Introduction
Vitamin C, also known as ascorbic acid, has been widely employed in pharmaceutical and cosmetic preparations, including semisolid topical dosage forms, for the formulation protection against oxidation and to exert physiological/biological activities. The Vitamin C major biologic activity is related to the maintenance of the organism oxidation–reduction potential. Besides its antioxidant property, the ascorbic acid acts on the free-radical inactivation, enzymatic co-factor, inhibition of the nitrosamines formation, participation on the synthesis of collagen, carnitine, tyrosine and reactions dependent of the cytocrome P450, intervention on the iron and histamine metabolism, skin depigmentant, and immunological reactions .
The ascorbic acid presents reasonable stability when the storage conditions protect the active substance from humidity, heat and luminosity. In aqueous solutions, it is decomposed by the environmental oxygen and oxidant agents, particularly in the presence of alkalis and heavy metals, obtaining the dehydroascorbic acid and, lately, the diketogluconic acid. This last stage of oxidation is irreversible and biological activities were already compromised. As the final degradation product of the ascorbic acid, the oxalic acid is formed .
An assortment of techniques has been described to the quantitation of Vitamin C in pharmaceutical dosage forms, as: titrimetric, spectrophotometric, electrochemical, fluorimetric, enzymatic and chromatographic. Since the matrix of a pharmaceutical/cosmetic dosage form, developed as an emulsion and/or gel, presents a variety of excipients that may appear as interferents, as well the occurrence of products of degradation, in addition of the presence stabilizing antioxidant agents for the Vitamin C, the HPLC stability-indicating method possesses advantages. The high-performance liquid chromatography is considered a sensitive and selective method, targeting the goals of this active substance determination, and as a stabilityindicating assay, which is a method employed to the analysis of stability samples in pharmaceutical and cosmetic industries . The HPLC assay presents convenience, rapidity and the ability to separate substances quantitatively without prederivation. To achieve those method characteristics, the HPLC methodology must be validated according to the well-recognized analytical parameters established by the Official Compendiums, scientific literature and Pharmacopeias, obtaining experimentally the linearity, specificity, accuracy, precision and limits of detection and quantification.
The purpose of this study was to develop and validate a HPLC stability-indicating method for the quantitation of Vitamin C (ascorbic acid) from pharmaceutical/cosmetic preparations, developed as oil-in-water emulsion and aqueous gel, containing glutathione and sodium metabisulfite, as antioxidants.
แนะนำ
วิตามินซีที่เรียกว่าเป็นวิตามินซีได้รับการว่าจ้างกันอย่างแพร่หลายในยาและการเตรียมเครื่องสำอางรวมทั้งกึ่งของแข็งรูปแบบยาทาเพื่อป้องกันการกำหนดต่อต้านออกซิเดชันและออกแรงทางสรีรวิทยา / กิจกรรมทางชีวภาพ กิจกรรมทางชีววิทยาวิตามินซีที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการบำรุงรักษาที่มีศักยภาพมีชีวิตออกซิเดชันลด นอกจากนี้สถานที่ให้สารต้านอนุมูลอิสระของวิตามินซีทำหน้าที่ในการยับยั้งอนุมูลอิสระ, เอนไซม์ร่วมปัจจัยยับยั้งการก่อตัวของไนโตรซามีส่วนร่วมในการสังเคราะห์คอลลาเจนคาร์นิทีซายน์และปฏิกิริยาขึ้นอยู่กับ P450 cytocrome แทรกแซงเหล็กและ การเผาผลาญอาหารกระ, depigmentant ผิวและปฏิกิริยาภูมิคุ้มกัน
วิตามินซีนำเสนอความมีเสถียรภาพที่เหมาะสมเมื่อสภาพการเก็บรักษาป้องกันสารออกฤทธิ์จากความชื้นความร้อนและความสว่าง ในการแก้ปัญหาน้ำก็จะถูกย่อยสลายโดยอนุมูลอิสระออกซิเจนและตัวแทนด้านสิ่งแวดล้อมโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการปรากฏตัวของด่างและโลหะหนักที่ได้รับกรด dehydroascorbic และเมื่อเร็ว ๆ นี้กรด diketogluconic นี้ขั้นตอนสุดท้ายของการออกซิเดชั่กลับไม่ได้และฤทธิ์ทางชีวภาพถูกทำลายแล้ว เป็นผลิตภัณฑ์ย่อยสลายสุดท้ายของวิตามินซีกรดออกซาลิกมีรูปแบบ
การแบ่งประเภทของเทคนิคที่ได้รับการอธิบายเพื่อให้ปริมาณของวิตามินซีในรูปแบบยายาเช่นไตเตรท, สเปก, ไฟฟ้า, fluorimetric, เอนไซม์และโครมา ตั้งแต่เมทริกซ์ของยา / รูปแบบของยาเครื่องสำอางพัฒนาเป็นอิมัลชันและ / หรือเจลที่นำเสนอความหลากหลายของสารเพิ่มปริมาณที่อาจปรากฏเป็น interferents เช่นเดียวกับการเกิดขึ้นของผลิตภัณฑ์ที่มีการย่อยสลายนอกเหนือจากการปรากฏตัวเสถียรภาพตัวแทนสารต้านอนุมูลอิสระสำหรับ วิตามินซีวิธี HPLC เสถียรภาพชี้มีข้อได้เปรียบ ของเหลวที่มีประสิทธิภาพสูงเป็นที่ยอมรับว่าเป็นวิธีการที่สำคัญและเลือกการกำหนดเป้าหมายเป้าหมายของการกำหนดสารที่ใช้งานและเป็นวิธี stabilityindicating ซึ่งเป็นวิธีการที่ใช้ในการวิเคราะห์ของกลุ่มตัวอย่างมีเสถียรภาพในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง วิธี HPLC นำเสนอความสะดวกสบายความรวดเร็วและความสามารถในการแยกสารที่เป็นเชิงปริมาณโดยไม่ต้อง prederivation เพื่อให้บรรลุลักษณะเหล่านั้นวิธี, วิธี HPLC จะต้องถูกตรวจสอบตามพารามิเตอร์วิเคราะห์ที่จัดตั้งขึ้นโดยได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการ Compendiums วรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์และ Pharmacopeias ได้รับการทดลองเชิงเส้นจำเพาะความถูกต้องแม่นยำและข้อ จำกัด ของการตรวจสอบและปริมาณ
วัตถุประสงค์ ในการศึกษาครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและตรวจสอบวิธี HPLC เสถียรภาพแสดงหาปริมาณของวิตามิน C (วิตามินซี) จากยา / การเตรียมเครื่องสำอางพัฒนาเป็นอิมัลชันชนิดน้ำมันในน้ำและเจลน้ำที่มีส่วนผสมของกลูตาไธโอนและโซเดียม metabisulfite เป็นสารต้านอนุมูลอิสระ .
การแปล กรุณารอสักครู่..

บทนำ
วิตามิน C , หรือที่เรียกว่า กรดแอสคอร์บิค ได้รับอย่างกว้างขวางใช้ในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง การเตรียม รวมถึงรูปแบบยาทา ยากึ่งแข็ง เพื่อป้องกันการออกซิเดชันและการโหมกิจกรรมทางสรีรวิทยา / วิตามิน ซี สาขากิจกรรมทางชีววิทยาที่เกี่ยวข้องกับการบำรุงรักษาของอินทรีย์ออกซิเดชันและการลดศักยภาพนอกจากคุณสมบัติของสารต้านอนุมูลอิสระของ กรดแอสคอร์บิคทำหน้าที่ในการยับยั้งอนุมูลอิสระ ปัจจัยโคเอนไซม์ ยับยั้งการเกิดไนโตรซามีน , การสร้างการมีส่วนร่วมในการสังเคราะห์คอลลาเจน ซึ่งซีนและปฏิกิริยาขึ้นอยู่กับของ cytocrome พี การแทรกแซงในเหล็กและการเผาผลาญลด depigmentant ผิวและเกิดปฏิกิริยาทางภูมิคุ้มกัน .
กรดแอสแสดงความมั่นคงที่เหมาะสมเมื่อสภาพกระเป๋าป้องกันสารจากความชื้น ความร้อน และการกระจายของแสง . ในสารละลาย จะย่อยสลายโดยใช้ออกซิเจนสิ่งแวดล้อมและอนุมูลอิสระ ตัวแทน ในการปรากฏตัวของด่างและโลหะหนัก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การได้รับกรด dehydroascorbic และเมื่อเร็ว ๆนี้ , กรด diketogluconic .ขั้นตอนสุดท้ายของการออกซิเดชันเป็นกิจกรรมสนับสนุนและชีวภาพได้ละเมิด เป็นผลิตภัณฑ์สุดท้ายการย่อยสลายของกรด , กรดออกซาลิมีรูปแบบ .
การแบ่งประเภทของเทคนิคได้รับการอธิบายให้เซลล์ของวิตามินซีในรูปแบบยาเตรียมที่ : ไททริเมทริก ) fluorimetric ไฟฟ้า , , , , และโดยวิธีทางโครมาโทกราฟีตั้งแต่แหล่งกำเนิดของยารูปแบบยา / เครื่องสำอาง , พัฒนาเป็นอิมัลชัน และ / หรือ เจล นำเสนอความหลากหลายของสารที่อาจปรากฏเป็นศึกษา เช่น การเกิดของผลิตภัณฑ์ที่ได้จากการย่อยสลาย นอกจากนี้ การมีเสถียรภาพของสารต้านอนุมูลอิสระตัวแทนสำหรับวิตามิน C , HPLC ความมั่นคงระบุวิธีมีข้อดีโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูงถือว่าเป็นวิธีการที่ละเอียดอ่อน และการเล็งเป้าหมายของงานสารกำหนด และเป็น stabilityindicating assay ซึ่งเป็นวิธีการที่ใช้ในการวิเคราะห์เสถียรภาพของตัวอย่างในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง . พบวิธีนำเสนอความสะดวกสบายความรวดเร็วและความสามารถในการแยกสารโดยปราศจาก prederivation . เพื่อให้บรรลุแบบลักษณะ และวิธีการต้องตรวจสอบตามไปดีรู้จักวิเคราะห์พารามิเตอร์ที่ก่อตั้งโดย compendiums อย่างเป็นทางการ วรรณกรรม วิทยาศาสตร์ และ pharmacopeias ได้รับผลถึง ความจำเพาะ ความความแม่นยำและขอบเขตของการตรวจสอบและปริมาณ .
มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและตรวจสอบความมั่นคงระบุวิธี HPLC สำหรับเซลล์ วิตามิน C ( วิตามินซี ) จากยา / เครื่องสำอางที่เตรียมพัฒนาเป็นอิมัลชั่นชนิดน้ำมันในน้ำและสารละลายเจล , กลูต้าไธโอน และบรรจุ
metabisulfite โซเดียม เป็นสารต้านอนุมูลอิสระ
การแปล กรุณารอสักครู่..
