One important study objective is to

One important study objective is to estimate the shelf-life of the drug, which is used to determine the expiration
date that is printed on the package label of the drug. According to the Guideline for Stability Testing, ICHQ1 (which is
harmonized among US, EU and Japan, and can be viewed at http://www.ich.org/ich5q.html), the shelf-life is defined as
the time point where the 95% pointwise lower confidence limit for the regression line crosses the lowest acceptable limit
for drug content, which is usually 90% of the labelled amount.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

หนึ่งวัตถุประสงค์การศึกษาที่สำคัญคือการ ประเมินอายุของยา ซึ่งถูกใช้เพื่อกำหนดวันหมดอายุวันที่พิมพ์บนป้ายชื่อแพคเกจของยาเสพติด ตามแนวปฏิบัติสำหรับการทดสอบเสถียรภาพ ICHQ1 (ซึ่งเป็นผสานระหว่างสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น และสามารถดูได้ที่ http://www.ich.org/ich5q.html), อายุที่กำหนดเป็นจุดเวลาที่ 95% pointwise ลดขีดจำกัดความเชื่อมั่นสำหรับเส้นถดถอยข้ามขีดจำกัดยอมรับต่ำสุดเนื้อหายาเสพติด ซึ่งโดยปกติเป็น 90% ของจำนวนเงินมีป้ายชื่อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์การศึกษาชิ้นหนึ่งที่สำคัญคือการประเมินอายุการเก็บรักษาของยาเสพติดซึ่งเป็นที่ใช้ในการกำหนดหมดอายุ
วันที่พิมพ์บนฉลากแพคเกจของยาเสพติด ตามแนวทางเพื่อความมั่นคงทดสอบ ICHQ1 (ซึ่งมี
ความกลมกลืนในหมู่สหรัฐอเมริกาสหภาพยุโรปและญี่ปุ่นและสามารถดูได้ที่ http://www.ich.org/ich5q.html), อายุการเก็บรักษาถูกกำหนดให้เป็น
จุดเวลา ที่ pointwise 95% ความเชื่อมั่นที่ต่ำกว่าสำหรับเส้นถดถอยข้ามขีด จำกัด ต่ำสุดที่ยอมรับ
สำหรับเนื้อหายาเสพติดซึ่งมักจะ 90% ของจำนวนเงินที่มีข้อความ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หนึ่งที่สำคัญการศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินอายุการเก็บรักษาของยา ซึ่งจะใช้เพื่อตรวจสอบว่าวันที่ที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ ฉลากของยา ตามแนวทางการทดสอบเสถียรภาพ ichq1 ( ซึ่งเป็นความกลมกลืนของสหรัฐฯ สหภาพยุโรป และญี่ปุ่น และสามารถดูได้ที่ http : / / www.ich . org / ich5q . html ) , อายุการเก็บรักษา หมายถึงจุดเวลาที่ 95% เฉพาะจุดขีดจำกัดความเชื่อมั่นล่างเพื่อข้ามขีดจำกัดที่ยอมรับได้เส้นถดถอย ถูกที่สุดสำหรับเนื้อหายาเสพติด ซึ่งมักจะเป็น 90% ของการระบุจำนวน