Analytical methods for STC in food

Analytical methods for STC in food and feed based on liquid chromatography-mass spectrometry (LC–MS) reach the lowest limits of detection (LOD). However, the sensitivity varies between individual matrices and whether a single or multi-analyte method is applied. So far, no certified reference materials are available for STC. In addition, no proficiency tests for STC analysis in food or feed could be identified.

In the literature, only limited information is available on the occurrence of STC in different foods and feed. Most of the earlier studies using methods with rather high LODs/limits of quantification (LOQ) report a high percentage of left-censored data (often 100 %) on food and feed. Two recent studies using a liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC–MS/MS) method with an LOD of 0.15 µg/kg and an LOQ of 0.3 µg/kg reported STC positive samples of bread and of grain intended for use as animal feed. While these data indicate that these methods are sufficiently sensitive to quantify STC in food and feed, the data were insufficient to use for a reliable exposure assessment.

Moreover, STC has been occasionally reported to occur in green coffee beans, spices, nuts and beer. Contamination of cheese occurs particularly at the surface, following fungal spoilage during ripening and storage. Food processing (e.g. milling, bread and cheese making, roasting) can result in a decrease of the STC concentration, however the extent depends on the type of food and the processing conditions.

Following an EFSA call for data, analytical results from 247 food samples submitted by two Member States were reported to be all below the LOD or LOQ. The EFSA Panel on Contaminants in the Food Chain (CONTAM Panel) concluded that a reliable exposure assessment was not feasible for humans.

The scarce information available suggests that absorption of STC is limited following oral exposure. STC is metabolised in the liver and lung by various cytochrome P450 enzymes into different hydroxymetabolites and its reactive exo-epoxide that readily forms DNA adducts. Excretion of both conjugated parent STC and its hydroxylated metabolites occurs via bile and urine.

There are insufficient data to assess the rate of carryover of STC into milk when ruminants are exposed to contaminated feed. Moreover, no information is available about the transfer of STC and/or its metabolites into other animal products such as meat and eggs.

The acute oral toxicity of STC is relatively low with LD50 values varying between 120 and 166 mg/kg body weight (b.w.). Liver and kidneys are the target organs of acute toxicity. Liver lesions are observed in rat, mouse, monkey and guinea pig and increase with dose and duration of exposure. They are defined as hepatocellular necrosis and haemorrhages. In the kidney, hyaline degeneration, tubular necrosis and haemorrhages were described in rats and/or vervet monkeys (Chlorocebus pyreguthreus) exposed to STC. Results from in vivo and in vitro studies suggest that STC may have immunomodulatory activity, but firm conclusions cannot be drawn.

STC is mutagenic in both bacterial and mammalian cell assays after metabolic activation. It induces chromosomal damage both in vitro, upon metabolic activation, and in vivo in experimental animals. Tumourigenicity of STC was observed after oral, intraperitoneal, subcutaneous and/or dermal administration in the animal species tested (rat, mouse, Mongolian gerbils, monkey and fish). After oral exposure, premalignant and malignant lesions such as hepatocellular carcinomas (HCC), haemangiosarcomas in the liver, angiosarcomas in the brown fat, lung adenomas and incidental findings in other organs were reported. It is concluded that STC is genotoxic and carcinogenic.

Despite the evidence on genotoxicity and carcinogenicity, only a limited tumourigenicity database was available for dose–response assessment. From the data available on haemangiosarcomas in the liver of male rats, a benchmark dose for a response of 10 % extra risk (BMD10) of 0.36 and a lower 95 % confidence limit for a benchmark response of 10 % extra risk (BMDL10) of 0.16 mg STC/kg b.w. per day were calculated. A comparison of the BMD10 of STC for the occurrence of haemangiosarcomas and that of AFB1 for the occurrence of HCC suggested that the carcinogenic potency of STC is approximately three orders of magnitude lower than that of AFB1.

Due to the absence of exposure data for the European population, the margin of exposure (MOE) approach for substances that are genotoxic and carcinogenic could not be applied for STC and therefore, the CONTAM Panel could not characterise the risk of STC for human health.

Concerning feed contamination, following an EFSA call for data, analytical results from 334 feed samples were submitted by two Member States. Except for four samples, analytical results on STC were reported to be all below the LOD or LOQ. Based on the available data, the CONTAM Panel concluded that a reliable exposure assessment was not feasible for animals.

The toxicity of STC in livestock, fish and companion animals remains largely unknown. In sheep, no signs of toxicity were observed in a feeding trial at the highest dose tested (16 mg STC/kg feed, estimated as equivalent to 0.3 mg/kg b.w. per day). Only limited data are available for other ruminants, but a case report describes haemorrhages and bloody diarrhoea in cattle following exposure to STC. STC is hepatotoxic in poultry and pigs, and nephrotoxic in poultry. Toxicity of STC has been demonstrated in several fish species. Pathological alterations included haemorrhages and oedema of the gills and haemorrhages and eosinophilic infiltrations in the hepatopancreas. No data on adverse effects of STC could be identified for other animal species. In the absence of exposure data for livestock, fish and companion animals, and given the limited knowledge on the adverse effects of STC following the ingestion of contaminated feed, the CONTAM Panel could not characterise the risk of STC for animal health.

The EFSA Scientific Committee has concluded that an MOE of 10 000 or more for substances that are genotoxic and carcinogenic is of low concern for public health. Based on the BMDL10 (0.16 mg STC/kg b.w. per day) and an MOE of 10 000, the STC concentration in grains and grain-based products leading to an exposure of low health concern (0.016 µg/kg b.w. per day) would range from 1.5 to 8 µg/kg. The available information on toxicity and exposure in farm and companion animals is insufficient to draw similar conclusions for feed.

Since currently, due to the absence of exposure data, a risk characterisation is not possible for STC, the CONTAM Panel recommends that more occurrence data for STC in food and feed across European countries need to be collected. For food, methods with an LOQ of less than 1.5 µg/kg should be applied, whereas for feed, the available information is insufficient to make a recommendation. The development of suitable certified reference materials and/or proficiency tests to support analytical methodology should be encouraged.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการวิเคราะห์สำหรับ stc ในอาหารและอาหารสัตว์ขึ้นอยู่กับของเหลวรมวล spectrometry (LC-MS) ถึงขีด จำกัด ต่ำสุดของการตรวจสอบ (lod) แต่ความไวแตกต่างกันระหว่างการฝึกอบรมส่วนบุคคลและไม่ว่าจะเป็นวิธีการเดียวหรือหลาย analyte ถูกนำไปใช้ เพื่อให้ห่างไกลไม่มีวัสดุอ้างอิงรับรองที่ใช้ได้สำหรับ stc นอกจากนี้ไม่มีการทดสอบความสามารถในการวิเคราะห์ stc ในอาหารหรือฟีดสามารถระบุได้.

ในวรรณคดีเพียงข้อมูลที่ จำกัด สามารถใช้ได้กับการเกิดขึ้นของเอสทีซีในอาหารที่แตกต่างกันและอาหาร ส่วนใหญ่ของการศึกษาก่อนหน้านี้โดยใช้วิธีการที่มี Lods ค่อนข้างสูง / ข้อ จำกัด ของปริมาณ (LOQ) แจ้งเปอร์เซ็นต์สูงของข้อมูลซ้ายเซ็นเซอร์ (มักจะ 100%) สำหรับอาหารและอาหารสัตว์สองการศึกษาล่าสุดโดยใช้ของเหลวร-ตีคู่วิธีมวลสาร (LC-MS/MS) กับ lod 0.15 ไมโครกรัม / กิโลกรัมและ LOQ 0.3 ไมโครกรัม / กิโลกรัมรายงานตัวอย่างบวก stc ของขนมปังและข้าวที่มุ่งหมายสำหรับใช้เป็นอาหารสัตว์ . ในขณะที่ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าวิธีการเหล่านี้มีความสำคัญพอที่จะหาจำนวน stc ในอาหารและอาหารสัตว์ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะใช้สำหรับการประเมินผลที่เชื่อถือได้.

นอกจากนี้เอสทีซีได้รับการรายงานเป็นครั้งคราวจะเกิดขึ้นในเมล็ดกาแฟสีเขียวเครื่องเทศถั่วและเบียร์ การปนเปื้อนของเนยแข็งที่เกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่พื้นผิวดังต่อไปนี้การเน่าเสียของเชื้อราระหว่างการสุกและการเก็บรักษา อาหารแปรรูป (เช่นการทำข้าวขนมปังและชีส,คั่ว) ได้ผลในการลดลงของความเข้มข้น stc แต่เท่าที่ขึ้นอยู่กับชนิดของอาหารและสภาวะการแปรรูป.

ตามสาย EFSA สำหรับข้อมูลผลการวิเคราะห์จาก 247 ตัวอย่างอาหารที่ส่งมาจากสองประเทศสมาชิกที่ได้รับรายงานจะ ทั้งหมดที่อยู่ใต้ lod หรือ LOQแผง EFSA เมื่อสารปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหาร (contam แผง) สรุปว่าการประเมินการสัมผัสความน่าเชื่อถือเป็นไปไม่ได้สำหรับมนุษย์.

ข้อมูลที่หายากที่มีอยู่แสดงให้เห็นว่าการดูดซึมของ stc ที่มีข้อ จำกัด ดังต่อไปนี้ที่ได้รับสารstc เป็น metabolised ในตับและปอดโดยเอนไซม์ cytochrome P450 ต่างๆเข้าไป hydroxymetabolites แตกต่างกันและนอกอิพอกไซด์ของตนปฏิกิริยาที่หาได้ง่ายในรูปแบบ adducts dna การขับถ่ายของทั้งสอง stc ผันผู้ปกครองและสาร hydroxylated ที่เกิดขึ้นผ่านทางน้ำดีและปัสสาวะ.

มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินอัตราการโอน stc เป็นนมสัตว์เคี้ยวเอื้องเมื่อมีการสัมผัสกับอาหารที่ปนเปื้อนอยู่นอกจากนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการโอนของ stc และ / หรือสารที่เป็นผลิตภัณฑ์จากสัตว์อื่น ๆ เช่นเนื้อสัตว์และไข่.

พิษเฉียบพลันของ stc ค่อนข้างต่ำที่มีค่า LD50 ที่แตกต่างกันระหว่าง 120 และ 166 น้ำหนักตัว มก. / กก. (BW) ตับและไตเป็นอวัยวะเป้าหมายของความเป็นพิษเฉียบพลัน โรคตับที่พบในหนูเมาส์หมูและลิงหนูและเพิ่มขึ้นตามปริมาณและระยะเวลาของการเปิดรับแสง พวกเขาจะถูกกำหนดเป็นเนื้อร้ายตับและ haemorrhages ในไตเสื่อมไฮยะลินเนื้อร้ายท่อและ haemorrhages ถูกอธิบายไว้ในหนูและ / หรือลิง vervet (Chlorocebus pyreguthreus) สัมผัสกับ stc เป็นผลมาจากในร่างกายและในการศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าเอสทีซีอาจจะมีกิจกรรมภูมิคุ้มกัน,แต่ข้อสรุปที่ บริษัท ไม่สามารถดึงออกมา.

stc เป็นสารก่อการกลายพันธุ์ทั้งในเชื้อแบคทีเรียและเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมการตรวจยืนยันการใช้งานหลังจากการเผาผลาญอาหาร มันก่อให้เกิดความเสียหายต่อโครโมโซมทั้งในหลอดทดลองกระตุ้นการเผาผลาญในร่างกายและในสัตว์ทดลอง tumourigenicity ของ stc ก็สังเกตเห็นหลังจากที่ปากทางช่องท้อง, ใต้ผิวหนังและ / หรือการบริหารผิวหนังในสัตว์สายพันธุ์ทดสอบ (หนู, เมาส์,มองโกเลียเจอร์บิลลิงและปลา) หลังจากที่ได้รับสาร, เนื้อเยื่อก่อนและโรคร้ายเช่นมะเร็งตับ (HCC) haemangiosarcomas ในตับ angiosarcomas ในไขมันสีน้ำตาล, เนื้องอกที่ปอดและการค้นพบที่เกิดขึ้นในอวัยวะอื่น ๆ ที่ได้รับรายงาน มันจะได้ข้อสรุปว่า stc เป็น genotoxic และสารก่อมะเร็ง.

ทั้งๆที่มีหลักฐานเมื่อ genotoxicity และสารก่อมะเร็ง,เฉพาะฐานข้อมูล tumourigenicity จำกัด ที่มีอยู่สำหรับการประเมินปริมาณการตอบสนอง จากข้อมูลที่มีอยู่บน haemangiosarcomas ในตับของหนูเพศชาย, ยามาตรฐานสำหรับการตอบสนองของความเสี่ยง 10% (bmd10) 0.36 และความเชื่อมั่นที่ลดลง 95% สำหรับการตอบสนองมาตรฐานของความเสี่ยง 10% (bmdl10) 0.16 มิลลิกรัม stc / กิโลกรัม ต่อวันถูกคำนวณการเปรียบเทียบของ bmd10 ของ stc เกิดจาก haemangiosarcomas และของ afb1 สำหรับการเกิดขึ้นของ HCC ชี้ให้เห็นว่าศักยภาพของการเกิดโรคมะเร็ง stc จะอยู่ที่ประมาณสามคำสั่งของขนาดต่ำกว่าของ afb1.

เนื่องจากขาดข้อมูลการเปิดรับแสงสำหรับ ประชากรยุโรป,อัตรากำไรขั้นต้นของการสัมผัสวิธีการ (Moe) สำหรับสารที่เป็นสารก่อมะเร็ง genotoxic และไม่สามารถนำมาใช้สำหรับ stc และดังนั้นแผง contam ไม่สามารถอธิบายลักษณะความเสี่ยงของการ stc สำหรับสุขภาพของมนุษย์.

ปนเปื้อนของอาหารที่เกี่ยวข้องกับการดังต่อไปนี้สาย EFSA ข้อมูล ผลการวิเคราะห์จาก 334 ตัวอย่างอาหารที่ถูกส่งมาโดยสองรัฐสมาชิก ยกเว้นสำหรับสี่ตัวอย่างผลการวิเคราะห์ stc กำลังจะทั้งหมดด้านล่าง lod หรือ LOQ บนพื้นฐานของข้อมูลที่มีอยู่แผง contam ได้ข้อสรุปว่าการประเมินการสัมผัสที่เชื่อถือไม่ได้เป็นไปได้สำหรับสัตว์.

ความเป็นพิษของ stc ในสัตว์ปศุสัตว์ปลาและสหายส่วนใหญ่ยังไม่ทราบ ในแกะไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษพบในการทดลองให้อาหารที่ปริมาณสูงสุดที่ผ่านการทดสอบ (16 ฟีด มก. stc / กก.ประมาณเทียบเท่ากับ 0.3 mg / kg b.w. ต่อวัน) จำกัด เฉพาะข้อมูลที่มีอยู่สำหรับสัตว์เคี้ยวเอื้องอื่น ๆ แต่รายงานผู้ป่วยอธิบาย haemorrhages และท้องเสียเลือดในการสัมผัสดังต่อไปนี้วัว stc stc เป็นตับในสัตว์ปีกและสุกรและพิษต่อไตในสัตว์ปีก ความเป็นพิษของเอสทีซีได้แสดงให้เห็นในปลาหลายชนิดการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยารวม haemorrhages การบวมน้ำของเหงือกและ haemorrhages และภัย eosinophilic ในตับ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของเอสทีซีอาจจะมีการระบุสำหรับสัตว์ชนิดอื่น ๆ ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลจากการสัมผัสสัตว์ปศุสัตว์ปลาและสหาย,และได้รับความรู้ จำกัด เกี่ยวกับผลกระทบของการบริโภคต่อไปนี้ stc ของอาหารที่ปนเปื้อนแผง contam ไม่สามารถอธิบายลักษณะความเสี่ยงของการ stc สำหรับสุขภาพสัตว์.

EFSA วิทยาศาสตร์คณะกรรมการได้สรุปว่า Moe จาก 10 000 หรือมากขึ้นสำหรับสาร ที่ genotoxic และสารก่อมะเร็งเป็นกังวลต่ำสำหรับสุขภาพของประชาชน อยู่บนพื้นฐานของ bmdl10 (0.16 mg stc / กิโลกรัม b.w.ต่อวัน) และ Moe จาก 10 000, ความเข้มข้น stc ในธัญพืชและผลิตภัณฑ์ธัญพืชที่นำไปสู่​​ความเสี่ยงของความกังวลสุขภาพต่ำ (0.016 ไมโครกรัม / กิโลกรัมต่อวัน) จะช่วง 1.5-8 ไมโครกรัม / กิโลกรัม ข้อมูลที่มีความเป็นพิษและความเสี่ยงในฟาร์มเลี้ยงสัตว์และสหายไม่เพียงพอที่จะวาดข้อสรุปที่คล้ายกันสำหรับฟีด.

ตั้งแต่ขณะนี้เนื่องจากขาดข้อมูลการเปิดรับแสง,ลักษณะของความเสี่ยงที่เป็นไปไม่ได้สำหรับ stc แผง contam แนะนำว่าข้อมูลเกิดขึ้นสำหรับเอสทีซีในอาหารและอาหารสัตว์ทั่วประเทศในยุโรปจะต้องมีการเก็บรวบรวม สำหรับอาหารที่มีวิธีการ LOQ น้อยกว่า 1.5 ไมโครกรัม / กิโลกรัมควรใช้ในขณะที่สำหรับอาหาร, ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะให้คำแนะนำการพัฒนาวัสดุอ้างอิงที่เหมาะสมได้รับการรับรองและ / หรือการทดสอบความสามารถในการสนับสนุนการใช้วิธีวิเคราะห์ที่ควรได้รับการส่งเสริม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

STC วิธีวิเคราะห์อาหารและอาหารตามสภาพคล่องโดยรวม chromatography spectrometry (LC–MS) ถึงขีดจำกัดต่ำสุดของการตรวจสอบ (ลอด) อย่างไรก็ตาม ระดับความลับไปจนระหว่างเมทริกซ์แต่ละตัวว่าใช้วิธีเดียวหรือหลาย analyte เพื่อห่างไกล วัสดุอ้างอิงรับรองไม่มีใน STC นอกจากนี้ ไม่มีความชำนาญในการทดสอบสำหรับการวิเคราะห์ในอาหาร STC หรืออาจระบุตัวดึงข้อมูล

ในวรรณคดี ข้อมูลที่จำกัดเฉพาะอยู่ในเกิดในอาหารที่แตกต่างกันและอาหาร STC ส่วนใหญ่ศึกษาก่อนหน้าด้วยวิธี LODs สูงค่อนข้างจำกัดของนับ (LOQ) รายงานของ censored ซ้ายข้อมูล (มักจะ 100%) อาหารและอาหาร ศึกษาล่าสุดที่สองใช้ chromatography-เที่ยวเหลว mass spectrometry (LC–MS/MS) วิธีการลอดของกก.ละ 0.15 ไมโครกรัมเป็นเครื่องและ LOQ เป็นของ 0.3 กิโลกรัมไมโครกรัมเป็นเครื่องรายงานตัวอย่างบวก STC ของขนมปัง และของข้าวสำหรับใช้เป็นสัตว์เลี้ยง ในขณะที่ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ว่า วิธีการเหล่านี้มีความไวต่อพอ STC กำหนดปริมาณอาหารและอาหารสัตว์ ข้อมูลมีไม่เพียงพอจะใช้สำหรับการประเมินความเสี่ยงความน่าเชื่อถือ

นอกจากนี้ STC ได้บางครั้งรายงานการเกิดเมล็ดกาแฟสีเขียว เครื่องเทศ ถั่ว และเบียร์ ปนเปื้อนของชีเกิดขึ้นที่พื้นผิว ต่อเชื้อราเน่าเสียระหว่าง ripening และจัดเก็บโดยเฉพาะ แปรรูปอาหาร (เช่นสี ขนมปัง และชี ทำ คั่ว) อาจส่งผลในการลดลงของความเข้มข้นของ STC แต่ขอบเขตขึ้นอยู่กับชนิดของอาหารและเงื่อนไขการประมวลผล.

EFSA อันต่อไปนี้เรียกข้อมูล ผลการวิเคราะห์จากตัวอย่างอาหาร 247 ที่ส่ง โดยรัฐสมาชิก 2 มีรายงานว่า ทั้งหมดด้านล่างลอดหรือ LOQ. แผง EFSA กับสารปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหาร (CONTAM แผง) สรุปว่า ไม่ไปได้สำหรับมนุษย์มีการประเมินความเสี่ยงเชื่อถือได้

ข้อมูลหายากแนะนำว่า การดูดซึมของ STC จำกัดต่อปากสัมผัสกัน STC เป็น metabolised ในตับและปอด โดยต่าง ๆ cytochrome P450 เอนไซม์ใน hydroxymetabolites ที่แตกต่างกัน และของปฏิกิริยาเอกโซ-epoxide ที่พร้อมรูปแบบดีเอ็นเอ adducts การขับถ่ายของแม่กลวง STC และ metabolites ของ hydroxylated เกิดขึ้นผ่านทางน้ำดีและปัสสาวะ

มีข้อมูลไม่เพียงพอในการประเมินอัตรา carryover STC เป็นนมเมื่อ ruminants จะสัมผัสอาหารปนเปื้อน นอกจากนี้ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการโอนย้ายของ STC หรือ metabolites ของในผลิตภัณฑ์สัตว์อื่น ๆ เช่นเนื้อสัตว์และไข่

ความเป็นพิษปากเฉียบพลันของ STC จะค่อนข้างต่ำ ด้วยค่า LD50 ที่แตกต่างกันระหว่าง 120 และ 166 มิลลิกรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว (b.w.) ตับและไตเป็นอวัยวะเป้าหมายของความเป็นพิษเฉียบพลัน พบได้ที่ตับในหนู เมาส์ ลิง และหนูตะเภา และขึ้นกับปริมาณและระยะเวลาของการสัมผัส พวกเขาถูกกำหนดเป็นการตายเฉพาะส่วน hepatocellular haemorrhages ในไต hyaline เสื่อม การตายเฉพาะส่วนท่อ และ haemorrhages ได้อธิบายไว้ในหนูหรือลิง vervet (Chlorocebus pyreguthreus) สัมผัสกับ STC ผลจากการศึกษาในสัตว์ทดลอง และเพาะเลี้ยงแนะนำว่า STC อาจมีกิจกรรม immunomodulatory แต่บทสรุปของบริษัทไม่สามารถออก

STC เป็น mutagenic ในเซลล์แบคทีเรีย และ mammalian assays ทั้งสองหลังจากเปิดใช้งานเผาผลาญ มันก่อให้เกิดความเสียหายของโครโมโซมทั้งการเพาะ เลี้ยง เมื่อเปิดใช้งานเผาผลาญ และในสัตว์ทดลองในสัตว์ทดลอง Tumourigenicity STC ถูกตรวจสอบหลังจากปาก intraperitoneal บริหารใต้ และ/หรือผิวหนังในสัตว์พันธุ์ทดสอบ (หนู เมาส์ Gerbils มองโกเลีย ลิง และปลา) หลังจากรับปาก premalignant และร้ายได้เช่นมะเร็ง hepatocellular (คาร์โล), haemangiosarcomas ในตับ angiosarcomas ไขมันสีน้ำตาล adenomas ปอดและอวัยวะอื่น ๆ เบ็ดเตล็ดเกี่ยวกับมีรายงาน จะสรุปได้ว่า STC genotoxic และ carcinogenic

แม้ มีหลักฐาน genotoxicity และ carcinogenicity เฉพาะฐานข้อมูล tumourigenicity จำกัดมีการประเมิน dose–response จากข้อมูลบน haemangiosarcomas ในตับของหนูเพศชาย ยามาตรฐานสำหรับการตอบรับเพิ่ม 10% ความเสี่ยง (BMD10) ได้คำนวณความเสี่ยงเพิ่มเติม (BMDL10) ของ b.w. STC กิโลกรัมละ 0.16 มิลลิกรัมต่อวันของ 0.36 และขีดจำกัดความเชื่อมั่น 95% ต่ำกว่าการตอบสนองมาตรฐาน 10% การเปรียบเทียบ BMD10 นที่สำหรับการเกิดขึ้นของ haemangiosarcomas และที่ AFB1 สำหรับการเกิดขึ้นของคาร์โลแนะนำว่า รู้จัก carcinogenic ของ STC ประมาณสามอันดับของขนาดต่ำกว่าที่ของ AFB1

เนื่องจากขาดข้อมูลความเสี่ยงในประชากรยุโรป กำไรของความเสี่ยง (หมอ) วิธีสำหรับสารที่ genotoxic และ carcinogenic ไม่สามารถใช้สำหรับ STC และ แผง CONTAM อาจไม่ characterise ความเสี่ยงของ STC สำหรับมนุษย์สุขภาพ

ส่งมาเกี่ยวกับอาหารปนเปื้อน วิธีการเรียก EFSA สำหรับข้อมูล ผลการวิเคราะห์จากตัวอย่างอาหาร 334 โดยรัฐสมาชิกสอง ยกเว้นตัวอย่างที่ 4 มีรายงานผลวิเคราะห์ใน STC อยู่บนข้อมูลทั้งหมดด้านล่างลอดหรือตาม LOQ. แผง CONTAM สรุปว่า มีการประเมินความเสี่ยงเชื่อถือได้ไม่เป็นไปได้สำหรับสัตว์

ความเป็นพิษของ STC สัตว์ปศุสัตว์ ปลา และเพื่อนยังคงไม่รู้จักส่วนใหญ่ ในแกะ ไม่มีร่องรอยของความเป็นพิษได้สังเกตในการทดลองให้อาหารในสุดยาทดสอบ (16 มิลลิกรัม STC กิโลกรัมอาหาร ประเมินเป็นเท่ากับ b.w. 0.3 mg/kg ต่อวัน) เฉพาะข้อมูลที่จำกัดมี ruminants อื่น ๆ แต่รายงานกรณีอธิบาย haemorrhages และท้องเสียเลือดในวัวต่อสัมผัส STC STC hepatotoxic ในสัตว์ปีก และสุกร และ nephrotoxic ในสัตว์ปีกได้ มีการแสดงความเป็นพิษของ STC ในปลาหลายชนิด เปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยารวม haemorrhages และ oedema gills haemorrhages และ eosinophilic infiltrations ใน hepatopancreas ไม่มีข้อมูลในการกระทบของ STC สามารถระบุสำหรับพันธุ์สัตว์อื่น ๆ ในกรณีไม่เปิดเผยข้อมูลสำหรับสัตว์ปศุสัตว์ ปลา และเพื่อน และให้ความรู้ที่จำกัดบนกระทบของ STC หลังกินอาหารปนเปื้อน แผง CONTAM อาจไม่ characterise ความเสี่ยงของ STC สำหรับสุขภาพสัตว์

EFSA คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ได้สรุปที่เป็นหมอของ 10000 หรือมากกว่าสารที่ genotoxic และ carcinogenic เป็นกังวลต่ำสาธารณสุข ตาม BMDL10 (0.16 มิลลิกรัม b.w. STC กิโลกรัม ต่อวัน) และมีหมอของ 10 000 สมาธิ STC ในธัญพืชและผลิตภัณฑ์จากเมล็ดข้าวนำไปสู่การเปิดเผยเกี่ยวกับสุขภาพต่ำ (0.016 กิโลกรัมไมโครกรัมเป็นเครื่อง b.w. ต่อวัน) จะช่วงจาก 1.5 ไมโครกรัมเป็นเครื่อง 8 kg ข้อมูลมีความเป็นพิษและแสงในฟาร์มและเพื่อนสัตว์เพียงพอวาดคล้ายบทสรุปสำหรับอาหาร

เนื่องจากขณะนี้ เนื่องจากขาดข้อมูลการเปิดรับแสง ตรวจลักษณะเฉพาะของความเสี่ยงไม่สามารถ STC แผง CONTAM แนะนำที่ เกิดขึ้นข้อมูลเพิ่มเติมสำหรับ STC ในอาหารและอาหารยุโรปของประเทศจำเป็นต้องรวบรวม อาหาร วิธีกับการ LOQ ไมโครกรัมเป็นเครื่องน้อยกว่า 1.5 กิโลกรัมควรใช้ ในขณะที่สำหรับดึงข้อมูล ข้อมูลว่างเพียงพอเพื่อให้คำแนะนำที่ การพัฒนาวัสดุอ้างอิงรับรองที่เหมาะสมและ/หรือความก้าวหน้าการสนับสนุนวิธีการวิเคราะห์ควรได้รับการสนับสนุน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิธีการในการวิเคราะห์สำหรับเอสทีซีสตีลในอาหารและอาหารที่ใช้ผสมน้ำยาทำความสะอาด chromatography - มวลชน spectrometry ( LC - ms )ถึงขีดจำกัดต่ำสุดในการตรวจจับ(ลอด) แต่ถึงอย่างไรก็ตามความไวแสงจะแตกต่างกันไประหว่างบุคคลแม็ตทริกซ์และไม่ว่าจะใช้วิธีการเดียวหรือหลาย - analyte ที่มีผลใช้งาน ดังนั้นไกลไม่มีเอกสารการอ้างอิงได้รับการรับรองจะมีให้สำหรับ stc. ในการเพิ่มไม่มีการทดสอบความสามารถในการวิเคราะห์เอสทีซีสตีลในอาหารหรืออาหารไม่สามารถระบุได้.

ในวรรณคดีเฉพาะข้อมูลจำกัด(มหาชน)มีอยู่ในที่เกิดจากเอสทีซีสตีลในอาหารสัตว์และอาหารต่างกัน การศึกษาก่อนหน้าโดยใช้วิธีใดวิธีหนึ่งด้วยค่อนข้างสูง lods /จำกัดของจึงจำเป็นต้องมี( loq )รายงานสัดส่วนที่สูงของข้อมูลทางด้านซ้าย - that didn (มัก 100% )ของอาหารและอาหารสองเมื่อไม่นานมานี้จากการศึกษาโดยใช้ของเหลว chromatography - ลงจำนวนมาก spectrometry ( LC - MS / MS )เป็นวิธีการด้วยลอดของ 0.15 μ G /กก.และ loq ของ 0.3 μ G /กก.รายงานว่าเอสทีซีสตีลในเชิงบวกตัวอย่างของขนมปังและเมล็ดธัญพืชที่ใช้เป็นอาหารสัตว์. ในขณะที่ข้อมูลเหล่านี้แสดงว่าวิธีใดวิธีหนึ่งต่อไปนี้เป็นพอที่สำคัญในการ volatility )เอสทีซีสตีลในอาหารสัตว์และอาหารข้อมูลที่ได้ไม่เพียงพอที่จะใช้ในการประเมินผลการรับคลื่นความน่าไว้วางใจแบบถึงที่.

ยิ่งไปกว่านั้นเอสทีซีสตีลได้รับการรายงานว่าในบางครั้งจะเกิดขึ้นในเบียร์และถั่วเครื่องเทศ,ถั่วเหลือง,ถั่วเมล็ดกาแฟสีเขียว การปนเปื้อนของชีสเกิดขึ้นโดยเฉพาะที่บนพื้นผิวที่ต่อไปนี้: spoilage เชื้อราในระหว่างการจัดเก็บและเห็ดหมวก การผลิตอาหาร(เช่นการทำให้เนยแข็งและขนมปังบดอบ)สามารถส่งผลให้ลดลงมาของการรวมศูนย์ที่เอสทีซีสตีลอย่างไรก็ตามเท่าที่จะขึ้นอยู่กับชนิดของอาหารและเงื่อนไขการประมวลผลที่.

ต่อไปนี้การโทร EFSA สำหรับข้อมูลผลการวิเคราะห์จากตัวอย่าง 247 อาหารได้ส่งสองรัฐสมาชิกรายงานว่าเป็นทั้งหมดด้านล่างลอดหรือ loqEFSA แผงที่อยู่บนสิ่งปนเปื้อนในห่วงโซ่อาหาร( contam แผงควบคุม)จะสรุปว่าการประเมินความเสี่ยงที่น่าเชื่อถือเป็นไปได้ไม่ได้สำหรับคน.

ข้อมูลก็แทบจะไม่มีให้เห็นว่าการดูดกลืนพลังงานจำเพาะของเอสทีซีสตีลจำกัด(มหาชน)ต่อไปนี้มีความเสี่ยงด้วยวาจาเอสทีซีสตีลคือ metabolised ในตับและปอดโดย 450 เอ็นไซม์ P cytochrome ต่างๆใน hydroxymetabolites แตกต่างกันและสร้างสรรค์ในเชิงบวกสิ้นสุดลงด้วย Exo - epoxide ทันทีที่รูปแบบ adducts ดีเอ็นเอ ขี้ของเอสทีซีสตีลแม่ - Conjugated Linoleic Acid และ metabolites hydroxylated ของทั้งสองเกิดขึ้นโดยผ่านทางปัสสาวะและดี.

มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะประเมินอัตราการ carryover ของเอสทีซีสตีลลงในนมเมื่อ ruminants มีสัมผัสกับอาหารปนเปื้อนยิ่งไปกว่านั้น,ไม่มีข้อมูลจัดให้บริการเกี่ยวกับการโอนเอสทีซีสตีลและ/หรือ metabolites กับสัตว์ ผลิตภัณฑ์ เช่นเนื้อและไข่.

ที่รุนแรงด้วยวาจาความเป็นพิษของเอสทีซีสตีลมีค่อนข้างต่ำด้วย LD 50 ค่าแตกต่างกันระหว่าง 120 และ 166 มก./กก.น้ำหนักตัว( b.w. ) ไตและตับเป็นอวัยวะเป้าหมายของความเป็นพิษเฉียบพลัน lesions ตับมีการปฏิบัติในหนูเมาส์หนู ตะเภา และ Monkey ' s Tale Theatre และเพิ่มขึ้นพร้อมด้วยยาและช่วงเวลาของความเสี่ยง. ห้องพักมีกำหนดเป็น hemorrhages และ necrosis hepatocellular ในการเสื่อม สภาพ hyaline ไต hemorrhages และ necrosis ใช้หลอดได้อธิบายไว้ในหนูและ/หรือลิง vervet ( chlorocebus pyreguthreus )เปิดเผยถึง stc. ผลจากการศึกษาใน Vitro และไปยังสถานี Vivo แนะนำว่าเอสทีซีสตีลอาจมีกิจกรรม immunomodulatoryบทสรุปแต่บริษัทไม่สามารถถูกดึงออกมาใช้.

เอสทีซีสตีลคือ mutagenic ในห้องขังทั้งสองเกิดจากเชื้อแบคทีเรียและเกี่ยวกับสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม assays กว้างขวางหลังการเปิดใช้งาน จะชักนำความเสียหาย chromosomal ทั้งใน Vitro เมื่อการเปิดใช้งานและในไปยังสถานี Vivo ในสัตว์ทดลอง tumorigenicity ของเอสทีซีสตีลพบว่าหลังจากการดูแลระบบและ/หรือ dermal (ยาฉีด)ใต้ผิวหนัง intraperitoneal ด้วยวาจาในสายพันธุ์สัตว์ที่ได้รับการทดสอบ(เมาส์หนูปลาและลิง gerbils มองโกล) หลังจากการรับด้วยวาจา premalignant และร้าย lesions เช่น carcinomas hepatocellular (เอชซีซี) haemangiosarcomas ในตับ angiosarcomas ใน adenomas ปอดไขมันสีน้ำตาลและการค้นพบโดยบังเอิญในอวัยวะอื่นๆรายงานว่า ผลสรุปได้ว่าเอสทีซีสตีลคือ genotoxic และสาร.

แม้ว่าจะมีหลักฐาน carcinogenicity และ genotoxicityเพียงฐานข้อมูล tumorigenicity จำกัด(มหาชน)ได้จัดให้บริการสำหรับการประเมินผลการปฏิบัติงานยา - การตอบสนอง จากข้อมูลที่มีอยู่ใน haemangiosarcomas ในตับของผู้ชายพวกหนู,ที่วัดปริมาณสำหรับการตอบสนองของ 10% เพิ่มขึ้นความเสี่ยง( BMD )เบอร์มิวดา,ดอลลาร์ 10 )ของ 0.36 และที่ต่ำกว่า 95% มั่นใจการจำกัดจำนวนที่วัดการตอบสนองของ 10% เพิ่มความเสี่ยง( bmdl 10 )ของเอสทีซีสตีล 0.16 มก./กก. b.w. ต่อวันโดยคำนวณ.ที่การเปรียบเทียบที่ BMD )เบอร์มิวดา,ดอลลาร์ 10 ของเอสทีซีสตีลสำหรับการเกิดของ haemangiosarcomas และที่ของ AFB 1 สำหรับที่เกิดขึ้นของแห่งที่แนะนำว่าสารแรงของเอสทีซีสตีลมีประมาณสามใบสั่งซื้อของเท่าที่ต่ำกว่าของ afb1 .

เนื่องจากการที่ไม่มีความเสี่ยงที่ข้อมูลสำหรับยุโรปประชากร,ส่วนต่างกำไรของความเสี่ยง( Moe )วิธีการสำหรับสารที่เป็นสาร genotoxic และไม่สามารถนำไปใช้สำหรับเอสทีซีสตีลและ contam แผงที่ไม่สามารถสร้างอัตลักษณ์ความเสี่ยงของเอสทีซีสตีลสำหรับการปนเปื้อนเพื่อ สุขภาพ .

เกี่ยวกับอาหารของมนุษย์ต่อไปนี้การโทร EFSA สำหรับข้อมูลผลการวิเคราะห์จาก 334 ตัวอย่างอาหารสัตว์ได้ส่งสองรัฐสมาชิก ยกเว้นสำหรับผู้ใช้บริการสี่ตัวอย่างผลการวิเคราะห์ที่เอสทีซีสตีลมีรายงานไปยังได้ทั้งหมดด้านล่างลอดหรือ loq ตามข้อมูลที่มีอยู่ contam แผงควบคุมจะสรุปว่าการประเมินผลการปฏิบัติงานการรับคลื่นความน่าไว้วางใจแบบถึงที่เป็นไปได้ไม่ได้สำหรับสัตว์.

ความเป็นพิษของเอสทีซีสตีลในสัตว์และเพื่อนร่วมปลาปศุสัตว์ยังคงอยู่ที่ไม่รู้จักส่วนใหญ่เป็น ในแกะไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษได้สังเกตเห็นในการทดลองใช้งานการป้อนนมที่ขนาดสูงสุดที่ได้รับการทดสอบ( 16 มก.อาหาร/กก.เอสทีซีสตีลb.w. /กก.เป็นเทียบเท่ากับ 0.3 มก.ประมาณการต่อวัน) เฉพาะข้อมูลจำกัด(มหาชน)จัดให้บริการสำหรับ ruminants อื่นๆแต่รายงานกรณีที่จะอธิบายถึงโรคท้องร่วง hemorrhages และเลือดไหลอยู่ในฝูงสัตว์ต่อไปนี้การรับ stc. เอสทีซีสตีลคือ hepatotoxic ในสัตว์ปีกและหมูและ nephrotoxic ในสัตว์ปีก ความเป็นพิษของเอสทีซีสตีลได้รับการแสดงให้เห็นว่าในสายพันธุ์ปลาหลายแห่งมีพฤติกรรมเปลี่ยนแปลงรวมถึงมานและ hemorrhages ของ ภัย คุกคามและหน้าซีด hemorrhages และ eosinophilic ใน hepatopancreas ได้ ไม่มีข้อมูลที่ส่งผลกระทบของเอสทีซีสตีลไม่สามารถระบุได้สำหรับสายพันธุ์สัตว์อื่น ในกรณีที่ข้อมูลการรับแสงสำหรับสัตว์และเพื่อนร่วมปลาปศุสัตว์และได้รับความรู้ที่เกี่ยวกับผลกระทบด้านลบที่เกิดจากทางเดินหายใจ:เอสทีซีสตีลต่อไปนี้ในส่วนของอาหารสัตว์การปนเปื้อน contam แผงควบคุมจะไม่สามารถสร้างอัตลักษณ์ของความเสี่ยงที่เอสทีซีสตีลเพื่อ สุขภาพ สัตว์ EFSA

คณะกรรมการทางวิทยาศาสตร์ที่ได้สรุปว่าขนมหม้อข้าวหม้อแกงของ 10 , 000 หรือมากกว่าสำหรับสารที่เป็น genotoxic และสารนั้นเป็นเรื่องระดับต่ำสำหรับ สุขภาพ ของประชาชน ตาม bmdl 10 ( 0.16 b.w. /กก.เอสทีซีสตีลมก.ต่อวัน)และ Moe ของ 10 , 000 เอสทีซีสตีลสมาธิที่ในเมล็ดข้าวและ ผลิตภัณฑ์ ที่ได้จากเมล็ดธัญพืชซึ่งนำไปสู่ความเสี่ยงที่อยู่ในความสนใจ สุขภาพ ต่ำ( b.w. 0.016 μ G /กก.ต่อวัน)ก็จะมีตั้งแต่ 1.5 ถึง 8 μ G /กก. จัดให้บริการข้อมูลที่อยู่บนความเสี่ยงและความเป็นพิษในสัตว์ฟาร์มและเพื่อนร่วมทางไม่เพียงพอที่จะข้อสรุปความเหมือนของอาหาร.

เนื่องจากในปัจจุบันเนื่องจากมีการหายตัวไปของข้อมูลการรับแสงตามประเพณีนิยมความเสี่ยงที่ไม่สามารถทำได้กับเอสทีซีสตีล contam แผงควบคุมจะขอแนะนำให้ข้อมูลที่เกิดขึ้นสำหรับเอสทีซีสตีลในอาหารและอาหารในทุกประเทศในยุโรปจะต้องเก็บรวบรวม สำหรับอาหารวิธีใดวิธีหนึ่งด้วย loq ที่น้อยกว่า 1.5 μ G /กก.จะมีการนำมาใช้กับในขณะที่สำหรับอาหารจัดให้บริการข้อมูลไม่เพียงพอที่จะทำให้คำแนะนำการพัฒนาของการทดสอบ/หรือความชำนาญและวัสดุอ้างอิงรับรองเหมาะกับการสนับสนุนวิธีการในการวิเคราะห์ควรได้รับการกระตุ้นให้