Approaches to the risk assessment o

Approaches to the risk assessment of NDELA concentrations in
cosmetics and nitrosamines in balloons
B) For the three approaches mentioned in the background (1.1, 1.2, and 1.3) on the
additional lifetime cancer incidence of 1×10-6, assess which Virtually Safe Dose (VSD)
values should be used for the calculations of NDELA concentrations in cosmetics and
nitrosamines in balloons.
The concept of a “Virtually Safe Dose” (VSD) was developed in response to difficulties in
complying with the rigidness of the US Food, Drug and Cosmetic Act, which
unconditionally banned food additives found to induce cancer at any dose level. In the
context of the Delaney clause, a dose ("Virtually Safe Dose") was defined associated with
1 additional tumor/1 000 000 persons (LCR = 10-6) through lifetime exposure. The LCR
was calculated by dividing the dose descriptor TD50 (Sawyer et al., 1984) by 500 000
(linear interpolation) (Volokh, 1996). When no scaling factors were used for converting
animal dose to human dose, the dose calculated to represent a risk of 10-6, did actually,
according to the methods used at present to calculate LCR, represent a risk of about 3.5
x 10-6 or 7 x 10-6, if based on a rat or mice experiment, respectively (US EPA, 2005a,
ECHA, 2008; SCs Scientific opinion on risk assessment methodologies and approaches for
genotoxic and carcinogenic substances 2009; SCCS Notes of Guidance for the testing of
cosmetic ingredients and their safety evaluation 2010).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แนวทางการประเมินความเสี่ยงของความเข้มข้นของ NDELA ในเครื่องสำอางและ nitrosamines ในบอลลูนขสำหรับวิธีสามที่กล่าวถึงเบื้องหลัง (1.1, 1.2 และ 1.3) ในการที่จริงปลอดภัยยา (VSD) ประเมินอุบัติการณ์ของมะเร็งเพิ่มเติมอายุการใช้งานของ 1 × 10-6ควรใช้ค่าสำหรับการคำนวณความเข้มข้นของ NDELA ในเครื่องสำอาง และnitrosamines ในบอลลูนแนวคิดของ "ความจริงปลอดภัยปริมาณ" (VSD) ได้รับการพัฒนาในความยากลำบากในมี rigidness ของเราอาหาร ยา และพระราช บัญญัติเครื่องสำอาง ที่โดยไม่มีเงื่อนไขห้ามพบเพื่อก่อให้เกิดมะเร็งที่ระดับปริมาณใดของวัตถุเจือปนอาหาร ในบริบทของประโยคเดลานีย์ ยา ("จริงปลอดภัยยา") ได้กำหนดเกี่ยวกับ1 เติมเนื้อ งอก/1 000 000 คน (LCR = 10-6) ผ่านแสงอายุการใช้งาน LCRคำนวณ โดยการหารตัวอธิบายยา TD50 (Sawyer et al., 1984) โดย 500 000(สอดแทรกเชิงเส้น) (Volokh, 1996) เมื่อไม่มีมาตราส่วน ปัจจัยที่ใช้สำหรับการแปลงยาสัตว์กับมนุษย์ยา ยาที่คำนวณได้จะแสดงถึงความเสี่ยง 10-6 ได้จริงตามวิธีการที่ใช้ในปัจจุบันเพื่อคำนวณ LCR แสดงความเสี่ยงประมาณ 3.5x 10-6 หรือ 7 x 10-6 ถ้าใช้ทดลองกับหนูหรือหนู ตามลำดับ (เรา EPA, 2005aECHA, 2008 ความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์อันคุ้มค่าในวิธีการประเมินความเสี่ยงและแนวทางสำหรับgenotoxic และสาร carcinogenic 2009 วทคพบันทึกของคำแนะนำสำหรับการทดสอบส่วนผสมเครื่องสำอางและการประเมินความปลอดภัย 2010)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แนวทางการประเมินความเสี่ยงของความเข้มข้น NDELA
ในเครื่องสำอางและไนโตรซาในลูกโป่ง
B) สำหรับงวดสามวิธีที่กล่าวถึงในพื้นหลัง (1.1, 1.2 และ 1.3)
ในอุบัติการณ์โรคมะเร็งอายุการใช้งานที่เพิ่มขึ้นของ1 × 10-6 ประเมินซึ่งแทบปริมาณที่ปลอดภัย (VSD)
ค่าควรที่จะใช้สำหรับการคำนวณความเข้มข้น NDELA
ในเครื่องสำอางและไนโตรซาในลูกโป่ง.
แนวคิดของ "แทบปริมาณที่ปลอดภัย" (VSD)
ได้รับการพัฒนาเพื่อตอบสนองต่อความยากลำบากในการปฏิบัติตามrigidness ของสหรัฐอเมริกาอาหาร, ยาเสพติดและ
พระราชบัญญัติเครื่องสำอางที่ห้ามไม่มีเงื่อนไขพบวัตถุเจือปนอาหารที่จะทำให้เกิดโรคมะเร็งในระดับยาใดๆ ในบริบทของประโยค Delaney, ยา ("แทบปลอดภัยปริมาณ") ถูกกำหนดที่เกี่ยวข้องกับ 1 เนื้องอกเพิ่มเติม / 1 000 000 ท่าน (LCR = 06/10) อายุการใช้งานผ่านการสัมผัส LCR ที่คำนวณโดยการหารบ่งปริมาณ TD50 (การเลื่อย et al., 1984) 500 000 (เชิงเส้น) (Volokh, 1996) เมื่อไม่มีปัจจัยปรับถูกนำมาใช้สำหรับการแปลงยาสัตว์ยามนุษย์ปริมาณคำนวณเพื่อเป็นตัวแทนของความเสี่ยงของ 10-6 ที่ไม่จริงตามวิธีการที่ใช้ในปัจจุบันในการคำนวณLCR เป็นตัวแทนของความเสี่ยงประมาณ 3.5 x 10-6 หรือ 7 x 06/10 ถ้าอยู่บนพื้นฐานของหนูหรือหนูทดลองตามลำดับ (EPA สหรัฐอเมริกา 2005A, ECHA 2008; SCs ความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวิธีการประเมินความเสี่ยงและแนวทางในการสารก่อมะเร็งและgenotoxic 2009; SCCS หมายเหตุของคำแนะนำสำหรับการทดสอบ ของส่วนผสมเครื่องสำอางและการประเมินความปลอดภัยของพวกเขา2010)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แนวทางการประเมินความเสี่ยงของ ndela ความเข้มข้น
เครื่องสำอางและไนโตรซามีนในบอลลูน
b ) สำหรับสามวิธีที่กล่าวถึงในพื้นหลัง ( 1.1 , 1.2 และ 1.3 ) บน
เพิ่มเติมอายุอุบัติการณ์ของมะเร็ง 1 ×สามารถ ประเมิน ซึ่งปริมาณจริงปลอดภัย ( VSD )
ค่าควรใช้สำหรับการคำนวณ ndela ความเข้มข้นในเครื่องสำอางและ

ไนโตรซามีนในลูกโป่งแนวคิดของ " ยาแทบจะปลอดภัย " ( VSD ) ถูกพัฒนาขึ้นเพื่อตอบสนองต่อความยากลำบากใน
ปฏิบัติตามเข้มงวดของอาหารที่เราทำยา และเครื่องสำอาง ซึ่ง
ห้าม อย่างไม่มีเงื่อนไข วัตถุเจือปนอาหาร พบว่าทำให้เกิดมะเร็งในระดับยาใด ๆ ในบริบทของประโยค
เดลานีย์ ยา ( " ความจริงปลอดภัยยา " ) คือนิยามที่เกี่ยวข้องกับ
อีก 1 ก้อน / 1 000 000 คน ( LCR = สามารถ ) ผ่านการสัมผัสชีวิต ส่วน LCR
ถูกคำนวณโดยการหารขนาดหัวเรื่อง td50 ( ซอว์เยอร์ et al . , 1984 ) โดย 500 000
( สอดแทรกเชิงเส้น ) ( volokh , 1996 ) เมื่อปรับปัจจัยที่ใช้สําหรับแปลง
dose ยาสัตว์กับมนุษย์ ขนาดที่คำนวณเพื่อแสดงถึงความเสี่ยงของสามารถทำที่จริง
ตามวิธีการที่ใช้ในปัจจุบันเพื่อคำนวณ LCR , แสดงความเสี่ยงประมาณ 3.5 x 7 x
สามารถหรือสามารถ ถ้ายึดตามหนูไมซ์ หรือทดลองตามลำดับ ( US EPA , 2005a ,
echa 2008 SCS ทางวิทยาศาสตร์ ; ความคิดเห็นเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง วิธีการและแนวทาง
ต่อยสารก่อมะเร็ง SCC และ 2009 หมายเหตุคำแนะนำสำหรับการทดสอบ
ส่วนผสมของเครื่องสำอางและการประเมินความปลอดภัย 2010 )