We defined serious adverse events a

We defined serious adverse events according to the International
Conference on Harmonisation (ICH) Guidelines (ICH 1997) as
any event that: leads to death, is life-threatening, requires in-patient
hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation,
results in persistent or significant disability, and any important
medical event which may harm the patient or requires intervention
to prevent it. All other adverse events were considered nonserious.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เรากำหนดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงตามที่นานาชาติ
การประชุมเกี่ยวกับ Harmonisation (ICH) แนวทาง (ICH 1997) เป็น
เหตุการณ์ที่ใด ๆ ที่นำไปสู่ความตายเป็นอันตรายถึงชีวิตต้องมีผู้ป่วยใน
โรงพยาบาลหรือขยายออกของโรงพยาบาลที่มีอยู่
ในผลการถาวรหรืออย่างมีนัยสำคัญ ความพิการและที่สำคัญ
เหตุการณ์ทางการแพทย์ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยหรือต้องมีการแทรกแซง
เพื่อป้องกันไม่ให้ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ทั้งหมดได้รับการพิจารณา nonserious

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เรากำหนดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงตามที่ประชุมนานาชาติ
ในการประสานกัน ( ICH ) แนวทาง ( ICH 1997 )
เหตุการณ์ใด ๆที่นำไปสู่ความตาย ลำบากยากเย็น ต้องเข้าโรงพยาบาล หรือ การเข้าโรงพยาบาลของผู้ป่วยใน

ผลที่มีอยู่ในแบบถาวร หรือความพิการ และที่สำคัญเหตุการณ์
ทางการแพทย์ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วย หรือ ต้องมีการแทรกแซง
เพื่อป้องกันไม่ให้มัน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆทั้งหมดได้รับการพิจารณา nonserious .