Results obtained showed clearly tha

Results obtained showed clearly that EGCG is very susceptible to degradation under elevated temperature and humidity. This is in agreement with the previously reported (Li et al., 2011) theoretical understanding of the chemical features of EGCG (Fig. 1). It is a polyphenolic compound containing an ester group. Under such conditions, EGCG can degrade into epigallocatechin or EGCG dimers in addition to formation of autoxidation products (Friedman et al., 2009). Results confirmed also that neither the formula nor the final packaging of this product conferred the required protection to the active ingredient. Thorough investigation of the effects of the studied stress conditions on the total polyphenol content and the antioxidant activity is not under the scope of this work and is being investigated by our research group.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

3.5. เร่งความมั่นคงศึกษามีใช้โพรโทคอลแนะนำสำหรับการประเมินการกำหนด GT จำหน่าย แท็บเล็ตได้สัมผัสกับความเครียดของ 40 ± 2 ° C และ 75 ± 5% ความชื้นสัมพัทธ์เป็นระยะเวลารวม 6 เดือนตามแนวทาง ICH (ICH, 2003) ตัวอย่างที่ถูกถอนหลังหนึ่ง 3 และ 6 เดือน และใช้โพรโทคอลอธิบาย ผลลัพธ์ที่ได้เปรียบเทียบได้จากแท็บเล็ตของชุดเดียวกันที่ถูกเก็บไว้ป้องกันแสงที่อุณหภูมิและความชื้นควบคุม มีคำนวณ%การกู้คืนของ GA เช่นคาเฟอีนเนื้อหา ผลของการบ่มของแท็บเล็ต GT ภายใต้เงื่อนไขปัญหาศึกษาถูกแสดงเป็นการสูญเสีย% EGCG นี้ได้คำนวณเทียบกับค่าที่ได้จากแท็บเล็ตควบคุม (ตารางที่ 3) ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า สูญเสีย% EGCG 24.0% ร้อยละ 28.0 และ 52.0% หลังจากเดือนหนึ่ง สาม และหก ตามลำดับ การสูญเสียเปอร์เซ็นต์ของ EGCG มากเกินค่าแนะนำแนวทาง ICH (ICH, 2003)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

3.5 เร่งศึกษาความคงตัว

โปรโตคอลปัญหาถูกนำมาใช้สำหรับการประเมินผลของสูตร GT ใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ แท็บเล็ตได้สัมผัสกับความเครียดเงื่อนไขของ 40 ± 2 องศาเซลเซียสและความชื้นสัมพัทธ์ 75 ± 5% เป็นระยะเวลารวมหกเดือนตามแนวทาง ICH (ไอซี, 2003) ตัวอย่างที่ถูกถอนออกหลังจากที่หนึ่งสามและหกเดือนและโปรโตคอลอธิบายถูกนำมาใช้ ผลลัพธ์ที่ได้เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับจากการควบคุมของแท็บเล็ตชุดเดียวกันที่ถูกเก็บไว้ป้องกันจากแสงที่อุณหภูมิห้องและความชื้น การฟื้นตัว% ของ GA เช่นเดียวกับปริมาณคาเฟอีนที่คำนวณได้ ผลกระทบของการบ่มของแท็บเล็ต GT ภายใต้สภาวะความเครียดศึกษาก็แสดงถึงการสูญเสีย% ของ EGCG นี้ที่คำนวณได้เมื่อเทียบกับค่าที่ได้จากแท็บเล็ตควบคุม (ตารางที่ 3) ผลการศึกษาพบว่าการสูญเสีย% ใน EGCG เป็น 24.0%, 28.0% และ 52.0% หลังจากที่หนึ่งสามและหกเดือนตามลำดับ การสูญเสียร้อยละของ EGCG อย่างมีนัยสำคัญเกินกว่าค่าที่แนะนำแนวทาง ICH (ไอซี, 2003)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

3.5 . เร่งศึกษาเสถียรภาพแนะนำให้ใช้โปรโตคอลการประเมินสูตร GT สามารถใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ เม็ดที่ได้รับความเครียดจาก 40 ± 2 องศา C และความชื้นสัมพัทธ์ 75 ± 5 สำหรับระยะเวลารวมของหกเดือนตามแนวทางที่ได้รับ ( ICH , 2003 ) ตัวอย่างที่ถูกถอนหลังจาก 1 , 3 และ 6 เดือน และอธิบายขั้นตอนคือใช้ เปรียบเทียบกับที่ได้จากเม็ดควบคุมชุดเดียวกันที่ถูกเก็บไว้ป้องกันจากแสงที่อุณหภูมิและความชื้น การกู้คืน % ของ GA เช่นเดียวกับคาเฟอีนปริมาณการคำนวณ ผลของการบ่มของ GT เม็ดใต้ศึกษาความเครียดจะแสดงเป็น % การสูญเสีย EGCG . นี้คือการคำนวณเปรียบเทียบกับค่าที่ได้จากการควบคุมเม็ด ( ตารางที่ 3 ) ผลการศึกษาพบว่า EGCG เป็น 24.0 % การสูญเสียร้อยละ 28 ร้อยละ 52.0 % หลังจาก 1 , 3 และ 6 เดือน ตามลำดับ ร้อยละการสูญเสียของ EGCG มากเกินค่าของ ICH แนะนำแนวทาง ( ICH , 2003 )