AbstractAimUsing both patient-focus

Abstract
Aim

Using both patient-focused and donor-focused perspectives, to review the current EU blood directives, in order to derive proposals, in principle, for what should evolve during the revision process of these directives.

Methods

Review of the EU blood directives in the light of scientific literature, related reports from the Directorate General Health and Consumers (DG SANTÉ), and from the Council of Europe (CoE).

Results

The analyses led us to present the main following proposals: developing voluntary unpaid donations: the directives should consider taking into consideration ethically acceptable forms of compensation consistent with altruistic donation (including plasma donations for fractionation); current expertise: more extensive utilization of the expertise of blood establishments and their consultants should be considered; donor selection: an evidence-based approach for basing donor deferral criteria on sound scientific evidence should be promoted; donor reactions: measures to prevent donor reactions and to make donations safer for the donors should also be included; quality control: The quality control requirements should relate to the Council of Europe Blood Guide specifications: these should become minimum standards (as is the case with monographs of the European Pharmacopeia), facilitating regular update of blood component lists and related specifications and compliance with the specifications; haemovigilance: because of reporting difficulties (e.g. lack of number of blood products transfused), the effectiveness of haemovigilance has so far been limited. This should lead appropriate bodies to investigate alternative or complementary ways to help improve patient safety, taking into consideration, in principle, patient blood management and the appropriate use of blood products. Furthermore, donor vigilance, which is still absent from the current directive should be included in a revised directive.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อจุดมุ่งหมายใช้มุมมองที่มุ่ง เน้นผู้ป่วย และผู้บริจาคเน้น ทบทวนคำปัจจุบัน EU เลือดสั่ง เพื่อที่จะได้รับข้อเสนอ หลักการ สิ่งที่ควรพัฒนาในระหว่างกระบวนการ revision ของคำสั่งเหล่านี้วิธีรีวิวตามคำ EU เลือดสั่งไฟวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ รายงานที่เกี่ยวข้อง จากคณะกรรมการสุขภาพทั่วไปและผู้บริโภค (DG SANTÉ), และ จากสภายุโรป (CoE)ผลลัพธ์นำการวิเคราะห์เราจะนำเสนอข้อเสนอต่อไปนี้หลัก: พัฒนาบริจาคยังไม่ได้สมัครใจ: คำสั่งควรพิจารณาคำนึงพิจารณาจริยธรรมหลักฐานค่าตอบแทนที่สอดคล้องกับการบริจาคเพราะผลประโยชน์อื่น (รวมทั้งบริจาคพลาสม่าสำหรับแยก); ปัจจุบันความเชี่ยวชาญ: ควรพิจารณาครอบคลุมมากกว่าการใช้ประโยชน์จากความเชี่ยวชาญของสถาบันโลหิตและที่ปรึกษาของพวกเขา เลือกผู้บริจาค: แนวทางตามหลักฐานสำหรับอ้างอิงเกณฑ์สถานะผู้บริจาคบนเสียงที่ควรส่งเสริมให้หลักฐานทางวิทยาศาสตร์ ปฏิกิริยาที่ผู้บริจาค: มาตรการ เพื่อป้องกันปฏิกิริยาผู้บริจาค และบริจาคปลอดภัยสำหรับผู้บริจาคควรรวม คุณภาพ: ข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพควรเกี่ยวข้องกับข้อกำหนดของสภายุโรปเลือดคู่มือ: เหล่านี้ควรเป็นมาตรฐานขั้นต่ำ (เป็นกรณีที่ มีละของตำรายายุโรป) ปรับปรุงปกติกว่าเลือดประกอบรายการ และที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดและสอดคล้องกับข้อกำหนด haemovigilance: จากการรายงานปัญหา (เช่นขาดจำนวนผลิตภัณฑ์เลือด transfused), ประสิทธิภาพของ haemovigilance จนถูกจำกัด ซึ่งจะนำร่างกายที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบวิธีทางเลือก หรือยาเสริมช่วยปรับปรุงความปลอดภัยผู้ป่วย คำนึงถึง หลักการ การจัดการผู้ป่วยเลือด และการใช้เลือดที่เหมาะสม นอกจากนี้ บริจาคความระมัดระวัง ซึ่งยังคงขาดจากปัจจุบันควรรวมคำสั่งในการสั่งการปรับปรุง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
จุดมุ่งหมาย

การใช้ทั้งมุมมองที่มุ่งเน้นผู้ป่วยและผู้บริจาคที่มุ่งเน้นในการตรวจสอบในปัจจุบันของ EU เลือดเพื่อให้ได้มาซึ่งข้อเสนอในหลักการสำหรับสิ่งที่ควรจะพัฒนาขึ้นในระหว่างขั้นตอนการแก้ไขคำสั่งเหล่านี้.

วิธีการ

สอบทานของของ EU ในเลือด . แสงของวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์รายงานที่เกี่ยวข้องจากคณะกรรมการสุขภาพทั่วไปและผู้บริโภค (DG Sante) และจากสภายุโรป (CoE)

ผลลัพธ์

การวิเคราะห์นำเราที่จะนำเสนอข้อเสนอที่สำคัญดังนี้การพัฒนาบริจาคที่ค้างชำระโดยสมัครใจ: คำสั่งควร พิจารณาโดยคำนึงถึงจริยธรรมในรูปแบบที่เป็นที่ยอมรับของค่าตอบแทนที่สอดคล้องกับการบริจาคเห็นแก่ผู้อื่น (รวมถึงการบริจาคพลาสมาแยก); ความเชี่ยวชาญในปัจจุบัน: การใช้ประโยชน์อย่างกว้างขวางมากขึ้นของความเชี่ยวชาญของสถานประกอบการในเลือดและที่ปรึกษาของพวกเขาควรได้รับการพิจารณานั้น เลือกบริจาค: วิธีการตามหลักฐานเบสเกณฑ์เลื่อนบริจาคในหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เสียงควรส่งเสริม; ปฏิกิริยาของผู้บริจาค: มาตรการเพื่อป้องกันการเกิดปฏิกิริยาของผู้บริจาคและเพื่อให้การบริจาคที่ปลอดภัยสำหรับผู้บริจาคก็ควรจะรวม; การควบคุมคุณภาพ: ข้อกำหนดในการควบคุมคุณภาพควรเกี่ยวข้องกับสภายุโรปคู่มือเลือดข้อกำหนดเหล่านี้ควรจะเป็นมาตรฐานขั้นต่ำ (เป็นกรณีที่มีข้อเขียนของ Pharmacopeia ยุโรป) อำนวยความสะดวกในการปรับปรุงปกติของรายการส่วนประกอบของเลือดและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องและสอดคล้องกับ ข้อมูลจำเพาะ; haemovigilance: เนื่องจากปัญหาการรายงาน (เช่นขาดจำนวนของผลิตภัณฑ์การถ่ายเลือด) ประสิทธิผลของ haemovigilance ได้เพื่อให้ห่างไกลถูก จำกัด นี้ควรนำไปสู่ร่างกายที่เหมาะสมในการตรวจสอบทางเลือกหรือเสริมที่จะช่วยปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยคำนึงถึงในหลักการการจัดการในเลือดของผู้ป่วยและการใช้งานที่เหมาะสมของผลิตภัณฑ์ของเลือด นอกจากการเฝ้าระวังผู้บริจาคซึ่งยังคงหายไปจากคำสั่งปัจจุบันควรจะรวมอยู่ในคำสั่งแก้ไข

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อจุดมุ่งหมายใช้ทั้งผู้ป่วยและผู้บริจาคเน้นเน้นมุมมอง เพื่อทบทวนปัจจุบัน EU เลือดมากขึ้น ทั้งนี้ เพื่อให้ได้ข้อเสนอในหลักการ สิ่งที่ควรพัฒนาในการปรับปรุงกระบวนการของคำสั่งเหล่านี้วิธีการรีวิวของ EU Directives เลือดในแง่ของวิทยาศาสตร์วรรณคดีที่เกี่ยวข้องรายงานจากคณะกรรมการทั่วไปสุขภาพและผู้บริโภค ( DG Sant É ) และจากสภายุโรป ( COE )ผลลัพธ์การวิเคราะห์ ทำให้เราเสนอต่อไปนี้หลักข้อเสนอการพัฒนาสมัครใจจ่ายค่าบริจาค : สั่งควรพิจารณาจริยธรรมที่ยอมรับได้ในรูปแบบของค่าตอบแทนที่สอดคล้องกับการเสียสละบริจาค รวมทั้งบริจาคพลาสมา ( ) ; ความเชี่ยวชาญในปัจจุบันการใช้กว้างขวางมากขึ้นของความเชี่ยวชาญของสถานประกอบการเลือดและที่ปรึกษาของพวกเขาควรพิจารณา การเลือกผู้บริจาค : หลักฐานเชิงประจักษ์ แนวทางการพิจารณาเกณฑ์ผู้บริจาคในหลักฐานทางวิทยาศาสตร์เสียง ควรส่งเสริม ปฏิกิริยาผู้บริจาค : มาตรการเพื่อป้องกันปฏิกิริยาบริจาคและบริจาคปลอดภัยสำหรับผู้บริจาคควรรวม การควบคุมคุณภาพ : คุณภาพการควบคุมความต้องการควรสัมพันธ์กับสภาขององค์กร โอปี้เลือดคู่มือคุณสมบัติ : เหล่านี้จะกลายเป็นมาตรฐานขั้นต่ำ ( เป็นกรณีที่เอกสารของมาตรฐานยุโรป ) , การใช้งานปกติปรับปรุงรายการส่วนประกอบเลือดและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง และสอดคล้องกับข้อกําหนด ; haemovigilance : เพราะการรายงานปัญหา ( เช่นขาดจำนวนของผลิตภัณฑ์เลือดสำรองด้วยครับ ) , ประสิทธิผลของ haemovigilance ได้รับเพื่อให้ห่างไกลจำกัด นี้ควรนำร่างที่เหมาะสมเพื่อตรวจสอบวิธีการทางเลือกหรือเสริมเพื่อช่วยเพิ่มความปลอดภัยของผู้ป่วย พิจารณาในหลักการการจัดการเลือดผู้ป่วยและการใช้ที่เหมาะสมของผลิตภัณฑ์เลือด นอกจากนี้ มีผู้บริจาคที่ยังขาด จากปัจจุบันที่ควรจะรวมอยู่ในคำสั่งแก้ไขคำสั่ง