his study examined the pharmacokine

his study examined the pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety of atorvastatin, an investigational inhibitor of 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase, in 50 healthy subjects by means of a randomized, double-blind parallel-group design. Volunteers received rising single and multiple doses of 0.5 to 80 mg/day atorvastatin (40 subjects) or placebo (10 subjects). The drug was administered once or twice daily for 14 days. Atorvastatin was well tolerated by healthy subjects. The most common adverse events reported after atorvastatin-headache and nausea-occurred as frequently after placebo. Atorvastatin peak concentration and area under the plasma concentration-time curve (AUC) values increased more than proportionally with atorvastatin dose after both single and multiple drug doses. The extent of atorvastatin absorption (AUC) was similar after once- or twice-daily drug administration. Steady-state drug concentrations were achieved by the third day of drug dosing. Mean elimination half-life values ranged from 11 to 24 hours. Atorvastatin accumulation was approximately 1.5- and 3.0-fold after once- and twice-daily administration, respectively. Atorvastatin produced dose-related reductions in total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol that were similar after once- and twice-daily drug administration. Reductions in mean total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol values ranged from 13% and 22% (2.5 mg/day) to 45% and 58% (80 mg/day), respectively (p < or = 0.0013 in comparison with placebo and with baseline over this dose range). In summary, atorvastatin doses of up to 80 mg/day were well tolerated and had significant cholesterol-lowering effects.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาตรวจสอบเภสัชจลนศาสตร์ เภสัชพลศาสตร์ และความปลอดภัยของ atorvastatin ผลการ investigational ของ reductase 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) ในเรื่องสุขภาพ 50 โดย randomized ตาบ อดคู่ขนานกลุ่มออก อาสาสมัครที่ได้รับเพิ่มขึ้นเดี่ยวและหลายปริมาณของ atorvastatin 0.5 ถึง 80 มิลลิกรัมต่อวัน (40 เรื่อง) หรือยาหลอก (10 เรื่อง) ยาเสพติดถูกจัดการหนึ่งครั้งหรือสองครั้งทุกวัน 14 วัน Atorvastatin ถูกดีสมตามเรื่องสุขภาพ เหตุการณ์พบมากที่สุดรายงานหลัง atorvastatin ปวดศีรษะ และคลื่นไส้เกิดเป็นบ่อยหลังจากยาหลอก ความเข้มข้นสูงสุดของ Atorvastatin และพื้นที่ภาย ใต้ค่าโค้งความเข้มข้นเวลา (AUC) พลาสมาเพิ่มขึ้น มากกว่าสัดส่วนกับยา atorvastatin หลังเดียวทั้งปริมาณยาเสพติดหลาย ขอบเขตของ atorvastatin ดูดซึม (AUC) ถูกคล้ายหลังครั้ง - หรือทุกยา ความเข้มข้นของยาท่อนสำเร็จวันที่สามของยากระบวนการ หมายถึง ค่า half-life ตัดออกอยู่ในช่วงจาก 11 ถึง 24 ชั่วโมง Atorvastatin สะสมได้ประมาณ 1.5 - และ 3.0 - fold หลังจากจัดการครั้ง - และทุก ตามลำดับ Atorvastatin ผลิตที่เกี่ยวข้องกับยาลดไขมันรวมและไขมันของ low-density ไลโพโปรตีนที่คล้ายหลังยาครั้ง - และทุก ลดเฉลี่ยรวมไขมันและ low-density ไลโพโปรตีนไขมันค่าอยู่ในช่วงจาก 13% และ 22% (2.5 mg/วัน) 58% (80 มิลลิกรัม/วัน), และ 45% ตามลำดับ (p < หรือ = 0.0013 เมื่อเปรียบเทียบ กับยาหลอก และ มีพื้นฐานช่วงนี้ยา) ในสรุป atorvastatin ปริมาณถึง 80 มิลลิกรัม/วันอภัยโทษได้ดี และมีผลลดไขมันอย่างมีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การศึกษาของเขาตรวจสอบเภสัช, เภสัช, และความปลอดภัยของ atorvastatin, ยับยั้งการวิจัย 3 ไฮดรอกซี-3-methylglutaryl โคเอนไซม์ (HMG-CoA) reductase ใน 50 คนสุขภาพดีด้วยวิธีการสุ่ม, double-blind ออกแบบขนานกลุ่ม . อาสาสมัครที่ได้รับการเพิ่มขึ้นของปริมาณที่เดียวและหลาย 0.5-80 มิลลิกรัม / วัน atorvastatin (40 เรื่อง) หรือยาหลอก (10 เรื่อง) ยาเสพติดเป็นยาครั้งเดียวหรือสองครั้งต่อวันเป็นเวลา 14 วัน Atorvastatin ได้รับการยอมรับอย่างดีจากอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดหลังจากที่รายงาน atorvastatin-ปวดหัวและคลื่นไส้-เกิดขึ้นบ่อยครั้งหลังจากที่ได้รับยาหลอก Atorvastatin ความเข้มข้นสูงสุดและพื้นที่ใต้เส้นโค้งเวลาความเข้มข้นในพลาสมา (AUC) ค่าเพิ่มขึ้นมากกว่าสัดส่วนกับปริมาณ atorvastatin หลังจากที่ทั้งปริมาณยาเสพติดที่เดียวและหลาย ขอบเขตของการดูดซึม atorvastatin (AUC) เป็นที่คล้ายกันหลังจากครั้งเดียวหรือสองครั้งต่อวันการบริหารยา รัฐคงความเข้มข้นของยาเสพติดที่กำลังประสบความสำเร็จโดยวันที่สามของการใช้ยายาเสพติด หมายถึงการกำจัดค่าครึ่งชีวิตอยู่ในช่วง 11-24 ชั่วโมง Atorvastatin สะสมอยู่ที่ประมาณ 1.5 และ 3.0 เท่าหลังจากที่การบริหารและครั้งเดียววันละสองครั้งตามลำดับ Atorvastatin ลดปริมาณการผลิตที่เกี่ยวข้องกับคอเลสเตอรอลรวมและคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำที่มีความคล้ายคลึงกันหลังจากครั้งเดียวและการบริหารจัดการยาเสพติดวันละสองครั้ง ลดคอเลสเตอรอลรวมในค่าเฉลี่ยและความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอลค่าตั้งแต่ 13% และ 22% (2.5 มก. / วัน) 45% และ 58% (80 มิลลิกรัม / วัน) ตามลำดับ (p <= 0.0013 หรือในการเปรียบเทียบกับยาหลอกและ ที่มีพื้นฐานในช่วงปริมาณนี้) โดยสรุปปริมาณ atorvastatin ได้ถึง 80 มก. / วันเป็นทนดีและมีผลลดคอเลสเตอรอลอย่างมีนัยสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์การตรวจสอบ , , ความปลอดภัยของสเตฟานี แม็กแมเฮิน , และโครงการของ 3-hydroxy-3-methylglutaryl Coenzyme A ( hmg COA ) พบใน 50 คนปกติโดยวิธีการโดยกลุ่มการออกแบบการทดลองแบบขนาน อาสาสมัครที่ได้รับเพิ่มขึ้นเดียวและหลายขนาด 0.5 ถึง 80 มก. / วัน สเตฟานี แม็กแมเฮิน ( 40 คน ) หรือยาหลอก ( 10 คน )ยาใช้ครั้งหรือสองครั้งทุกวัน เป็นเวลา 14 วัน อะโทวาสแตตินเป็นดียอมรับโดยคนปกติ . ส่วนใหญ่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รายงานหลังจากปวดหัวและคลื่นไส้ที่เกิดขึ้นบ่อยมากหลังจาก Atorvastatin ยาหลอกอะโทวาสแตตินระดับความเข้มข้นสูงสุด และพื้นที่ใต้เส้นโค้ง ( ยา ) ความเข้มข้นของพลาสม่าเวลามีค่าเพิ่มขึ้นมากกว่าสัดส่วนกับยา Atorvastatin หลังจากทั้งเดียวและหลายโดสยา ขอบเขตของการดูดซึมอะโทวาสแตติน ( ยา ) คือที่คล้ายกัน หลังจากที่ครั้งหนึ่งหรือสองครั้งทุกวัน ยา สถานะคงตัวของยาความเข้มข้นทำได้โดยวันที่สามของยาเสพติดยา .หมายถึงการขจัดค่าครึ่งชีวิตอยู่ระหว่าง 11 ถึง 24 ชั่วโมง อะโทวาสแตตินมีสะสมประมาณ 1.5 - 3.0-fold หลังจากที่ครั้งหนึ่ง และการบริหาร วันละสองครั้ง ตามลำดับ อะโทวาสแตตินผลิตขนาดยาที่ลดลงในคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำคอเลสเตอรอลรวมและที่ใกล้เคียง หลังจากครั้ง - สองครั้งทุกวัน ยาซึ่งหมายถึงค่าคอเลสเตอรอลรวมคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำและมีค่าร้อยละ 13 และ 22 % ( 2.5 มก. / วัน ) 45% และ 58% ( 80 มก. / วัน ) ตามลำดับ ( p < หรือ = ? ในการเปรียบเทียบกับยาหลอก และกลุ่มนี้ ( ช่วง ) ในการสรุป , Atorvastatin 20 ถึง 80 มก. / วัน และมีโคเลสเตอรอลอย่างมีนัยสำคัญช่วยลดผลกระทบ