รับรอง HACCP
1.1 ได้  แอพลิเคชันสำหรับการรับรอง

แอพลิเคชันจะทำในขั้นตอนที่ 2 สถานที่ต้องได้รับอนุมัติก่อนจึงจะสามารถได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนำเข้าผลิตภัณฑ์

1.1.1        อนุมัติสถานที่

อะไรเกี่ยวข้องกับสถานที่ ความแตกต่างมีการผลิต และนำเข้าอาหาร

ผลิตอาหาร
หนึ่งจะผลิตอาหารเป็นตัวอย่างสำหรับการพิจารณาซื้อหรือลงทะเบียน: Orr ฟอร์ม 15 ควรจะใช้ขอใบอนุญาต;
การผลิตอาหารเป็นเพียงชั่วคราว: Orr ฟอร์ม 11 ควรจะใช้ขอใบอนุญาต;
ตั้งใจจะผลิตอาหาร 'โดยไม่จำกัดเวลา" และมีจ้างแรงงานไม่เกิน 7 หรือใช้อุปกรณ์มากกว่า 5 แรงม้า: ขอใบอนุญาตกับฟอร์มสมบูรณ์สอ Bor. 1;
ตั้งใจจะผลิตอาหาร 'อย่างไม่มีกำหนด' และมีจ้างคนงานมากกว่า 7 หรือใช้อุปกรณ์กว่า 5 แรงม้า: ขอใบอนุญาตกับฟอร์มสมบูรณ์ Orr 1.
นำเข้าอาหาร
หนึ่งนำเข้าอาหารพิจารณาซื้อหรือลงทะเบียน: ฟอร์ม Orr 16 ควรใช้ขอใบอนุญาต;
นำเข้าอาหารอยู่เพียงชั่วคราว (เช่นค้านิทรรศการงานวิจัย): Orr ฟอร์ม 12 ควรจะใช้ขอใบอนุญาต;
อาหารนำเข้าเพื่อขายในประเทศไทย: ขอใบอนุญาตกับฟอร์ม Orr 6.


1.1.2        การอนุมัติผลิตภัณฑ์

ก่อนอื่น มีการตรวจสอบในประเภทใดผลิต หรือนำเข้าอาหารอยู่ มีสาม:

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

omeLicensingFDA ประเทศไทยใบอนุญาต
ใบอนุญาตองค์การอาหารและยาของไทย
เขียนโดยอินเตอร์แอคทีที่ 10 กรกฎาคม 2012. โพสต์ในการออกใบอนุญาต
ไทยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้รับผิดชอบในการคุ้มครองสุขภาพของผู้บริโภคและความปลอดภัยโดยมั่นใจคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ องค์การอาหารและยาจึงควบคุมผลิตภัณฑ์ดังต่อไปนี้ในตลาดไทย (ที่ผลิตหรือนำเข้า): อาหาร, ยาเสพติด, สารออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทยาเสพติดอุปกรณ์ทางการแพทย์, สารระเหย, เครื่องสำอางและสารอันตราย องค์การอาหารและยาอนุมัติจะต้องในกรณีที่คุณต้องการในการผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ใด ๆ ของผู้ที่ได้รับการอนุมัติ FDA ของจะขึ้นอยู่กับประเภทที่แตกต่างกัน 5 ของการควบคุม: การควบคุม Pre-ตลาดของโรงงานผลิตภัณฑ์และการโฆษณาการควบคุมการตลาดโพสต์: ปกติ การตรวจสอบของสิ่งอำนวยความสะดวกการควบคุมก่อนหน้านี้และผลิตภัณฑ์โปรแกรมการเฝ้าระวังเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคอีกผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการเปิดตัว (เช่นการตรวจสอบหรือไม่ว่ามีผลกระทบใด ๆ ); การศึกษาของผู้บริโภคสินค้าข้อมูลให้กับผู้บริโภคที่เพียงพอและถูกต้องการสนับสนุนทางเทคนิค และความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ (เช่นการสัมมนาซึ่งจัดหรือเข้าร่วมการโดยองค์การอาหารและยา) 1 อาหารควบคุมดำเนินการองค์การอาหารและยาและบังคับใช้ตามพระราชบัญญัติอาหาร (พ.ศ. 2522) และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของอาหารโดยใช้วิธีการหมู่คน 1) การตั้งค่ามาตรฐานอาหารและสเปคเป็นความต้องการของสุขอนามัยและการติดฉลาก, 2) การควบคุมของ การผลิตและนำเข้าผลิตภัณฑ์อาหาร 3) ได้รับการอนุมัติสำหรับการโฆษณาและวัสดุบรรจุภัณฑ์และ 4) การนำของการศึกษาทางระบาดวิทยา องค์การอาหารและยาที่พวกเขาสามารถออกใบรับรองดังต่อไปนี้: การรับรองของฟรีขายรับรองสุขาภิบาลGMP รับรองHACCP รับรอง1.1 การประยุกต์ใช้สำหรับการรับรองโปรแกรมจะทำในขั้นตอนที่ 2; สถานที่ต้องได้รับการอนุมัติก่อนที่จะสามารถได้รับอนุญาตให้ผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์1.1.1 อนุมัติสถานที่สำหรับสิ่งที่กังวลในสถานที่แตกต่างจะต้องมีการทำขึ้นระหว่างการผลิตและนำเข้าอาหารที่ผลิตอาหารหนึ่งคือการผลิตอาหารที่เป็นตัวอย่างสำหรับการลงทะเบียนหรือซื้อพิจารณา: รูปแบบออร์ 15 ควรจะใช้ในการขอรับใบอนุญาต; การผลิตอาหารเป็นเพียงชั่วคราว: ในรูปแบบออร์ 11 ควรจะใช้ในการขอรับใบอนุญาต; ความตั้งใจที่จะผลิตอาหาร 'ไปเรื่อย ๆ ' และไม่เกิน 7 คนที่ถูกว่าจ้างหรืออุปกรณ์เกิน 5 แรงม้าใช้: ใช้ใบอนุญาตโดยกรอกแบบฟอร์ม Sor บ่อ 1; ความตั้งใจที่จะผลิตอาหาร 'ไปเรื่อย ๆ ' และอื่น ๆ กว่า 7 คนที่ถูกว่าจ้างหรืออุปกรณ์มากกว่า 5 แรงม้าใช้: ใช้ใบอนุญาตโดยกรอกแบบฟอร์มออร์ 1 นำเข้าของอาหารหนึ่งคือการนำเข้าอาหารสำหรับการลงทะเบียนหรือการพิจารณาการซื้อในรูปแบบออร์ 16 ควรจะใช้ในการขอรับใบอนุญาต; การนำเข้าอาหารเป็นเพียงชั่วคราว (เช่นนิทรรศการการค้าของการวิจัย) รูปแบบออร์ 12 ควรจะใช้ในการขอรับใบอนุญาตนั้นอาหารที่นำเข้าเพื่อขายในประเทศไทยขอรับใบอนุญาตตามแบบฟอร์มออร์ 6 1.1.2 การอนุมัติของผลิตภัณฑ์แรกของทั้งหมดจะต้องมีการตรวจสอบในสิ่งที่ประเภทการล่มสลายอาหารที่นำเข้าหรือผลิต มีสามชนิดคือ:








 


























 

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

omelicensingfda ใบอนุญาตใบอนุญาตประเทศไทย FDA ประเทศไทย

เขียนโดยการโต้ตอบบนกรกฎาคม 10 , 2012 โพสต์ในใบอนุญาต
ไทย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยามีหน้าที่รับผิดชอบในการคุ้มครองสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค โดยมั่นใจในคุณภาพและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สุขภาพ องค์การอาหารและยาและการควบคุมผลิตภัณฑ์ต่อไปนี้ในตลาดไทย ( ผลิตหรือนำเข้า ) : อาหาร ยาวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยาเสพติด เครื่องมือแพทย์ สารระเหย เครื่องสำอาง และวัตถุอันตราย . องค์การอาหารและยาอนุมัติจะต้องในกรณีที่คุณต้องการที่จะผลิตหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ใด ๆ .

ได้รับการอนุมัติของ FDA จะขึ้นอยู่กับ 5 ประเภทที่แตกต่างของการควบคุม :

ก่อนการตลาดควบคุมโรงงาน , โฆษณาสินค้าและการควบคุมการตลาดโพสต์ ;
:การตรวจสอบปกติของก่อนหน้านี้ควบคุมเครื่องและผลิตภัณฑ์ ;
เฝ้าระวัง เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค เมื่อผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการเปิดตัว ( เช่นการตรวจสอบหรือไม่ว่ามีใด ๆผลข้างเคียง ) ;
การศึกษาผู้บริโภค : เป็นข้อมูลให้ผู้บริโภคที่เพียงพอและถูกต้อง
การสนับสนุนทางเทคนิคและความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ ( เช่นจัดสัมมนาหรือเข้าร่วมโดย FDA ) .
ไหม

1

      ควบคุมอาหาร FDA ปฏิบัติและบังคับใช้ พ.ร.บ. อาหาร พ.ศ. 2522 ) และรับประกันคุณภาพและความปลอดภัยของอาหาร , โดย , ท่ามกลางคนอื่น ๆ , 1 ) การตั้งค่ามาตรฐานอาหารและคุณสมบัติ ตลอดจนสุขอนามัย การติดฉลากและความต้องการ 2 ) การควบคุมการผลิตและการนำเข้าสินค้าอาหาร3 ) อนุมัติโฆษณาและวัสดุบรรจุภัณฑ์ และ 4 ) ผ่านการศึกษาทางระบาดวิทยา . พวกเขา FDA สามารถออกใบรับรองต่อไปนี้ :

รับรองฟรีขาย


รับรองอนามัยการรับรองมาตรฐาน GMP HACCP
1.1 โปรแกรมอะไรสำหรับการรับรอง

ใบสมัครเสร็จใน 2 ขั้นตอนนี้จะต้องได้รับการอนุมัติก่อนที่จะสามารถได้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าสินค้า

สำหรับ .        อนุมัติสถานที่

เรื่องสถานที่ที่แตกต่าง ก็ต้องทำ ระหว่างการผลิต และการนำเข้าอาหาร การผลิตอาหาร

หนึ่งคือการผลิตอาหารตัวอย่างสำหรับการลงทะเบียนหรือการพิจารณา : ออร์แบบฟอร์ม 15 ควรใช้เพื่อขอรับใบอนุญาต ;
การผลิตอาหารเป็นเพียงชั่วคราว : ออร์แบบฟอร์ม 11 ที่ใช้ควรที่จะใช้สำหรับใบอนุญาต ;
ความตั้งใจที่จะผลิตอาหาร ' อย่าง ' และไม่เกิน 7 คนเป็นลูกจ้างหรืออุปกรณ์มากกว่า 5 แรงม้าที่ใช้ : ใช้สำหรับใบอนุญาตกับแบบฟอร์มที่เสร็จสมบูรณ์ส. ย . 1 ;
ความตั้งใจที่จะผลิตอาหาร ' อย่าง 'และมากกว่า 7 คนเป็นลูกจ้าง หรืออุปกรณ์มากกว่า 5 แรงม้าที่ใช้ : ใช้สำหรับใบอนุญาตกับแบบฟอร์มที่เสร็จสมบูรณ์ออร์ . 1 .

หนึ่งคือการนำเข้าอาหารอาหารสำหรับการลงทะเบียนหรือการพิจารณาซื้อ : ออร์แบบฟอร์ม 16 ควรจะใช้เพื่อขอรับใบอนุญาต ;
นำเข้าอาหารเป็นเพียงชั่วคราว ( เช่นการค้านิทรรศการวิจัย ) : ออร์แบบฟอร์ม 12 ควรใช้สมัครใบอนุญาต ;
อาหารนำเข้าเพื่อขายในประเทศไทย : ใช้สำหรับใบอนุญาตกับรูปแบบออร์ . 6 .
มั้ย

ตัว       การอนุมัติของผลิตภัณฑ์

ก่อนอื่นต้องตรวจสอบสิ่งที่ประเภทที่นำเข้าหรือผลิตอาหารตก มีอยู่สาม :