Appendix 10 (List of Expected Serio

Appendix 10 (List of Expected Serious Drug Reactions; previously Appendix 13):
Updated based on update of MedDRA to version 18.0 (e.g., previous PT “renal
failure acute” has been downgraded to LLT and has been re-linked to new PT
“acute kidney injury,” and PT “cytopenia” was identified to be added to Appendix 10,
as this was a newly created relevant PT for Herceptin).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาคผนวกที่ 10 (รายการของคาดว่ารุนแรงยาปฏิกิริยา ก่อนหน้านี้ภาคผนวก 13):ปรับปรุงตามการปรับปรุงของ MedDRA รุ่น 18.0 (ก. ก่อนหน้านี้ PT "ไตความล้มเหลวเฉียบพลัน"ถูกลด LLT และมีการเชื่อมโยงใหม่ให้ PT ใหม่ระบุ "บาดเจ็บไตเฉียบพลัน" และ "cytopenia" PT จะเพิ่มภาคผนวก 10ขณะนี้ได้เป็น PT ที่เกี่ยวข้องสร้างขึ้นใหม่สำหรับ Herceptin)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ภาคผนวก 10 (รายชื่อที่คาดว่าปฏิกิริยายาเสพติดร้ายแรง; ภาคผนวกก่อนหน้านี้ 13):
Updated ขึ้นอยู่กับการปรับปรุง MedDRA กับรุ่น 18.0 (เช่นก่อนหน้า PT
"การทำงานของไตล้มเหลวเฉียบพลัน" ได้รับการปรับลดการ LLT และได้รับการเชื่อมโยงกับใหม่ PT
"เฉียบพลัน ได้รับบาดเจ็บที่ไต "และ PT" cytopenia "ถูกระบุว่าจะเพิ่มภาคผนวกที่ 10
นี้เป็น PT ที่สร้างขึ้นใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ Herceptin)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภาคผนวก 10 ( รายชื่อคาดว่าปฏิกิริยา ยาเสพติดร้ายแรงก่อนหน้านี้ภาคผนวก 13 ) :
ปรับปรุงบนพื้นฐานของการปรับปรุงของ meddra เวอร์ชั่น 18.0 ( เช่นก่อนหน้า PT "
ไตล้มเหลวเฉียบพลัน " ถูกลดระดับและถูกเชื่อมโยงกับ llt Re ใหม่ PT
" การบาดเจ็บเฉียบพลัน ไต " และ " cytopenia " ระบุพ. เพิ่มภาคผนวก 10
เป็นนี้คือที่สร้างขึ้นใหม่ที่เกี่ยวข้อง PT in )