RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Feb.

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C., Feb. 25, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:BCRX), a pharmaceutical company focused on the development and commercialization of treatments for rare and infectious diseases, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the New Drug Application (NDA) for intravenous (i.v.) peramivir that was submitted to the FDA in December 2013. The FDA assigned the NDA a standard review time, resulting in a PDUFA (Prescription Drug User Fee Act) action date of December 23, 2014. The FDA has informed BioCryst that at this time, it does not plan to hold an Advisory Committee review of the NDA.


"We are pleased that BioCryst's first NDA filing has been accepted by the FDA. We believe the approval of peramivir and its mode of i.v. administration would benefit many influenza patients, including those who cannot tolerate treatment by oral or inhaled administration," said Jon P. Stonehouse, President & Chief Executive Officer. "BioCryst is preparing to make peramivir available in the U.S. during the 2014-15 influenza season, provided approval is granted within that timeframe."

In June 2013, BioCryst completed a pre-NDA meeting with the FDA regarding peramivir. BioCryst reached agreement with FDA regarding all requirements for a complete NDA submission. The peramivir NDA submission included results in over 2,700 subjects treated with peramivir in 27 clinical trials. Peramivir has been approved in Japan and Korea. It is estimated that more than one million patients have received peramivir treatment to date.

About Peramivir

Peramivir is a potent, intravenously administered investigational anti-viral agent that rapidly delivers high plasma concentrations to the sites of infection. Discovered by BioCryst, peramivir inhibits the interactions of influenza neuraminidase, an enzyme which is critical to the spread of influenza within a host. In laboratory tests, peramivir has shown activity against multiple influenza strains, including H7N9 and pandemic H1N1 swine flu viral strains. Peramivir has been developed under a $234.8 million contract from BARDA/HHS. In January 2010, Shionogi & Co., Ltd. launched intravenous peramivir in Japan under the name RAPIACTA® to treat patients with influenza and in August 2010, Green Cross Corporation announced that it had received marketing and manufacturing authorization for i.v. peramivir in Korea to treat patients with influenza A & B viruses, including H1N1 and avian influenza. For more information about peramivir, please visit BioCryst's Web site at http://www.biocryst.com/peramivir.

About BioCryst Pharmaceuticals

BioCryst Pharmaceuticals designs, optimizes and develops novel small molecule drugs that block key enzymes involved in infectious and rare diseases, with the goal of addressing unmet medical needs of patients and physicians. BioCryst's core development programs include BCX4161 and two next generation oral inhibitors of plasma kallikrein for hereditary angioedema; peramivir, a viral neuraminidase inhibitor for the treatment of influenza; and BCX4430, a broad spectrum antiviral for hemorrhagic fevers. For more information, please visit the Company's website at www.BioCryst.com.

Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements, including statements regarding future results, performance or achievements. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which may cause BioCryst's actual results, performance or achievements to be materially different from any future results, performances or achievements expressed or implied by the forward-looking statements. These statements reflect our current views with respect to future events and are based on assumptions and subject to risks and uncertainties. Given these uncertainties, you should not place undue reliance on these forward-looking statements. Some of the factors that could affect the forward-looking statements contained herein include: that the FDA may not provide regulatory approval for any use of peramivir or that the approval may be limited; that BARDA/HHS may further condition, reduce or eliminate future funding of the peramivir program; that the Company may not be able to access adequate capital to move peramivir forward; the Company may not be able to successfully commercialize peramivir on its own; that the Company may not reach favorable agreements with potential pharmaceutical and biotechnology partners for the commercialization of peramivir; that peramivir may never be purchased by any government entity for stockpiling. Please refer to the documents BioCryst files periodically with the Securities and Exchange Commission, specifically BioCryst's most recent Annual Report on Form 10-K, Quarterly Reports on Form 10-Q, and Current Reports on Form 8-K, all of which identify important factors that could cause the actual results to differ materially from those contained in BioCryst's projections and forward-looking statements.

Source: BioCryst Pharmaceuticals

Posted: February 2014

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

อุทยานสามเหลี่ยมวิจัย เอ็นซี. 25 ก.พ. 2014 โลก NEWSWIRE) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX), บริษัทยาที่มุ่งเน้นการพัฒนาและ commercialization ของหายาก และติดเชื้อโรค รักษาวันนี้ประกาศว่า สหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) ยอมรับสำหรับการตรวจทานการใหม่ยาแอพลิเคชัน (NDA) สำหรับ peramivir ฉีด (i.v.) ที่ถูกส่งไป FDA ในปี 2013 เดือนธันวาคม FDA กำหนด NDA ทบทวนมาตรฐานเวลา ในวันการดำเนินการ PDUFA (ยายาเสพติดผู้ใช้ค่าธรรมเนียมตามพระราชบัญญัติ) 23 ธันวาคม ปี 2557 FDA ได้ทราบ BioCryst ว่า ในขณะนี้ มันไม่วางแผนเพื่อจัดเก็บการทบทวนคณะกรรมการที่ปรึกษาของ NDA"เรายินดีที่ได้รับ BioCryst ที่แรก NDA ยื่นองค์การอาหารและยา เราเชื่อว่าการอนุมัติของ peramivir และโหมดของ i.v. บริหารจะได้รับประโยชน์ผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่หลาย รวมทั้งผู้ที่ไม่สามารถทนต่อการรักษา โดยสูดดม หรือช่องปาก กล่าวว่า จอนสโตนเฮาส์ การ์เดนส์ P. ประธาน และประธานเจ้าหน้าที่บริหาร "BioCryst กำลังเตรียมที่จะทำให้ peramivir ในสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ 2014-15 ให้ได้รับการอนุมัติภายในกรอบเวลาที่"ในเดือนมิถุนายนปี 2013, BioCryst เสร็จสิ้นการประชุมก่อน NDA กับ FDA เกี่ยวกับ peramivir BioCryst ถึงข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับความต้องการทั้งหมดสำหรับการส่งแบบ NDA สมบูรณ์ ส่ง NDA peramivir รวมผลในวิชากว่า 2700 รับ peramivir ในการทดลองทางคลินิก 27 Peramivir ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นและเกาหลี มีประเมินว่า ผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งล้านได้รับการรักษา peramivir วันเกี่ยวกับ PeramivirPeramivir มีศักยภาพ ปกครอง intravenously investigational ป้องกันไวรัสตัวแทนที่ให้ความเข้มข้นของพลาสมาสูงอย่างรวดเร็วไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ได้ ค้นพบ โดย BioCryst, peramivir ยับยั้งการโต้ตอบของไข้หวัดใหญ่ neuraminidase เอนไซม์ที่มีความสำคัญต่อการแพร่กระจายของไข้หวัดใหญ่ภายในโฮสต์ ในการทดสอบห้องปฏิบัติการ peramivir ได้แสดงกิจกรรมตามสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่หลาย รวมทั้ง H7N9 และสายพันธุ์ไวรัสการหวัดของ H1N1 ระบาด Peramivir ได้รับการพัฒนาภายใต้สัญญา 234.8 ล้านดอลลาร์จาก BARDA/HHS ในเดือน 2010 มกราคม Shionogi & Co., Ltd. เปิด peramivir ฉีดในญี่ปุ่นภายใต้ชื่อ RAPIACTA ®ในการรักษาผู้ป่วยที่ มีไข้หวัดใหญ่ และในเดือน 2553 สิงหาคม เขียวข้าม บริษัทประกาศว่า จะได้รับการตรวจสอบการผลิต และการตลาดสำหรับ i.v. peramivir ในเกาหลีในการรักษาผู้ป่วยที่ มีไข้หวัดใหญ่ A และ B ไวรัส รวมถึง H1N1 และไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ peramivir โปรดเยี่ยมชมไซต์เว็บของ BioCryst ที่ http://www.biocryst.com/peramivirเกี่ยวกับยา BioCrystยา BioCryst ออกแบบ เพิ่มประสิทธิภาพ และพัฒนายาโมเลกุลเล็กนวนิยายที่บล็อกคีย์เอนไซม์ที่เกี่ยวข้องในโรคติดเชื้อ และหายาก กับเป้าหมายของการแก้ปัญหาต้อง unmet แพทย์ของผู้ป่วยและแพทย์ โครงการพัฒนาหลักของ BioCryst รวม BCX4161 และสองหน้ารุ่นปาก inhibitors ของพลาสม่า kallikrein สำหรับรัชทายาทแห่ง angioedema peramivir ผล neuraminidase ไวรัสสำหรับการรักษาไข้หวัดใหญ่ และ BCX4430 สเปกตรัมกว้างยาต้านไวรัสสำหรับ fevers เลือดออก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของบริษัทที่ www.BioCryst.comจากงบข่าวนี้ประกอบด้วยงบจาก รวมคำสั่งเกี่ยวกับผลลัพธ์ในอนาคต ประสิทธิภาพการทำงาน หรือความสำเร็จ คำสั่งเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่รู้จัก และไม่รู้จัก ไม่แน่นอน และปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่แท้จริงของ BioCryst ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จกล้าแตกต่างจากผลลัพธ์ในอนาคตใด ๆ การแสดง หรือความสำเร็จแสดงว่าโดยนัย หรือ โดยคำสั่งจาก คำสั่งเหล่านี้สะท้อนมุมมองของเราปัจจุบันกับเหตุการณ์ในอนาคต และอยู่ บนสมมติฐาน และความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ได้รับความไม่แน่นอนเหล่านี้ คุณควรไม่ทำพึ่งคำสั่งเหล่านี้จากที่ไม่ครบกำหนดชำระ บางส่วนของปัจจัยที่อาจส่งผลกระทบต่องบจากที่อยู่นี้รวม: ที่ที่ FDA อาจให้กำกับดูแลการอนุมัติสำหรับการใช้งาน peramivir หรือว่า การอนุมัติอาจจำกัด ที่ BARDA/HHS อาจเพิ่มเติมเงื่อนไข ลด หรือกำจัดการจัดหาเงินทุนในอนาคตของโปรแกรม peramivir ว่าบริษัทอาจไม่สามารถเข้าถึงเงินทุนที่เพียงพอต่อ peramivir ไป บริษัทอาจไม่สามารถประสบความสำเร็จเงิน peramivir นั้นเอง ว่าบริษัทอาจบรรลุข้อตกลงที่ดีกับยาที่มีศักยภาพและเทคโนโลยีชีวภาพคู่สำหรับ commercialization ของ peramivir ไม่อาจซื้อที่ peramivir โดยตีรัฐบาลอนตัว โปรดดูเอกสารแฟ้ม BioCryst มีทรัพย์และหลักทรัพย์ โดยเฉพาะของ BioCryst ล่าสุดรายงานประจำปีแบบฟอร์ม 10-K, 10 Q แบบฟอร์มรายงานรายไตรมาส และปัจจุบันรายงานแบบฟอร์ม 8-K ที่ระบุปัจจัยสำคัญที่อาจก่อให้เกิดผลจริงแตกต่างจากผู้ที่อยู่ในการคาดการณ์และจากรายงานของ BioCryst กล้า เป็นระยะ ๆที่มา: BioCryst ยาลงรายการบัญชี: 2014 กุมภาพันธ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Research Triangle Park, NC, 25 กุมภาพันธ์ 2014 (GLOBE Newswire) - Biocryst ยา, อิงค์ (Nasdaq: BCRX) ซึ่งเป็น บริษัท ยาที่มุ่งเน้นการพัฒนาและการค้าของการรักษาโรคติดเชื้อที่หายากและประกาศในวันนี้ว่าสหรัฐฯ อาหารและยา (FDA) ได้รับการยอมรับสำหรับการตรวจสอบการใช้งานยาใหม่ (NDA) สำหรับทางหลอดเลือดดำ (iv) peramivir ที่ถูกส่งไปยังองค์การอาหารและยาในเดือนธันวาคมปี 2013 องค์การอาหารและยามอบหมาย NDA เป็นเวลาทบทวนมาตรฐานส่งผลให้ PDUFA (กําหนด ผู้ใช้ยาเสพติดค่าพระราชบัญญัติ) วันที่การกระทำของวันที่ 23 ธันวาคม 2014 องค์การอาหารและยาได้แจ้ง Biocryst ว่าในช่วงเวลานี้ก็ไม่ได้วางแผนที่จะระงับการตรวจสอบคณะกรรมการที่ปรึกษาของ NDA ได้. "เรามีความยินดีที่ยื่น NDA แรกของ Biocryst ได้รับการยอมรับจาก องค์การอาหารและยา. เราเชื่อว่าการอนุมัติของ peramivir และโหมดของการบริหาร iv จะได้รับประโยชน์ผู้ป่วยโรคไข้หวัดใหญ่จำนวนมากรวมทั้งผู้ที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาโดยการบริหารช่องปากหรือสูดดม "จอนพี Stonehouse ประธานและประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า "Biocryst มีการเตรียมที่จะทำให้ peramivir ที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกาในช่วงฤดูไข้หวัดใหญ่ 2014-15 ได้รับการอนุมัติให้ได้รับภายในระยะเวลาที่." ในเดือนมิถุนายนปี 2013 Biocryst เสร็จสิ้นการประชุมก่อน NDA กับองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับ peramivir Biocryst บรรลุข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับความต้องการทั้งหมดสำหรับการส่ง NDA สมบูรณ์ ส่ง NDA peramivir รวมผลในกว่า 2,700 อาสาสมัครรักษาด้วย peramivir ในการทดลองทางคลินิก 27 Peramivir ได้รับการอนุมัติในญี่ปุ่นและเกาหลี มันเป็นที่คาดว่ามากกว่าหนึ่งล้านผู้ป่วยได้รับการรักษาวันที่ peramivir. เกี่ยวกับ Peramivir Peramivir ที่มีศักยภาพเป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำสารต้านไวรัสวิจัยที่อย่างรวดเร็วส่งมอบความเข้มข้นในพลาสมาสูงไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ค้นพบโดย Biocryst, peramivir ยับยั้งการปฏิสัมพันธ์ของ neuraminidase ไข้หวัดใหญ่เอนไซม์ซึ่งมีความสำคัญต่อการแพร่กระจายของโรคไข้หวัดใหญ่ภายในโฮสต์ที่ ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ peramivir ได้แสดงให้เห็นกิจกรรมกับไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์หลายรวมถึง H7N9 และ H1N1 ระบาดไข้หวัดหมูสายพันธุ์ไวรัส Peramivir ได้รับการพัฒนาภายใต้ $ 234,800,000 สัญญาจากบาร์ด้า / เอ็ช ในเดือนมกราคม 2010 และ Shionogi จำกัด เปิดตัว peramivir ทางหลอดเลือดดำในประเทศญี่ปุ่นภายใต้ชื่อRAPIACTA®การรักษาผู้ป่วยด้วยโรคไข้หวัดใหญ่และในเดือนสิงหาคม 2010 บริษัท กรีนครอสประกาศว่า บริษัท ได้รับการอนุมัติการตลาดและการผลิตสำหรับ iv peramivir ในเกาหลีในการรักษา ผู้ป่วยที่มีเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A & B รวมถึง H1N1 และไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยว peramivir กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ Biocryst ที่ http://www.biocryst.com/peramivir. เกี่ยวกับยา Biocryst ออกแบบ Biocryst ยา, เพิ่มประสิทธิภาพและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็กนวนิยายที่ปิดกั้นเอนไซม์สำคัญที่เกี่ยวข้องในโรคติดเชื้อและหายากด้วย เป้าหมายของการตอบสนองความต้องการด้านการแพทย์ของผู้ป่วยและแพทย์ โปรแกรมการพัฒนาหลัก Biocryst รวม BCX4161 และสองช่องปากยับยั้งรุ่นต่อไปของพลาสม่าสำหรับ kallikrein กรรมพันธุ์ angioedema; peramivir, ยับยั้ง neuraminidase ไวรัสสำหรับการรักษาของโรคไข้หวัดใหญ่; และ BCX4430 เป็นไวรัสคลื่นความถี่กว้างสำหรับไข้เลือดออก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ บริษัท ที่ www.BioCryst.com. แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงแถลงการณ์ที่เกี่ยวกับผลในอนาคตผลการดำเนินงานหรือความสำเร็จ งบเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริง Biocryst ประสิทธิภาพหรือความสำเร็จที่จะแตกต่างจากผลการใด ๆ ในอนาคต, การแสดงหรือความสำเร็จแสดงหรือโดยนัยโดยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า งบเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงมุมมองในปัจจุบันของเราที่เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและจะขึ้นอยู่กับสมมติฐานและเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ให้ความไม่แน่นอนเหล่านี้คุณไม่ควรเชื่อมั่นเกินควรเหล่านี้แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า บางส่วนของปัจจัยที่อาจส่งผลกระทบต่อแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่นี้รวมถึง: ว่าองค์การอาหารและยาไม่อาจให้ความเห็นชอบกฎระเบียบสำหรับการใช้งานใด ๆ ของ peramivir หรือว่าการอนุมัติอาจถูก จำกัด ; ที่บาร์ด้า / เอ็ชอาจต่อสภาพลดหรือกำจัดการระดมทุนในอนาคตของโปรแกรม peramivir นั้น ว่า บริษัท อาจจะไม่สามารถที่จะเข้าถึงเงินทุนเพียงพอที่จะย้ายไปข้างหน้า peramivir; บริษัท อาจไม่สามารถที่จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ peramivir ในตัวเอง; ว่า บริษัท อาจไม่ถึงข้อตกลงที่ดีกับยาที่มีศักยภาพและพันธมิตรด้านเทคโนโลยีชีวภาพสำหรับการค้าของ peramivir นั้น peramivir ที่อาจไม่ถูกซื้อโดยหน่วยงานของรัฐใด ๆ สำหรับการสำรอง โปรดดูที่เอกสาร Biocryst ไฟล์เป็นระยะ ๆ ว่าด้วยหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์โดยเฉพาะ Biocryst ล่าสุดของรายงานประจำปี Form 10-K, ไตรมาสรายงาน Form 10-Q และรายงานปัจจุบันแบบ 8-K ซึ่งทั้งหมดระบุปัจจัยที่สำคัญ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปอย่างมากจากสิ่งที่มีอยู่ในประมาณการ Biocryst และแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า. ที่มา: Biocryst ยาโพสต์: กุมภาพันธ์ 2014

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิจัยอุทยานสามเหลี่ยม , NC , 25 กุมภาพันธ์ 2014 ( ลูกโลก นิวส์ไวร์ ) -- BIOCRYST Pharmaceuticals , Inc . ( NASDAQ : BCRX ) บริษัทเภสัชกรรมที่เน้นการพัฒนาและการพาณิชย์ของการรักษาสำหรับโรคที่หายาก และติดเชื้อ ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ( FDA ) ได้ยอมรับเพื่อทบทวนการใช้ยาใหม่ ( NDA ( IV ) สำหรับฉีด) peramivir ที่ถูกส่งไปยัง FDA ในเดือนธันวาคม 2013 องค์การอาหารและยาได้รับมอบหมาย NDA เวลาทบทวนมาตรฐาน ส่งผลให้ pdufa ( พ.ร.บ. ค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยา prescription ) การกระทำวันที่ 23 ธันวาคม 2014 FDA ได้แจ้ง BIOCRYST ที่ในเวลานี้มันไม่ได้วางแผนที่จะถือการคณะกรรมการตรวจสอบของ NDA


" เรายินดีที่ BIOCRYST แรก NDA ยื่นที่ได้รับการยอมรับจาก FDAเราเชื่อว่าการอนุมัติของ peramivir โหมดของเกลือและการบริหารจะได้รับประโยชน์ผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่จำนวนมาก รวมทั้งผู้ที่ไม่สามารถทนต่อการรักษาโดยการบริหารช่องปากหรือสูดดม " จอนหน้าสโตนเฮาส์ ประธาน&ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร " BIOCRYST เตรียมให้ peramivir ที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกาในช่วง 2014-15 ไข้หวัดใหญ่ฤดูได้รับการอนุมัติจะได้รับในช่วงเวลานั้น "

ในเดือนมิถุนายนปี 2013 BIOCRYST แล้วเสร็จก่อนการประชุม NDA กับ FDA เกี่ยวกับ peramivir . BIOCRYST มาถึงข้อตกลงกับองค์การอาหารและยาเกี่ยวกับความต้องการสำหรับการส่งโปรแกรมที่สมบูรณ์ การ peramivir NDA ส่งรวมผลในกว่า 2 คนได้รับการรักษาด้วย peramivir 27 คลินิก . peramivir ได้รับการอนุมัติในประเทศญี่ปุ่นและเกาหลีมันคือประมาณว่ามากกว่าหนึ่งล้านคนได้รับการรักษาถึงวันที่ peramivir

เรื่อง peramivir

peramivir เป็นผู้ต่อต้านไวรัสที่มีศักยภาพเข้าหรือตัวแทนที่มาส่งพลาสมาสูงไปยังเว็บไซต์ของการติดเชื้อ ค้นพบโดย BIOCRYST peramivir ยับยั้งปฏิกิริยาของนิวรามินิเดส , ไข้หวัดใหญ่เป็นเอนไซม์ซึ่งมีการแพร่ระบาดของไข้หวัดใหญ่ในโฮสต์ ในการทดสอบในห้องปฏิบัติการ peramivir ได้แสดงกิจกรรมต่อต้านไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์ต่างๆ รวมถึง h7n9 ระบาด H1N1 และไวรัสไข้หวัดหมูสายพันธุ์ peramivir ได้รับการพัฒนาภายใต้ $ 234.8 ล้านสัญญาจาก azerbaijan . kgm / HHS . ในเดือนมกราคม 2010 , shionogi & Co . , Ltdเปิดการ peramivir ในประเทศญี่ปุ่นภายใต้ชื่อ rapiacta ®รักษาผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่และในเดือนสิงหาคม 2010 , ข้ามสีเขียว Corporation ประกาศว่ามันได้รับอนุญาตการผลิตการตลาดและ peramivir IV ในเกาหลี เพื่อรักษาผู้ป่วยด้วยโรคไข้หวัดใหญ่& B และไวรัส รวมทั้งวัคซีนไข้หวัดนก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ peramivir ,กรุณาเยี่ยมชม BIOCRYST เว็บไซต์ที่ http : / / www.biocryst . com / peramivir

เรื่อง BIOCRYST ยา

BIOCRYST ยาการออกแบบ , การเพิ่มประสิทธิภาพและพัฒนายาใหม่โมเลกุลเล็กที่บล็อก enzymes ที่สำคัญเกี่ยวข้องกับโรคติดเชื้อ และโรคที่หายาก กับเป้าหมายของการจัดการกับความต้องการทางการแพทย์ทั่วไปของผู้ป่วยและแพทย์BIOCRYST หลักพัฒนาโปรแกรม รวมถึง bcx4161 และสองรุ่นถัดไปจากช่องปากของพลาสมาคาลลิคลินอินสำหรับต้นสโนว์เบล ; peramivir , และนิวรามินิเดสไวรัสรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ และ bcx4430 , สเปกตรัมกว้างทำให้ผู้ป่วยโรคไข้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของ บริษัท ที่ www.biocryst .



งบมองไปข้างหน้าข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้ารวมถึงแถลงการณ์ที่เกี่ยวกับผลในอนาคต ประสิทธิภาพ หรือความ งบเหล่านี้เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่รู้จักและไม่รู้จัก ความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆซึ่งอาจก่อให้เกิด BIOCRYST จริง ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จที่จะเป็นผู้ประเมินผลในอนาคตใด ๆแสดง หรือ ผลงานแสดงหรือโดยนัย โดยแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า . งบเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงมุมมองปัจจุบันของเราที่เกี่ยวกับเหตุการณ์ในอนาคตและจะขึ้นอยู่กับสมมติฐานและภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอน ระบุความไม่แน่นอนเหล่านี้ คุณไม่ควรวางเปล่าเชื่อมั่นในเหล่านี้คาดการณ์ล่วงหน้า .บางส่วนของปัจจัยที่อาจมีผลต่อคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในที่นี้รวมถึง : ที่ FDA อาจไม่ให้ได้รับการอนุมัติกฎระเบียบสำหรับการใช้ใด ๆของ peramivir หรือการอนุมัติที่อาจถูก จำกัด ที่ azerbaijan . kgm / HHS อาจเพิ่มเติมเงื่อนไข ลด หรือกำจัดการระดมทุนในอนาคตของโปรแกรม peramivir ; ที่ บริษัท อาจไม่สามารถเข้าถึงเงินทุนที่เพียงพอ peramivir ที่จะย้ายไปข้างหน้าบริษัทอาจไม่สามารถประสบความสำเร็จเชิงพาณิชย์ peramivir ของตัวเอง ที่บริษัทอาจจะไม่สามารถเข้าถึงข้อตกลงที่ดีกับคู่ค้าด้านเภสัชกรรมและศักยภาพในการค้าของ peramivir ; ที่ peramivir อาจจะซื้อกิจการของรัฐบาลใด ๆสำหรับการสะสม .โปรดดูเอกสาร BIOCRYST ไฟล์เป็นระยะ ๆ กับคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็น BIOCRYST ล่าสุดรายงานประจำปีในแบบฟอร์ม 10-K , รายงานไตรมาสในรูปแบบทั่วไป และรายงานปัจจุบัน 8-K แบบฟอร์มทั้งหมดที่ระบุถึงปัจจัยสำคัญที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างไปจากที่มีอยู่ใน BIOCRYST เป็นประมาณการและคาดการณ์ล่วงหน้า .

ที่มา : BIOCRYST ยา

โพสต์เมื่อ : กุมภาพันธ์ 2014