Supplemental Table 3 showed the DxC 800 and AU5822 method
comparisons. For the 66 analytes, 63.6% utilized different methodologies:
21 of 40 serum/plasma chemistry analytes, and 8 of 12 urine chemistry
analytes. All TDMs changed to EMIT methods while CSF Glucose
remained the same for both instruments. Even for methods with the
same methodology, the precise formulations may differ. Therefore, for
many analytes, a bias between instruments might result in different
slopes or intercepts. In these cases, new reference ranges might need
to be established as described in the reference ranges previously, or at
least the current reference ranges verified.
Deming regression, performed on data from both the individual sites
and the aggregate data, are shown in the Supplemental Table 4, showing
the correlation, bias plot and other statistics. Using the combined data
for the samples analyzed on both the DxC800 and AU5822 systems,
Deming regression showed 87.9% of the analytes with slopes between
0.900–1.100. Of the 19 chemistry analytes with unchanged methodology,
Rs were N0.9735. Fig. 1 (c,d) showed the regression plots and statistics
for representative analytes albumin and BUN. For the chemistry
analytes with methodology changed between the DxC and AU platforms,
Rs for the aggregate data ranged between 0.9217 (Na) to
0.9998 (AST). Among the chemistry analytes, the most notable slope
changes were: amylase, which individually and when aggregated, had
decreased slopes b0.8, and lipase, which individually and when aggregated
had increased slopes N1.7, as shown by Fig. 1 (a,b). Urine amylase
also showed comparable slopes ≤0.8 for the individual and aggregated
data sets. Again, these changes were due to different methodologies.
IgG showed a decreased slope of 0.844, resulting in a minor change in
reference range.
Supplemental Table 4 showed that positive biases were evident for
GGT, UCa, and UCl, and negative biases for AST, C4 and CSF glucose,
and iron in one IU analyzer. Negative biases were observed for high concentrations
of ALT, lactate and Mg. With the exception of urine amylase,
Rs were ≥0.9930 for all urine analytes regardless of methodology
change. Urine amylase R, with methodology changes between analyzers,
was 0.9856 in addition to a decreased slope.
For the AU5822 analyzer, the drug assay method was an EMIT,
homogeneous enzymatic immunoassay, while particle enhanced turbidimetric
inhibition immunoassays were used in DxC. The exception was
salicylate, utilizing salicylate hydroxylase. The aggregated drug assay
data showed some scatter around the regression lines. Rs were
≥0.9689 for all TDMs except digoxin (R = 0.9492). Digoxin's slope
was N1.1 for 2 analyzers, resulting in 1.135 for the combined data set.
As previously noted, tobramycin also showed a decreased slope of
0.733 with R = 0.9866. Table 2 summarized the correlation statistics
for those 8 analytes with slopes outside the range 0.900–1.100. These
are all tests with either methodology (e.g., amylase, lipase) or standardization
(e.g., tobramycin) differences between the DxC800 and AU5822
instruments and those results were expected.
Reference ranges
For most of the 66 analytes studied, the reference ranges at each
institution needed only minor or no adjustments. In some cases, no
ตารางที่ 3 เสริมแสดง DXC 800 AU5822
วิธีการเปรียบเทียบ สำหรับวิเคราะห์ 66, 63.6% ใช้วิธีการที่แตกต่างกัน
21 40 วิเคราะห์ซีรั่ม / เคมีพลาสม่า, 8 และ 12
ปัสสาวะเคมีวิเคราะห์ TDMS
ทั้งหมดเปลี่ยนไปในขณะที่วิธีการปล่อยน้ำไขสันหลังกลูโคสยังคงอยู่เหมือนกันสำหรับทั้งเครื่องมือ
แม้สำหรับวิธีการด้วยวิธีการเดียวกันสูตรที่แม่นยำอาจแตกต่างกัน ดังนั้นสำหรับหลายวิเคราะห์, อคติระหว่างตราสารอาจส่งผลที่แตกต่างกันความลาดชันหรือดัก ในกรณีนี้ช่วงอ้างอิงใหม่อาจจำเป็นที่จะจัดตั้งขึ้นตามที่อธิบายในช่วงอ้างอิงก่อนหน้านี้หรืออย่างน้อยช่วงการอ้างอิงในปัจจุบันการตรวจสอบแล้ว. ถดถอย Deming ดำเนินการกับข้อมูลจากบุคคลทั้งสองเว็บไซต์และการรวมข้อมูลที่จะแสดงในเสริมตารางที่ 4 แสดงให้เห็นถึงความสัมพันธ์ที่พล็อตอคติและสถิติอื่นๆ การใช้ข้อมูลร่วมกันสำหรับตัวอย่างวิเคราะห์ทั้ง DxC800 และระบบ AU5822, ถดถอยเดมิงแสดงให้เห็นว่า 87.9% ของสารที่มีความลาดชันระหว่าง0.900-1.100 19 วิเคราะห์เคมีกับวิธีการเดิมอาร์เอสเป็นN0.9735 มะเดื่อ. 1 (C, D) พบแปลงถดถอยและสถิติสำหรับตัวแทนวิเคราะห์โปรตีนชนิดหนึ่งและBUN สำหรับเคมีวิเคราะห์ด้วยวิธีการเปลี่ยนระหว่าง DXC และ AU แพลตฟอร์ม, อาร์เอสสำหรับข้อมูลรวมอยู่ระหว่าง 0.9217 (นา) เพื่อ0.9998 (AST) ท่ามกลางการวิเคราะห์ทางเคมีที่ลาดชันที่โดดเด่นที่สุดการเปลี่ยนแปลงคืออะไมเลสซึ่งเป็นรายบุคคลและเมื่อรวมได้ลดลงb0.8 ลาดและเอนไซม์ไลเปสซึ่งเป็นรายบุคคลและเมื่อรวมได้เพิ่มขึ้นN1.7 ลาดที่แสดงโดยรูป 1 (A, B) อะไมเลสปัสสาวะยังแสดงให้เห็นเนินเขาที่เปรียบ≤0.8สำหรับแต่ละบุคคลและการรวมชุดข้อมูล อีกครั้งการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้เนื่องจากวิธีการที่แตกต่างกัน. IgG แสดงให้เห็นความลาดชันลดลง 0.844 ส่งผลให้มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในช่วงการอ้างอิง. เสริมตารางที่ 4 แสดงให้เห็นว่ามีอคติในเชิงบวกที่ชัดเจนสำหรับGGT, UCA และยูซีแอลและอคติเชิงลบสำหรับ AST, C4 และน้ำตาลในน้ำไขสันหลังและเหล็กในการวิเคราะห์IU หนึ่ง อคติเชิงลบถูกตั้งข้อสังเกตสำหรับความเข้มข้นสูงของ ALT, แลคเตทและแมกนีเซียม ด้วยข้อยกเว้นของอะไมเลสปัสสาวะ, อาร์เอสเป็น≥0.9930สำหรับทุกวิเคราะห์ปัสสาวะโดยไม่คำนึงถึงวิธีการเปลี่ยนแปลง อะไมเลสปัสสาวะ R มีการเปลี่ยนแปลงวิธีการวิเคราะห์ระหว่าง, เป็น 0.9856 นอกเหนือไปจากความลาดชันลดลง. สำหรับการวิเคราะห์ AU5822 วิธีการทดสอบยาเสพติดเป็น EMIT, immunoassay เอนไซม์เป็นเนื้อเดียวกันในขณะที่อนุภาคที่เพิ่มขึ้น turbidimetric immunoassays ยับยั้งการถูกนำมาใช้ใน DXC ยกเว้นในกรณีที่เป็นซาลิไซเลตใช้ hydroxylase ซาลิไซเลต การทดสอบยาเสพติดรวมข้อมูลที่แสดงให้เห็นกระจายไปรอบ ๆ เส้นถดถอยบาง อาร์เอสเป็น≥0.9689สำหรับ TDMS ทั้งหมดยกเว้นดิจอกซิน (R = 0.9492) ความลาดชันของดิจอกซินเป็น N1.1 สำหรับ 2 วิเคราะห์ผลใน 1.135 สำหรับชุดข้อมูลมารวมกัน. ดังที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ยังแสดงให้เห็น tobramycin ความลาดชันลดลง0.733 ด้วย R = 0.9866 ตารางที่ 2 สรุปสถิติความสัมพันธ์สำหรับผู้ที่8 วิเคราะห์ที่มีความลาดนอกช่วง 0.900-1.100 เหล่านี้มีการทดสอบทั้งหมดที่มีวิธีการอย่างใดอย่างหนึ่ง (เช่นอะไมเลสเอนไซม์ไลเปส) หรือมาตรฐาน (เช่น tobramycin) ความแตกต่างระหว่าง DxC800 และ AU5822 เครื่องมือและผลที่คาดว่า. ช่วงอ้างอิงสำหรับส่วนมากของ 66 วิเคราะห์ศึกษาช่วงการอ้างอิงในแต่ละสถาบันการศึกษาต้องการเพียงการปรับเปลี่ยนเล็กน้อยหรือไม่มีเลย ในบางกรณีไม่มี
การแปล กรุณารอสักครู่..
ตารางที่ 3 แสดงเพิ่มเติม dxc 800 และ au5822 วิธีการเปรียบเทียบ สำหรับ 66 สาร 63.6 % , ใช้วิธีการที่แตกต่างกัน :21 40 เซรั่ม / พลาสม่า สารเคมี และ 8 12 ปัสสาวะ เคมีสาร . ทั้งหมด tdms เปลี่ยนปล่อยวิธีการในขณะที่น้ำกลูโคสยังคงเหมือนเดิม ทั้งเครื่องมือ แม้แต่วิธีการกับวิธีการเดียวกัน สูตรที่ชัดเจน อาจแตกต่างออกไป ดังนั้นหลายกรณีเป็นอคติระหว่างเครื่องมืออาจส่งผลแตกต่างกันลาดหรือสกัด . ในกรณีนี้ จะต้องอ้างอิงใหม่ช่วงจะสร้างตามที่อธิบายไว้ในการอ้างอิงช่วงก่อนหน้านี้ หรือที่อย่างน้อยช่วงปัจจุบันอ้างอิงตรวจสอบเดมมิ่ง การใช้ข้อมูลจากแต่ละเว็บไซต์และรวมข้อมูลจะแสดงในภาคผนวกตารางที่ 4 แสดงความสัมพันธ์ , พล็อต Bias และสถิติอื่น ๆ การใช้ข้อมูลรวมกันสำหรับตัวอย่างที่วิเคราะห์ทั้งในและ dxc800 au5822 ระบบเดมมิ่งสมการถดถอยพบ 87.9 % ของสารที่มีความลาดชันระหว่าง0.900 และ 1.100 . ของ 19 เคมีสารด้วยวิธีการเดิมอาร์เอส ถูก n0.9735 . รูปที่ 1 ( C , D ) พบการแปลงและสถิติสำหรับตัวแทนของอัลบูมินและสารบัน สำหรับเคมีสารด้วยวิธีการเปลี่ยนแปลงระหว่าง dxc และ AU แพลตฟอร์มอาร์เอส เพื่อรวมข้อมูลอยู่ระหว่าง 0.9217 ( na )เบียร์ ( AST ) ระหว่างเคมีสาร , ความลาดชันที่โดดเด่นที่สุดการเปลี่ยนแปลง : เอนไซม์อะไมเลส ซึ่งบุคคลและเมื่อรวมได้ลาด b0.8 ลดลง และไลเปส ซึ่งบุคคลและเมื่อรวมมีความลาดชัน n1.7 เพิ่มขึ้น ดังแสดงตามรูปที่ 1 ( a , b ) จากปัสสาวะนอกจากนี้ยังพบเทียบเท่าลาด≤ 0.8 สำหรับบุคคลและรวมชุดข้อมูล อีกครั้ง การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ได้เนื่องจากวิธีการที่แตกต่างกันมีความชันของ 0.844 IgG ลดลง เป็นผลในการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในช่วงที่อ้างอิงตารางเสริม 4 พบว่าอคติบวกได้ชัดเจนสำหรับไม่ UCA , และ UCL และอคติเชิงลบสำหรับ AST , C4 และน้ำกลูโคสและเหล็ก ในหนึ่งยังวิเคราะห์ อคติเชิงลบที่พบในความเข้มข้นสูงAlt , lactate Mg . ยกเว้นจากปัสสาวะอาร์เอส ถูก≥ 0.9930 สำหรับสารปัสสาวะทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงวิธีการเปลี่ยน R จากปัสสาวะ ด้วยวิธีการวิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงระหว่าง ,คือ 0.9856 นอกจากค่าความชันสำหรับ au5822 วิเคราะห์ยาโดยวิธีเป็นคายเป็นเอนไซม์ที่มี ในขณะที่อนุภาค turbidimetric เพิ่มการยับยั้ง ( ใช้ใน dxc . ข้อยกเว้นคือคน ใช้คน hydroxylase . การรวมการทดสอบยาแสดงข้อมูลบางส่วนกระจายอยู่โดยรอบเชิงเส้น RS คือ≥ 0.9689 ทั้งหมด tdms ยกเว้นยา ( r = 0.9492 ) ยาของความชันคือ n1.1 2 วิเคราะห์ผลใน 1.135 สำหรับการรวมชุดข้อมูลตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ ยังพบว่าบริเวณที่ทำการลดลงR = 0.733 0.9866 . ตารางที่ 2 สรุปสถิติสถิติสำหรับผู้ที่มี 8 สารลาดนอกช่วง 0.900 และ 1.100 . เหล่านี้มีการทดสอบด้วยวิธีการ เช่น เอนไซม์ amylase ) หรือมาตรฐาน( เช่น เจนตามัยซิน ) ความแตกต่างระหว่าง dxc800 และ au5822เครื่องมือและผลลัพธ์ที่คาดหวังช่วงที่อ้างอิงสำหรับส่วนใหญ่ของกรณีศึกษา 66 ช่วงอ้างอิงในแต่ละสถาบันเป็นเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีการปรับ ในบางกรณี ไม่
การแปล กรุณารอสักครู่..