A clinical investigator involved in

A clinical investigator involved in a clinical trial is responsible for ensuring that an investigation is conducted according to the signed investigator statement, the investigational plan, and applicable regulations; for protecting the rights, safety, and welfare of subjects under the investigator's care; and for the control of drugs under investigation. The Clinical Investigator must also meet requirements set forth by the FDA, EMEA or other regulatory body. The qualifications must be outlined in a current resume and readily available for auditors.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เอกชนคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกรับผิดชอบมั่นใจว่า จะดำเนินการสอบสวนตามงบเอกชนเซ็น แผน investigational และกฎ ระเบียบที่เกี่ยวข้อง สำหรับปกป้องสิทธิ ความปลอดภัย และสวัสดิการเรื่องภายใต้การดูแลของเอกชน และ สำหรับการควบคุมยาเสพติดภายใต้การตรวจสอบ เอกชนคลินิกยังต้องตอบสนองความต้องการที่กำหนดไว้ โดย FDA เอมเมียวิลฮอว์กิ้นส์ หรือร่างข้อบังคับอื่น ๆ คุณสมบัติต้องเป็นเค้าร่างในประวัติปัจจุบัน และพร้อมให้ผู้สอบบัญชี

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ตรวจสอบคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกจะเป็นผู้รับผิดชอบในการตรวจสอบว่าการตรวจสอบจะดำเนินการตามคำสั่งที่ลงนามตรวจสอบแผน investigational และกฎระเบียบบังคับ เพื่อปกป้องสิทธิความปลอดภัยและสวัสดิภาพของอาสาสมัครภายใต้การดูแลตรวจสอบของ; และสำหรับการควบคุมของยาเสพติดภายใต้การตรวจสอบข้อเท็จจริง วิจัยทางคลินิกจะต้องตอบสนองความต้องการที่กำหนดไว้โดยองค์การอาหารและยา, EMEA หรือร่างกายกำกับดูแลอื่น ๆ คุณสมบัติจะต้องมีการระบุไว้ในประวัติส่วนตัวในปัจจุบันและพร้อมสำหรับการสอบบัญชี

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

คลินิกสืบสวนที่เกี่ยวข้องในการทดลองทางคลินิกเป็นผู้รับผิดชอบเพื่อให้มั่นใจว่า การสอบสวนจะดำเนินการสอบสวนตามไปเซ็น แถลงแผนดำเนินงาน และ ข้อกำหนด สำหรับการปกป้องสิทธิ ความปลอดภัย และสวัสดิการของคน ภายใต้การดูแลของผู้ตรวจสอบ และเพื่อการควบคุมยาเสพติดภายใต้การสอบสวนการตรวจสอบทางคลินิกจะต้องตอบสนองความต้องการที่กำหนดไว้โดยองค์การอาหารและยาที่ดำเนินการหรือกฎระเบียบร่างกายอื่น ๆ คุณสมบัติ ต้องระบุไว้ในต่อปัจจุบันและพร้อมใช้งานสำหรับผู้สอบบัญชีรับอนุญาต