BACKGROUND:The failure in standard

BACKGROUND:

The failure in standard triple therapy has recently increased to high levels in China, primarily because of insufficient patient compliance, antimicrobial resistance, and high costs. Effective prevention and eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) by artificial passive immunization with orally administered bovine antibodies in the milk has been demonstrated in many animal studies, but the clinical studies that are available have shown no H. pylori eradication. This study was to evaluate the efficacy and safety of orally administered bovine anti-H. pylori antibodies for the clearance of H. pylori infecting O blood group subpopulations.
METHODS:

Two local epidemic H. pylori strains that were prevalent locally were screened and then used to immunize dairy cows. After confirmation of the presence of anti-H. pylori polyclonal antibodies in the milk by enzyme-linked immunosorbent assay, the milk was subsequently defatted and processed into sterile milk by pasteurization. This study was designed as a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Our 61 H. pylori-infected O blood group subjects were assigned to two groups; 31 subjects were treated with bovine milk containing antibodies and 30 subjects with the placebo. The medication-based study was continued for 28 days. Subjects were followed up for 56 days. The effect was assessed by the C-14 urea breath test (UBT). SPSS 17.0 software for Windows was used to analyze the data.
RESULTS:

Of the 61 subjects enrolled, 58 completed the protocol. One volunteer in the antibodies group and two volunteers in the control group dropped out. Of the 30 antibody-treated subjects, 13 became UBT negative, whereas none of the 30 of the placebo-treated subjects became UBT negative after the medication. Of 13 UBT negative patients, 3 became positive again at the end of the follow-up. Both intention to treat and per-protocol analysis indicated a significant difference in the clearance rate of infected patients between the groups treated with bovine antibody-containing milk and the placebo (P = 0.001, P < 0.05) and no significant difference in adverse effects (P > 0.05 all).
CONCLUSIONS:

Bovine antibody-based oral immunotherapy appears to be safe and has a significant clearance effect on intragastric H. pylori that infects O blood group adults.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลัง:ความล้มเหลวในการรักษามาตรฐานสามล่าสุดได้เพิ่มระดับสูงในประเทศจีน หลักเนื่องจากผู้ป่วยปฏิบัติไม่เพียงพอ ความต้านทานจุลินทรีย์ และต้นทุนสูง มีประสิทธิภาพในการป้องกันและขจัดความ pylori กระเพาะ (H. pylori) โดยการรับวัคซีน passive ประดิษฐ์มีแอนตี้ตัวผู้ปกครองเนื้อหาในนมได้ถูกสาธิตในการศึกษาในสัตว์ แต่การศึกษาทางคลินิกที่มีได้แสดงไม่ H. pylori ขจัด การศึกษานี้เป็นการ ประเมินประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของ H. ป้องกันวัวจัดการเนื้อหา แอนตี้ pylori สำหรับเคลียร์ของ H. pylori ติด subpopulations เลือดกลุ่ม Oวิธีการ:สองภายในเรื้อรัง H. pylori สายพันธุ์ที่แพร่หลายในท้องถิ่นได้ฉาย และใช้ immunize นม หลังจากการยืนยันของ H. ป้องกัน แอนตี้ polyclonal pylori ในนมโดยเอนไซม์ลิงค์ immunosorbent assay นมมาสกัดไขมันทาง และประมวลผลเป็นนมที่ผ่านการฆ่าเชื้อ โดยพาสเจอร์ไรซ์ การศึกษานี้ถูกออกแบบมาเป็นแบบคู่ตาบอดควบคุมด้วยยาหลอก randomized ทดลองทางคลินิก เรา 61 H. pylori ติด O เลือดกลุ่มวิชากำหนดให้กับกลุ่มสอง เรื่องที่ 31 ได้รับการรักษา ด้วยนมวัวที่ประกอบด้วยแอนตี้และเรื่อง 30 กับยาหลอก การศึกษาใช้ยาได้อย่างต่อเนื่อง 28 วัน ตามหัวข้อสำหรับวันที่ 56 มีประเมินผล โดยทดสอบลมหายใจยูเรีย C-14 (UBT) 17.0 โปรแกรมซอฟต์แวร์สำหรับ Windows ที่ใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูลผลลัพธ์:ของหัวข้อที่ 61 ลงทะเบียน 58 สมบูรณ์โพรโทคอล อาสาสมัครในกลุ่มแอนตี้และอาสาสมัครที่สองในกลุ่มควบคุมหลุดออก ของ 30 ถือว่าแอนติบอดีหัวข้อ 13 เป็น UBT ลบ ในขณะที่ไม่มีเวลาเรื่องรับยาหลอกเป็น UBT ลบหลังจากยา 13 UBT ลบผู้ป่วย 3 เป็นบวกอีกครั้งเมื่อสิ้นสุดการติดตามผล ความตั้งใจในการรักษาและการวิเคราะห์สำหรับแต่ละโพรโทคอระบุความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในเคลียร์อัตราผู้ป่วยติดเชื้อระหว่างกลุ่มที่รักษา ด้วยนมวัวที่ประกอบด้วยแอนติบอดีและประการ (P = 0.001, P < 0.05) และไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลข้างเคียง (P > 0.05 ทั้งหมด)บทสรุป:แอนติบอดีตามวัว immunotherapy ปากจะปลอดภัย และมีผลสำคัญเคลียร์กับ intragastric H. pylori ที่ติดผู้ใหญ่กลุ่มเลือด O

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภูมิหลัง: ความล้มเหลวในการรักษามาตรฐานสามได้เพิ่มขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ในระดับสูงในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นเพราะการปฏิบัติของผู้ป่วยไม่เพียงพอดื้อยาและค่าใช้จ่ายสูง การป้องกันที่มีประสิทธิภาพและการกำจัดของเชื้อ Helicobacter pylori (H. pylori) โดยการสร้างภูมิคุ้มกันโรคที่แฝงเทียมกับผู้รับประทานแอนติบอดีวัวในนมที่ได้รับการแสดงให้เห็นในการศึกษาสัตว์จำนวนมาก แต่การศึกษาทางคลินิกที่มีอยู่ไม่ได้แสดงให้เห็นการกำจัดเอช pylori การศึกษาครั้งนี้เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้รับประทานวัวป้องกัน-H แอนติบอดี pylori สำหรับการกวาดล้างของเอช pylori ติดไวรัส O ประชากรกลุ่มเลือด. วิธีการ: สองสายพันธุ์เอช pylori การแพร่ระบาดในท้องถิ่นที่กำลังแพร่ระบาดในประเทศได้รับการคัดเลือกและนำมาใช้เพื่อทำให้รอดโคนม หลังจากยืนยันการปรากฏตัวของการต่อต้าน-H โพลี pylori แอนติบอดีในนมด้วยเอนไซม์ที่เชื่อมโยงการทดสอบอิมมูโนนมภายหลังได้รับโปรตีนและแปรรูปเป็นนมพาสเจอร์ไรซ์โดยผ่านการฆ่าเชื้อ การศึกษาครั้งนี้ได้รับการออกแบบเป็น placebo-controlled แบบ double-blind การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม 61 เอช pylori เชื้อวิชา O กรุ๊ปเลือดของเราได้รับมอบหมายให้ทั้งสองกลุ่ม; 31 วิชาที่ได้รับการรักษาด้วยนมวัวที่มีแอนติบอดีและ 30 วิชากับยาหลอก การศึกษาการใช้ยาตามได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน วิชาที่ตามมาขึ้นสำหรับ 56 วัน ผลที่ได้รับการประเมินโดยลมหายใจยูเรีย C-14 การทดสอบ (UBT) SPSS 17.0 ซอฟแวร์สำหรับ Windows ถูกใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูล. ผลของการลงทะเบียนเรียนวิชา 61 58 เสร็จสิ้นโครงการ หนึ่งในอาสาสมัครในกลุ่มแอนติบอดี้และสองอาสาสมัครในกลุ่มควบคุมหลุดออกไป 30 วิชาแอนติบอดีที่ได้รับ 13 กลายเป็น UBT เชิงลบในขณะที่ไม่มีของ 30 ของอาสาสมัครที่ได้รับยาหลอกกลายเป็นเชิงลบ UBT หลังจากที่ยา 13 ผู้ป่วยเชิงลบ UBT 3 กลายเป็นบวกอีกครั้งในตอนท้ายของการติดตาม ความตั้งใจของทั้งสองในการรักษาและการวิเคราะห์ต่อโปรโตคอลที่ระบุความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการกวาดล้างของผู้ป่วยที่ติดเชื้อระหว่างกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยนมแอนติบอดีที่มีวัวและได้รับยาหลอก (P = 0.001, p <0.05) และไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ( P> 0.05 ทั้งหมด). สรุปวัวภูมิคุ้มกันแอนติบอดีในช่องปากตามที่ดูเหมือนจะเป็นที่ปลอดภัยและมีผลการกวาดล้างอย่างมีนัยสำคัญในกระเพาะอาหาร pylori ที่ติดเชื้อเอชโอผู้ใหญ่กรุ๊ปเลือด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พื้นหลัง :

ความล้มเหลวในการรักษามาตรฐาน สามเท่าได้เพิ่มขึ้นเมื่อเร็วๆนี้ในระดับที่สูงในประเทศจีนเป็นหลัก เพราะตามผู้ป่วยไม่เพียงพอต้านทานสารต้านจุลชีพ และค่าใช้จ่ายสูง . การป้องกันและขจัด Helicobacter pylori ( H .pylori ) โดยการใช้วัวเทียมด้วยปากเปล่า ๆภูมิคุ้มกันในนมได้แสดงในการศึกษาสัตว์มากมาย แต่การศึกษาทางคลินิกที่มีอยู่ได้ไม่เฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไรขจัด . การศึกษานี้เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการแลกเปลี่ยนและวัว anti-h. pylori แอนติบอดีสำหรับพิธีการ .pylori การติดเชื้อ O กรุ๊ปเลือดแต่ละ .

สองวิธี : เฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไร สายพันธุ์ท้องถิ่นโรคระบาดที่แพร่หลายในประเทศมีแล้วใช้ในโคนม หลังจากการยืนยันการปรากฏตัวของ anti-h. pylori ใช้แอนติบอดีในนมโดยสุรคต นมและสกัดและแปรรูปเป็นนมพาสเจอไรซ์ปลอดเชื้อโดย .การศึกษานี้ถูกออกแบบมาเป็นแบบสุ่มและการทดลองทางคลินิก เรา 61 เลือดติดเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไรโอ กลุ่ม แบ่งเป็นกลุ่ม 2 กลุ่ม คือ กลุ่มที่ได้รับน้ำนมวัว 31 จำนวน 30 คน ที่มีแอนติบอดีกับยาหลอก การศึกษาใช้ยาต่อเนื่องเป็นเวลา 28 วัน จำนวนการติดตาม 56 วันผลที่ได้รับจากการทดสอบลมหายใจ C-14 ยูเรีย ( ubt ) SPSS 17.0 สำหรับ Windows เป็นซอฟต์แวร์ที่ใช้ในการวิเคราะห์ข้อมูล ผลการวิจัย :

ของ 61 คนลงทะเบียนเรียน 58 เสร็จขั้นตอน หนึ่งในอาสาสมัครในกลุ่มแอนติบอดีและอาสาสมัครสองกลุ่มทิ้งออกไปได้ 30 ของแอนติบอดีถือว่าวิชา 13 กลายเป็น ubt ลบในขณะที่ไม่มีของ 30 ของยาหลอกวิชากลายเป็น ubt ลบหลังได้รับยา ของผู้ป่วย 13 ubt ลบ 3 เป็นบวกอีกครั้งในตอนท้ายของการติดตาม ทั้งความตั้งใจที่จะรักษาและต่อการวิเคราะห์โปรโตคอล พบความแตกต่างในอัตราการกวาดล้างของผู้ป่วยติดเชื้อ ระหว่างกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยโปรตีนแอนติบอดี ประกอบด้วยนมและ placebo ( p = 0.001 ,p < 0.05 ) และไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ( P > 0.05 ) .

สรุปวัวแอนติบอดีจากช่องปาก immunotherapy ที่ดูเหมือนจะปลอดภัย และมีพิธีการสำคัญที่มีผลต่อมากกว่าสดที่ติดเชื้อเฮลิโคแบคเตอร์ ไพโลไร เลือดกรุ๊ปโอ ผู้ใหญ่