3. Pre-analytical quality requireme

3. Pre-analytical quality requirements for qCCP
In the current laboratory diagnostic, 70% of diagnostic mistakes are the result of pre-analytical errors. To this end, standardization of specimen collection and sample preparation in qCCP workflows (Fig. 1, left and middle part) is pivotal. The quality guidelines as posed by the International Conferences on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) can function as a framework for drafting quality requirements for qCCP workflow. Such requirements will be discussed throughout in Section 3 and 4. Note this overview leaves room for discussion whether the quality requirements for pre-analysis and analysis test performance either have to be met or should be interpreted as a consideration or specification.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3. ต้องการคุณภาพ Pre-วิเคราะห์ qCCP
ในห้องปฏิบัติการวินิจฉัยปัจจุบัน 70% ของความผิดพลาดในการวินิจฉัยเป็นผลมาจากข้อผิดพลาดก่อนการวิเคราะห์ ด้วยเหตุนี้มาตรฐานของการเก็บตัวอย่างและการจัดทำตัวอย่างในเวิร์กโฟลว์ qCCP (รูปที่. 1 ซ้ายและส่วนตรงกลาง) เป็นการพิจาณา แนวทางที่มีคุณภาพเป็นที่เกิดจากการประชุมระหว่างประเทศว่าด้วยเทคนิคข้อกำหนดสำหรับการลงทะเบียนของยาสำหรับมนุษย์ใช้ (ICH) สามารถทำหน้าที่เป็นกรอบในการจัดทำร่างความต้องการที่มีคุณภาพสำหรับเวิร์กโฟลว์ qCCP ความต้องการดังกล่าวจะได้รับการกล่าวถึงไปทั่วในข้อ 3 และ 4 หมายเหตุภาพรวมนี้ออกจากห้องสำหรับการอภิปรายไม่ว่าจะเป็นความต้องการที่มีคุณภาพสำหรับการวิเคราะห์และการทดสอบการวิเคราะห์ประสิทธิภาพการทำงานอย่างใดอย่างหนึ่งจะต้องมีการพบหรือควรจะตีความเป็นค่าตอบแทนหรือข้อกำหนด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3 . วิเคราะห์คุณภาพก่อนความต้องการ qccp
ในปัจจุบันห้องปฏิบัติการตรวจวินิจฉัย 70% ของความผิดพลาดในการวินิจฉัยเป็นผลก่อนวิเคราะห์ข้อผิดพลาด ทั้งนี้ มาตรฐานของการเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่างใน qccp เวิร์กโฟลว์ ( รูปที่ 1 ซ้ายและกลางส่วนหนึ่ง ) เป็นสำคัญ .คุณภาพแนวทางที่ posed โดยการประชุมนานาชาติเรื่องการประสานกันของข้อกำหนดทางเทคนิคสำหรับการลงทะเบียนของยาสำหรับใช้ในมนุษย์ ( ICH ) สามารถใช้เป็นกรอบในการร่างข้อกำหนดคุณภาพ qccp เวิร์กโฟลว์ . ความต้องการดังกล่าวจะกล่าวถึงตลอดในส่วนที่ 3 และ 4บันทึกภาพรวมนี้ออกจากห้องเพื่อการอภิปราย ว่า ความต้องการคุณภาพก่อนการวิเคราะห์และการทดสอบประสิทธิภาพการวิเคราะห์ให้ต้องเจอ หรือต้องตีความเป็นพิจารณา หรือสเปค