Design Weaknesses and ChallengesThe

Design Weaknesses and Challenges
The primary weakness of the CAMS design, and other
clinical trials similar to CAMS (e.g., MTA, TADS, and
POTS), is that the CBT and COMB participants were
not blinded. The only double-blinded treatment conditions
were SRT and PBO. CBT participants knew they
were receiving CBT and COMB participants knew they
were receiving both CBT and SRT. This leaves results
from the CAMS trial open to the criticism that participant
and family expectancy effects may potentially bias
outcomes. However, as argued in other similar comparative
treatment trials,[48] the decision not to blind certain
treatment conditions are design choices rather than
necessarily design flaws. In the case of CAMS, the
design chosen represented the best balance between
scientific rigor, potential for public health impact, ecological
validity, feasibility of implementation, and cost.
Moreover, CAMS investigators recognized this limitation
in the design chosen and took deliberate steps to
minimize threats to the internal validity of the trial by
using IEs who were blind to participant’s treatment
assignment to measure outcomes.
The CAMS study experienced challenges, as well as
successes, when it came to monitoring adverse events.
The CAMS Data Safety Monitoring Board (DSMB) initially
approved an adverse event monitoring policy based
on procedures that were used in the TADS study [40].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

จุดอ่อนและความท้าทายในการออกแบบจุดอ่อนหลักของการออกแบบกล้อง และอื่น ๆการทดลองทางคลินิกคล้ายกับกล้อง (MTA, TADS เช่น และหม้อ), ว่าชุมชน และหวีผู้เข้าร่วมได้ไม่มองไม่เห็น เงื่อนไขการรักษาเฉพาะคู่มองไม่เห็นมีรถไฟฟ้าชานเมืองและ PBO ชุมชนผู้เรียนรู้พวกเขาได้รับชุมชนและหวีผู้เรียนรู้พวกเขาได้รับรถไฟฟ้าชานเมืองและชุมชน ผลใบนี้จากทดลองกล้องเปิดให้วิจารณ์ที่มีและครอบครัวเดาผลอาจ bias อาจผลลัพธ์ที่ อย่างไรก็ตาม เป็นโต้เถียงในการเปรียบเทียบที่คล้ายกันอื่น ๆการทดลองรักษา, [48] ตัดสินไม่ตาบอดบางรักษาเงื่อนไขเป็นแบบ rather กว่าจำเป็นต้องออกแบบข้อบกพร่อง ในกรณีของกล้อง การเลือกออกแบบแสดงยอดดุลที่ดีระหว่างrigor วิทยาศาสตร์ สาธารณสุขผลกระทบ ระบบนิเวศอาจถูกต้อง ความเป็นไปได้ของการใช้งาน และต้นทุนนอกจากนี้ กล้องนักสืบรู้ข้อจำกัดนี้ในการออกแบบที่เลือก และเอาขั้นตอนรอบคอบลดภัยคุกคามมีผลบังคับใช้ภายในของการทดลองโดยใช้ IEs คนตาบอดการรักษาของผู้เข้าร่วมกำหนดให้วัดผลกล้องศึกษาความท้าทายประสบการณ์ เป็นความสำเร็จ ไปตรวจสอบเหตุการณ์กล้องข้อมูลความปลอดภัยตรวจสอบบอร์ด (DSMB) ตอนแรกอนุมัติเหตุการณ์ร้ายที่นโยบายที่ใช้ในการตรวจสอบกระบวนงานที่ใช้ในการ TADS ศึกษา [40]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จุดอ่อนการออกแบบและความท้าทายจุดอ่อนหลักของการออกแบบถ่ายทอดและอื่น ๆ การทดลองทางคลินิกที่คล้ายกับการถ่ายทอด (เช่นเอ็มที TADS และหม้อ) เป็นที่ CBT และผู้เข้าร่วมหวีถูกไม่ได้ตาบอด ดับเบิลตาบอดเพียงการรักษาสภาพการเป็น SRT และ PBO เข้าร่วม CBT รู้ว่าพวกเขาได้รับการเข้าร่วมCBT และหวีรู้ว่าพวกเขาได้รับทั้งCBT และรฟท ซึ่งจะทำให้ผลจากการทดลองถ่ายทอดเปิดให้วิจารณ์ที่เข้าร่วมและผลกระทบที่คาดหวังในครอบครัวที่อาจเกิดขึ้นอาจมีอคติผล แต่เป็นที่ถกเถียงกันอยู่ในการเปรียบเทียบอื่น ๆ ที่คล้ายทดลองการรักษา[48] การตัดสินใจที่จะไม่ตาบอดบางเงื่อนไขการรักษาทางเลือกการออกแบบมากกว่าที่จำเป็นต้องออกแบบข้อบกพร่อง ในกรณีของการถ่ายทอดการออกแบบที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนของความสมดุลที่ดีที่สุดระหว่างความรุนแรงทางวิทยาศาสตร์ที่มีศักยภาพสำหรับผลกระทบต่อสุขภาพของประชาชนในระบบนิเวศความถูกต้องความเป็นไปได้ของการดำเนินงานและค่าใช้จ่าย. นอกจากนี้ยังถ่ายทอดนักวิจัยได้รับการยอมรับข้อ จำกัด นี้ในการออกแบบการเลือกและขั้นตอนต่างๆ โดยเจตนาที่จะลดภัยคุกคามต่อความถูกต้องภายในของการทดลองโดยใช้ IEs ที่ตาบอดจากการรักษาของผู้เข้าร่วมที่ได้รับมอบหมายในการวัดผลลัพธ์. ถ่ายทอดการศึกษาประสบการณ์ความท้าทายเช่นเดียวกับความสำเร็จเมื่อมันมาถึงการตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์. ถ่ายทอดข้อมูลความปลอดภัยคณะกรรมการตรวจสอบ (DSMB) ในขั้นต้นได้รับการอนุมัตินโยบายการตรวจสอบเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตามขั้นตอนที่ถูกนำมาใช้ในการศึกษาTADS [40]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

จุดอ่อนของการออกแบบและความท้าทาย
จุดอ่อนหลักของกล้อง การออกแบบ และการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ
คล้ายกับกล้อง ( เช่นเอ็มที tads , และ
กระถาง ) คือ การท่องเที่ยว และหวีจำนวน
ไม่ตาบอด เพียงดับเบิลตาบอดรักษาเงื่อนไข
) และ รฟท. สาม . CBT ผู้ที่รู้ว่าพวกเขา
ได้รับผู้เข้าร่วม CBT และหวีรู้ว่าพวกเขา
ได้รับทั้ง CBT ช่วง . ใบนี้ผล