Clinical ResultsFDA ApprovalThe FDA

Clinical Results
FDA Approval

The FDA approval of Signifor LAR for acromegaly was based on two studies in two populations.

Treatment naive population:

A multicenter, randomized, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of Signifor LAR in subjects with active acromegaly.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลลัพธ์ทางคลินิกการอนุมัติจาก FDAFDA อนุมัติของ Signifor LAR acromegaly เป็นไปตามการศึกษาในประชากรสองสองรักษาขำน่าประชากร:เป็น multicenter, randomized คนตาบ อดสองการวิจัยเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Signifor LAR ในเรื่องมี acromegaly ที่ใช้งานอยู่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลทางคลินิกองค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติการอนุมัติของFDA ของ Signifor LAR สำหรับ acromegaly อยู่บนพื้นฐานของการศึกษาทั้งสองในสองประชากร. การรักษาประชากรไร้เดียงสา: multicenter, สุ่ม, การศึกษาแบบ double-blind ได้ดำเนินการในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Signifor LAR ในวิชาที่มี acromegaly ใช้งาน .

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลการอนุมัติองค์การอาหารและยา FDA อนุมัติของ signifor ลาร์สำหรับสภาร่างรัฐธรรมนูญตามสองการศึกษาสองประชากรทางคลินิก การรักษาประชากร : ไร้เดียงสา



สห และที่สำคัญ การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ signifor ลาร์ในวิชาที่มีงานระบบทางเดินอาหาร .