In this 1-year trial, orlistat did

In this 1-year trial, orlistat did not raise any safety issues, and the adverse event profiles—except for gastrointestinal tract adverse events—were similar between the orlistat and placebo groups. However, the efficacy and tolerability of orlistat for more than 1 year of treatment has only been confirmed in adults.Additional longer-term studies in a larger number of adolescents will be needed to confirm the safety of orlistat in this population. Gastrointestinal tract adverse events were reported by a higher proportion of orlistat-treated participants than placebo recipients, although the majority of the participants did experience a specific adverse event only once; these adverse events were generally mild to moderate in intensity and may relate to the mechanism of action of orlistat.However, they did not affect outcome as shown by similar BMI decreases in orlistat-treated participants with or without gastrointestinal tract adverse events. Gastrointestinal tract adverse events also occurred in a small percentage of placebo recipients, which has been previously reported in adult studies. This is consistent with the specific questioning for named gastrointestinal tract adverse events and also the known occurrence of gastrointestinal tract adverse events in obese patients not receiving any pharmacotherapy

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในการทดลอง 1 ปี orlistat ได้ไม่เพิ่มปัญหาความปลอดภัยใด ๆ และโพรไฟล์เหตุการณ์ร้าย — ยกเว้นเหตุการณ์ระบบทางเดินซึ่งได้คล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่ม orlistat และยาหลอก อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพและ tolerability ของ orlistat รักษามากกว่า 1 ปีเท่านั้นการยืนยันในผู้ใหญ่ ศึกษาเพิ่มเติมเยือนที่จำนวนของวัยรุ่นจะต้องใช้เพื่อยืนยันความปลอดภัยของ orlistat ในประชากรนี้ มีรายงานเหตุการณ์ระบบทางเดิน โดยสัดส่วนสูงของผู้เรียนถือว่า orlistat กว่ายาหลอกผู้รับ ถึงแม้ว่าส่วนใหญ่ของผู้เข้าร่วมได้สัมผัสเหตุการณ์ร้ายเฉพาะเพียงครั้งเดียว เหตุการณ์เหล่านี้โดยทั่วไปไม่รุนแรงบรรเทาความเข้ม และอาจเกี่ยวข้องกับกลไกในการดำเนินการของ orlistat อย่างไรก็ตาม พวกเขาไม่มีผลต่อผลลัพธ์แสดง โดย BMI ลดลงที่คล้ายกันใน orlistat ถือว่าผู้เรียนมี หรือไม่ มีเหตุการณ์ร้ายของระบบทางเดิน ระบบทางเดินกับเหตุการณ์ยังเกิดขึ้นในเล็กเปอร์เซ็นต์ของผู้รับยาหลอก ซึ่งได้รับการรายงานก่อนหน้านี้ในการศึกษาผู้ใหญ่ โดยสอดคล้องกับการซักถามเฉพาะเหตุการณ์ชื่อระบบทางเดินและเกิดเหตุการณ์ร้ายระบบทางเดินในผู้ป่วยที่อ้วนรับ pharmacotherapy ใด ๆ ไม่ทราบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ในการพิจารณาคดีนี้ 1 ปี, Orlistat ไม่ได้ยกประเด็นความปลอดภัยใด ๆ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โปรไฟล์ยกเว้นที่ไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหารกิจกรรมมีความคล้ายคลึงกันระหว่าง Orlistat และกลุ่มยาหลอก แต่ประสิทธิภาพและความทนต่อ Orlistat มานานกว่า 1 ปีของการรักษามีเพียงการยืนยันใน adults.Additional การศึกษาในระยะยาวในจำนวนของวัยรุ่นที่มีขนาดใหญ่จะต้องยืนยันความปลอดภัยของ Orlistat ในประชากรกลุ่มนี้ ระบบทางเดินอาหารเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้รับรายงานจากสัดส่วนที่สูงขึ้นของผู้เข้าร่วม Orlistat รับการรักษาที่ไม่ใช่ผู้รับได้รับยาหลอกแม้ว่าส่วนใหญ่ของผู้เข้าร่วมได้สัมผัสกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงเพียงครั้งเดียว; เหล่านี้เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่รุนแรงโดยทั่วไปถึงปานกลางในความรุนแรงและอาจเกี่ยวข้องกับกลไกการออกฤทธิ์ของ orlistat.However ที่พวกเขาไม่ได้ส่งผลกระทบต่อผลที่แสดงโดยค่าดัชนีมวลกายที่คล้ายกันลดลงในผู้เข้าร่วม Orlistat รับการรักษาที่มีหรือไม่มีผลข้างเคียงที่ระบบทางเดินอาหาร เหตุการณ์ที่ระบบทางเดินอาหารที่ไม่พึงประสงค์นอกจากนี้ยังเกิดขึ้นในร้อยละขนาดเล็กของผู้รับยาหลอกซึ่งได้รับการรายงานก่อนหน้านี้ในการศึกษาผู้ใหญ่ ซึ่งสอดคล้องกับคำถามที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการตั้งชื่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระบบทางเดินอาหารและยังเป็นที่รู้จักในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเดินอาหารในผู้ป่วยโรคอ้วนที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาใด ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในการทดลองที่ 1 นี้ ตัวไม่เพิ่มใด ๆปัญหาความปลอดภัย และไม่พึงโปรไฟล์ยกเว้นระบบทางเดินอาหารเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คล้ายคลึงกันระหว่างตัว และกลุ่มยาหลอก อย่างไรก็ตาม ประสิทธิภาพและความทนทานของตัวเพื่อรักษามากกว่า 1 ปี มีเพียงได้รับการยืนยันในผู้ใหญ่เพิ่มเติมในระยะยาวการศึกษาในตัวเลขขนาดใหญ่ของวัยรุ่นจะต้องยืนยันความปลอดภัยของตัวในกลุ่มนี้ด้วย มีการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารโดยมีสัดส่วนที่สูงขึ้นของตัวถือว่าผู้เข้าร่วมกว่าผู้รับ ซึ่งแม้ว่าส่วนใหญ่ของผู้เข้าร่วมได้ประสบการณ์จากเหตุการณ์เฉพาะเพียงครั้งเดียวเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้โดยทั่วไปอ่อนถึงปานกลางในความรุนแรงและอาจเกี่ยวข้องกับกลไกของการกระทำของตัว แต่ก็ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อผลที่แสดงโดยดัชนีมวลกายลดลงในตัวถือว่าคล้ายกันผู้ที่มีหรือไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหาร . เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหารยังเกิดขึ้นในขนาดเล็กเปอร์เซ็นต์ของผู้รับ )ซึ่งมีรายงานว่า ก่อนหน้านี้ในการศึกษาผู้ใหญ่ ซึ่งสอดคล้องกับชื่อเฉพาะคำถามสำหรับระบบทางเดินอาหาร เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และยังรู้จักการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในระบบทางเดินอาหาร ผู้ป่วยที่อ้วนไม่ได้รับเภสัชบำบัดใด ๆ