The following tests and specificati

The following tests and specifications apply to articles such as creams, gels, jellies, lotions, ointments, pastes, powders, and aerosols, including pressurized and nonpressurized topical sprays that are packaged in containers in which the labeled content is not more than 150 g or 150 mL.

procedure for dosage forms other than aerosols— For containers labeled by weight, select a sample of 10 filled containers, and remove any labeling that might be altered in weight during the removal of the container contents. Thoroughly cleanse and dry the outside of the containers by a suitable means, and weigh individually. Quantitatively remove the contents from each container, cutting the latter open and washing with a suitable solvent, if necessary, taking care to retain the closure and other parts of each container. Dry, and again weigh each empty container together with its corresponding parts. The difference between the two weights is the net weight of the contents of the container. For containers labeled by volume, pour the contents of 10 containers into 10 suitable graduated cylinders, and allow to drain completely. Record the volume of the contents of each of the 10 containers. The average net content of the 10 containers is not less than the labeled amount, and the net content of any single container is not less than 90% of the labeled amount where the labeled amount is 60 g or 60 mL or less, or not less than 95% of the labeled amount where the labeled amount is more than 60 g or 60 mL but not more than 150 g or 150 mL. If this requirement is not met, determine the content of 20 additional containers. The average content of the 30 containers is not less than the labeled amount, and the net content of not more than 1 of the 30 containers is less than 90% of the labeled amount where the labeled amount is 60 g or 60 mL or less, or less than 95% of the labeled amount where the labeled amount is more than 60 g or 60 mL but not more than 150 g or 150 mL.

procedure for aerosols— Select a sample of 10 filled containers, and remove any labeling that might be altered in weight during the removal of the container contents. Thoroughly cleanse and dry the outsides of the containers by suitable means, and weigh individually. Remove the contents from each container by employing any safe technique (e.g., chill to reduce the internal pressure, remove the valve, and pour). Remove any residual contents with suitable solvents, then rinse with a few portions of methanol. Retain as a unit the container, the valve, and all associated parts, and heat them at 100 for 5 minutes. Cool, and again weigh each of the containers together with its corresponding parts. The difference between the original weight and the weight of the empty aerosol container is the net fill weight. Determine the net fill weight for each container tested. The requirements are met if the net weight of the contents of each of the 10 containers is not less than the labeled amount

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดสอบและข้อมูลจำเพาะต่อไปนี้ใช้กับบทความ เช่นครีม เจล เยลลี่ โลชั่น ขี้ผึ้ง วาง ผง สเปรย์ รวมทั้งแรงดัน และ nonpressurized สเปรย์เฉพาะที่บรรจุในภาชนะที่มีป้ายชื่อเนื้อหาไม่มากกว่า 150 กรัมหรือขนาด 150 มล.ขั้นตอนการให้ยารูปแบบอื่น ๆ กว่าสเปรย์ — สำหรับเลือกคอนเทนเนอร์ที่มีป้ายชื่อ โดยน้ำหนัก ตัวอย่าง 10 เต็มภาชนะบรรจุ และการติดฉลากที่อาจเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักในระหว่างการลบเนื้อหาของคอนเทนเนอร์เอา อย่างละเอียดทำความสะอาด และแห้งด้านนอกของคอนเทนเนอร์ โดยวิธีเหมาะสม และน้ำหนักแต่ละรายการ เชิงพรรณนาเชิงปริมาณเอาเนื้อหาจากแต่ละภาชนะ ตัดเปิดหลัง และล้าง ด้วยตัวทำละลายที่เหมาะสม ถ้าจำเป็น การดูแลรักษาปิดและส่วนอื่น ๆ ของแต่ละภาชนะ แห้ง และอีกครั้ง มีน้ำหนักแต่ละภาชนะที่ว่างเปล่าพร้อมกับการส่วนที่เกี่ยวข้อง ความแตกต่างระหว่างน้ำหนักสองเป็นน้ำหนักสุทธิของการบรรจุภัณฑ์ ภาชนะที่มีป้ายชื่อ โดยปริมาตร เทเนื้อหาของ 10 บรรจุลงในกระบอกตวงเหมาะ 10 และอนุญาตให้สมบูรณ์ บันทึกระดับเสียงของเนื้อหาของแต่ละภาชนะบรรจุ 10 ปริมาณสุทธิเฉลี่ยของ 10 มีไม่น้อยกว่าจำนวนเงินมีป้ายชื่อ และเนื้อหาของคอนเทนเนอร์ใด ๆ เดียวสุทธิไม่น้อยกว่า 90% ของจำนวนป้ายที่ยอดเงินที่มีป้ายชื่อเป็น 60 กรัมหรือ 60 มล. หรือน้อยกว่า หรือไม่น้อยกว่า 95% ของจำนวนเงินมีป้ายชื่อจำนวนเงินมีป้ายชื่ออยู่มากกว่า 60 กรัม หรือ 60 มล. แต่ไม่เกิน 150 กรัม หรือ 150 มิลลิลิตร ถ้าความต้องการนี้เป็นไปตาม กำหนดเนื้อหาของคอนเทนเนอร์เพิ่มเติม 20 เนื้อหาเฉลี่ย 30 คอนเทนเนอร์ไม่ได้น้อยกว่าจำนวนเงินมีป้ายชื่อ และสุทธิเนื้อหาของไม่มากกว่า 1 ของ 30 คือ น้อยกว่า 90% ของจำนวนเงินมีป้ายชื่อที่จำนวนเงินที่มีป้ายชื่อเป็น 60 กรัมหรือ 60 มล. หรือน้อยกว่า หรือน้อยกว่า 95% ของจำนวนเงินมีป้ายชื่อจำนวนเงินมีป้ายชื่ออยู่มากกว่า 60 กรัม หรือ 60 มล. แต่ไม่เกิน 150 กรัม หรือขนาด 150 มล.ขั้นตอนการปฏิบัติโดยเลือกตัวอย่างภาชนะบรรจุ 10 และลบการติดฉลากที่อาจเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักในระหว่างการลบเนื้อหาของคอนเทนเนอร์ อย่างละเอียดทำความสะอาด และแห้ง outsides คอนเทนเนอร์ โดยวิธีที่เหมาะสม และน้ำหนักแต่ละรายการ ลบเนื้อหาจากแต่ละภาชนะ โดยใช้เทคนิคใด ๆ ปลอดภัย (เช่น เย็นเพื่อลดความดันภายใน เอาวาล์ว และเท) เอาเนื้อหาใด ๆ ตกค้าง ด้วยตัวทำละลายที่เหมาะสม จาก นั้นล้าง ด้วยกี่ส่วนของเมทานอล เก็บเป็นหน่วยคอนเทนเนอร์ วาล์ว และชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องทั้งหมด และความร้อนที่ 100 5 นาที เย็น และน้ำหนักแต่ละคอนเทนเนอร์ร่วมกับส่วนที่สอดคล้องกัน ความแตกต่างระหว่างน้ำหนักเดิมและน้ำหนักของภาชนะที่ว่างเปล่าสเปรย์เป็นน้ำหนักสุทธิเติม ระบุน้ำหนักสุทธิเติมสำหรับภาชนะแต่ละทดสอบ ตรงตามความต้องการถ้าเนื้อหาของแต่ละภาชนะบรรจุ 10 น้ำหนักสุทธิไม่น้อยกว่าจำนวนเงินมีป้ายชื่อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดสอบต่อไปและข้อกำหนดนำไปใช้กับบทความเช่นครีมเจลเยลลี่, โลชั่นขี้ผึ้งน้ำพริกผงและละอองรวมทั้งสเปรย์เฉพาะแรงดันและ nonpressurized ที่บรรจุในภาชนะบรรจุที่เนื้อหาที่มีข้อความไม่เกิน 150 กรัมหรือ 150 มล. ขั้นตอนสำหรับรูปแบบยาอื่นที่ไม่ใช่ aerosols- สำหรับภาชนะที่มีข้อความโดยน้ำหนักเลือกตัวอย่างจาก 10 ภาชนะที่เต็มไปและลบการติดฉลากที่อาจจะมีการเปลี่ยนแปลงในช่วงน้ำหนักการกำจัดของเนื้อหาภาชนะใด ๆ อย่างทั่วถึงทำความสะอาดและแห้งนอกของภาชนะบรรจุโดยวิธีที่เหมาะสมและมีน้ำหนักเป็นรายบุคคล ปริมาณลบเนื้อหาจากแต่ละภาชนะตัดหลังเปิดและล้างด้วยตัวทำละลายที่เหมาะสมในกรณีที่จำเป็นการดูแลที่จะเก็บปิดและส่วนอื่น ๆ ของแต่ละภาชนะ แห้งและอีกครั้งมีน้ำหนักแต่ละภาชนะที่ว่างเปล่าพร้อมกับชิ้นส่วนที่สอดคล้องกัน ความแตกต่างระหว่างสองน้ำหนักเป็นน้ำหนักสุทธิของเนื้อหาของภาชนะ สำหรับภาชนะที่มีข้อความโดยปริมาตรเทเนื้อหาของภาชนะบรรจุ 10 เป็น 10 ถังจบการศึกษาที่เหมาะสมและอนุญาตให้มีการระบายน้ำได้อย่างสมบูรณ์ บันทึกปริมาณของเนื้อหาของแต่ละ 10 ภาชนะบรรจุที่ เนื้อหาสุทธิเฉลี่ยของ 10 ภาชนะบรรจุที่มีจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนเงินที่มีข้อความและเนื้อหาสุทธิของภาชนะใด ๆ เดียวไม่น้อยกว่า 90% ของจำนวนเงินที่มีข้อความที่ปริมาณที่ระบุเป็น 60 กรัมหรือ 60 มิลลิลิตรหรือน้อยกว่าหรือไม่น้อย กว่า 95% ของจำนวนเงินที่มีข้อความที่ติดป้ายว่าเป็นจำนวนเงินกว่า 60 กรัมหรือ 60 มิลลิลิตร แต่ไม่เกิน 150 กรัมหรือ 150 มิลลิลิตร หากความต้องการนี้จะไม่ตรงตามกำหนดเนื้อหา 20 ภาชนะเพิ่มเติม เนื้อหาเฉลี่ยของ 30 ภาชนะบรรจุที่มีจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนเงินที่มีข้อความและเนื้อหาสุทธิไม่เกิน 1 30 ภาชนะบรรจุที่มีค่าน้อยกว่า 90% ของจำนวนเงินที่มีข้อความที่ปริมาณที่ระบุเป็น 60 กรัมหรือ 60 มิลลิลิตรหรือน้อยกว่า หรือน้อยกว่า 95% ของจำนวนเงินที่มีข้อความที่ปริมาณที่ระบุเป็นมากกว่า 60 กรัมหรือ 60 มิลลิลิตร แต่ไม่เกิน 150 กรัมหรือ 150 มล. ขั้นตอนในการเลือกตัวอย่าง aerosols- 10 ภาชนะที่เต็มไปและลบการติดฉลากที่อาจจะมีการใด ๆ การเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักระหว่างการกำจัดของเนื้อหาภาชนะ อย่างทั่วถึงทำความสะอาดและแห้งด้านนอกของภาชนะบรรจุด้วยวิธีการที่เหมาะสมและมีน้ำหนักเป็นรายบุคคล ลบเนื้อหาจากภาชนะแต่ละโดยการใช้เทคนิคที่ปลอดภัย (เช่นเย็นเพื่อลดความดันภายในถอดวาล์วและเท) ลบเนื้อหาที่เหลือใด ๆ กับตัวทำละลายที่เหมาะสมแล้วล้างออกด้วยส่วนบางส่วนของเมทานอล เก็บเป็นหน่วยภาชนะที่วาล์วและชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดและความร้อนได้ที่ 100 เป็นเวลา 5 นาที เย็นและอีกครั้งมีน้ำหนักแต่ละภาชนะร่วมกับชิ้นส่วนที่สอดคล้องกัน ความแตกต่างระหว่างน้ำหนักเดิมและน้ำหนักของภาชนะละอองที่ว่างเปล่าเป็นน้ำหนักเติมสุทธิ กำหนดน้ำหนักเติมสุทธิสำหรับแต่ละภาชนะทดสอบ ความต้องการที่จะได้พบกับถ้าน้ำหนักสุทธิของเนื้อหาของแต่ละ 10 ภาชนะบรรจุที่มีจำนวนไม่น้อยกว่าจำนวนเงินที่ติดป้าย