Please Provide Written Justificatio

Please Provide Written Justification/Explanation
Where Will This CAPA be Documented Outside of the LOGICS System?
: Inattention / Lack of Awareness Recklessness, Negligence, Horseplay
Training / Knowledge Transfer, Inadequate Or Poorly Designed Training Program

If you are a Life Sciences and Healthcare Licensed or Managed operation, all CAPA's that cover regulated processes i.e have an impact on patient safety or regulated product quality cannot be managed via LOGICS at this time. Please ensure that you manage all CAPA's that cover regulated processes outside of the system. If this situation applies to you, please complete the following questions and select "Save" and then "Submit" from the menu bar to close this record and document the CAPA outside of LOGICS. If you have any questions, please contact your Regional QRA Lead.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

โปรดให้เขียนเหตุผล/คำอธิบาย ที่จะรองรับนี้จะได้รับการบันทึกภายนอกของระบบ LOGICS: คือ / ขาดซึ่งจิตสำนึก ความประมาท Horseplayการฝึกอบรม / ถ่ายทอดความรู้ ไม่เพียงพอ หรือไม่ดีออกแบบโปรแกรมการฝึกอบรมถ้าคุณเป็นวิทยาศาสตร์ชีวภาพ และสุขภาพได้รับอนุญาตหรือจัดการการดำเนินงาน ทั้งหมด CAPA ที่ครอบคลุมเช่นกระบวนการควบคุม มีผลต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย หรือไม่สามารถจัดการควบคุมคุณภาพผ่าน LOGICS ในเวลานี้ โปรดแน่ใจว่า คุณจัดการทั้งหมด CAPA ของที่ครอบคลุมกระบวนการควบคุมภายนอกระบบ หากสถานการณ์นี้กับคุณ กรุณากรอกคำถามต่อไปนี้ และเลือก "บันทึก" แล้ว "ส่ง" จากแถบเมนูเพื่อปิดเรกคอร์ดนี้ และเอกสารรองรับนอก LOGICS หากคุณมีคำถามใด ๆ กรุณาติดต่อของคุณในภูมิภาค QRA นำ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โปรดให้เขียนเหตุผล / คำอธิบาย
จะอยู่ที่ไหน CAPA นี้ได้รับการบันทึกนอกระบบ logics หรือไม่
: ความประมาท / ขาดความประมาทให้ความรู้ประมาทหยาบ
ฝึกอบรม / โอนความรู้ไม่เพียงพอหรือออกแบบมาไม่ดีโปรแกรมการฝึกอบรม

ถ้าคุณเป็นนักวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตและการดูแลสุขภาพที่ได้รับอนุญาตหรือ การดำเนินงานการจัดการทั้งหมด CAPA ที่ปกควบคุมกระบวนการคือมีผลกระทบต่อความปลอดภัยของคนไข้หรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่ควบคุมไม่สามารถจัดการผ่าน logics ในขณะนี้ โปรดตรวจสอบว่าคุณจัดการทุก CAPA ที่ปกควบคุมกระบวนการนอกระบบ หากสถานการณ์นี้ใช้ได้กับคุณโปรดกรอกคำถามต่อไปนี้และเลือก "บันทึก" แล้ว "ส่ง" จากแถบเมนูเพื่อปิดบันทึกนี้และเอกสาร CAPA นอก logics หากคุณมีคำถามใด ๆ โปรดติดต่อผู้นำระดับภูมิภาค QRA ของคุณ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

โปรดให้เขียนอธิบายเหตุผล /ที่ซาปามีเอกสารนี้จะอยู่ด้านนอกของตรรกะของระบบ ?: การปล่อยปละละเลย / ขาดการชะล่าใจ ละเลยหยาบถ่ายโอนความรู้การฝึกอบรมไม่เพียงพอ หรืองานออกแบบโปรแกรมการฝึกอบรมถ้าคุณเป็นชีวิตวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพที่ได้รับอนุญาต หรือจัดการการดำเนินงานทั้งหมดที่ครอบคลุมการควบคุมกระบวนการ Capa คือมีผลกระทบต่อความปลอดภัยของผู้ป่วย หรือการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่สามารถจัดการผ่านทางตรรกะในเวลานี้ กรุณาตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณจัดการที่ครอบคลุมการควบคุมกระบวนการ Capa ภายนอกของระบบ ถ้าสถานการณ์นี้ใช้กับคุณ กรุณากรอกคำถามต่อไปนี้และเลือก " บันทึก " และ " ส่ง " จากแถบเมนูปิดบันทึกนี้และบันทึก Capa นอกตรรกะ . ถ้าคุณมีคำถามใด ๆโปรดติดต่อนำคิวอาร์เอของคุณภูมิภาค