Previously, the drug was only appro

Previously, the drug was only approved for use in children one year of age and older. In an application from the manufacturer of oseltamivir phosphate to the FDA, a proposal was made to approve its use The document stated that previous testing in rats showing toxic levels of the drug in the neonatal brain tissue was proven to be erroneous, and subsequent animal studies done by the National Institutes of Health (NIH) showed no such effects (FDA/CDER, 2012). Further, a retrospective study was conducted by the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) and NIH to review charts of infants who were

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ก่อนหน้านี้ ยาเสพติดได้เฉพาะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในเด็กอายุ 1 ปี และมากกว่า ในโปรแกรมประยุกต์จากผู้ผลิตของฟอสเฟต oseltamivir FDA ทำข้อเสนอการอนุมัติใช้เอกสารระบุว่า ก่อนหน้านี้ทดสอบในหนูที่แสดงระดับของยาพิษในเนื้อเยื่อสมองทารกแรกเกิดถูกพิสูจน์แล้วว่าจะมีข้อผิดพลาด และสัตว์ภายหลังการศึกษาทำโดยชาติสถาบันของสุขภาพ (NIH) พบว่าไม่มีเช่นผล (FDA/CDER , 2012) เพิ่มเติม การคาดการวิจัยแห่งชาติสถาบันของโรคภูมิแพ้ และโรคติดเชื้อ (NIAID) และ NIH เพื่อทบทวนแผนภูมิของทารกที่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ก่อนหน้านี้ยาเสพติดได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้งานเฉพาะในเด็กหนึ่งปีของอายุและผู้สูงอายุ ในใบสมัครจากผู้ผลิตฟอสเฟต oseltamivir การองค์การอาหารและยาที่เป็นข้อเสนอที่จะอนุมัติการใช้งานเอกสารที่ระบุว่าการทดสอบก่อนหน้านี้ในหนูแสดงให้เห็นระดับความเป็นพิษของยาเสพติดในเนื้อเยื่อสมองของทารกแรกเกิดที่ถูกพิสูจน์แล้วว่ามีความผิดพลาดและการศึกษาสัตว์ที่ตามมา ทำโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลดังกล่าว (FDA / CDER 2012) นอกจากนี้การศึกษาย้อนหลังได้ดำเนินการโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ (NIAID) และ NIH เพื่อทบทวนแผนภูมิของทารกที่อยู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ก่อนหน้านี้ ยาเป็นเพียงอนุญาตให้ใช้ในเด็กอายุหนึ่งปีและผู้สูงอายุ ในโปรแกรมจากผู้ผลิตโอเซลทามิเวียร์ฟอสเฟตเพื่อ FDA , ข้อเสนอได้อนุมัติการใช้งานเอกสาร ระบุว่า ก่อนหน้านี้ การทดสอบในหนูแสดงพิษระดับของยาในเนื้อเยื่อสมองของทารกแรกเกิดได้พิสูจน์แล้วจะผิดพลาดและต่อมาสัตว์ การศึกษาทำโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ ( NIH ) พบว่าผลดังกล่าว ( FDA / ภาย , 2012 ) จากการศึกษาย้อนหลัง ทำการศึกษาโดยสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อ ( แห่งชาติ ) และ NIH ทบทวนแผนภูมิของทารกที่ถูก