AbstractA response-adaptive randomi

Abstract

A response-adaptive randomization (RAR) design refers to the method in which the probability of treatment assignment changes according to how well the treatments are performing in the trial. Holding the promise of treating more patients with the better treatments, RARs have been successfully implemented in clinical trials. We compared equal randomization (ER) with three RARs: Bayesian adaptive randomization, sequential maximum likelihood, and sequential posterior mean. We fixed the total number of patients, considered as patient horizon, but varied the number of patients in the trial. Among the designs, we compared the proportion of patients assigned to the superior arm, overall response rate, statistical power, and total patients enrolled in the trial with and without adding an efficacy early stopping rule. Without early stopping, ER is preferred when the number of patients beyond the trial is much larger than the number of patients in the trial. RAR is favored for large treatment difference or when the number of patients beyond the trial is small. With early stopping, the difference between these two types of designs was reduced. By carefully choosing the design parameters, both RAR and ER methods can achieve the desirable statistical properties. Within three RAR methods, we recommend SPM considering the larger proportion in the better arm and higher overall response rate than BAR and similar power and trial size with ER. The ultimate choice of RAR or ER methods depends on the investigator's preference, the trade-off between group ethics and individual ethics, and logistic considerations in the trial conduct, etc.

Copyright © 2014 Elsevier Inc. All rights reserved.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อแบบ randomization แบบอะแดปทีฟการตอบสนอง (RAR) หมายถึงวิธีการที่น่าเป็นของการรักษากำหนดเปลี่ยนแปลงตามวิธีการที่ดีการรักษามีประสิทธิภาพในการทดลอง ถือครองสัญญาการรักษาผู้ป่วยเพิ่มมากขึ้นกับการรักษาที่ดีกว่า RARs เรียบร้อยแล้วใช้งานในคลินิก เราเปรียบเทียบ randomization (ER) เท่ากับ RARs 3: ทฤษฎี randomization แบบอะแดปทีฟ ความเป็นไปได้สูงสุดตามลำดับ และค่าเฉลี่ยหลังตามลำดับ เราคงจำนวนรวมของผู้ป่วย ถือว่าเป็นระดับที่ผู้ป่วย แต่จำนวนผู้ป่วยในการทดลองที่แตกต่างกัน ผู้ออกแบบ เราเปรียบเทียบสัดส่วนของผู้ป่วยให้ผ่อนแขน อัตราการตอบสนองโดยรวม พลังงานสถิติ และผู้ป่วยรวมลงทะเบียนทดลองที่มี และไม่ มีการเพิ่มประสิทธิภาพการหยุดก่อนกฎ โดยไม่ต้องหยุดก่อน ER เป็นต้องเมื่อจำนวนผู้ป่วยนอกเหนือจากการทดลองที่มีขนาดใหญ่กว่าจำนวนผู้ป่วยในการทดลอง RAR จะชื่นชอบความแตกต่างใหญ่รักษา หรือ เมื่อจำนวนผู้ป่วยนอกเหนือจากการทดลองที่มีขนาดเล็ก กับช่วงหยุด เป็นลดความแตกต่างระหว่างทั้งสองประเภทนี้ออกแบบ ด้วยการเลือกพารามิเตอร์การออกแบบอย่างระมัดระวัง RAR และ ER สามารถใช้คุณสมบัติทางสถิติต้อง ภายในสามวิธี RAR เราขอแนะนำพิจารณาใหญ่สัดส่วนแขนดีกว่าและอัตราการตอบสนองโดยรวมสูงกว่าบาร์ SPM และพลังงานคล้าย และขนาดทดลองกับ ER ทางเลือกที่ดีที่สุดวิธี RAR หรือ ER ขึ้นอยู่กับการกำหนดลักษณะของเอกชน trade-off ระหว่างกลุ่มจรรยาบรรณ และจริยธรรมแต่ละ และพิจารณาโลจิสติกในการปฏิบัติทดลอง ฯลฯลิขสิทธิ์ © ปี 2014 Elsevier อิงค์ สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อการสุ่มตอบสนองการปรับตัว (RAR) การออกแบบหมายถึงวิธีการที่น่าจะเป็นของการรักษาที่ได้รับมอบหมายการเปลี่ยนแปลงให้เป็นไปตามวิธีการที่ดีการรักษาที่มีประสิทธิภาพในการพิจารณาคดี โฮลดิ้งสัญญาของการรักษาผู้ป่วยมากขึ้นด้วยการรักษาที่ดีกว่า, rars มีการดำเนินการประสบความสำเร็จในการทดลองทางคลินิก เราเมื่อเทียบกับการสุ่มเท่ากับ (ER) มีสาม rars: สุ่มคชกรรมปรับความน่าจะเป็นสูงสุดตามลำดับและค่าเฉลี่ยหลังตามลำดับ เราคงจำนวนของผู้ป่วยถือเป็นเส้นขอบฟ้าของผู้ป่วย แต่แตกต่างกันจำนวนของผู้ป่วยในการพิจารณาคดี ท่ามกลางการออกแบบเราเมื่อเทียบกับสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายให้แขนที่เหนือกว่าอัตราการตอบสนองโดยรวมอำนาจทางสถิติและผู้ป่วยทั้งหมดที่ลงทะเบียนเรียนในการพิจารณาคดีที่มีและไม่มีการเพิ่มประสิทธิภาพในช่วงต้นของการหยุดการปกครอง โดยไม่ต้องหยุดก่อน ER เป็นที่ต้องการเมื่อจำนวนของผู้ป่วยที่อยู่นอกเหนือการพิจารณาคดีมีขนาดใหญ่กว่าจำนวนของผู้ป่วยในการพิจารณาคดี RAR เป็นที่ชื่นชอบความแตกต่างในการรักษาที่มีขนาดใหญ่หรือเมื่อจำนวนผู้ป่วยที่อยู่นอกเหนือการพิจารณาคดีที่มีขนาดเล็ก ด้วยการหยุดในช่วงต้นของความแตกต่างระหว่างทั้งสองประเภทของการออกแบบที่ลดลง โดยระมัดระวังการเลือกพารามิเตอร์การออกแบบทั้ง RAR และวิธี ER สามารถบรรลุคุณสมบัติทางสถิติที่น่าพอใจ ภายในสามวิธี RAR เราขอแนะนำ SPM พิจารณาสัดส่วนขนาดใหญ่ในแขนที่ดีขึ้นและอัตราการตอบสนองโดยรวมสูงกว่าบาร์และอำนาจที่คล้ายกันและขนาดทดลองกับ ER เลือกที่ดีที่สุดของวิธีการหรือ RAR เอ่อขึ้นอยู่กับความชอบของผู้ตรวจสอบ, การค้าระหว่างกลุ่มจริยธรรมและจรรยาบรรณของแต่ละบุคคล, โลจิสติกและการพิจารณาในการดำเนินการทดลอง ฯลฯลิขสิทธิ์© 2014 เอลส์อิงค์สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม

การตอบสนองแบบควบคุม ( rar ) การออกแบบหมายถึงวิธีการที่น่าจะเป็นของการเปลี่ยนงานตามวิธีการที่ดีการรักษามีประสิทธิภาพในการพิจารณาคดี ถือสัญญาของการรักษาผู้ป่วยด้วยการรักษาที่ดีกว่า rars ได้รับเรียบร้อยแล้วใช้ในการทดลองทางคลินิก เราเทียบใช้เท่ากับ ( ER ) ที่มีสาม rars :การสุ่มแบบเบย์ ความน่าจะเป็นสูงสุดต่อเนื่อง และต่อเนื่อง หลังหมายถึง เราซ่อม จำนวนผู้ป่วย ถือว่าเป็นผู้ป่วยหลากหลายขอบฟ้า แต่จำนวนผู้ป่วยที่เข้าร่วมโครงการ ในการออกแบบเราเทียบสัดส่วนของผู้ป่วยที่ได้รับมอบหมายกับแขนที่เหนือกว่า , อัตรา , สถิติพลังงานการตอบสนองโดยรวมและจำนวนผู้ป่วยลงทะเบียนในการทดลองที่มีและไม่มีการเพิ่มประสิทธิภาพก่อนหยุดกฎ โดยก่อนหยุดฉุกเฉินเป็นที่ต้องการเมื่อจำนวนผู้ป่วยที่นอกเหนือจากการทดลองขนาดใหญ่กว่าจำนวนผู้ป่วยที่เข้าร่วมโครงการ เพลงโปรดสำหรับความแตกต่างการรักษาขนาดใหญ่ หรือเมื่อจำนวนผู้ป่วยที่นอกเหนือจากการทดลองขนาดเล็ก กับก่อนหยุดความแตกต่างระหว่างทั้งสองประเภทของการออกแบบที่ถูกลดลง โดยระมัดระวังการเลือกพารามิเตอร์การออกแบบ ทั้ง RAR และวิธีการเอ้อสามารถบรรลุคุณลักษณะทางสถิติ . ภายในสาม rar วิธี ที่เราแนะนำ spm พิจารณาสัดส่วนขนาดใหญ่ในแขนที่ดีและโดยรวมสูงกว่าอัตราการตอบสนองมากกว่าบาร์และพลังที่คล้ายกันและขนาดทดลองด้วยเอ้อเลือกที่ดีที่สุดของ RAR หรือวิธีการ เอ่อ แล้วแต่ความชอบของผู้ที่แลกเปลี่ยนระหว่างจริยธรรมและจรรยาบรรณของกลุ่มบุคคล และโลจิสติกส์ การพิจารณาในคดีความประพฤติ ฯลฯ

ลิขสิทธิ์© 2014 Elsevier Inc สงวนสิทธิ์ทั้งหมด .