Method development is increasingly

Method development is increasingly considering green chemistry principles, especially in HPLC or UHPLC [1–3] because liquid chromatography is a technique using high amount of hazardous organic solvents. This tendency leads to the definition of guidelines for green method developments [4–7]. Although such developments advantageously reduce environmental impact, they remain limited in the pharmaceutical industry, especially in quality control. The main reasons are first, the regulation e.g., European Pharmacopoeia monographs, in which the analytical methods described are usually not “green”, then, the lack of knowledge and experience and, finally, the cost induced by a renewal of equipment with higher performances, e.g., an UHPLC instrument. However,green analytical methods result in a decrease of toxic reagent consumption and may lead to cheaper and faster methods and better operator safety. The adoption of green technologies or approaches by new users requires more resources to make it easier. A key contributor to this knowledge base expansion can be offered by the concept of quality-by-design (QbD).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พัฒนาวิธีเป็นมากขึ้นพิจารณาหลักเคมีสีเขียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ UHPLC [1-3] เพราะ chromatography เหลวเป็นเทคนิคที่ใช้จำนวนเงินที่สูงของสารละลายอินทรีย์ที่เป็นอันตราย แนวโน้มนี้นำไปสู่การกำหนดแนวทางในการพัฒนาวิธีการสีเขียว [4-7] แม้ว่าการพัฒนาดังกล่าวกอบเต็มกำลดผลกระทบสิ่งแวดล้อม พวกเขายังคงจำกัดในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการควบคุมคุณภาพ สาเหตุหลักเป็นครั้งแรก การควบคุมเช่น Pharmacopoeia ยุโรปละ ซึ่งวิธีการวิเคราะห์อธิบายมักไม่ "สีเขียว" จาก นั้น การขาดความรู้ และประสบการณ์ และ ในที่สุด ต้นทุนที่เกิดจากต่ออายุของอุปกรณ์ที่แสดงขึ้น เช่น เครื่อง UHPLC อย่างไรก็ตาม วิธีวิเคราะห์สีเขียวส่งผลในการลดการใช้สารพิษ และอาจจะถูกกว่า และเร็วกว่าวิธีการและความปลอดภัยของผู้ประกอบการที่ดีขึ้น ของเทคโนโลยีสีเขียวหรือวิธีใหม่ผู้ใช้ต้องการทรัพยากรเพิ่มเติมเพื่อให้ง่าย ผู้มีส่วนสำคัญในการขยายฐานความรู้นี้สามารถนำเสนอ ด้วยคุณภาพโดยการออกแบบ (QbD)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพัฒนาวิธีการจะเพิ่มขึ้นเมื่อพิจารณาจากหลักการทางเคมีสีเขียวโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ UHPLC [1-3] เพราะของเหลว chromatography เป็นเทคนิคที่ใช้จำนวนเงินที่สูงของตัวทำละลายอินทรีย์ที่เป็นอันตราย แนวโน้มนี้จะนำไปสู่​​ความหมายของแนวทางการพัฒนาวิธีการสีเขียว [4-7] แม้ว่าการพัฒนาดังกล่าวกอบลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมพวกเขายังคง จำกัด อยู่ในอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการควบคุมคุณภาพ โดยมีปัจจัยหลักแรกเช่นระเบียบข้อเขียนตำรับยุโรปซึ่งในวิธีการวิเคราะห์อธิบายมักจะไม่ "สีเขียว" จากนั้นการขาดความรู้และประสบการณ์และในที่สุดค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการต่ออายุของอุปกรณ์ที่มีการแสดงที่สูงขึ้น เช่นเครื่องมือ UHPLC อย่างไรก็ตามวิธีการวิเคราะห์สีเขียวส่งผลให้เกิดการลดลงของการบริโภคสารพิษและอาจนำไปสู่​​วิธีการที่ถูกกว่าและเร็วขึ้นและปลอดภัยของผู้ประกอบที่ดีขึ้น การยอมรับของเทคโนโลยีสีเขียวหรือวิธีการใหม่โดยผู้ใช้ต้องใช้ทรัพยากรมากขึ้นที่จะทำให้มันง่ายขึ้น มีส่วนสำคัญในการขยายฐานความรู้นี้สามารถนำเสนอโดยแนวคิดของการที่มีคุณภาพโดยการออกแบบ (QbD)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การพัฒนาวิธีการเพื่อพิจารณาหลักเคมีสีเขียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ uhplc [ 1 – 3 ] เพราะเป็นเทคนิค Liquid Chromatography โดยใช้ปริมาณตัวทำละลายอินทรีย์อันตราย แนวโน้มนี้นำไปสู่การนิยามแนวทางการพัฒนา 4 –วิธีสีเขียว [ 7 ] ถึงแม้ว่าการพัฒนาดังกล่าว advantageously ลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม พวกเขายังคง จำกัด ในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการควบคุมคุณภาพ เหตุผลหลักแรก ระเบียบ เช่น เอกสารเภสัชตำรับยุโรปซึ่งในการวิเคราะห์วิธีการที่อธิบายมักจะเป็น " สีเขียว " แล้ว ไม่มีความรู้และประสบการณ์และในที่สุดค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการมีสูงอุปกรณ์การแสดง เช่น การ uhplc เครื่องดนตรี อย่างไรก็ตาม วิธีการวิเคราะห์ผลในการลดลงของการบริโภคสีเขียว สารเคมีที่เป็นพิษ และอาจนำไปสู่วิธีการที่เร็วขึ้นและดีกว่าถูกกว่าและความปลอดภัยของผู้ประกอบการ การยอมรับเทคโนโลยีสีเขียวหรือแนวโดยผู้ใช้ใหม่ต้องใช้ทรัพยากรมากขึ้นเพื่อให้มันง่ายขึ้น ผู้สนับสนุนคีย์นี้สามารถขยายฐานความรู้เสนอแนวคิดคุณภาพโดยการออกแบบ ( qbd )