Study events. Study events were rec

Study events. Study events were recorded throughout the study. A study event was defined as any untoward, undesired, or unplanned event in the form of signs, symptoms, disease, or laboratory or physiological observations occurring in a person given a test article (study formula) or enrolled in the study. The investigator assigned each event as ‘related’ if there was a reasonable causal relationship to the test article, or ‘not related’ if there was not a reasonable causal relationship to the test article. A subset of symptoms related to the digestive system and gastrointestinal tolerance were identified of particular interest a priori; hard stool, constipation, difficulty having a bowel movement, acute diarrhea, chronic diarrhea, spitting up, regurgitation, vomiting, gastroesophageal flux disease, colic, and crying/neonatal abnormal crying. To ensure consistency in diagnosis, investigators were provided with standard definitions for these symptoms.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาเหตุการณ์ ศึกษาเหตุการณ์ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา เหตุการณ์การศึกษาถูกกำหนดเป็นเหตุการณ์ใด ๆ untoward ไม่ หรือไม่ได้วางแผนในรูปแบบของสัญญาณ อาการ โรค หรือห้องปฏิบัติการ หรือสังเกตสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นในผู้รับบททดสอบ (ศึกษาสูตร) หรือลงทะเบียนในการศึกษา เอกชนที่กำหนดให้แต่ละเหตุการณ์ที่ 'สัมพันธ์' ถ้ามีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่เหมาะสมเพื่อทดสอบบทความ หรือ 'ไม่เกี่ยวข้อง' ถ้าไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่เหมาะสมกับบทความทดสอบ ชุดย่อยของอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบย่อยอาหารและการยอมรับระบบระบุสนใจโดยเฉพาะเป็น priori อุจจาระแข็ง ท้องผูก ความยากลำบากมีความเคลื่อนไหวของลำไส้ โรคท้องร่วงเฉียบพลัน โรคท้อง ร่วงเรื้อรัง คายค่า กระ อาเจียน โรคกรดไหลไหล ปวดบิดใน และร้องไห้/ทารกแรกเกิดร้องไห้ผิดปกติ เพื่อให้แน่ใจในการวินิจฉัย นักสืบได้ มีข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับอาการเหล่านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์การศึกษา เหตุการณ์การศึกษาที่ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา เหตุการณ์ศึกษาได้หมายใด ๆ ที่ไม่ดี, ไม่พึงประสงค์หรือเหตุการณ์ที่ไม่ได้วางแผนในรูปแบบของสัญญาณอาการโรคหรือห้องปฏิบัติการสรีรวิทยาหรือข้อสังเกตที่เกิดขึ้นในคนที่ได้รับบทความทดสอบ (การศึกษาสูตร)​​ หรือลงทะเบียนเรียนในการศึกษา ตรวจสอบที่ได้รับมอบหมายแต่ละเหตุการณ์เป็น 'ที่เกี่ยวข้อง' ถ้ามีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่เหมาะสมกับบทความทดสอบหรือ 'ไม่เกี่ยวข้อง' ถ้ามีไม่ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุที่เหมาะสมกับบทความทดสอบ ย่อยของอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบย่อยอาหารและความอดทนในทางเดินอาหารมีการระบุความสนใจเป็นพิเศษเบื้องต้น; ยากอุจจาระ, ท้องผูก, ความยากลำบากที่มีการเคลื่อนไหวของลำไส้, โรคอุจจาระร่วงเฉียบพลัน, โรคท้องเสียเรื้อรัง, คายขึ้นสำรอกอาเจียนโรคฟลักซ์ gastroesophageal จุกเสียดและร้องไห้ / ทารกแรกเกิดที่ผิดปกติร้องไห้ เพื่อให้สอดคล้องในการวินิจฉัยนักวิจัยได้ให้นิยามมาตรฐานสำหรับอาการเหล่านี้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

กิจกรรมการศึกษา กิจกรรมการศึกษาที่ถูกบันทึกไว้ตลอดการศึกษา เหตุการณ์การกำหนดที่ไม่ดีใด ๆที่ไม่พึงประสงค์หรือ , วางแผนเหตุการณ์ในรูปแบบของสัญญาณ , อาการโรคหรือทดลองหรือสังเกตทางสรีรวิทยาที่เกิดขึ้นในบุคคลที่ได้รับบทความทดสอบ ( สูตรการศึกษา ) หรือลงทะเบียนเรียนในการศึกษาผู้ได้รับมอบหมายที่เกี่ยวข้องกับแต่ละเหตุการณ์ เช่น ' ' หากมีความสัมพันธ์ที่เหมาะสมกับบทความทดสอบ หรือ ' ไม่เกี่ยวข้อง ' ถ้าไม่มีความสัมพันธ์ที่เหมาะสมเพื่อทดสอบบทความ บางส่วนของอาการที่เกี่ยวข้องกับระบบย่อยอาหารและระบบทางเดินอาหารความอดทนระบุดอกเบี้ยระหว่างเฉพาะ อุจจาระแข็ง ท้องผูกยากมีอุจจาระ อุจจาระร่วงเฉียบพลันท้องเสียเรื้อรังคาย , อาเจียน , อาเจียน , กรดไหล โรคจุกเสียด และร้องไห้ / ทารกผิดปกติ ร้องไห้ เพื่อให้สอดคล้องในการวินิจฉัย พนักงานสอบสวนได้ให้นิยามมาตรฐาน
อาการเหล่านี้