An overview of clinical trials can

An overview of clinical trials can reveal a class effect on mortality that is not apparent from individual trials. Most large trials of lipid pharmacotherapy are not powered to detect differences in mortality and instead assess efficacy with composite cardiovascular endpoints. We illustrate the importance of all-cause mortality data by comparing survival in three different sets of the larger controlled lipid trials that underpin meta-analyses. These trials are for fibrates and statins. Fibrate treatment in five of the six main trials was associated with a decrease in survival, one fibrate trial showed a non-significant reduction in mortality that can be explained by a different target population. In secondary prevention, statin treatment increased survival in all five of the main trials, absolute mean increase ranged from 0.43% to 3.33%, the median change was 1.75%, which occurred in the largest trial. In primary prevention, statin treatment increased survival in six of the seven main trials, absolute mean change in survival ranged from -0.09% to 0.89%, median 0.49%. Composite safety endpoints are rare in these trials. The failure to address composite safety endpoints in most lipid trials precludes a balanced summary of risk-benefit when a composite has been used for efficacy. Class effects on survival provide informative summaries of the risk-benefit of lipid pharmacotherapy. We consider that the presentation of key mortality/survival data adds to existing meta-analyses to aid personal treatment decisions.
© 2016 The British Pharmacological Society.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาพรวมของการทดลองทางคลินิกสามารถแสดงผลระดับในการตายที่ไม่ชัดเจนจากแต่ละการทดลอง ทดลองขนาดใหญ่ที่สุดของไขมัน pharmacotherapy จะไม่ใช้พลังงานการตรวจสอบความแตกต่างในอัตราการตาย และแทน ประเมินประสิทธิภาพ ด้วยคอมโพสิตปลายทางหัวใจและหลอดเลือด เราแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของการตายทุกสาเหตุข้อมูล โดยการเปรียบเทียบความอยู่รอดในสามชุดทดลองควบคุมไขมันขนาดใหญ่ที่หนุนวิเคราะห์เมตา ทดลองเหล่านี้มีสำหรับ fibrates และ statins รักษา fibrate ในห้าของการทดลองหลักหกถูกเชื่อมโยงกับการลดลงของการอยู่รอด หนึ่ง fibrate ทดลองพบว่าลดความสำคัญในมรณะที่สามารถอธิบายได้ โดยประชากรเป้าหมายแตกต่างกัน ในการป้องกันรอง สแตตินรักษาเพิ่มความอยู่รอดในทั้งหมดห้าของการทดลองหลัก เพิ่มเฉลี่ยสัมบูรณ์ที่โจมตีระยะไกลจาก 0.43% 3.33% การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยขึ้น 1.75% ซึ่งเกิดขึ้นในการทดลองที่ใหญ่ที่สุด ในการป้องกันหลัก สแตตินรักษาเพิ่มขึ้นอยู่รอดในหกเจ็ดหลักทดลอง แน่นอนหมายถึงการเปลี่ยนแปลงในอยู่รอดตั้งแต่-0.09% ถึง 0.89% เฉลี่ย 0.49% ปลายทางความปลอดภัยของคอมโพสิตจะยากในการทดลองเหล่านี้ ความล้มเหลวไปยังที่อยู่ปลายทางความปลอดภัยของคอมโพสิตในการทดลองส่วนใหญ่ไขมันไม่สามารถสรุปความสมดุลของความเสี่ยงและผลประโยชน์เมื่อมีการใช้คอมโพสิตสำหรับประสิทธิภาพ ผลกระทบระดับอยู่รอดให้สรุปข้อมูลความเสี่ยงประโยชน์ของไขมัน pharmacotherapy เราพิจารณาว่า การนำเสนอข้อมูลอัตราการตายและความอยู่รอดที่สำคัญเพิ่ม meta วิเคราะห์ที่มีอยู่เพื่อช่วยตัดสินใจการรักษาส่วนบุคคล© 2016 สมาคมเภสัชวิทยาอังกฤษ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภาพรวมของการทดลองทางคลินิกสามารถที่จะเปิดเผยผลระดับต่อการตายที่ไม่ได้เป็นที่เห็นได้ชัดจากการทดลองของแต่ละบุคคล การทดลองที่มีขนาดใหญ่ที่สุดของยาไขมันไม่ได้ขับเคลื่อนในการตรวจสอบความแตกต่างในการตายและแทนที่จะประเมินประสิทธิภาพกับโรคหัวใจและหลอดเลือดปลายทางคอมโพสิต เราแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของข้อมูลการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุโดยการเปรียบเทียบการอยู่รอดในเซตที่สามที่แตกต่างกันของการทดลองขนาดใหญ่ไขมันควบคุมที่หนุนการวิเคราะห์อภิมาน การทดลองเหล่านี้สำหรับ fibrates และยากลุ่ม statin การรักษา fibrate ในห้าของการทดลองหลักหกมีความสัมพันธ์กับการลดลงของการอยู่รอดหนึ่งทดลอง fibrate พบว่ามีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญไม่ใช่การตายที่สามารถอธิบายได้ด้วยประชากรกลุ่มเป้าหมายที่แตกต่างกัน ในการป้องกันรองรักษา statin เพิ่มขึ้นอยู่รอดในทุกห้าของการทดลองหลักแน่นอนเพิ่มขึ้นเฉลี่ยตั้งแต่ 0.43% ถึง 3.33% การเปลี่ยนแปลงแบ่งเป็น 1.75% ซึ่งเกิดขึ้นในการพิจารณาคดีที่ใหญ่ที่สุด หลักในการป้องกันการรักษาเพิ่มขึ้น statin อยู่รอดในหกของการทดลองหลักเจ็ดแน่นอนการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยในการอยู่รอดตั้งแต่ -0.09% เป็น 0.89%, 0.49% เฉลี่ย ปลายทางของความปลอดภัยของคอมโพสิตเป็นของหายากในการทดลองเหล่านี้ ความล้มเหลวไปยังที่อยู่ปลายทางของความปลอดภัยของคอมโพสิตในที่สุดการทดลองไขมันติ๊สรุปสมดุลของความเสี่ยงและผลประโยชน์เมื่อมีคอมโพสิตถูกนำมาใช้สำหรับการรับรู้ความสามารถ ผลกระทบระดับชั้นในการอยู่รอดให้สรุปข้อมูลความเสี่ยงและผลประโยชน์ของยาไขมัน เราพิจารณาว่าการนำเสนอข้อมูลการเสียชีวิต / การอยู่รอดที่สำคัญที่มีอยู่เพื่อเพิ่มเมตาวิเคราะห์เพื่อช่วยในการตัดสินใจการรักษาส่วนบุคคล.
© 2016 สมาคมเภสัชวิทยาอังกฤษ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาพรวมของการวิจัยทางคลินิกที่สามารถแสดงผลในชั้นเรียนการตายที่ไม่เด่นชัด จากการทดลองของแต่ละบุคคล การทดลองที่ใหญ่ที่สุดของไขมันเภสัชบำบัดไม่ขับเคลื่อน เพื่อตรวจสอบความแตกต่างของการตายและประเมินประสิทธิภาพของคอมโพสิตแทนกับฐาน เราแสดงให้เห็นถึงความสำคัญของข้อมูลที่สำคัญโดยเปรียบเทียบอัตราการตายของการอยู่รอดใน 3 ชุดที่แตกต่างกันของไขมันขนาดใหญ่ควบคุมการทดลองที่หนุนโดยวิธีการวิเคราะห์เมต้า . การทดลองเหล่านี้สำหรับ fibrates และความ . การรักษาไฟเบรตในห้าในหกหลักที่เกี่ยวข้องกับการลดลงในการอยู่รอด การทดลองหนึ่งไฟเบรตพบลดลงอย่างมีนัยสำคัญในการตายที่ไม่สามารถอธิบายได้ โดยเป้าหมายของกลุ่มประชากรที่แตกต่างกัน ในการป้องกันทุติยภูมิ ยารักษาเพิ่มการอยู่รอดในทั้งห้าของการทดลองหลักสัมบูรณ์เฉลี่ยเพิ่มขึ้นตั้งแต่ 0.43 % 3.33 % , การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยเป็นร้อยละ 1.75 ซึ่งเกิดขึ้นในการทดลองที่ใหญ่ที่สุด ในการป้องกันการรักษายาเพิ่มการอยู่รอดในหกเจ็ดหลักของการทดลองเปลี่ยนแปลงหมายถึงแน่นอนในการอยู่รอดมีค่าตั้งแต่ - 0.09 % 0.89 % เฉลี่ย 0.49 % ข้อมูลความปลอดภัยของคอมโพสิต หาได้ยากในการทดลองเหล่านี้ ความล้มเหลวไปยังที่อยู่การโจมตีความปลอดภัยในการทดลองประกอบด้วยไขมันมากที่สุดขจัดสรุปสมดุลของผลประโยชน์ความเสี่ยงเมื่อคอมโพสิตมีการใช้กรด คลาสต่อการอยู่รอดให้ข้อมูลสรุปของความเสี่ยงและประโยชน์ของเภสัชบำบัด . เราพิจารณาว่า การนำเสนอข้อมูลเพื่อเพิ่มคีย์ตาย / การอยู่รอดโดยวิธีการวิเคราะห์เมต้าที่มีอยู่เพื่อช่วยในการตัดสินใจการรักษาส่วนบุคคลสงวนลิขสิทธิ์ 2552 อังกฤษทางสังคม