Methotrexate is the most frequently

Methotrexate is the most frequently used first-line antirheumatic drug. We report the
findings of a phase 3 study of monotherapy with tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor,
as compared with methotrexate monotherapy in patients with rheumatoid arthritis
who had not previously received methotrexate or therapeutic doses of methotrexate

We randomly assigned 958 patients to receive 5 mg or 10 mg of tofacitinib twice
daily or methotrexate at a dose that was incrementally increased to 20 mg per week
over 8 weeks; 956 patients received a study drug. The coprimary end points at
month 6 were the mean change from baseline in the van der Heijde modified total
Sharp score (which ranges from 0 to 448, with higher scores indicating greater
structural joint damage) and the proportion of patients with an American College
of Rheumatology (ACR) 70 response (≥70% reduction in the number of both tender
and swollen joints and ≥70% improvement in three of five other criteria: the patient’s
assessment of pain, level of disability, C-reactive protein level or erythrocyte
sedimentation rate, global assessment of disease by the patient, and global assessment
of disease by the physician).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Methotrexate เป็นยา antirheumatic บรรทัดแรกใช้บ่อยที่สุด เรารายงานการศึกษาผลการวิจัยของเฟส 3 ของยาที่มี tofacitinib มีปาก Janus ไคเนสรียับยั้งเมื่อเทียบกับยา methotrexate ในผู้ป่วยโรคไขข้ออักเสบใครไม่เคยได้รับ methotrexate หรือรักษาปริมาณของ methotrexateเรากำหนดแบบสุ่มผู้ป่วย 958 รับ 5 มิลลิกรัม 10 มิลลิกรัมของ tofacitinib สองครั้งต่อวันหรือ methotrexate ในขนาดที่เพิ่มขึ้นเพิ่มเป็น 20 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์กว่า 8 สัปดาห์ 956 ผู้ป่วยได้รับยา จุดสิ้นสุดของ coprimary ที่6 เดือนมีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจากพื้นฐานรวมแก้ไขของ van der Heijdeคะแนนคม (ซึ่งมีช่วงตั้งแต่ 0 ถึง 448 ด้วยคะแนนที่สูงขึ้นแสดงให้เห็นมากขึ้นความเสียหายร่วมโครงสร้าง) และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีการวิทยาลัยอเมริกันของโรค (ACR) 70 ตอบสนอง (≥70 ลด%ของจำนวนเงินทั้งสองและบวมรอยต่อและปรับปรุง% ≥70 ในเงื่อนไขอื่นห้าสาม: ของผู้ป่วยการประเมินความเจ็บปวด ระดับของความพิการ ระดับ c-reactive protein หรือเม็ดเลือดแดงอัตราการตกตะกอน การประเมินทั่วโลกของโรคโดยผู้ป่วย และการประเมินทั่วโลกของโรคโดยแพทย์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

methotrexate เป็นบรรทัดแรกยาเสพติด antirheumatic ที่ใช้บ่อยที่สุด เรารายงาน
ผลการวิจัยของขั้นตอนที่ 3 การศึกษาอย่างเดียวกับ tofacitinib, ปากเจนัสไคเนสยับยั้ง
เทียบกับ methotrexate ยาในผู้ป่วยที่มีโรคไขข้ออักเสบ
ที่ไม่เคยได้รับก่อนหน้านี้ methotrexate หรือปริมาณการรักษาของยา methotrexate

สุ่มผู้ป่วย 958 จะได้รับ 5 มิลลิกรัม หรือ 10 มิลลิกรัม tofacitinib สองครั้ง
ทุกวันหรือ methotrexate ที่ปริมาณที่เพิ่มขึ้นเพิ่มขึ้นถึง 20 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์
กว่า 8 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติด 956 การศึกษา จุดสิ้นสุด coprimary ที่
6 เดือนที่มีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยจาก baseline ในแวนเดอร์ Heijde การแก้ไขรวม
คะแนนชาร์ป (ซึ่งช่วง 0-448 มีคะแนนสูงแสดงให้เห็นมากขึ้น
ความเสียหายร่วมกันโครงสร้าง) และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีวิทยาลัยอเมริกัน
ของโรค (ACR) 70 การตอบสนอง (≥70% การลดจำนวนของทั้งสองซื้อ
และข้อต่อบวมและการปรับปรุง≥70% ในสามของห้าเกณฑ์อื่น ๆ : ผู้ป่วย
ประเมินความเจ็บปวดของความพิการระดับ C-ปฏิกิริยาระดับโปรตีนเม็ดเลือดแดงหรือ
อัตราการตกตะกอน การประเมินระดับโลกของโรคโดยผู้ป่วยและการประเมินระดับโลก
ของโรคโดยแพทย์)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เมโธเทรกเซท เป็นต้น antirheumatic ยาที่ใช้บ่อยที่สุด เรารายงานผลของระยะที่ 3 การศึกษาเดียว กับ tofacitinib , ยับยั้งไคเนสเจนัสในช่องปากเมื่อเทียบกับเมโทเทรกเซตเดียว ในผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ใครยังไม่ได้เคยได้รับยา methotrexate หรือการรักษาของเมโทเทรกเซตเราแบบสุ่มมีผู้ป่วยได้รับ 5 มิลลิกรัมต่อลิตร หรือ 10 มิลลิกรัม tofacitinib สองครั้งทุกวัน หรือยา methotrexate ในที่แบบเพิ่มหน่วยเพิ่มขึ้นเป็น 20 มิลลิกรัมต่อสัปดาห์กว่า 8 สัปดาห์ หรือผู้ป่วยที่ได้รับการศึกษายา การ coprimary จุดสิ้นสุดที่เดือน 6 คือ หมายถึงการเปลี่ยนแปลงจากค่าเริ่มต้นใน ฟาน เดอร์ heijde แก้ไขทั้งหมดคะแนนคม ( ซึ่งช่วงจาก 0 ถึง 448 , ด้วยคะแนนที่สูงขึ้นแสดงให้มากขึ้นความเสียหายของโครงสร้างร่วม ) และสัดส่วนของผู้ป่วยที่มีวิทยาลัยอเมริกันของการรักษา ( ACR ) 70 ( ≥ลด 70% จำนวนทั้งนุ่มและบวมของข้อต่อและ≥การปรับปรุง 70% ในสามของห้าเกณฑ์อื่นๆ ของผู้ป่วยการประเมินความเจ็บปวด ระดับความพิการ ระดับโปรตีน C-reactive หรือเม็ดเลือดแดงอัตราการตกตะกอนของการศึกษาทั่วโลกของโรค โดยผู้ป่วยและการประเมินระดับโลกของโรคโดยแพทย์ )