Against the backdrop of health care reform and a controversial medical device tax, medical technology companies are focusing more than ever on products that deliver cheaper, faster, more efficient patient care. They are also making inroads with U.S. Food & Drug Administration regulators to re-engineer the complex review and approval process for new medical devices.
Many in the industry have long felt overly burdened by what they consider to be an unnecessarily complex approval process. Critics claim it impedes innovation and delays the availability of better health care. To change that perception, the FDA last year announced a new Medical Device Innovation Consortium (MDIC) charged with simplifying the process of designing and testing new technologies. With input from industry, government, and other nonprofit organizations, public-private MDIC will prioritize the regulatory science needs of the medical device community and fund projects to streamline the process.
"By sharing and leveraging resources, MDIC may help industry to be better equipped to bring safe and effective medical devices to market more quickly and at a lower cost," says Jeffrey Shuren, M.D., J.D., director of the FDA's Center for Devices and Radiological Health.
As the regulators, politicians, and corporate executives hash out these details, industry engineers and scientists continue to push through new ideas for improving and managing human health. Every year, industry observers like the Cleveland Clinic and the medical device trade press single out their favorite technology trends. These thought leaders agree that today's best technologies strike a balance between reducing the overall cost of medical care and increasing safety and survival rates—and isn't that what health care reform is all about?
กับฉากหลังของการปฏิรูปการดูแลสุขภาพและอุปกรณ์ทางการแพทย์ขัดแย้งภาษี บริษัท เทคโนโลยีทางการแพทย์จะเน้นมากขึ้นกว่าที่เคยในผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบที่ถูกกว่า , เร็วกว่า , การดูแลผู้ป่วยมีประสิทธิภาพมากขึ้น พวกเขายังมี inroads กับควบคุมการบริหารยา&อาหาร . . ซับซ้อนทบทวนและอนุมัติอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่อีกครั้ง
หลายคนในอุตสาหกรรมได้ยาวรู้สึกเป็นภาระมากเกินไป โดยสิ่งที่พวกเขาพิจารณาเป็น กระบวนการอนุมัติเรื่องที่ซับซ้อน นักวิจารณ์อ้างว่ามันขัดขวางนวัตกรรมและเพิ่มความพร้อมของการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้น เพื่อเปลี่ยนการรับรู้ , FDA เมื่อปีที่แล้วประกาศสมาคมนวัตกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ใหม่ ( mdic ) เรียกเก็บเงินกับลการกระบวนการออกแบบและทดสอบเทคโนโลยีใหม่ด้วยการป้อนข้อมูลจากอุตสาหกรรม รัฐบาล และองค์กรภาครัฐและเอกชนจะจัดลำดับความสำคัญความต้องการแสวง mdic วิทยาศาสตร์กฎระเบียบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในชุมชนและกองทุนโครงการเพื่อปรับปรุงกระบวนการ
" โดยร่วมกันและใช้ประโยชน์จากทรัพยากร mdic อาจช่วยให้อุตสาหกรรมดีขึ้น พร้อมนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในตลาดอย่างรวดเร็ว และที่ ต้นทุนต่ํากล่าวว่า เจฟฟรีย์ ชูเร็น , M.D . , เจดี , ผู้อำนวยการศูนย์ FDA ของรังสีและอุปกรณ์เพื่อสุขภาพ
เป็นเร็คกูเลเตอร์ นักการเมือง และผู้บริหารของบริษัทแฮออกรายละเอียดเหล่านี้ วิศวกรอุตสาหกรรมและนักวิทยาศาสตร์ยังคงผลักดันผ่านความคิดใหม่สำหรับการปรับปรุงและการจัดการสุขภาพของมนุษย์ ทุกๆ ปีผู้สังเกตการณ์อุตสาหกรรมเช่นคลินิกคลีฟแลนด์และกดค้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เดี่ยวออกแนวโน้มเทคโนโลยีที่ชื่นชอบของพวกเขา ผู้นำความคิดเหล่านี้ยอมรับว่า วันนี้เทคโนโลยีที่ดีที่สุดความสมดุลระหว่างการลดต้นทุนโดยรวมของการดูแลทางการแพทย์และเพิ่มความปลอดภัยและอัตราการอยู่รอดและไม่ใช่ที่การปฏิรูปการดูแลสุขภาพคือทั้งหมดเกี่ยวกับ ?
การแปล กรุณารอสักครู่..
