Freeze-drying is an excellent way o

Freeze-drying is an excellent way of drying thermally sensitivematerials and preserving thermally labile compounds. It is ex-tensively used in the pharmaceutical and biotechnology indus-try to produce active pharmaceutical ingredients (e.g., smallmolecules and proteins), which then can be conveniently dis-tributed and stored. Freeze-drying is also used in other sec-tors, for instance, in food industry (instant coffee), bacteriology(strain conservation), or chemical synthesis. Moreover, freeze-drying is a versatile means for processing of reference materi-als (RMs) for various application fields (e.g., clinical chemistry,food, and environment). Such RMs and especially certified RMs(CRMs) are important tools enabling laboratories all over theworld to deliver accurate measurement results of demonstratedreliability.1–3Considering the major efforts required for planning, process-ing, characterizing, and certifying a RM, the production of largeand stable batches is preferred, so that the CRM is available forseveral years after production. To achieve the desired long-termstability of biological materials, removal of water is essential.Freeze-dried materials can be kept for many years for most ma-trix/analyte combinations, provided that they are stored at anappropriate storage temperature. Obviously, similar require-ments apply for many pharmaceutical products with respect to stability and therefore freeze dryers are also widely used inpharmaceutical industry.A freeze-drying cycle normally consists of the following threesteps:1. Freezing of the water present in the matrix at ambientpressure.2. Sublimation or primary drying, whereby the water isevaporating from the solid ice in the material and cap-tured on the condenser under vacuum.3. Secondary drying where most of the remaining water isremoved under hard vacuum and temperatures above0◦C.During freezing, it is of interest to produce as large ice crys-tals as possible in the matrix.4,5Large crystals contribute tothe formation of larger pores in the material to be dried, whichresults in a higher flux of water vapor from the material duringprimary drying. However, high freezing rates result in smallerice crystals and smaller pores.6Hence, different ice crystalstructures result in different flux of water vapor.During sublimation, the chamber pressure is normallyaround 0.2 mbar (for the equipment used in this study) andthe water vapor that leaves the ice is captured on the ice con-denser placed under the freeze-drying chamber. When the sub-limation step is approaching the end, the pressure is furtherreduced in the chamber to about 0.005 mbar, and the sec-ondary drying is started. At the same time, the shelf temper-ature is further increased on the shelves so that most of thelast free water can be removed from the matrix. Monitoring

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

แช่แข็งแห้งเป็นวิธีดีของการอบความร้อน sensitivematerials และรักษาความร้อน labile สารประกอบ นอกจากนี้มัน tensively อดีตถูกใช้ในอินดัสลองยาและเทคโนโลยีชีวภาพในการผลิตยาผสม (เช่น smallmolecules และโปรตีน), ซึ่งจากนั้น สามารถเชิญอากาศ tributed dis และเก็บไว้ แช่แข็งแห้งยังใช้ในลูกหนี้ต่าง ๆ วินาทีอื่น ๆ เช่น ในอุตสาหกรรมอาหาร (กาแฟ), bacteriology(strain conservation) หรือการสังเคราะห์ทางเคมี นอกจากนี้ การแช่แข็งแห้งเป็นความหมายที่หลากหลายสำหรับการประมวลผลของเรท materi als- (RMs) สำหรับเขตข้อมูลโปรแกรมประยุกต์ต่าง ๆ (เช่น เคมีคลินิก อาหาร และสิ่งแวดล้อม) RMs และ RMs(CRMs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งได้รับการรับรองดังกล่าวเป็นเครื่องมือสำคัญที่ช่วยให้ห้องปฏิบัติการทั่ว theworld ส่งผลการวัดที่แม่นยำของ demonstratedreliability.1–3Considering ความพยายามสำคัญที่จำเป็นสำหรับการวางแผน กระบวนการ-ing ลักษณะ และรับรองเป็น RM ผลิตของชุดงานมั่นคง largeand เป็นที่ต้องการ เพื่อว่า CRM คือ forseveral ที่มีปีหลังการผลิต เพื่อให้บรรลุ termstability ยาวที่ต้องการวัสดุชีวภาพ น้ำเป็นสิ่งจำเป็น วัสดุแห้งสามารถเก็บไว้นานหลายปีสำหรับชุด ma-trix/analyte ส่วนใหญ่ โดยที่พวกเขาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิเหมาะ อย่างชัดเจน เวลาคล้ายต้องนั่งใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาจำนวนมากเกี่ยวกับความมั่นคง และดังนั้น แช่แข็งไดร์เป่ายัง อุตสาหกรรม inpharmaceutical ที่ใช้กันแพร่หลาย วงจรขั้นจะประกอบด้วย threesteps:1 ต่อไปนี้ จุดเยือกแข็งของน้ำอยู่ในเมตริกซ์ที่ ambientpressure.2 การระเหิดหรือหลักการอบแห้ง โดย isevaporating น้ำจากน้ำแข็งแข็งในวัสดุและหมวก tured บนคอนเดนเซอร์ภายใต้ vacuum.3 รองที่ส่วนใหญ่เหลือน้ำ isremoved ภายใต้สูญญากาศยากและ above0◦C.During อุณหภูมิแช่แข็งแห้ง ได้น่าสนใจในการผลิตเป็นน้ำแข็งขนาดใหญ่ให้ tals เป็นไปได้ในผลึก matrix.4,5Large นำไปสู่การก่อตัวของรูขุมขนใหญ่ในวัสดุที่แห้ง whichresults ในฟลักซ์แบบสูงกว่าไอน้ำ duringprimary วัสดุแห้ง อย่างไรก็ตาม อัตราการแช่แข็งที่สูงส่งผลให้ผลึก smallerice และ pores.6Hence ที่มีขนาดเล็ก crystalstructures น้ำแข็งที่แตกต่างกันส่งผลให้ฟลักซ์ต่าง ๆ ไอน้ำ ระหว่างระเหิด ความดันห้องมี normallyaround 0.2 mbar (สำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในการศึกษานี้) และไอน้ำที่ทำให้น้ำแข็งจับภาพบนน้ำแข็งติดแน่นใต้หอขั้น เมื่อขั้นตอนย่อย limation อยู่ใกล้สิ้นสุด ความดันเป็น furtherreduced ในห้องไปเกี่ยวกับ 0.005 mbar และอบแห้ง ondary วินาทีเริ่มต้น ในเวลาเดียวกัน ชั้นวางของอารมณ์-ature เพิ่มบนชั้นวางเพื่อให้สามารถถอดออกจากเมทริกซ์ของ thelast น้ำฟรีขึ้น การตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แช่แข็งแห้งเป็นวิธีที่ดีของการอบแห้งด้วยความร้อนและรักษา sensitivematerials สารประกอบ labile ความร้อน มันเป็นอดีต tensively ใช้ในเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพสินธุลองในการผลิตสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (เช่น smallmolecules และโปรตีน) ซึ่งจากนั้นจะสามารถอำนวยความสะดวก Dis-tributed และเก็บไว้ แช่แข็งแห้งยังใช้ในสำนักงานคณะกรรมการ ก.ล.ต. Tors อื่น ๆ เช่นในอุตสาหกรรมอาหาร (กาแฟสำเร็จรูป) แบคทีเรีย (การอนุรักษ์สายพันธุ์) หรือสารเคมีสังเคราะห์ นอกจากนี้แช่แข็งแห้งเป็นวิธีการที่หลากหลายสำหรับการประมวลผลของการอ้างอิง materi-ALS (RMS) สำหรับด้านการประยุกต์ใช้ต่างๆ (เช่นเคมีคลินิก, อาหาร, และสิ่งแวดล้อม) อาร์อาร์ดังกล่าวและได้รับการรับรองโดยเฉพาะอย่างยิ่ง (CRMs) เป็นเครื่องมือสำคัญที่ช่วยให้ห้องปฏิบัติการทั่ว theworld ที่จะส่งมอบผลการวัดที่ถูกต้องของ demonstratedreliability.1-3Considering ความพยายามที่สำคัญที่จำเป็นสำหรับการวางแผนกระบวนการ-Ing พัฒนาการและได้รับการรับรอง RM ให้การผลิตของ largeand สำหรับกระบวนการที่มั่นคงเป็นที่ต้องการเพื่อให้สามารถใช้ได้ CRM forseveral ปีหลังจากการผลิต เพื่อให้บรรลุความต้องการในระยะยาว termstability ของวัสดุชีวภาพกำจัดน้ำ essential.Freeze แห้งวัสดุที่สามารถเก็บไว้ได้นานหลายปีมากที่สุดรวมกัน MA-Trix / วิเคราะห์ระบุว่าพวกเขาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิการเก็บรักษา anappropriate เห็นได้ชัดว่าที่คล้ายกันต้องใช้-ments ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์ยาจำนวนมากที่มีความเคารพต่อความมั่นคงและดังนั้นจึงแช่แข็งเครื่องเป่านอกจากนี้ยังมีใช้กันอย่างแพร่หลาย inpharmaceutical industry.A วงจรแช่แข็งแห้งปกติประกอบด้วย threesteps ต่อไปนี้: 1 แช่แข็งในปัจจุบันน้ำในเมทริกซ์ที่ ambientpressure.2 ระเหิดหรือการอบแห้งหลักโดยน้ำ isevaporating จากน้ำแข็งที่มั่นคงในวัสดุและหมวก tured ในคอนเดนเซอร์ภายใต้ vacuum.3 การอบแห้งรองที่มากที่สุดของน้ำที่เหลือ isremoved ภายใต้สุญญากาศอย่างหนักและอุณหภูมิabove0◦C.Duringแช่แข็งก็เป็นที่น่าสนใจในการผลิตที่มีขนาดใหญ่น้ำแข็ง crys-ผลึกเป็นไปได้ในผลึก matrix.4,5Large มีส่วนร่วมในการก่อ tothe ของรูขุมขนขนาดใหญ่ใน วัสดุที่จะแห้ง whichresults ในฟลักซ์ที่สูงขึ้นของไอน้ำจากการอบแห้ง duringprimary วัสดุ อย่างไรก็ตามอัตราการแช่แข็งสูงส่งผลให้เกิดผลึก smallerice และ pores.6Hence ขนาดเล็ก crystalstructures น้ำแข็งที่แตกต่างกันส่งผลให้ฟลักซ์ที่แตกต่างของน้ำ vapor.During ระเหิดความดันในห้องเป็น normallyaround 0.2 เอ็มบาร์ (สำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในการศึกษานี้) ไอน้ำ andthe ที่ใบ น้ำแข็งที่ถูกจับบนน้ำแข็ง Con-ทึบอยู่ภายใต้ห้องแช่แข็งแห้ง เมื่อขั้นตอนย่อย limation อยู่ใกล้สิ้นสุดดันเป็น furtherreduced ในห้องประมาณ 0.005 เอ็มบาร์และอบแห้ง SEC-ondary จะเริ่มต้น ในเวลาเดียวกัน, การเก็บรักษาอารมณ์-ature จะเพิ่มขึ้นต่อไปบนชั้นวางเพื่อให้ทุกที่ไม่มีวันหมดอายุน้ำฟรีสามารถลบออกจากเมทริกซ์ การตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แช่แข็งแห้งเป็นวิธียอดเยี่ยมของการอบแห้งที่ได้รับ sensitivematerials และรักษาปริมาณสารประกอบ มันเป็นอดีต tensively ใช้ในเทคโนโลยีชีวภาพและเภสัชกรรมโดยพยายามที่จะผลิตส่วนผสมยาที่ใช้งาน ( เช่น smallmolecules และโปรตีน ) ซึ่งจากนั้นจะสามารถค้นหาจาก tributed และเก็บไว้ แช่แข็งแห้งยังใช้ในทอร์สหลักทรัพย์อื่น ๆ เช่น ในอุตสาหกรรมอาหาร ( กาแฟ ) , แบคทีเรีย ( การอนุรักษ์สายพันธุ์ ) หรือสารเคมีสังเคราะห์ นอกจากนี้ การทำแห้งเยือกแข็งเป็นวิธีการที่หลากหลายสำหรับการประมวลผลของการอ้างอิง ALS materi ( RMS ) สำหรับเขตข้อมูลโปรแกรมประยุกต์ต่าง ๆ เช่น เคมีคลินิก อาหาร และสิ่งแวดล้อม และโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ได้รับการรับรองเช่น rms ( RMS crms ) เป็นเครื่องมือสำคัญช่วยให้ห้องปฏิบัติการทั่วโลกเพื่อให้ความถูกต้องของการวัดผล demonstratedreliability 1 – 3considering ความพยายามหลักจำเป็นสำหรับการวางแผน กระบวนการไอเอ็นจีแสดงและรับรองเป็น RM , การผลิต largeand ชุดอันดับที่ต้องการ เพื่อให้ลูกค้าสามารถใช้ได้ forseveral ปีหลังการผลิต . เพื่อให้บรรลุผลที่ต้องการยาว termstability ของวัสดุทางชีวภาพ การกำจัดน้ำ essential.freeze-dried วัสดุสามารถเก็บไว้เป็นเวลาหลายปีเพื่อรวมทริก / ครูมาส่วนใหญ่ ระบุว่าพวกเขาจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิที่เหมาะสม . เห็นได้ชัดว่า คล้ายต้องการ ments ใช้สำหรับผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมหลายเกี่ยวกับความมั่นคง และดังนั้นจึง ตรึงแห้งยังใช้กันอย่างแพร่หลาย inpharmaceutical อุตสาหกรรม การทำแห้งเยือกแข็งรอบปกติ ประกอบด้วย threesteps ต่อไปนี้ : 1 . จุดเยือกแข็งของน้ำที่มีอยู่ในเมทริกซ์ที่ ambientpressure 2 . ระเหิดแห้งหรือประถมศึกษา ซึ่งน้ำ isevaporating จากน้ำแข็งที่แข็งในวัสดุและฝาปิด tured ในคอนเดนเซอร์ภายใต้สุญญากาศ ที่ 3 รองแห้งซึ่งส่วนใหญ่ของน้ำที่เหลืออยู่ isremoved สุญญากาศอย่างหนักและอุณหภูมิ above0 ◦ c.during แช่แข็ง มันสนใจผลิตน้ำแข็งขนาดใหญ่ เสื้อ tals เป็นไปได้ในเมทริกซ์ 4,5large ผลึกมีส่วนร่วมกับการพัฒนาของขนาดใหญ่รูในวัสดุจะแห้ง whichresults ในฟลักซ์ของไอน้ำจากวัสดุ duringprimary การอบแห้ง . อย่างไรก็ตาม อัตราการ smallerice สูงแข็งในผลึกและ pores.6hence ขนาดเล็ก crystalstructures น้ำแข็งที่แตกต่างกันส่งผลให้ฟลักซ์ที่แตกต่างกันของไอน้ำ ในระเหิด , ห้องแรงดัน normallyaround 0.2 มิลลิบาร์ ( สำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในการศึกษา ) และไอน้ำที่ปล่อยน้ำแข็งจับบนน้ำแข็ง con denser วางไว้ใต้แช่แข็งแห้งภา เมื่อย่อย limation ขั้นใกล้จบ ความดัน furtherreduced ในห้องประมาณ 0.005 มิลลิบาร์และวินาที ondary แห้งขึ้น ในเวลาเดียวกัน , ชั้นวางอารมณ์ตูเร เพิ่มเติมได้เพิ่มขึ้นบนชั้นวางเพื่อให้มากที่สุดของน้ำสุดท้ายฟรีสามารถลบออกจากเมทริกซ์ ตรวจสอบ