Electromagnetic Compatibility (EMC)

Electromagnetic Compatibility (EMC) Standards
The U.S. FDA issued a voluntary standard MDS-201-0004 in 1979 specifying that radiated immunity of medical electrical equipment should be 7 V/m from 450 MHz to 1000 MHz. The international collateral standard IEC 60601-1-2 on electromagnetic compatibility for medical electrical equipment states that an immunity of 3 V/m shall apply for the frequency range from 26 MHz to 1000 MHz. However, a higher level of immunity was proposed in recognition of risks to life-support equipment. The draft second edition of the IEC 60601-1-2 proposes 10 V/m for life-support equipment and 3 V/m for other medical electrical equipment for the frequency range from 80 MHz to 2.4 GHz. However, immunity of 10 V/m does not guarantee that EMI effects will not occur. In addition, IEC 60601-1-2 (1st edition) requires testing with 1 kHz amplitude modulation at a single modulation frequency. The draft 2ndedition proposes testing at 80% amplitude modulation at 2 Hz if the physiological simulation frequency and operating frequency of the medical device under test is less than 1 Hz or greater than 3 Hz, and it is no longer required to test at 1 kHz. The need for establishing specific EMC standards for medical electrical equipment and systems is well recognized. Designing medical devices to be immune to electromagnetic fields up to 10 V/m for life-support medical electrical equipment and 3 V/m for non-lifesupport medical electrical equipment, as proposed in international standards, would greatly reduce the hazard from EMI. The ISO TC150SC6 Working Groups 1 and 2 are drafting specific EMC standards for implantable cardiac pacemakers and defibrillators

Conclusion
In conclusion, management of the use of radiofrequency sources and attention to the electromagnetic compatibility of medical devices in health care facilities will provide some assurance as to the safe use of medical devices and may prevent EMI problems.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

มาตรฐานความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)US FDA ออกเป็นความสมัครใจมาตรฐาน MDS-201-0004 ในการระบุปี 1979 ที่แผ่ภูมิต้านทานของอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ควร 7 V/m จาก 450 MHz ถึง 1000 MHz นานาชาติหลักประกันมาตรฐาน IEC 60601-1-2 บนแม่เหล็กไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ระบุว่า มีภูมิคุ้มกัน 3 V/m จะใช้สำหรับช่วงความถี่จาก 26 MHz 1000 MHz อย่างไรก็ตาม ภูมิคุ้มกันในระดับสูงขึ้นถูกเสนอเพื่อรับรองความเสี่ยงเพื่อช่วยชีวิตอุปกรณ์ ร่างฉบับของ IEC 60601-1-2 เสนอ 10 V/m สำหรับอุปกรณ์ช่วยชีวิตและ 3 V/m สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์สำหรับช่วงความถี่จาก 80 MHz ถึง 2.4 GHz อย่างไรก็ตาม ภูมิคุ้มกันของ 10 V/m ไม่รับประกันว่า จะเกิดผลของ EMI นอกจากนี้ IEC 60601-1-2 (รุ่น 1) ต้องมีการทดสอบกับเอ็ม 1 kHz ที่ความถี่เดียวปรับ 2ndedition ร่างเสนอการทดสอบที่ 80% เอ็มที่ 2 Hz ถ้าความถี่จำลองทางสรีรวิทยาและความถี่การทำงานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้ทดสอบน้อย กว่า 1 Hz หรือมากกว่า 3 Hz และมันไม่ถูกต้องในการทดสอบที่ 1 kHz จำเป็นต้องสร้างมาตรฐาน EMC เฉพาะสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบเป็นที่ยอมรับกัน การออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อเป็นภูมิคุ้มกันสนามแม่เหล็กไฟฟ้าได้ถึง 10 V/m สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ช่วยชีวิตและ 3 V/m lifesupport ไม่ใช่อุปกรณ์การแพทย์ไฟฟ้า เสนอ มาตรฐานจะช่วยลดอันตรายจากอีเอ็มไอ ISO TC150SC6 ทำงานกลุ่ม 1 และ 2 เป็นร่างมาตรฐาน EMC เฉพาะสำหรับปรุงเครื่องกระตุ้นหัวใจและเครื่องช็อกไฟฟ้าสรุปในบทสรุป บริหารการใช้แหล่ง radiofrequency และให้ความสำคัญกับแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในโรงพยาบาลจะให้การรับประกันบางอย่างโดยใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ และอาจป้องกันปัญหา EMI

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) มาตรฐาน
FDA สหรัฐออกโดยสมัครใจมาตรฐาน MDS-201-0004 ในปี 1979 ที่ระบุว่าแผ่ภูมิคุ้มกันของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ควรจะเป็น 7 V / M จาก 450 MHz ถึง 1000 MHz หลักประกันมาตรฐานสากล IEC 60601-1-2 ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ระบุว่าการสร้างภูมิคุ้มกัน 3 V / M จะใช้สำหรับช่วงความถี่ตั้งแต่ 26 MHz ถึง 1000 MHz แต่ระดับที่สูงขึ้นของภูมิคุ้มกันที่เสนอในการรับรู้ของความเสี่ยงกับอุปกรณ์สนับสนุนชีวิต ร่างรุ่นที่สองของ IEC 60601-1-2 เสนอ 10 V / M สำหรับเครื่องจักรอุปกรณ์สนับสนุนชีวิตและ 3 V / M สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าอื่น ๆ ทางการแพทย์สำหรับช่วงความถี่ตั้งแต่ 80 MHz ถึง 2.4 GHz อย่างไรก็ตามการสร้างภูมิคุ้มกันของ 10 V / M ไม่ได้รับประกันว่าผลกระทบของอีเอ็มจะไม่เกิดขึ้น นอกจากนี้ IEC 60601-1-2 (ฉบับที่ 1) ต้องมีการทดสอบกับมอดูเลตความกว้าง 1 เฮิร์ทซ์ที่ความถี่เดียว ร่าง 2ndedition เสนอการทดสอบที่มอดูเลตความกว้าง 80% ที่ 2 Hz ถ้าความถี่จำลองสรีรวิทยาและความถี่ในการปฏิบัติการของอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้การทดสอบน้อยกว่า 1 เฮิร์ตซ์หรือมากกว่า 3 เฮิร์ตซ์และมันไม่จำเป็นที่จะทดสอบวันที่ 1 เฮิร์ทซ์ ความจำเป็นในการกำหนดมาตรฐานอีเอ็มซีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าและระบบทางการแพทย์ได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี การออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะเป็นภูมิคุ้มกันให้สนามแม่เหล็กไฟฟ้าได้ถึง 10 V / M สำหรับชีวิตการสนับสนุนอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และ 3 V / M สำหรับการไม่ lifesupport อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ตามที่เสนอในมาตรฐานสากลมากจะลดอันตรายจากอีเอ็มไอ มาตรฐาน ISO TC150SC6 ทำงานกลุ่มที่ 1 และ 2 การจัดทำร่างมาตรฐานอีเอ็มซีที่เฉพาะเจาะจงสำหรับเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจฝังและเครื่องช็อกไฟฟ้า

สรุป
สรุปได้ว่าการจัดการของการใช้แหล่งคลื่นวิทยุและความสนใจไปที่ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสถานพยาบาลจะให้ความเชื่อมั่นบางอย่างไป ปลอดภัยในการใช้อุปกรณ์การแพทย์และอาจป้องกันไม่ให้ปัญหาอีเอ็มไอ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า ( EMC ) มาตรฐานFDA สหรัฐฯ ออกมาตรฐาน mds-201-0004 ในปี 1979 โดยระบุที่เปล่งประกายความคุ้มกันของไฟฟ้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ควร 7 v / M จาก 450 MHz ถึง 1000 MHz นานาชาติมาตรฐาน IEC 60601-1-2 หลักประกันในความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้า แพทย์ระบุว่า ภูมิคุ้มกัน 3 v / m จะใช้ช่วงความถี่ตั้งแต่ 26 MHz ถึง 1000 MHz อย่างไรก็ตาม ระดับของภูมิคุ้มกันที่เสนอในการรับรู้ความเสี่ยงของอุปกรณ์ช่วยชีวิต ร่างที่สองรุ่นของ IEC 60601-1-2 เสนอ 10 V / M สำหรับการช่วยชีวิตและอุปกรณ์ 3 V / M สำหรับอื่น ๆทางการแพทย์อุปกรณ์ไฟฟ้าสำหรับช่วงความถี่จาก 80 MHz 2.4 GHz อย่างไรก็ตาม ภูมิคุ้มกันของ 10 V / M ไม่ได้รับประกันว่า EMI ผลจะไม่เกิดขึ้น นอกจากนี้ IEC 60601-1-2 ( รุ่นที่ 1 ) ต้องทดสอบที่ความถี่ 1 kHz ระบบเอเอ็มเอฟเอ็มเดียว ร่าง 2ndedition เสนอการทดสอบที่ 80% ระบบเอเอ็ม 2 Hz ถ้าสรีระจำลองความถี่และความถี่อุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้การทดสอบน้อยกว่า 1 Hz หรือมากกว่า 3 Hz และไม่ต้องทดสอบที่ 1 กิโลเฮิรตซ์ ต้องสร้างมาตรฐานที่เฉพาะเจาะจงสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้า EMC ทางการแพทย์และระบบจะรู้จักดี การออกแบบอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะเป็นภูมิคุ้มกันสนามแม่เหล็กไฟฟ้าถึง 10 V / M สำหรับชีวิตการสนับสนุนทางการแพทย์อุปกรณ์ไฟฟ้าและอุปกรณ์ 3 V / M ไม่ใช่ไลฟ์ ซัพพ ์ตทางการแพทย์อุปกรณ์ไฟฟ้า , ตามที่เสนอในมาตรฐานสากล จะช่วยลดอันตรายจากอีเอ็มไอ ISO tc150sc6 ทำงานกลุ่มที่ 1 และ 2 เป็นร่างซีมาตรฐานที่เฉพาะเจาะจงสำหรับ pacemakers หัวใจ implantable และซื้อสรุปโดยสรุป การจัดการของการใช้แหล่งข้อมูลด้วยคลื่นวิทยุและให้ความสนใจกับความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้าของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในสถานพยาบาลจะให้ประกันเพื่อความปลอดภัยในการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ และอาจป้องกัน EMI ปัญหา