AbstractPURPOSE This study was desi

Abstract

PURPOSE This study was designed to evaluate the efficacy of leucovorin-modulated fluorouracil (5-FU) as adjuvant therapy for patients with Dukes' stage B and C colon cancer.

PATIENTS AND METHODS Data are presented from 1,081 patients with Dukes' stage B and C carcinoma of the colon entered into National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) protocol C-03 between August 1987 and April 1989. Patients were randomly assigned to receive either lomustine (MeCCNU), vincristine, and 5-FU (MOF), or leucovorin-modulated 5-FU (LV + 5-FU). The mean time on study was 47.6 months.

RESULTS Comparison between the two groups indicates a disease-free survival advantage for patients treated with LV + 5-FU (P = .0004). The 3-year disease-free survival rate for patients in this group was 73% (95% confidence interval, 69% to 77%), compared with 64% (95% confidence interval, 60% to 68%) for patients receiving MOF. The corresponding percentage of patients surviving was 84% for those randomized to receive LV + 5-FU and 77% for the MOF-treated cohort (P = .003). At 3 years of follow-up, patients treated with postoperative LV + 5-FU had a 30% reduction in the risk of developing a treatment failure and a 32% reduction in mortality risk compared with similar patients treated with MOF.

CONCLUSION Treatment with LV + 5-FU significantly prolongs disease-free survival and results in a significant benefit relative to overall survival. These findings, when considered together with results from a recent meta-analysis demonstrating a benefit from LV + 5-FU in advanced disease, provide evidence to support the concept of metabolic modulation of 5-FU.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อจุดประสงค์ของการศึกษานี้ถูกออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของสันทัด leucovorin fluorouracil (5-FU) เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยขั้นตอน B และ C มะเร็งของดุ๊กส์ข้อมูลผู้ป่วยและวิธีแสดงจากผู้ป่วย 1,081 ของดุ๊กส์ขั้นตอน B และ C มะเร็งของลำไส้ใหญ่เข้าสู่ชาติผ่าตัดแบบเสริมเต้านมและลำไส้โครงการ (NSABP) โพรโทคอล C-03 ระหว่าง 1987 สิงหาคมและ 2532 เมษายน ผู้ป่วยที่ถูกกำหนดแบบสุ่มรับ lomustine (MeCCNU), vincristine และ 5-FU (MOF), หรือสันทัด leucovorin 5-FU (LV + 5-FU) เวลาเฉลี่ยในการศึกษาคือ เดือน 47.6ผลการเปรียบเทียบระหว่างสองกลุ่มบ่งชี้ความได้เปรียบอยู่รอดปลอดโรคสำหรับผู้ป่วยที่รักษา ด้วย LV + 5-FU (P =.0004). อัตราการอยู่รอด 3 ปีปลอดโรคสำหรับผู้ป่วยในกลุ่มนี้คือ 73% (95% ช่วงความเชื่อมั่น 69-77%), เมื่อเทียบกับ 64% (95% ช่วงความเชื่อมั่น 60-68%) สำหรับผู้ป่วยได้รับ MOF เปอร์เซ็นต์ที่สอดคล้องกันของผู้ป่วยที่รอดคือ 84% สำหรับที่สุ่มได้รับ LV + 5-FU และ 77% สำหรับเปรียบถือว่ากระทรวงการคลัง (P =.003). ติดตามผล 3 ปี ผู้ป่วยที่รักษา ด้วยการผ่าตัด LV + 5-FU มีลด 30% ในความเสี่ยงของความล้มเหลวของการรักษาและลด 32% เมื่อเทียบกับคล้ายผู้ป่วยที่รักษา ด้วย MOF เสี่ยงตายสรุปรักษา ด้วย LV + 5-FU มากยืดอยู่รอดปลอดโรค และส่งผลเป็นประโยชน์ที่สำคัญซึ่งสัมพันธ์กับความอยู่รอดโดยรวม ค้นพบเหล่านี้ เมื่อพิจารณาร่วมกับผลจากล่า meta-analysis แสดงประโยชน์จาก LV + 5-FU ในโรคขั้นสูง แสดงหลักฐานเพื่อสนับสนุนแนวคิดของการปรับการเผาผลาญของ 5-FU

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์การศึกษาครั้งนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ leucovorin-modulated fluorouracil (5-FU) เป็นการบำบัดแบบเสริมสำหรับผู้ป่วยที่มีดุ๊ก 'เวทีบีและมะเร็งลำไส้ใหญ่ C.

ผู้ป่วยและข้อมูลวิธีการจะถูกนำเสนอจากผู้ป่วย 1,081 กับดุ๊ก' เวที B และ C มะเร็งของลำไส้ใหญ่ได้ลงนามในเต้านมแห่งชาติ Adjuvant ผ่าตัดและลำไส้โครงการ (NSABP protocol) C-03 ระหว่างเดือนสิงหาคมปี 1987 และเมษายน 1989 ผู้ป่วยที่ถูกสุ่มให้ได้รับ lomustine (MeCCNU) vincristine และ 5-FU (กระทรวงการคลัง) หรือ leucovorin-modulated 5-FU (LV + 5-FU) เวลาเฉลี่ยในการศึกษาเป็น 47.6 เดือน.

เปรียบเทียบผลระหว่างสองกลุ่มบ่งชี้ว่าปราศจากโรคข้อได้เปรียบอยู่รอดสำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย LV + 5-FU (p = 0.0004) อัตราการรอดตาย 3 ปีปลอดโรคสำหรับผู้ป่วยในกลุ่มนี้เป็น 73% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 69% 77%) เมื่อเทียบกับ 64% (95% ช่วงความเชื่อมั่น 60% ถึง 68%) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการกระทรวงการคลัง . เปอร์เซ็นต์ที่สอดคล้องกันของผู้ป่วยที่ยังมีชีวิตรอดเป็น 84% สำหรับผู้ที่สุ่มให้ได้รับ LV + 5-FU และ 77% สำหรับการศึกษากระทรวงการคลังได้รับการรักษา (p = 0.003) ที่ 3 ปีของการติดตามผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยหลังผ่าตัด LV + 5-FU มีการลดลง 30% ในความเสี่ยงของการพัฒนาความล้มเหลวในการรักษาและการลดลง 32% ความเสี่ยงในการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่คล้ายกันรับการรักษาด้วยกระทรวงการคลัง.

สรุปการรักษาด้วยเลเวล + 5-FU อย่างมีนัยสำคัญยืดอยู่รอดปลอดโรคและผลในผลประโยชน์ที่ญาติอย่างมีนัยสำคัญต่อการอยู่รอดโดยรวม การค้นพบนี้เมื่อพิจารณาร่วมกับผลที่ได้จากล่าสุด meta-analysis แสดงให้เห็นถึงประโยชน์จากการ LV + 5-FU ในการเกิดโรคขั้นสูงให้หลักฐานที่จะสนับสนุนแนวคิดของเอฟเอ็มการเผาผลาญ 5-FU

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อวัตถุประสงค์ในการศึกษานี้ถูกออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของ leucovorin ปรับเอ็นไซโคปีเดีย ( 5-fu ) เป็นการรักษาเสริมสำหรับผู้ป่วย Dukes " เวที B และ C มะเร็งลําไส้ใหญ่ผู้ป่วยและวิธีการนำเสนอข้อมูลจากพวกผู้ป่วย Dukes " เวที B และ C มะเร็งของลำไส้ใหญ่ เต้านม ผ่าตัดเข้าช่วยชาติ และปวดท้อง โครงการ ( ซึ่ง ) โปรโตคอล c-03 ระหว่างสิงหาคม 2530 และเมษายน 1989 การศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์ เพื่อรับให้ lomustine ( meccnu ) , วินคริสทีน และ 5-fu ( มหาชน ) หรือ leucovorin ปรับ 5-fu ( LV + 5-fu ) เวลาเฉลี่ยในการกำหนดเดือนการเปรียบเทียบผลระหว่างสองกลุ่ม พบว่า ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการปลอดโรคจาก LV + 5-fu ( P = . จดจํา ) ใน 3 ปี ปลอดโรค อัตราการอยู่รอดในผู้ป่วยกลุ่มนี้คือ 73% ( ช่วงความเชื่อมั่น 95% 69% 77 % ) เมื่อเทียบกับ 64 ( ช่วงความเชื่อมั่น 95% 60% ถึง 68 % ) สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 1 . ร้อยละของผู้ป่วยที่รอดชีวิตเท่ากับร้อยละ 84 สำหรับผู้ที่สุ่มให้รับ LV + 5-fu และ 77 % สำหรับการเข้าศึกษา ( p = . 003 ) 3 ปีของการติดตามการรักษาหลังผ่าตัด LV + 5-fu ได้ลด 30% ในความเสี่ยงของการพัฒนาที่ล้มเหลวในการรักษาและลดความเสี่ยงการเสียชีวิตร้อยละ 32 เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่คล้ายกันรักษากับกระทรวงการคลังสรุปการรักษาด้วย LV + 5-fu อย่างมีนัยสำคัญยืดผลปลอดโรคและประโยชน์ในการอยู่รอดอย่างสัมพันธ์กับการอยู่รอดโดยรวม การค้นพบเหล่านี้ เมื่อพิจารณาร่วมกับผลที่ได้จากการวิเคราะห์ล่าสุดแสดงให้เห็นถึงประโยชน์จาก LV + 5-fu ในโรคขั้นสูงที่ให้หลักฐานเพื่อสนับสนุนแนวคิดของการสลายของ 5-fu .