Develop and implement a microbiolog

Develop and implement a microbiological sampling and testing program of water, raw materials, work-in-process (WIP), environmental samples & finished products at the facility. This plan must be based on Colgate quality standard.
• Ensure all testing is performed according to corporate methods and policy and adheres to good microbiological practices. This includes the set up and administration of a laboratory quality assurance system that covers method and material qualification as well as equipment validation, calibration & maintenance.
• Understand and use basic laboratory safety equipment and instructions, precautions in handling and disposing biological materials, in accordance with local environmental regulations.
• Understand, follow up and execute action to meet requirement related to GMP, ISO, Regulatory and TGA standard/PICs (as per TGA product) requirement.
• Ensures that the reporting of data and maintenance of records are documented. Also, the interpretation of data is correct and results are effectively communicated to appropriated individuals, including management.
• Ensures that the appropriate microbiological resources, processes and method are available to implement the site C&S program.
• In partnership with operations and engineering, develop and implement plant floor micro control programs based on C&S Guidelines & Quality Standard, Control Point Monitoring, Micro Susceptibility Index and Process Validation.
• Devise and execute a program of routine problem resolution and continuous improvement.
• Train and develop the laboratory staffs using the principles of Coaching and Feedbacks as well as the Competency Development Map for Microbiology.
• Develop & implement microbiology training for plant floor management and operators.
• Participate in internal audits and external audits (contract manufacturers & labs, suppliers, etc.). Function as part of the plant GMP and Quality team.
• Perform other duties and responsibilities as assigned by supervisor.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พัฒนา และดำเนินการสุ่มตัวอย่างทางจุลชีววิทยาและโปรแกรมทดสอบน้ำ วัตถุดิบ งานในกระบวนการ (WIP), ตัวอย่างสิ่งแวดล้อม และผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่ให้ แผนนี้ต้องยึดตามมาตรฐานคุณภาพคอลเกต •ตรวจสอบทดสอบดำเนินการตามวิธีการขององค์กรและนโยบาย และปฏิบัติการทางจุลชีววิทยาที่ดีสอดคล้อง ซึ่งรวมถึงการตั้งค่าและการบริหารระบบประกันคุณภาพห้องปฏิบัติการที่ครอบคลุมคุณสมบัติวัสดุและวิธีการตลอดจนตรวจสอบอุปกรณ์ ปรับเทียบ และบำรุงรักษา•ทำความเข้าใจ และใช้อุปกรณ์ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการพื้นฐาน และคำแนะนำ ข้อควรระวังในการจัดการ และการทิ้งวัสดุชีวภาพ ตามกฎหมายสิ่งแวดล้อมท้องถิ่น•เข้าใจ ติดตาม และดำเนินการเพื่อตอบสนองความต้องการที่เกี่ยวข้องกับข้อกำหนดมาตรฐาน/ภาพ (ดูที่ผลิตภัณฑ์ TGA) GMP, ISO, Regulatory และ TGA•ให้แน่ใจว่า มีการจัดทำเอกสารการรายงานข้อมูลและการบำรุงรักษาของ ยัง การตีความของข้อมูลที่ถูกต้อง และผลลัพธ์จะสื่อสารได้อย่างมีประสิทธิภาพการจัดสรรบุคคล รวมทั้งจัดการ•ให้แน่ใจว่า ทรัพยากรทางจุลชีววิทยาที่เหมาะสม กระบวนการ และวิธีมีการใช้ไซต์ C และ S โปรแกรม•ร่วมกับวิศวกรรม และการดำเนินการพัฒนา และใช้งานโปรแกรมควบคุมไมโครชั้นพืชตาม C และ S แนวทาง และ มาตรฐานคุณภาพ การตรวจ สอบจุดควบคุม ไมโครภูมิไวรับดัชนี และกระบวนการตรวจสอบ•ประดิษฐ์ และดำเนินการแก้ไขปัญหางานประจำและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง•ฝึกอบรม และพัฒนาพนักงานห้องปฏิบัติการที่ใช้หลักการของ Coaching และรู้สึกเช่นเดียว กับ แผนพัฒนาความสามารถด้านจุลชีววิทยา•พัฒนา และดำเนินการฝึกอบรมจุลชีววิทยาการจัดการโรงงานผลิตและผู้ประกอบการ•มีส่วนร่วมในการตรวจสอบภายในและการตรวจสอบภายนอก (ผู้ผลิตสัญญา และแล็บ ซัพพลายเออร์ ฯลฯ) ทำงานเป็นส่วนหนึ่งของโรงงาน GMP และคุณภาพทีม •ทำหน้าที่และความรับผิดชอบตามที่กำหนด โดยผู้อื่น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพัฒนาและดำเนินการเก็บตัวอย่างทางจุลชีววิทยาและโปรแกรมการทดสอบน้ำวัตถุดิบการทำงานในกระบวนการ (WIP) ตัวอย่างจากสิ่งแวดล้อมและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่โรงงาน แผนนี้จะต้องเป็นไปตามมาตรฐานคอลเกตที่มีคุณภาพ.
•ตรวจสอบการทดสอบทั้งหมดจะดำเนินการตามวิธีการขององค์กรและนโยบายและการปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีทางจุลชีววิทยา ซึ่งรวมถึงการตั้งค่าและการบริหารคุณภาพห้องปฏิบัติการระบบการประกันที่ครอบคลุมวิธีการและคุณสมบัติของวัสดุเช่นเดียวกับการตรวจสอบอุปกรณ์การสอบเทียบและบำรุงรักษา.
•ทำความเข้าใจและใช้อุปกรณ์ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการขั้นพื้นฐานและคำแนะนำข้อควรระวังในการจัดการและการกำจัดวัสดุชีวภาพตาม กับกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมในท้องถิ่น.
•ทำความเข้าใจติดตามและดำเนินการดำเนินการเพื่อตอบสนองความต้องการที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน GMP, ISO, กฎระเบียบและมาตรฐาน TGA / PICs (ตามสินค้า TGA) ความต้องการ.
•มั่นใจว่ารายงานข้อมูลและการบำรุงรักษาของระเบียนที่มีเอกสาร นอกจากนี้ยังมีการตีความหมายของข้อมูลที่มีความถูกต้องและผลมีการสื่อสารอย่างมีประสิทธิภาพกับบุคคลที่เหมาะสมรวมถึงการจัดการ.
•มั่นใจว่าทรัพยากรทางจุลชีววิทยาที่เหมาะสมกระบวนการและวิธีการที่มีอยู่ในการดำเนินการเว็บไซต์โปรแกรม C & S.
•ในความร่วมมือกับการดำเนินงานและวิศวกรรมการพัฒนาและ ใช้พื้นโรงงานโปรแกรมควบคุมไมโครขึ้นอยู่กับ C & S แนวทางและมาตรฐานคุณภาพ, ควบคุมจุดตรวจสอบไมโครไวดัชนีและขั้นตอนการตรวจสอบ.
•ประดิษฐ์และดำเนินโครงการแก้ไขปัญหาประจำและปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง.
•รถไฟและพัฒนาบุคคลากรในห้องปฏิบัติการโดยใช้หลักการของ การฝึกและการตอบกลับเช่นเดียวกับการพัฒนาสมรรถนะแผนที่สำหรับจุลชีววิทยา.
•พัฒนาและดำเนินการฝึกอบรมทางจุลชีววิทยาสำหรับการจัดการพื้นโรงงานและผู้ประกอบการ.
•มีส่วนร่วมในการตรวจสอบภายในและการตรวจสอบภายนอก (ผู้ผลิตสัญญาและห้องปฏิบัติการซัพพลายเออร์และอื่น ๆ ) ฟังก์ชั่นเป็นส่วนหนึ่งของโรงงาน GMP และทีมงานที่มีคุณภาพ.
•ปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆ และความรับผิดชอบที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

พัฒนาและใช้จุลินทรีย์ ) และโปรแกรมการทดสอบของน้ำ , วัตถุดิบ , งานระหว่างทำ ( WIP ) ตัวอย่างสิ่งแวดล้อม&ผลิตภัณฑ์ในโรงงาน แผนนี้ต้องอยู่บนพื้นฐานของมาตรฐานคุณภาพคอลเกต .
- ให้ทดสอบจะดำเนินการตามวิธีการขององค์กรและนโยบาย และปฏิบัติตามวิธีปฏิบัติทางจุลชีววิทยาที่ดีนี้รวมถึงการตั้งค่าและการบริหารห้องปฏิบัติการระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมวิธีการและคุณสมบัติของวัสดุ รวมทั้งการตรวจสอบอุปกรณ์ ซ่อมบำรุง&สอบเทียบ
- เข้าใจและใช้อุปกรณ์ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการพื้นฐานและคำแนะนำ ข้อควรระวังในการจัดการและกำจัดสารชีวภาพให้สอดคล้องกับกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อมท้องถิ่น .
- เข้าใจติดตามและดำเนินการการกระทำเพื่อตอบสนองความต้องการที่เกี่ยวข้องกับ GMP , ISO , กฎระเบียบและ TGA ภาพมาตรฐาน ( ตามผลิตภัณฑ์และความต้องการ .
- ยืนยันว่า การรายงานข้อมูลและการบำรุงรักษาของระเบียนที่บันทึกไว้ นอกจากนี้ การแปลความหมายของข้อมูลที่ถูกต้อง และได้ผลอย่างมีประสิทธิภาพสื่อสารกับบุคคลที่เหมาะสม รวมทั้งการจัดการ .
- เพื่อให้แน่ใจว่าเหมาะสมทางทรัพยากร กระบวนการ และวิธีการของการใช้เว็บไซต์&เป็นโปรแกรม C .
- หุ้นส่วนกับธุรกิจและวิศวกรรม พัฒนา และใช้พืชพื้นไมโครโปรแกรมควบคุมตาม C &แนวทางมาตรฐานคุณภาพ&ตรวจสอบควบคุมจุด ดัชนีกลุ่มไมโคร และกระบวนการตรวจสอบ .
บริการประดิษฐ์และรันโปรแกรมแก้ไขปัญหาได้ตามปกติ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง .
- ฝึกอบรมและพัฒนาบุคลากรทางห้องปฏิบัติการโดยใช้หลักการฝึกและผลตอบสนองเช่นเดียวกับแผนที่การพัฒนาสมรรถนะด้านจุลชีววิทยา .
- ฝึกอบรมพัฒนาจุลชีววิทยาใช้&สําหรับผู้ประกอบการชั้นพืชและการจัดการ .
- มีส่วนร่วมในการตรวจสอบภายในและตรวจสอบภายนอก ( ผู้ผลิตสัญญา&แล็บ ซัพพลายเออร์ ฯลฯ ) การทำงานเป็นส่วนหนึ่งของโรงงาน GMP และทีมงานคุณภาพ
- หน้าที่และปฏิบัติหน้าที่อื่น ๆตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชา