Statins are the most commonly used

Statins are the most commonly used class of drug to treat hyperlipidemia. Since they were first brought to market, statins have been considered contraindicated in pregnancy based on animal data showing terato- genic potential at high doses and concern that they might disrupt cholesterol biosynthesis in the develop- ing fetus.1–3 Because of this, use during pregnancy is rare,4 and data about the effects of in utero exposure on fetal development are scarce in humans.1 5 Those data that do exist derive primarily from registries, small cohort studies, and case reports.1 5–12 These studies have been inconsistent in their findings on the teratogenic potential of statins. For example, a review of sponta- neous reports of exposure to statins during the first tri- mester to the US Food and Drug Administration suggested that lipophillic statins may increase the risk of central nervous system and limb anomalies,5 7 whereas a case series analysis from the National Birth Defects Prevention Study failed to observe the same dis- tribution of defects.10 A meta-analysis of the small num- ber of controlled studies (n=6, including a total of 618 women who used statins) failed to find an increase in the risk of birth defects, although the confidence inter- val was wide (pooled estimate of relative risk 1.15, 95% confidence interval 0.75 to 1.76).3
As the prevalence of risk factors for cardiovascular disease, including hypercholesterolemia, diabetes, hypertension, and obesity in women of reproductive age increases13 and as the indications for statin treat- ment expand,14 it is important to understand whether it is safe to use these drugs in patients who may inadver- tently become pregnant; about half of all pregnancies in the United States are unintended.15 This need is also pressing since preclinical studies suggest a possible role for statins in the prevention of pre-eclampsia as a result of their pleiotropic effects on endothelial function and inflammation; human studies (using pravastatin) have begun examining this potential indication.16
We undertook an epidemiologic study to assess the association between statin use in the first trimester and the risk of congenital malformations, using data derived from a large cohort of Medicaid beneficiaries.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Statins มีคลาสที่ใช้บ่อยที่สุดของยาในการรักษาไขมันในเลือดสูง ตั้งแต่ก่อนจะถูกนำไปตลาด statins ได้รับการพิจารณา contraindicated ในหญิงตั้งครรภ์ตามข้อมูลสัตว์แสดง terato - genic อาจกังวลว่า พวกเขาอาจรบกวนการสังเคราะห์ไขมันใน fetus.1–3 กำลังพัฒนาด้วยเหตุนี้การที่ปริมาณสูง ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์มีน้อย 4 และข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของแสงใน utero พัฒนาครรภ์จะขาดแคลนใน humans.1 5 ข้อมูลเหล่านั้นที่มีอยู่มาจากรีจิสทรี การศึกษา cohort ขนาดเล็ก และกรณี reports.1 5-12 การศึกษาเหล่านี้ได้สอดคล้องกันในการเปิดเผยจะได้ teratogenic ของ statins ตัวอย่าง ทบทวนรายงาน sponta neous ของการสัมผัสกับ statins ในระหว่างการแรกตรี mester เราอาหารและยาแนะนำว่า lipophillic statins อาจเพิ่มความเสี่ยงของระบบประสาทส่วนกลางและความผิดขา 5 7 ขณะวิเคราะห์กรณีชุดจากการศึกษาการป้องกันการเกิดข้อบกพร่องแห่งชาติไม่สามารถสังเกตหรือไม่??-tribution เดียวกันของ defects.10 A meta-analysis ของหนุ่มเล็ก-ber ศึกษาควบคุม (n = 6 รวมทั้งผู้หญิง 618 ใช้ statins) ล้มเหลวในการค้นหาการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่อง แม้ความเชื่อมั่นอินเตอร์วาลกว้าง (รวมการประเมินความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.15, 95% ช่วงความเชื่อมั่น 0.75-1.76) .3เป็นความชุกของปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือด รวม hypercholesterolemia เบาหวาน ความดันโลหิตสูง และโรคอ้วนในผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ increases13 และ เป็นอย่างนั้นสำหรับรักษาติดขัดสแตตินขยาย สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่า มันปลอดภัยที่จะใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่อาจ inadver-tently ครรภ์ 14 ประมาณครึ่งหนึ่งของการตั้งครรภ์ทั้งหมดในสหรัฐอเมริกาจะต้องนี้ยังจะกดตั้งแต่ศึกษา preclinical แนะนำบทบาทเป็นไปได้สำหรับ statins ในการป้องกันของ eclampsia ก่อนจากผล pleiotropic ฟังก์ชันที่บุผนังหลอดเลือดและการอักเสบ unintended.15 ศึกษามนุษย์ (ใช้ pravastatin) ได้เริ่มการตรวจสอบนี้ indication.16 เป็นไปได้เรา undertook การศึกษา epidemiologic เพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ในไตรมาสแรกและความเสี่ยงของ malformations แต่กำเนิด การใช้ข้อมูลที่ได้มาจาก cohort ขนาดใหญ่ของผู้รับผลประโยชน์ Medicaid สแตติน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ยากลุ่ม statin มีระดับใช้กันมากที่สุดของยาเสพติดในการรักษาไขมันในเลือดสูง เนื่องจากพวกเขาถูกนำตัวครั้งแรกในตลาดยากลุ่ม statin ได้รับการพิจารณาข้อห้ามในการตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่แสดงสัตว์ terato- ศักยภาพ genic ในปริมาณสูงและความกังวลว่าพวกเขาอาจจะส่งผลกระทบต่อการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในพัฒนาไอเอ็นจี fetus.1-3 ด้วยเหตุนี้การใช้งาน ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นของหายาก, 4 และข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของการเปิดรับในมดลูกในการพัฒนาของทารกในครรภ์จะหายากใน humans.1 5 ข้อมูลผู้ที่ทำอยู่ได้รับมาส่วนใหญ่มาจากการลงทะเบียนการศึกษาการศึกษาขนาดเล็กและกรณี reports.1 5-12 การศึกษาเหล่านี้มี รับไม่สอดคล้องในการค้นพบของพวกเขาในศักยภาพของกลุ่ม statin teratogenic ยกตัวอย่างเช่นการตรวจสอบรายงาน neous sponta- ของการสัมผัสกับยากลุ่ม statin ในช่วงไตร Mester แรกที่องค์การอาหารและยาของสหรัฐชี้ให้เห็นว่ายากลุ่ม statin lipophillic อาจเพิ่มความเสี่ยงของระบบประสาทส่วนกลางและความผิดปกติของแขนขาที่ 5 7 ในขณะที่กรณีการวิเคราะห์ชุด จากเกิดข้อบกพร่องป้องกันการศึกษาแห่งชาติล้มเหลวในการสังเกต tribution ปรากฏเดียวกัน defects.10 meta-analysis ของจำานวนเล็ก ๆ ของการศึกษาควบคุม (n = 6 รวมทั้งหมด 618 ผู้หญิงที่ใช้ยากลุ่ม statin) ล้มเหลวที่จะหา การเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่องแม้ความเชื่อมั่นวาลกว้างระหว่าง (ประมาณการสำรองความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.15, 95% confidence interval 0.75-1.76) 0.3
ขณะที่ความชุกของปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดรวมทั้งไขมันในเลือดสูง, โรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูงและโรคอ้วนในผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ increases13 และเป็นตัวชี้วัดสำหรับ statin ลูออไรด์ ment ขยายตัว 14 มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเข้าใจไม่ว่าจะเป็นความปลอดภัยในการใช้ยาเสพติดเหล่านี้ในผู้ป่วยที่อาจกลายเป็น inadver- tently ตั้งครรภ์; ประมาณครึ่งหนึ่งของการตั้งครรภ์ทั้งหมดในประเทศสหรัฐอเมริกามีความจำเป็น unintended.15 นี้กดเนื่องจากการศึกษาพรีคลินิกแนะนำให้มีบทบาทเป็นไปได้สำหรับกลุ่ม statin ในการป้องกันก่อน eclampsia เป็นผลมาจากผลกระทบ pleiotropic ของพวกเขาในการทำงานและการอักเสบของหลอดเลือดนั้น การศึกษาของมนุษย์ (ใช้ pravastatin) ได้เริ่มการตรวจสอบนี้ indication.16
ที่อาจเกิดขึ้นเรามารับการศึกษาทางระบาดวิทยาในการประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยาstatin ในไตรมาสแรกและความเสี่ยงของจนผิดรูป แต่กำเนิดโดยใช้ข้อมูลที่ได้มาจากการศึกษาขนาดใหญ่ได้รับผลประโยชน์ในโครงการประกันสุขภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความมีคลาสที่ใช้บ่อยที่สุดของยารักษาไขมันในเลือดสูง . ตั้งแต่พวกเขาครั้งแรกที่นำตลาดลงมาได้รับการพิจารณา contraindicated ในการตั้งครรภ์ขึ้นอยู่กับข้อมูลสัตว์แสดง terato ทำให้เป็นศักยภาพที่ปริมาณสูง และกังวลว่าพวกเขาอาจทำให้ไขมันในในการพัฒนา - ing ทารกในครรภ์ 1 – 3 เพราะเรื่องนี้ ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ หายาก4 ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของแสงในท้องในการพัฒนาของทารกในครรภ์ที่หายากในมนุษย์ 1 5 ข้อมูลที่มีอยู่มาหลักจากรีจิสทรี การศึกษาตั้งแต่เล็ก และรายงานคดี 1 5 – 12 การศึกษาเหล่านี้ได้รับไม่สอดคล้องกันในการค้นพบในศักยภาพของความ teratogenic . ตัวอย่างเช่นรีวิวของ sponta - รายงาน neous การสแตตินใน Tri - แรก Mester สหรัฐอเมริกาอาหารและยาแนะนำว่า lipophillic สแตตินอาจเพิ่มความเสี่ยงของระบบประสาทและแขนขาผิดปกติ , 5 7 ส่วนกรณีชุดการวิเคราะห์จากชาติการเกิดข้อบกพร่องในการป้องกันการล้มเหลวในสังเกตเดียวกันจาก tribution ข้อบกพร่อง .10 การวิเคราะห์อภิมานของหนุ่มเล็ก - เบอร์ของการศึกษาควบคุม ( N = 6 , รวมรวมแล้วผู้หญิงที่ใช้ความ ) ล้มเหลวในการค้นหาการเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดข้อบกพร่อง แม้ว่าความเชื่อมั่นระหว่างวาลกว้าง ( รวมประมาณการความเสี่ยงสัมพัทธ์ 1.15 , ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.75 ถึง 1.76 ) 3
เป็นความชุกของปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดรวมทั้งให้อาหารสำเร็จรูป ,โรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูง และโรคอ้วนในผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์ และ increases13 เป็นข้อบ่งชี้สำหรับยารักษาโรคการขยาย , มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเข้าใจได้ว่ามีความปลอดภัยในการใช้ยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่อาจ inadver - tently ตั้งครรภ์ ; ประมาณครึ่งหนึ่งของการตั้งครรภ์ในสหรัฐอเมริกาที่ไม่ได้ตั้งใจ .15 ต้องนี้ยังกดตั้งแต่ปีการศึกษาให้บทบาทความเป็นไปได้ในการป้องกันก่อนชักเป็นผลจากผลของการทำงาน pleiotropic บุและการอักเสบ ; การศึกษาของมนุษย์ ( ใช้คนแรก ) ได้เริ่มการบ่งชี้ศักยภาพนี้ 16
.เราทำมีการศึกษาทางระบาดวิทยา เพื่อประเมินความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ยาในช่วงไตรมาสแรก และความเสี่ยงของการพิการแต่กำเนิด โดยใช้ข้อมูลจากการติดตามขนาดใหญ่ของ Medicaid ผู้รับมรดก