Opening and Welcome SpeechMrs Weraw

Opening and Welcome Speech
Mrs Werawan Tangkeo
The Deputy Secretary General of Thai Food and Drug Administration
@ The Siam City Hotel, Bangkok
2-6 February 2009
Dr Viner, Dr Stevens, Dr Sato, and Dr Sudhichai,
Distinguished participants,
Ladies and Gentlemen:
It gives me a great pleasure to welcome all of you and chair the Opening Ceremony this
morning to the “Advanced Workshop: Review of Drug Development in Clinical Trials” jointly
organized by Asia Pacific Economic Co-operation and Food and Drug Administration,
Thailand.
The significance of Drug Clinical Trials and Capacity Building for Drug Regulatory Agencies
are well noticed by several international networks including ASEAN or Association of South
East Asian Nations, APEC or Asia Pacific Economic Cooperation, and ICH Global Cooperation
Group. This project has been endorsed by ASEAN Working Group on Technical Cooperation
in Pharmaceutical (AWGTCP), APEC Life Sciences Innovation Forum (LSIF) and ICH Global
Cooperation Group (GCG) since the year 2002, 2006 and 2007, respectively.
By the listed international cooperation, indeed, we have received technical, financial, and
moral supports. Please allow me to recall the last year achievement of hosting 2 training
workshops in Thailand, those are “Preliminary Workshop : Review of Drug Development in
Clinical Trials” and “Basic Workshop on GCP/ Clinical Research Inspection”.
The accomplishments of both mentioned courses have brought to the 2nd project
endorsement by APEC in later of the year 2008. Therefore, Thai FDA again is able to
organize the 2nd or advanced phase of the training courses, which include the advanced
course of clinical trial assessment and advanced course of clinical trial inspection.
Today’s workshop would include numbers of advanced topics regarding the drug
development in clinical trials and their assessments to ensure quality and safety of the
ADVANCED WORKSHOP : REVIEW OF DRUG DEVELOPMENT IN CLINICAL TRIALS BANGKOK, 2-6 FEB 2009
APEC LSIF PROJECT “Capacity Building For Drug Regulatory Agencies
on Clinical Trial and Good Clinical Practice (Phase 2)”
clinical trials and the investigational drugs themselves. This workshop has been designed to
be practical with lectures, examples and exercises to provide skills, encourage participation
and exchange information.
Today’s workshop is attended by 4 speakers representing both leading Drug Regulatory
Agencies and Industries, those are Health Canada, Pharmaceutical and Medical Device
Agency (JAPAN), and Novartis, and officers from Drug Regulatory Authorities of 10 different
economies and country including Brunei, Chile, Indonesia, Malaysia, Peru, Philippines, Saudi
Arabia, Singapore, Chinese Taipei, and Thailand. Therefore, this workshop will provide us
not only essential knowledge but also a great opportunity to share experiences both
technical and regulatory issues
I would like to take this opportunity to express my sincere thanks to the organizers and in
particular our honorable speakers. All of them have been working with us since the
beginning of the planning stage and they are still here today for all of us, even though they
are both very busy with their responsibilities at their agencies. We truly appreciate your
dedication. Again, this training program could not have been made possible without APEC,
ICH, ASEAN, Health Canada, PMDA, and Novartis , who foresee the importance of Clinical
Trial Assessment. I hope that everyone would take the results of this program to develop
our regulatory system to ensure the quality and safety of clinical trials and investigational
products.
Finally, this is an opportune time for me to declare the official opening of the “Advanced
Workshop: Review of Drug Development in Clinical Trials” and I wish all 5 fruitful days of
interesting and beneficial program and also that you have a pleasant stay in Bangkok.
I warmly welcome you again.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

คำพูดเปิด และยินดีต้อนรับนาง Werawan Tangkeoรองเลขาธิการอาหารและยาแอทโรงแรมสยามซิตี้ กรุงเทพ2-6 2552 กุมภาพันธ์Dr Viner, Dr Stevens ซา โต้ Dr, Dr Sudhichai และผู้เรียนที่แตกต่างสุภาพสตรีและสุภาพบุรุษ:มันทำให้ฉันสุขดีต้อนรับคุณและเก้าอี้ในพิธีทั้งหมดนี้เช้าไปที่ "ขั้นสูงเชิงปฏิบัติ:ตรวจทานของยาเสพติดพัฒนาในคลินิก" ร่วมกันโดยเอเชียแปซิฟิกเศรษฐกิจความร่วมมือ และอาหาร และ ยาไทยความสำคัญของการทดลองทางคลินิกยาเสพติดและสร้างสำหรับหน่วยงาน Regulatory ยาดีได้สังเกตเห็น โดยหลายประเทศรวมถึงอาเซียนหรือสมาคมใต้เครือข่ายประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออก เอเปคหรือเอเชียแปซิฟิกร่วมมือทางเศรษฐกิจ และความร่วมมือสากล ICHกลุ่ม โครงการนี้มีการรับรองโดยกลุ่มอาเซียนทำงานบนความร่วมมือทางเทคนิคเทคโนโลยีเภสัชกรรม (AWGTCP), เวทีนวัตกรรมชีวิตวิทยาศาสตร์เอเปค (LSIF) และสากล ICHความร่วมมือกลุ่ม (GCG) ตั้งแต่ปี 2002, 2006 และ 2007 ตามลำดับโดยจดทะเบียนระหว่างประเทศความร่วมมือ แน่นอน เราได้รับทางด้านเทคนิค การ เงิน และสนับสนุนคุณธรรม กรุณาอนุญาตให้ฉันเพื่อเรียกคืนความสำเร็จปีสุดท้ายของพื้นที่ฝึกอบรม 2ประชุมเชิงปฏิบัติการในประเทศไทย ผู้มี "ประชุมเชิงปฏิบัติการเบื้องต้น: ทบทวนการพัฒนายาในคลินิก"และ"การประชุมเชิงปฏิบัติการพื้นฐาน GCP / คลินิกวิจัยตรวจสอบ"สำเร็จทั้งกล่าวถึงหลักสูตรได้นำโครงการ 2สลักหลัง โดยเอเปคในภายหลังของปี 2551 ดังนั้น ยาไทยอีกจะได้ระยะ 2 หรือขั้นสูงหลักสูตรการฝึกอบรม ซึ่งรวมถึงการขั้นสูงการจัดระเบียบหลักสูตรประเมินผลการทดลองทางคลินิกและหลักสูตรขั้นสูงของการตรวจสอบทดลองทางคลินิกประชุมเชิงปฏิบัติการวันนี้จะรวมหมายเลขของหัวข้อขั้นสูงเกี่ยวกับยาเสพติดการพัฒนาในการทดลองทางคลินิกและการประเมินคุณภาพและความปลอดภัยของการ ประชุมเชิงปฏิบัติการขั้นสูง: ทบทวนการพัฒนายาในคลินิกกรุงเทพมหานคร 2-6 2009 FEBเอเปค LSIF โครงการ "สร้างสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดในการทดลองทางคลินิกและดีคลินิก (ระยะที่ 2)"การทดลองทางคลินิกและยา investigational ตัวเอง การอบรมครั้งนี้ได้ถูกออกแบบให้จะมีบรรยาย ตัวอย่าง และออกกำลังกายเพื่อให้ทักษะ ส่งเสริมการมีส่วนร่วมและแลกเปลี่ยนข้อมูลอบรมวันนี้เป็นร่วม ด้วยลำโพง 4 แทนทั้งนำยากำกับดูแลหน่วยงานและอุตสาหกรรม ผู้ที่มีสุขภาพแคนาดา ยา และ อุปกรณ์ทางการแพทย์หน่วยงาน (ญี่ปุ่น), และโนวาร์ติส และเจ้าหน้าที่จากหน่วยงานกำกับดูแลยา 10 แตกต่างกันเศรษฐกิจและประเทศรวมทั้งบรูไน ประเทศชิลี อินโดนีเซีย มาเลเซีย เปรู ฟิลิปปินส์ ซาอุดีอาระเบีย สิงคโปร์ จีนไทเป และไทย ดังนั้น นี้จะให้เราความรู้ไม่จำเป็นเท่านั้น แต่ยังเพื่อการแบ่งปันประสบการณ์ทั้งปัญหาทางเทคนิค และการกำกับดูแลอยากจะใช้โอกาสนี้ในการแสดงของฉันจริงใจ ด้วยการต้อน และในโดยเฉพาะวิทยากรของเรา ทั้งหมดของพวกเขาได้ทำงานกับเราตั้งแต่การจุดเริ่มต้นของการวางแผนขั้นแล้วพวกเขาจะยังคงที่นี่วันนี้สำหรับเรา แม้ว่าพวกเขามีทั้งมาก ด้วยความรับผิดชอบของตนที่หน่วยงานของตน เรายินดีที่แท้จริงของคุณอุทิศ อีก โปรแกรมการฝึกอบรมนี้อาจไม่ได้ทำไป โดยเอเปคICH อาเซียน สุขภาพแคนาดา PMDA และ โนวาร์ติส ซึ่งเล็งเห็นความสำคัญของ Clinicalประเมินผลการทดลอง หวังว่า ทุกคนจะใช้ผลลัพธ์ของโปรแกรมนี้ในการพัฒนาระบบของเรากำกับดูแลเพื่อให้มั่นใจคุณภาพและความปลอดภัย ของการทดลองทางคลินิก และ investigationalผลิตภัณฑ์ในที่สุด เป็นเวลาที่เหมาะสมจะประกาศเปิดอย่างเป็นทางการของสูง"ประชุมเชิงปฏิบัติการ: ทบทวนการพัฒนายาในคลินิก " และต้องการทั้งหมด 5 วันประสบของโปรแกรมที่น่าสนใจ และเป็นประโยชน์ และยังให้คุณมีความสุขในกรุงเทพมหานครฉันต้อนรับคุณอีกด้วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การเปิดและยินดีต้อนรับการพูดนางวีระ Tangkeo รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาของไทยที่เดอะโรงแรมสยามซิตี้กรุงเทพฯ2-6 กุมภาพันธ์ 2009 ดร Viner ดรสตีเว่นดรซาโตและดร Sudhichai, ผู้เข้าร่วมที่โดดเด่น, สุภาพสตรีและสุภาพบุรุษ: มัน ทำให้ผมมีความยินดีอย่างยิ่งที่จะต้อนรับทุกท่านและเก้าอี้พิธีเปิดนี้ตอนเช้ากับ"การประชุมเชิงปฏิบัติการขั้นสูง: การทบทวนการพัฒนายาในการทดลองทางคลินิก" ร่วมกันจัดโดยเอเชียแปซิฟิกความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการอาหารและยาประเทศไทย. นัยสำคัญ การทดลองทางคลินิกของยาเสพติดและการสร้างศักยภาพสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดจะสังเกตเห็นเป็นอย่างดีจากเครือข่ายหลายประเทศรวมทั้งอาเซียนหรือสมาคมของภาคใต้ประชาชาติเอเชียตะวันออกเฉียงเอเปคในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกหรือความร่วมมือทางเศรษฐกิจและความร่วมมือระดับโลกไอซีกลุ่ม โครงการนี้ได้รับการรับรองโดยอาเซียนคณะทำงานเกี่ยวกับความร่วมมือทางวิชาการในการเภสัชกรรม (AWGTCP) APEC Life Sciences ฟอรั่มนวัตกรรม (LSIF) และไอซีทั่วโลกร่วมมือกรุ๊ป(GCG) ตั้งแต่ปี 2002, 2006 และ 2007 ตามลำดับ. โดยความร่วมมือระหว่างประเทศที่ระบุไว้ แท้จริงเราได้รับทางเทคนิคทางการเงินและศีลธรรมสนับสนุน โปรดให้ฉันจะจำความสำเร็จปีที่ผ่านมาของการเป็นเจ้าภาพการฝึกอบรม 2 การประชุมเชิงปฏิบัติการในประเทศไทยผู้ที่มี "เบื้องต้นประชุมเชิงปฏิบัติการ: การทบทวนการพัฒนายาในการทดลองทางคลินิก." และ "การประชุมเชิงปฏิบัติการพื้นฐานเกี่ยวกับ GCP / ตรวจสอบการวิจัยทางคลินิก" ความสำเร็จของหลักสูตรที่กล่าวถึงทั้งสองมี มาถึงโครงการที่ 2 รับรองโดยเอเปคในภายหลังของปี 2008 ดังนั้นองค์การอาหารและยาของไทยอีกครั้งสามารถที่จะจัดระเบียบหรือ2 ขั้นตอนขั้นสูงของหลักสูตรการฝึกอบรมซึ่งรวมถึงขั้นสูงหลักสูตรของการประเมินผลการทดลองทางคลินิกและหลักสูตรขั้นสูงของการตรวจสอบการทดลองทางคลินิก. การประชุมเชิงปฏิบัติการในวันนี้จะรวมถึงตัวเลขของหัวข้อขั้นสูงเกี่ยวกับยาเสพติดการพัฒนาในการทดลองทางคลินิกและการประเมินผลของพวกเขาเพื่อให้แน่ใจว่าคุณภาพและความปลอดภัยของการประชุมเชิงปฏิบัติการขั้นสูง: การสอบทานการพัฒนายาในการทดลองทางคลินิกกรุงเทพฯ 2-6 FEB 2009 APEC LSIF โครงการ "เสริมสร้างศักยภาพสำหรับ หน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติดในการทดลองทางคลินิกและการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี(ระยะที่ 2) "การทดลองทางคลินิกและการวิจัยยาเสพติดที่ตัวเอง การประชุมเชิงปฏิบัติการนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อเป็นประโยชน์กับการบรรยายตัวอย่างและการออกกำลังกายเพื่อให้มีทักษะส่งเสริมการมีส่วนร่วมและการแลกเปลี่ยนข้อมูล. การประชุมเชิงปฏิบัติการในวันนี้สามารถเข้าร่วมโดย 4 ลำโพงที่เป็นตัวแทนของทั้งสองที่นำยาเสพติดที่กำกับดูแลหน่วยงานและอุตสาหกรรมเหล่านี้จะสาธารณสุขแคนาดา, ยาและอุปกรณ์การแพทย์ของหน่วยงาน (ประเทศญี่ปุ่น) และติสและเจ้าหน้าที่จากหน่วยงานกำกับดูแลยาเสพติด 10 ที่แตกต่างกันเศรษฐกิจและประเทศรวมทั้งบรูไน, ชิลี, อินโดนีเซีย, มาเลเซีย, เปรู, ฟิลิปปินส์, ซาอุดิอารเบีย, สิงคโปร์, ไต้หวันและไทย ดังนั้นการประชุมเชิงปฏิบัติการนี้จะช่วยให้เราไม่เพียง แต่ความรู้ที่สำคัญ แต่ยังเป็นโอกาสที่ดีที่จะแบ่งปันประสบการณ์ทั้งปัญหาทางเทคนิคและกฎระเบียบที่ผมอยากจะใช้โอกาสนี้เพื่อแสดงความขอบคุณอย่างจริงใจของฉันในการจัดงานและในการนี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งลำโพงเกียรติของเรา ทั้งหมดของพวกเขาได้รับการทำงานกับเรามาตั้งแต่จุดเริ่มต้นของขั้นตอนการวางแผนและพวกเขาจะยังอยู่ที่นี่ในวันนี้สำหรับพวกเราทุกคนถึงแม้ว่าพวกเขามีทั้งยุ่งมากกับความรับผิดชอบของตนที่หน่วยงานของพวกเขา เราอย่างแท้จริงขอขอบคุณคุณอุทิศตน อีกครั้งโปรแกรมการฝึกอบรมนี้อาจจะไม่ได้รับการทำไปโดยไม่ต้อง APEC, ICH อาเซียนสาธารณสุขแคนาดา, PMDA และติสที่ล่วงรู้ความสำคัญของทางคลินิกการประเมินผลการทดลอง ผมหวังว่าทุกคนจะใช้ผลของโปรแกรมนี้ในการพัฒนาระบบการกำกับดูแลของเราเพื่อให้มีคุณภาพและความปลอดภัยของการทดลองทางคลินิกและการวิจัยผลิตภัณฑ์. สุดท้ายนี้เป็นเวลาที่เหมาะสมสำหรับผมที่จะประกาศการเปิดอย่างเป็นทางการของ "Advanced ประชุมเชิงปฏิบัติการ: การทบทวน การพัฒนายาในการทดลองทางคลินิก "และฉันหวังว่าทุก 5 วันที่มีผลของโปรแกรมที่น่าสนใจและเป็นประโยชน์และยังว่าคุณมีความสะดวกสบายในกรุงเทพฯ. ฉันยินดีต้อนรับอย่างอบอุ่นคุณอีกครั้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นางวีรวรรณกล่าวเปิดและต้อนรับ

tangkeo รองเลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
@ โรงแรมสยามซิตี้ กรุงเทพฯ 2-6 กุมภาพันธ์ 2552

ดร ไวเนอร์ ดร. สตีเว่น ดร ซาโต้ และ ดร. sudhichai
ดีเด่น , เข้าร่วม , ท่านสุภาพบุรุษและสุภาพสตรี :

จะให้ฉันความยินดีอย่างยิ่งที่จะต้อนรับทุก คุณกับเก้าอี้เช้านี้
เพื่อเปิดงาน " การประชุมเชิงปฏิบัติการขั้นสูง :รีวิวของการพัฒนายาในคลินิก " ร่วมกัน
จัดโดยเอเชียแปซิฟิกร่วมมือทางเศรษฐกิจและอาหารและยา ,

ยาไทย ความสำคัญของการทดลองทางคลินิกและความจุอาคารสำหรับหน่วยงานกํากับดูแลยาเสพติด
ดีสังเกตจากเครือข่ายระหว่างประเทศต่าง ๆ รวมทั้งอาเซียน หรือสมาคมประชาชาติเอเชียตะวันออกเฉียงใต้
( หรือความร่วมมือทางเศรษฐกิจเอเชีย แปซิฟิกและ ได้รับความร่วมมือระดับโลก
กลุ่ม โครงการนี้ได้รับการรับรองโดยคณะทำงานอาเซียนด้านเภสัชศาสตร์
( awgtcp ) เอเปควิทยาศาสตร์ชีวภาพฟอรั่มนวัตกรรม ( lsif ) และกลุ่มความร่วมมือสากล
I ( gcg ) ตั้งแต่ปี 2002 , 2006 และ 2007 ตามลำดับ
โดยแสดงความร่วมมือระหว่างประเทศ แน่นอน เราได้รับเทคนิค , การเงิน , และ
สนับสนุนทางศีลธรรมกรุณาอนุญาตให้ฉันนึกถึงปีที่แล้วผลสัมฤทธิ์ของโฮสต์ 2 ฝึกอบรมเชิงปฏิบัติการ
ในประเทศไทย นั่นคือ " การประชุมเชิงปฏิบัติการเบื้องต้น : ตรวจสอบการพัฒนายาในการทดลองทางคลินิก
" และ " การประชุมเชิงปฏิบัติการพื้นฐานในการวิจัยทางคลินิก GCP / ตรวจสอบ " .
ความสำเร็จของทั้งสองที่กล่าวถึงมักจะมีมาให้ 2 โครงการ
การรับรองจากเอเปคในภายหลัง ของปี 2008 ดังนั้น