- The benefits of the first option

- The benefits of the first option include: (i) greater clarity in the design and increased ease in the review and monitoring of
the clinical trial because only pregnant women are included in the trial; (ii) the use of safety end points that are specific for
pregnant women and that build effectively on the knowledge gained from previous trials in nonpregnant adults; (iii) the
option of phased enrollment so that pregnant women in the later stages of pregnancy can be enrolled in research before
women in the first trimester of their pregnancy are enrolled; (iv) increased probability that there will be planning for
counselling regarding potential risks for the pregnancy; (v) increased probability that there will be planning for long-term
follow-up of newborns; (vi) greater ease in recruiting qualified investigators and trial participants; (vii) the possibility of
reduced liability issues and (viii) timely analysis and reporting of data from pregnant participants.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

-ประโยชน์ของตัวแรกรวม: (i) ความชัดเจนยิ่งขึ้นในการออกแบบและตรวจทานและตรวจสอบง่ายขึ้นทดลองทางคลินิกเนื่องจากหญิงตั้งครรภ์อยู่ทดลอง (ii) การใช้จุดสิ้นสุดของความปลอดภัยที่เฉพาะเจาะจงสำหรับหญิงตั้งครรภ์และที่สร้างได้อย่างมีประสิทธิภาพบนความรู้ที่ได้จากการทดลองก่อนหน้านี้ในผู้ใหญ่ nonpregnant (iii)เลือกลงทะเบียนแบบเป็นขั้นตอนเพื่อให้หญิงตั้งครรภ์ในระยะหลังของการตั้งครรภ์สามารถลงทะเบียนงานวิจัยก่อนผู้หญิงในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ของพวกเขาได้ลงทะเบียน (iv) ความน่าเป็นเพิ่มขึ้นซึ่งจะสามารถวางแผนการมีให้คำปรึกษาเกี่ยวกับเสี่ยงการตั้งครรภ์ (v) เพิ่มความน่าเป็นที่มีจะสามารถวางแผนระยะยาวติดตามด้านทารกแรก (vi) ง่ายมากกว่าในการสรรหานักสืบมีคุณภาพและผู้เข้าร่วมทดลอง (vii) ที่อาจเกิดขึ้นลดปัญหาหนี้สิน และ (viii) เวลาวิเคราะห์ และรายงานข้อมูลจากคนที่ตั้งครรภ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

- ประโยชน์ของตัวเลือกแรก ได้แก่ (i) ความชัดเจนมากขึ้นในการออกแบบและเพิ่มความสะดวกในการตรวจสอบและการตรวจสอบของ
การทดลองทางคลินิกเพราะเพียงหญิงตั้งครรภ์รวมอยู่ในการพิจารณาคดี; (ii) การใช้จุดสิ้นสุดด้านความปลอดภัยที่มีความเฉพาะเจาะจงสำหรับ
หญิงตั้งครรภ์และที่สร้างความมีประสิทธิภาพความรู้ที่ได้จากการทดลองก่อนหน้านี้ในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์; (iii)
ตัวเลือกในการลงทะเบียนจะค่อย ๆ เพื่อให้หญิงตั้งครรภ์ในขั้นตอนต่อมาของการตั้งครรภ์สามารถลงทะเบียนเรียนในการวิจัยก่อนที่
ผู้หญิงในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ของพวกเขากำลังเรียน; (iv) น่าจะเพิ่มขึ้นว่าจะมีการวางแผนสำหรับการ
ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับการตั้งครรภ์; (V) น่าจะเพิ่มขึ้นว่าจะมีการวางแผนระยะยาว
ติดตามของทารกแรกเกิด; (vi) ความสะดวกมากขึ้นในการสรรหานักวิจัยที่มีคุณภาพและผู้เข้าร่วมการทดลอง; (vii) เป็นไปได้ของ
ปัญหาหนี้สินลดลงและ (viii) การวิเคราะห์ที่ทันเวลาและรายงานข้อมูลจากผู้เข้าร่วมตั้งครรภ์