Safety and Adverse EventsA total of

Safety and Adverse Events
A total of 343 patients (the as-treated population) were included in the safety analysis. This analysis was not adjusted for the fact that patients in the crizotinib group received the assigned treatment for a longer duration than did patients in the che- motherapy group (median, 31 weeks vs. 12 weeks). The most common adverse events with crizotinib for which the incidence was at least 5% greater than that observed with chemotherapy were vision disorder (most frequently, visual impairment, pho- topsia, or blurred vision), diarrhea, nausea, vom- iting, constipation, elevated liver aminotransferase levels, edema, upper respiratory infection, dysgeu- sia, and dizziness (Table 3). These events were mostly grade 1 or 2, with the exception of elevated aminotransferase levels, which were grade 3 or 4 in 27 patients (16%). The most common adverse events with chemotherapy for which the incidence

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เหตุการณ์และความปลอดภัยจำนวนผู้ป่วย 343 (ถือเป็นประชากร) รวมอยู่ในการวิเคราะห์ความปลอดภัย การวิเคราะห์นี้ไม่ได้ถูกปรับปรุงสำหรับความจริงที่ว่า ผู้ป่วยในกลุ่ม crizotinib ได้รับการรักษาที่กำหนดสำหรับระยะเวลาที่ยาวมากกว่าได้ผู้ป่วยในกลุ่ม che motherapy (มัธยฐาน 31 สัปดาห์เทียบกับสัปดาห์ที่ 12) เหตุการณ์ร้ายทั่วกับ crizotinib ที่เกิดได้น้อย 5% มากกว่าที่สังเกต ด้วยเคมีบำบัดได้วิสัยทัศน์โรค (บ่อย เห็นผล โพธิ์-topsia หรือวิสัยทัศน์มัว), ท้องเสีย คลื่นไส้ vom iting ท้องผูก ตับ aminotransferase ยกระดับ ได้แก่ ติดเชื้อทางเดินหายใจด้านบน dysgeu sia และมึน (ตาราง 3) เหตุการณ์เหล่านี้ได้ส่วนใหญ่เกรด 1 หรือ 2 ยกเว้น aminotransferase ยกระดับ ซึ่งมีชั้นประถมศึกษาปีที่ 3 หรือ 4 ใน 27 ผู้ป่วย (16%) เหตุการณ์ร้ายทั่ว ด้วยเคมีบำบัดที่เกิด

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
รวมของผู้ป่วย 343 (ประชากรที่ได้รับ) ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ความปลอดภัย การวิเคราะห์นี้จะไม่ได้รับการปรับสำหรับความจริงที่ว่าผู้ป่วยในกลุ่มยา Crizotinib ได้รับการรักษาที่ได้รับมอบหมายสำหรับระยะเวลานานกว่าผู้ป่วยในกลุ่ม motherapy che- (เฉลี่ย 31 สัปดาห์ที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับสัปดาห์ที่ 12) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดกับยา Crizotinib ที่อุบัติการณ์อย่างน้อย 5% สูงกว่าที่พบกับยาเคมีบำบัดมีความผิดปกติของการมองเห็น (บ่อยที่สุดจากการด้อยค่าภาพ pho- topsia หรือตาพร่ามัว) ท้องเสียคลื่นไส้ vom- iting ท้องผูก ระดับ aminotransferase ตับสูง, บวม, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, SIA dysgeu- และเวียนศีรษะ (ตารางที่ 3) เหตุการณ์เหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นชั้นประถมศึกษาปีที่ 1 หรือ 2 มีข้อยกเว้นของระดับ aminotransferase สูงซึ่งเป็นเกรด 3 หรือ 4 ใน 27 ราย (16%) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดที่มีการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่อุบัติการณ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
รวม 343 ราย ( เป็นการรักษาประชากร ) ถูกรวมอยู่ในการวิเคราะห์ความปลอดภัย การวิเคราะห์นี้ไม่ได้ปรับสำหรับความจริงที่ว่าผู้ป่วยกลุ่ม crizotinib ได้รับมอบหมายการรักษาระยะเวลานานกว่าทำผู้ป่วยใน เช - motherapy GROUP ( median , 31 สัปดาห์และ 12 สัปดาห์ )เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดกับ crizotinib ซึ่งอุบัติการณ์อย่างน้อย 5% มากกว่าที่ได้เคมีบำบัด คือ วิสัยทัศน์ของบ่อยที่สุด สายตาบกพร่อง , โพธิ์ - topsia หรือตาพร่ามัว ) , ท้องร่วง , คลื่นไส้ อ้วก - iting แก้ท้องผูก แก้ตับ aminotransferase สูงระดับ , บวม , การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน dysgeu - เซีย และอาการวิงเวียนศีรษะ ( ตารางที่ 3 )เหตุการณ์เหล่านี้ส่วนใหญ่เป็นเกรด 1 หรือ 2 , มีข้อยกเว้นของระดับ aminotransferase สูงซึ่งเป็นเกรด 3 หรือ 4 ใน 27 ราย ( ร้อยละ 16 ) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดกับยาเคมีบำบัด ซึ่งอุบัติการณ์