Patient safetyFailure to appropriat

Patient safety

Failure to appropriately collect, review, follow-up, or report adverse events from all potential sources. This could compromise the Group’s ability to conduct robust safety signal detection and interpretation and to ensure that appropriate decisions are taken with respect to the risk/ benefit profile of the Group’s products, including the completeness and accuracy of product labels and the pursuit of additional studies/analyses, as appropriate.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความปลอดภัยผู้ป่วยล้มเหลวการรวบรวมอย่างเหมาะสม ตรวจ สอบ ติดตาม หรือรายงานเหตุการณ์จากแหล่งที่มีศักยภาพทั้งหมด นี้สามารถประนีประนอมของกลุ่มสามารถดำเนินการตรวจสอบสัญญาณความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและการตีความ และให้แน่ใจว่า ตัดสินใจที่เหมาะสมรับกับความเสี่ยง / ประโยชน์ของโพรไฟล์ของสินค้า รวมถึงความสมบูรณ์และความถูกต้องของป้ายชื่อผลิตภัณฑ์และการแสวงหาเพิ่มเติมการศึกษา/วิเคราะห์ ตามความเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ปลอดภัยของผู้ป่วยล้มเหลวในการที่เหมาะสมในการเก็บรวบรวมการตรวจสอบติดตามหรือรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากแหล่งที่มีศักยภาพทั้งหมด ซึ่งอาจประนีประนอมความสามารถของกลุ่ม บริษัท ที่จะดำเนินการตรวจสอบสัญญาณความปลอดภัยที่แข็งแกร่งและการตีความและเพื่อให้แน่ใจว่าการตัดสินใจที่เหมาะสมจะถูกนำเกี่ยวกับความเสี่ยง / ประโยชน์ของผลิตภัณฑ์กลุ่มซึ่งรวมถึงความสมบูรณ์และความถูกต้องของฉลากผลิตภัณฑ์และการแสวงหาของการศึกษาเพิ่มเติม / วิเคราะห์ตามความเหมาะสม

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยของผู้ป่วย

ไม่เหมาะสม รวบรวม ทบทวน ติดตามผล หรือรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากแหล่งที่มีศักยภาพทั้งหมด นี้สามารถประนีประนอมของกลุ่มสามารถนำเสถียรภาพความปลอดภัยสัญญาณการตรวจจับและการตีความเพื่อให้แน่ใจว่า การตัดสินใจที่เหมาะสม จะถ่ายต่อความเสี่ยง / ประโยชน์โปรไฟล์ของผลิตภัณฑ์ของกลุ่มรวมถึงความสมบูรณ์และความถูกต้องของฉลากผลิตภัณฑ์ และแสวงหาเพิ่มเติมศึกษา / วิเคราะห์ ตามความเหมาะสม