5.3.5Process validation shall be pe

5.3.5
Process validation shall be performed using the collected data that is relevant for product safety and the processes. If substantial modifications occur, a revalidation shall be carried out.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

5.3.5กระบวนการตรวจสอบจะทำได้โดยใช้ข้อมูลที่รวบรวมที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ พบแก้ไขปัญหา revalidation ที่จะต้องดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

5.3.5
การตรวจสอบกระบวนการจะต้องดำเนินการโดยใช้ข้อมูลที่เก็บรวบรวมที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ หากการปรับเปลี่ยนที่สำคัญเกิดขึ้นเป็น revalidation จะต้องดำเนินการ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

5.3.5กระบวนการตรวจสอบจะดำเนินการโดยใช้ข้อมูล ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และกระบวนการ ถ้ามากการแก้ไขเกิดขึ้น revalidation จะต้องดําเนินการ