To safeguard analytical performance

To safeguard analytical performance of qCCP methods, careful attention to the pre-analytical phase is needed for specimen collection, transport, storage and stability. In particular for protein biomarker panels, guide lines should furthermore be established that address the specific issues related to qCCP applications, e.g., the selection of robust and quantotypic peptides as surrogates for the single protein biomarker. These special CCP guidelines should also consider the pre- analytical steps of sample preparation and protein digestion. The LC–MS/MS analysis should include implementation of the traceability concept , adequate calibration with commutable standards,normalization with stable isotopically labelled standards, and proper use of internal quality control(IQC) samples and rules, as well as control of chromatographic and MS performance. Analytical quality specifications for qCCP methods should be rationalized and pre-defined, e.g., according to the Stockholm Conference Hierarchy [35]. In addi- tion, post-analytical quality requirements for qCCP methods should particularly include traceable reference intervals and clinical decision limits, if feasible. Furthermore, external qual- ity assessment (EQA) scheme-organizers should adapt their EQA-schemes to enable testing of all major critical steps in MS-based quantitative proteomics. In addition, EQA-providers should evaluate protein standardization and harmonization efforts by means of commutable EQA-materials for all types of body fluids.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพของวิธี qCCP ปกป้อง ฟเกระยะก่อนวิเคราะห์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจ ขนส่ง จัดเก็บ และความมั่นคง โดยเฉพาะ สำหรับโปรตีนไบโอมาร์คเกอร์แผง แนะนำบรรทัดควรนอกจากนี้สามารถสร้างที่ปัญหาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับโปรแกรมประยุกต์ qCCP เช่น ตัวเลือกประสิทธิภาพ และเปปไทด์ quantotypic เป็น surrogates สำหรับไบโอมาร์คเกอร์โปรตีนเดียว แนวทาง CCP พิเศษเหล่านี้ยังควรพิจารณาขั้นตอนวิเคราะห์ก่อนการเตรียมตัวอย่างและการย่อยอาหารโปรตีน วิเคราะห์ LC – MS/MS ควรรวมถึงนำแนวคิดการติดตาม เพียงพอเทียบกับมาตรฐาน commutable ฟื้นฟู ด้วยมาตรฐาน isotopically มันมีเสถียรภาพ และเหมาะสมใช้ตัวอย่าง control(IQC) คุณภาพภายใน และกฎ รวมทั้งควบคุม chromatographic และประสิทธิภาพการทำงานของ MS ข้อมูลจำเพาะเกี่ยวกับคุณภาพวิเคราะห์สำหรับวิธี qCCP ควร rationalized และกำหนด ไว้ล่วงหน้า เช่น ตามลำดับชั้นประชุมสตอกโฮล์ม [35] ใน addi-สเตรชัน หลังวิเคราะห์คุณภาพข้อกำหนดสำหรับวิธี qCCP ควรอย่างยิ่งรวมถึงช่วงอ้างอิงใหม่และตัดสินใจทางคลินิกจำกัด ถ้าเป็นไปได้ นอกจากนี้ qual ity ภายนอกประเมิน (EQA) โครงร่างทางควรปรับแผน EQA ของพวกเขาให้ทดสอบขั้นตอนสำคัญหลักทั้งหมดใน MS ตามเชิงปริมาณโปรตีโอมิกส์ ผู้ให้บริการ EQA ควรประเมินโปรตีนมาตรฐานและปรองดองความพยายาม โดย EQA วัสดุ commutable สำหรับชนิดทั้งหมดของของเหลวในร่างกาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เพื่อป้องกันการวิเคราะห์วิธีการ qCCP, ความเอาใจใส่และระมัดระวังขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเก็บตัวอย่าง, การขนส่ง, การจัดเก็บและความมั่นคง โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการติดตั้งโปรตีน biomarker เส้นคู่มือนอกจากนี้ควรได้รับการยอมรับว่าแก้ไขปัญหาเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการใช้งาน qCCP เช่นตัวเลือกของเปปไทด์ที่แข็งแกร่งและ quantotypic เป็นอุ้มท้องสำหรับ biomarker โปรตีนเดียว เหล่านี้แนวทาง CCP พิเศษควรพิจารณาขั้นตอนการวิเคราะห์ก่อนการจัดทำตัวอย่างและการย่อยอาหารโปรตีน การวิเคราะห์ LC-MS / MS ควรรวมถึงการดำเนินการตามแนวคิดตรวจสอบย้อนกลับการสอบเทียบกับมาตรฐานเพียงพอเปลี่ยนได้, การฟื้นฟูที่มีความเสถียรมาตรฐานที่มีข้อความ isotopically และการใช้งานที่เหมาะสมของการควบคุมคุณภาพภายใน (IQC) ตัวอย่างและกฎระเบียบเช่นเดียวกับการควบคุมของโครมาและ MS การปฏิบัติ ข้อกำหนดที่มีคุณภาพสำหรับวิธีการวิเคราะห์ qCCP ควรจะเหตุผลและที่กำหนดไว้ล่วงหน้าเช่นตามการประชุมสตอกโฮล์มลำดับ [35] ในได้นอกจากความต้องการที่มีคุณภาพการโพสต์การวิเคราะห์สำหรับวิธีการ qCCP โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรมีการตรวจสอบย้อนกลับการอ้างอิงช่วงเวลาและข้อ จำกัด ในการตัดสินใจทางคลินิกถ้าเป็นไปได้ นอกจากนี้การประเมินภายนอก ity สา (EQA) โครงการจัดงานควรปรับแผนการ EQA ของพวกเขาเพื่อให้สามารถใช้การทดสอบทุกขั้นตอนที่สำคัญที่สำคัญในเชิงปริมาณโปรตีน MS-based นอกจากนี้ EQA-ผู้ให้บริการควรประเมินมาตรฐานโปรตีนและความพยายามในการประสานกันโดยใช้วิธีการเปลี่ยนได้ EQA วัสดุสำหรับทุกประเภทของของเหลวในร่างกาย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เพื่อรักษาประสิทธิภาพของวิธีวิเคราะห์ qccp ความสนใจระมัดระวังในขั้นตอนก่อนการวิเคราะห์เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับตัวอย่างการเก็บรวบรวม การขนส่ง การจัดเก็บ และความมั่นคง โดยเฉพาะแผงไบโอมาร์คเกอร์โปรตีน เส้นคู่มือควรนอกจากนี้ตั้งขึ้นที่อยู่เฉพาะประเด็นที่เกี่ยวข้องกับ qccp การใช้งาน เช่นการเลือกที่แข็งแกร่งและ quantotypic เปปเป็นตัวแทนสำหรับไบโอมาร์คเกอร์โปรตีนเดี่ยว เหล่านี้เป็นพิเศษ CCP แนวทางที่ควรพิจารณา ก่อน วิเคราะห์ขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างและการย่อยโปรตีน LC MS / MS ซึ่งรวมถึงการวิเคราะห์ควรใช้แนวคิดการสอบเทียบกับมาตรฐาน commutable อร่อย , เพียงพอ ,บรรทัดฐานกับ isotopically มั่นคงที่มีมาตรฐาน และการใช้ที่เหมาะสมของการควบคุมภายใน ( IQC ) กฎและตัวอย่าง ตลอดจนการควบคุมและ MS และการแสดง ข้อกําหนดคุณภาพการวิเคราะห์วิธีการ qccp ควรเป็นเงินบาทและกำหนดไว้ล่วงหน้า เช่น ตามการประชุมสตอกโฮล์มลำดับชั้น [ 35 ] ใน addi - tionโพสต์ความต้องการคุณภาพการวิเคราะห์วิธีการ qccp โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรรวมถึงช่วงเวลาอ้างอิง traceable และตัดสินใจทางคลินิกจำกัด ถ้าเป็นไปได้ นอกจากนี้ ภายนอก qual ity - การประเมิน ( EQA ) จัดโครงการควรปรับแผนการของพวกเขาที่จะเปิดทดสอบ EQA ทุกสาขามีขั้นตอนใน MS ที่ใช้โปรตีโอมิกส์เชิงปริมาณ นอกจากนี้ผู้ให้บริการ EQA ควรประเมินมาตรฐานโปรตีนและประสานกันของความพยายามโดยวิธีการของวัสดุ EQA commutable สำหรับทุกประเภทของของเหลวในร่างกาย