Inclusion criteriaFor inclusion in

Inclusion criteria
For inclusion in the study patients must fulfill the following criteria.
1. Men and women >50 years of age.
2. Documented history of presumed spontaneous MI (excluding known periprocedural
or definite secondary MI [eg, due to profound hypotension,
hypertensive emergency, tachycardia, or profound anemia]) with their most recent
MI occurring 1 to 3 years prior to randomization and have at least 1 of the
following risk factors:
• Age ≥65 years
• Diabetes mellitus requiring medication
• Documented history of a second prior presumed spontaneous MI (>1 year
ago)
• Documented history of angiographic evidence of multivessel coronary
artery disease (CAD) (stenoses ≥50% in two major coronary artery
territories [ie, left anterior descending, ramus intermedius, left circumflex,
right coronary artery] involving the main vessel, a major branch, or a
bypass graft)1.
• Chronic, non-end stage renal dysfunction (creatinine clearance calculated
by Cockcroft Gault equation 40 mg daily or lovastatin at doses >40 mg daily3
• Strong inducers: rifampin/rifampicin, rifabutin, phenytoin, carbamazepine,
phenobarbital
4. Need for chronic oral anticoagulant therapy or chronic low-molecular-weight
heparin (at venous thrombosis treatment not prophylaxis doses)
5. Patients with known bleeding diathesis or coagulation disorder
6. Patients with:
• A history of intracranial bleed at any time,
• A central nervous system tumour or intracranial vascular abnormality (eg,
aneurysm, arteriovenous malformation) at any time,
• Intracranial or spinal cord surgery within 5 years, or
• A gastrointestinal (GI) bleed within the past 6 months, or major surgery
within 30 days
7. History of ischemic stroke at any time
8. Patients considered to be at risk of bradycardic events ([eg, known sick sinus
syndrome or second or third degree atrioventricular (AV) block]) unless already
treated with a permanent pacemaker
9. Coronary-artery bypass grafting in the past 5 years, unless the patient has
experienced a spontaneous MI subsequent to the bypass surgery.
10. Known severe liver disease (eg, ascites or signs of coagulopathy)
11. Renal failure requiring dialysis or anticipated need for dialysis during the course
of the study
12. Pregnancy or lactation
13. Life expectancy < 1 year
Page 28 of 45
14. Any condition which in the opinion of the Investigator would make it unsafe or
unsuitable for the patient to participate in this study (eg, active malignancy other
than squamous cell or basal cell skin cancer)
15. Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or follow
up (eg, alcohol or drug abuse)
16. Participation in previous study with ticagrelor if treated with ticagrelor. Previous
randomization in the present study
17. Involvement in the planning and/or conduct of the study (applies to both
AstraZeneca staff and/or staff at the study site)
18. Participation in another clinical study with an investigational product during the
preceding 30 days
3 Doses of simvastatin or lovastatin ≤40 mg daily or any dose of any other statin is not an exclusion

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

รวมเกณฑ์สำหรับการรวมในการศึกษา ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามเงื่อนไขต่อไปนี้1. ชายและหญิง > อายุ 50 ปี2. เอกสารประวัติศาสตร์ presumed MI อยู่ (ไม่รวมชื่อดัง periproceduralหรือ MI แน่นอนรอง [eg จาก hypotension ลึกซึ้งวิกฤต ล่างเต้นเร็ว หรือโรคโลหิตจางที่ลึกซึ้ง]) กับของพวกเขาล่าสุดMI 1-3 ปีก่อน randomization ที่เกิดขึ้น และได้ที่ 1 ของการปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้:•อายุ ≥65 ปี•เบาหวานต้องใช้ยา•เอกสารประวัติศาสตร์ก่อนสอง presumed อยู่ MI (> 1 ปีผ่านมา)ประวัติ•จัดทำเอกสารหลักฐาน angiographic ของ multivessel หัวใจโรคหลอดเลือดแดง (CAD) (stenoses ≥50% ในหลอดเลือดหัวใจหลักสองแดน [ie ซ้ายน้อยแอนทีเรียร์ ramus อินเทอร์มีเดียท circumflex ซ้ายหลอดเลือดหัวใจด้านขวา] เกี่ยวข้องกับเรือหลัก สาขาหลัก หรือหลีกเลี่ยงการรับสินบน) 1•เรื้อรัง ไม่สิ้นสุดระยะที่ผิดปกติของไต (creatinine เคลียร์คำนวณโดยสมการ Cockcroft Gault < 60 mL/min) 23. ผู้ป่วยกำหนดปัจจุบัน และ ASA, tolerating และสามารถกำหนดได้โพรโทคอลที่กำหนดปริมาณ 75-150 มิลลิกรัมเมื่อวันสำหรับระยะเวลาของการศึกษา4. หญิงศักยภาพเรืองรอง (ie ที่ไม่ใช่สารเคมี หรือผ่าตัดsterilized หรือที่ไม่ใช่หลังวัยหมดประจำเดือน) ต้องลบปัสสาวะตั้งครรภ์ทดสอบที่ลงทะเบียน (เพื่อยืนยัน โดยเลือดทดสอบการตั้งครรภ์ที่กลางห้องปฏิบัติการ)หญิงแบกเด็กศักยภาพต้องเต็มใจที่จะใช้การยอมรับทางการแพทย์วิธีการคุมกำเนิดที่นำมาพิจารณาความน่าเชื่อถือในการตัดสินของการตรวจสอบ5. เขียนแจ้งความยินยอมก่อนการศึกษาเฉพาะขั้นตอนโรค multivessel Revascularized 1 ยังคุณสมบัติสำหรับเงื่อนไขนี้รวม2 Cockcroft - Gault สมการสำหรับผู้ชาย (สำหรับหญิงคูณด้วย 0.85):CrCL (mL/min) = [(140 – age) x น้ำหนัก (kg)] / [0.814 x serum creatinine (μmol L)](Mg/dL) CrCL = [(140 – age) x น้ำหนัก (kg)] / [72 x serum creatinine (mg/dL)]แยกเกณฑ์1. วางแผนใช้ ADP บล็อกเกอร์ตัวรับ (เช่น clopidogrel, ticlopidine, prasugrel),dipyridamole หรือ cilostazolหน้า 27 ของ 452. วางแผน revascularization ต้วหัวใจ cerebrovascular หรืออุปกรณ์ต่อพ่วง3. มั่นใจปาก หรือทางหลอดเลือดดำบำบัด ด้วยแข็งแรง cytochrome P450 3A(CYP3A) inhibitors พื้นผิว CYP3A แคบบำบัด ดัชนี หรือแข็งแรงInducers CYP3A ที่ไม่หยุดสำหรับหลักสูตรของการศึกษา•แข็งแรง inhibitors: ketoconazole, itraconazole, voriconazole, telithromycinclarithromycin (แต่ไม่ erythromycin หรือ azithromycin), nefazadoneริโตนาเวียร์ ซาควินาเวียร์ เนลฟินาเวียร์ indinavir, atanazavir กว่าหนึ่งลิตรทุกวันของน้ำส้มโอ•พื้นผิวกับดัชนีการบำบัดแคบ: cyclosporine, quinidinesimvastatin ที่ปริมาณ > 40 มิลลิกรัมทุกวันหรือ lovastatin ที่ปริมาณ > daily3 40 มิลลิกรัม•แข็งแรง inducers: rifampin/rifampicin, rifabutin, phenytoin, carbamazepinephenobarbital4. Need for chronic oral anticoagulant therapy or chronic low-molecular-weightheparin (at venous thrombosis treatment not prophylaxis doses)5. Patients with known bleeding diathesis or coagulation disorder6. Patients with:• A history of intracranial bleed at any time,• A central nervous system tumour or intracranial vascular abnormality (eg,aneurysm, arteriovenous malformation) at any time,• Intracranial or spinal cord surgery within 5 years, or• A gastrointestinal (GI) bleed within the past 6 months, or major surgerywithin 30 days7. History of ischemic stroke at any time8. Patients considered to be at risk of bradycardic events ([eg, known sick sinussyndrome or second or third degree atrioventricular (AV) block]) unless alreadytreated with a permanent pacemaker9. Coronary-artery bypass grafting in the past 5 years, unless the patient hasexperienced a spontaneous MI subsequent to the bypass surgery.10. Known severe liver disease (eg, ascites or signs of coagulopathy)11. Renal failure requiring dialysis or anticipated need for dialysis during the courseof the study12. Pregnancy or lactation13. Life expectancy < 1 yearPage 28 of 4514. Any condition which in the opinion of the Investigator would make it unsafe orunsuitable for the patient to participate in this study (eg, active malignancy otherthan squamous cell or basal cell skin cancer)15. Concern for inability of the patient to comply with study procedures and/or followup (eg, alcohol or drug abuse)
16. Participation in previous study with ticagrelor if treated with ticagrelor. Previous
randomization in the present study
17. Involvement in the planning and/or conduct of the study (applies to both
AstraZeneca staff and/or staff at the study site)
18. Participation in another clinical study with an investigational product during the
preceding 30 days
3 Doses of simvastatin or lovastatin ≤40 mg daily or any dose of any other statin is not an exclusion

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เกณฑ์สำหรับการรวมรวม
ผู้ป่วยศึกษาต้องปฏิบัติตามเกณฑ์ต่อไปนี้ .
1 ผู้ชายและผู้หญิง > 50 ปีของอายุ .
2 เอกสารประวัติศาสตร์สันนิษฐานเองมิ ( ไม่รวมที่รู้จักกัน periprocedural
หรือแน่นอนรองมิ [ เช่น เนื่องจากความดันโลหิตสูงความดันโลหิตต่ำ
ลึกซึ้ง , ฉุกเฉิน , หัวใจเต้นเร็ว หรือลึกซึ้งโรคโลหิตจาง ] )
ล่าสุดของพวกเขามิที่เกิดขึ้น 1 ปี ก่อนใช้ และมีอย่างน้อย 1
ต่อไปนี้ปัจจัยเสี่ยง :
-
- ≥อายุ 65 ปี ต้องใช้ยาเบาหวาน
- เอกสารประวัติศาสตร์ของวินาทีก่อนที่สันนิษฐานเองมิ ( > 1 ปี
-
- ) เอกสารประวัติศาสตร์ของหลักฐาน angiographic ของ multivessel
โรคหลอดเลือดหัวใจ ( CAD ) ( stenoses ≥ 50% ใน 2 สาขาหลอดเลือด
ดินแดน [ เช่นด้านหน้าซ้ายลงเรมัสหินเซอร์คัมเฟลกซ์ซ้าย , ขวา ,
หลอดเลือด ] ที่เกี่ยวข้องกับเรือหลัก สาขาเมเจอร์ หรือบายพาส ตอนกิ่ง )
1
- เรื้อรัง ไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายที่ไม่บกพร่อง ( ปุ่มป่ำคำนวณ
โดยคอกครอฟต์ Gault สมการ < 60 ml / min ) 2
3 และในปัจจุบันที่ผู้ป่วยทนได้ และยังสามารถกำหนด
ระเบียบบังคับขนาด 75 - 150 มิลลิกรัม วันละครั้งตลอดระยะเวลาของการศึกษา .
4 เพศหญิง ( เช่น ไทยมีศักยภาพที่ไม่ทางเคมีหรือผ่าตัด
ฆ่าเชื้อหรือที่ไม่โพสต์วัยหมดประจำเดือน ) ต้องลบปัสสาวะทดสอบการตั้งครรภ์
ที่ลงทะเบียน ( ได้รับการยืนยันโดยการทดสอบการตั้งครรภ์เลือดที่ห้องแลปกลาง )
หญิงของไทยมีศักยภาพจะต้องเต็มใจที่จะใช้เป็นที่ยอมรับทางการแพทย์
วิธีการคุมกำเนิดที่ถือว่าเชื่อถือในความยุติธรรมของพนักงานสอบสวน
.
5 เขียนความยินยอมก่อนที่จะขั้นตอนที่เฉพาะเจาะจงใด ๆการศึกษา .
1 revascularized multivessel โรคก็มีคุณสมบัตินี้รวมเกณฑ์ .
2 คอกครอฟต์ - Gault สมการสำหรับผู้ชาย ( สำหรับผู้หญิง คูณด้วย 0.85 ) :
crcl ( ml / min ) = [ ( 140 ) อายุ ) x น้ำหนัก ( กก. ) ] / [ 0.814 x ครี ( μ mol / L ) ]
crcl ( mg / dl ) = [ ( 140 ) อายุ ) x น้ำหนัก ( กก. ) ] / [ 72 x serum creatinine ( mg / dl ) ]

ยกเว้นเกณฑ์ 1 วางแผนใช้ ADP รีเซพเตอร์บล็อกเกอร์ ( เช่น ภาวะหลอดเลือดทิโคลพิดีน , , ,

ไดไพริดาโมล หรือสั่งซื้อหน้า 27 จาก 45
2 วางแผนหลอดเลือด โรคหลอดเลือดสมอง หลอดเลือด หรืออุปกรณ์ต่อพ่วง Spectrometry
3 เกิดในช่องปากหรือกาลักน้ำ ด้วยแรงโครมพี 450 3A
( cyp3a ) inhibitorscyp3a กับดัชนีการรักษาแคบ พื้นผิว หรือใช้แรง
cyp3a ซึ่งไม่สามารถหยุดได้ สำหรับหลักสูตรของแต่ละการศึกษา
แข็งแรงการราวีอีวอริโคนาโซลเมดิแอสตินัม , , , , คลาริโทรไมซิน ( erythromycin หรือ
แต่ไม่ azithromycin ) nefazadone
ริโตนาเวียร์เนลฟินาเวียร์ซาควินาเวียร์ , , , , atanazavir อินดินาเวียร์ , , กว่า 1 ลิตรทุกวัน
เกรปฟรุต
บวกกับดัชนีการรักษาแคบ พื้นผิว : ไซโคลสปอรีนควินิดีน
ซิมวาสแตติน ( , , > 40 มก. ทุกวัน หรือโลวาสแตติน ( > 40 มก. daily3
- : แข็งแรง ใช้ไรแฟม / rifampicin , ไรฟาบูตินโตอิน , โรคผิวหนัง , ,

ฟีโนบาร์บิทอล 4 ต้องการสำหรับเรื้อรังในช่องปากทุนิยมหรือยา low-molecular-weight
เรื้อรัง ( ที่เป็นเส้นเลือดตีบรักษาการป้องกันโรคหลอด )
5ผู้ป่วยที่มีเลือดออกหรือการบำบัดโรค diathesis รู้จัก
6 ผู้ป่วย :
- ประวัติของสมองเลือดออกตลอดเวลา
- เป็นระบบประสาทหรือสมองบวมผิดปกติ ( เช่น หลอดเลือดโป่งพอง Arria Belli
,
) ในเวลาใด ๆ แต่ละระดับหรือการผ่าตัดกระดูกสันหลัง ภายใน 5 ปี หรือเป็นทางเดินอาหาร ( GI )
- เลือดออกในช่วง 6 เดือนที่ผ่านมา หรือการผ่าตัด
ภายใน 30 วัน
7 ประวัติของโรคหลอดเลือดสมองตีบตลอดเวลา
8 ผู้ป่วยที่ถือว่าเป็นความเสี่ยงของเหตุการณ์ bradycardic ( เช่นรู้จักป่วยไซนัส
ซินโดรมหรือสองหรือสามระดับหัวใจห้องบนล่าง ( AV ) บล็อก ] )

ถ้าได้รักษาด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจถาวร 9 . coronary artery bypass grafting ใน 5 ปีที่ผ่านมา นอกจากคนไข้
ประสบการณ์ธรรมชาติ มิ ภายหลังการผ่าตัดบายพาส
10รู้จักโรคตับรุนแรง ( เช่น บวมน้ำ หรือร่องรอยของเลือด )
11 ไตวายที่ต้องฟอกเลือดหรือล้างไต คาดต้องการในระหว่างหลักสูตรของการศึกษา

12 การตั้งครรภ์ หรือการให้นม
13 อายุขัย < 1 ปี 28 45

หน้า 14 เงื่อนไขใด ๆ ซึ่งในความเห็นของผู้ตรวจสอบจะให้มันไม่ปลอดภัยหรือ
ไม่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่จะเข้าร่วมในการศึกษานี้ ( เช่นปราดเปรียวเนื้อร้ายอื่น
กว่าเซลล์ squamous หรือแรกเริ่มโรคมะเร็งผิวหนังเซลล์ )
15 สนใจจริง ผู้ป่วยต้องปฏิบัติตามขั้นตอนการศึกษาและ / หรือตาม
( เช่นแอลกอฮอล์หรือยาเสพติด )
16 การมีส่วนร่วมในการศึกษากับ ticagrelor ถ้ารักษาด้วย ticagrelor . ใช้ในการศึกษาก่อนหน้านี้

17 การมีส่วนร่วมในการวางแผนและ / หรือดำเนินการศึกษา ( ใช้ได้ทั้ง
ลดพนักงาน และ / หรือ พนักงาน ในพื้นที่ที่ศึกษา )
18 การมีส่วนร่วมในการศึกษาทางคลินิกอื่น กับผลิตภัณฑ์หรือในช่วงที่ผ่านมา 30 วัน

3 ยาซิมวาสแตตินหรือโลวาสแททิน≤ 40 มก. ทุกวัน หรือใช้ยาอื่น ๆไม่ได้เป็นข้อยกเว้น