Uncontrolled hyperglycemia with glu

Uncontrolled hyperglycemia with glucose >240 mg/dL after an overnight fast during placebo run-in and confirmed by a second measurement (not on the same day)
• Indication of liver disease, defined by serum levels of alanine amininotransferase, aspartate aminotransferase, or alkaline phosphatase above 3 x upper limit of normal during screening or run-in phase
• Planned cardiac surgery or angioplasty within 3 months
• Estimated glomerular filtration rate 160/100 mmHg at screening

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Hyperglycemia แพงกว่า ด้วยกลูโคส > 240 mg/dL หลังอย่างรวดเร็วการค้างคืนในระหว่างยาหลอก run-in และยืนยัน โดยการประเมินที่ 2 (ไม่อยู่ในวันเดียว)•ข้อบ่งชี้ของโรคตับ กำหนด โดยระดับ serum ของอะลานีน amininotransferase, aspartate aminotransferase หรืออัลคาไลน์ฟอสฟาเตสข้างบน 3 x ขีดของปกติในช่วงระยะ run-in หรือตรวจกรอง•วางแผนการผ่าตัดหัวใจหรือ angioplasty ภายใน 3 เดือน•ประเมินอัตราการกรอง glomerular < 30 ml/min/1.73 m2 (ตามการปรับเปลี่ยนอาหารในสมการโรคไต) ที่คัดกรอง หรือระยะ run-in•ศัลยกรรม bariatric ภายในสองปีที่ผ่านมาและการผ่าตัดระบบอื่น ๆ ที่ก่อให้เกิดเรื้อรัง malabsorption• Dyscrasias เลือดหรือความผิดปกติใด ๆ ทำให้เกิด hemolysis หรือเซลล์เม็ดเลือดแดงไม่เสถียร•ประวัติทางการแพทย์ของโรคมะเร็ง (ยกเว้นฟอล) และ/หรือรักษาโรคมะเร็งภายใน 5 ปี•ข้อห้ามใช้การบำบัดพื้นหลังตามป้ายชื่อเฉพาะ•รักษา ด้วยโรคอ้วนต่อต้านยาเสพติด 3 เดือนก่อนแจ้งความยินยอมหรืออื่น ๆรักษาเวลาคัดกรองนำไปน้ำหนักที่ไม่เสถียร•รักษา ด้วยสเตอรอยด์ระบบเวลาแจ้งความยินยอมหรือการเปลี่ยนแปลงขนาดของไทรอยด์ฮอร์โมนภายใน 6 สัปดาห์ก่อนแจ้งความยินยอม•ไร้ท่อแพงกว่าทุกโรคยกเว้นโรคเบาหวานชนิดที่ 2•ก่อนวัยทองผู้หญิง (ประจำเดือน ≤1 ปีก่อนแจ้งความยินยอม) ได้พยาบาล ตั้ง ครรภ์ หรือศักยภาพเด็กแบก และได้ฝึกวิธีการยอมรับการคุมกำเนิด ไม่ได้วางแผนการใช้วิธีนี้ตลอดการศึกษา หรือไม่ได้ตกลงที่จะส่งการตั้งครรภ์เป็นครั้งคราวที่ทดสอบในระหว่างการทดลอง-ยอมรับวิธีการคุมกำเนิดรวมถึงการผูกท่อรังไข่ transdermal patchintrauterine อุปกรณ์/ระบบ ช่องปาก implantable หรือยาคุมกำเนิด เพศโมทนาพระคุณ คู่วิธีอุปสรรค หมันของคู่ค้า•ละเมิดแอลกอฮอล์หรือยาเสพติดภายใน 3 เดือนแจ้งความยินยอมที่จะรบกวนการทดลองมีส่วนร่วมหรือเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปลดลงสอดคล้องกับการศึกษาขั้นตอนหรือบริโภคยาศึกษา•ปริมาณของตัวยา investigational ในอีกภายใน 30 วันบริโภคการศึกษาทดลองยาในการทดลองหรือการมีส่วนร่วมในคดีอื่นที่เกี่ยวข้องกับยา investigational หรือติดตามผลการ•เงื่อนไขใด ๆ ทางคลินิกที่จะ jeopardize ความปลอดภัยผู้ป่วยในขณะที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก (แคนาดา นี้รวมปัจจุบัน genito ปัสสาวะติดเชื้อหรือติดเชื้อ genito ปัสสาวะภายใน 2 สัปดาห์ก่อนแจ้งความยินยอม)•กลุ่มอาการหัวใจเฉียบพลัน โรคหลอดเลือดสมอง หรือภาวะสมองภายใน 2 เดือนก่อนแจ้งความยินยอม•แอฟริกาใต้: ความดันโลหิต > 160/100 mmHg ที่คัดกรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

น้ำตาลในเลือดสูงไม่มีการควบคุมที่มีน้ำตาลกลูโคส> 240 mg / dL หลังจากที่ได้อย่างรวดเร็วในชั่วข้ามคืนในระหว่างการทำงานในยาหลอกและได้รับการยืนยันโดยการตรวจวัดที่สอง (ไม่ได้ในวันเดียวกัน)
•การบ่งชี้ของโรคตับที่กำหนดโดยระดับซีรั่มของ amininotransferase อะลานีน, aminotransferase aspartate หรืออัลคาไลน์ phosphatase ข้างต้น 3 x ขีด จำกัด
บนของปกติในระหว่างการคัดกรองหรือการทำงานในขั้นตอน•การวางแผนการผ่าตัดหัวใจหรือangioplasty ภายใน 3
เดือน•ประมาณการอัตราการกรองของไต<30 มล. / นาที / 1.73 m2
(ตามการปรับเปลี่ยนของอาหารในสมโรคไต) ที่
การตรวจคัดกรองหรือในระหว่างการทำงานในขั้นตอน•การผ่าตัดรักษาโรคอ้วนในอดีตที่ผ่านมาสองปีและการผ่าตัดระบบทางเดินอาหารอื่นๆ
ที่ก่อให้เกิดการmalabsorption
เรื้อรัง•เลือดdyscrasias หรือความผิดปกติใด ๆ
ที่ก่อให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตกหรือไม่เสถียรเซลล์เม็ดเลือดแดง•ประวัติทางการแพทย์ของโรคมะเร็ง(ยกเว้นมะเร็งเซลล์แรกเริ่ม) และ /
หรือการรักษาโรคมะเร็งในช่วง5
ปี•ห้ามการรักษาพื้นหลังตามที่ฉลากท้องถิ่นรักษา•มียาต้านโรคอ้วน 3 เดือนก่อนที่จะยินยอมหรืออื่น ๆ การรักษาในช่วงเวลาของการตรวจคัดกรองที่นำไปสู่น้ำหนักตัวที่ไม่แน่นอน•การรักษาด้วยเตียรอยด์เป็นระบบในช่วงเวลาของความยินยอมหรือการเปลี่ยนแปลงในปริมาณของฮอร์โมนไทรอยด์ภายใน 6 สัปดาห์ก่อนที่จะมีความยินยอม•ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อใดๆ ที่ไม่สามารถควบคุมได้ยกเว้นเบาหวานชนิดที่ 2 •ผู้หญิงวัยหมดประจำเดือนก่อน (มีประจำเดือนครั้งสุดท้าย≤1ปีก่อนที่จะยินยอม) ซึ่งเป็นพยาบาลที่ตั้งครรภ์หรือศักยภาพของเด็กแบกและไม่ได้ฝึกวิธีการที่ยอมรับได้ของการควบคุมการเกิดหรือไม่ได้วางแผนที่จะดำเนินการใช้วิธีนี้ตลอดการศึกษาหรือไม่เห็นด้วยที่จะส่งไปทดสอบการตั้งครรภ์เป็นระยะ ๆ ระหว่างการพิจารณาคดี- วิธีการที่ยอมรับได้ของการควบคุมการเกิด ได้แก่ ท่อ ligation แพทช์ผิวหนัง, อุปกรณ์มดลูก / ระบบช่องปากคุมกำเนิดฝังหรือฉีดทางเพศเว้นวิธีอุปสรรคคู่ทำหมันหุ้นส่วน•เครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือยาเสพติดภายใน3 เดือนของการยินยอมที่จะยุ่งเกี่ยวกับการพิจารณาคดีการมีส่วนร่วมหรือชั้นนำใดๆ สภาพอย่างต่อเนื่อง ลดลงสอดคล้องกับการศึกษาขั้นตอนหรือการศึกษาปริมาณยาเสพติด•การหดตัวของยาเสพติดการวิจัยในการพิจารณาคดีอีกภายใน30 วันก่อนที่จะมีการหดตัวของการศึกษาการใช้ยาในการพิจารณาคดีนี้หรือมีส่วนร่วมในการพิจารณาคดีอื่นที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดการวิจัยและ/ หรือติดตาม•ใดพยาธิสภาพที่จะเป็นอันตรายต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยในขณะที่มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกนี้ (ในแคนาดานี้รวมถึงการติดเชื้อ genito-ปัสสาวะปัจจุบันหรือการติดเชื้อ genito-ปัสสาวะภายใน 2 สัปดาห์ก่อนที่จะยินยอม) •โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, โรคหลอดเลือดสมองหรือการโจมตีขาดเลือดชั่วคราวภายใน 2 เดือนก่อน เพื่อความยินยอม•ในแอฟริกาใต้: ความดันโลหิต> 160/100 มิลลิเมตรปรอทในการตรวจคัดกรอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ควบคุม hyperglycemia กลูโคส > 240 มก. / ดล. หลังได้อย่างรวดเร็วในชั่วข้ามคืน ซึ่งวิ่งระหว่างในและได้รับการยืนยันโดยวัดที่สอง ( ในวันเดียวกัน )
- ข้อบ่งชี้ของโรคตับ กำหนดโดยระดับซีรั่มของอะลานีน amininotransferase , aspartate aminotransferase หรือ alkaline phosphatase ข้างต้น 3 x บนขีดปกติในการคัดกรองหรือใช้ในเฟส
- วางแผนผ่าตัดหัวใจหรือหลอดเลือดแดงภายใน 3 เดือน
- < ประมาณอัตราการกรอง 30 ml / min / 1.73 ตารางเมตร ( ตามการปรับเปลี่ยนของ
อาหารโรคไตสมการ ) ที่คัดกรองหรือระหว่างวิ่งในเฟส
- การผ่าตัด bariatric ภายในที่ผ่านมาสองปีและการผ่าตัดทางเดินอาหารอื่น ๆ ที่ชวน

ความโง่เรื้อรัง- เลือด dyscrasias หรือความผิดปกติทำให้เกิด Hemolysis หรือไม่เสถียรเซลล์เม็ดเลือดแดง
- ประวัติของโรคมะเร็ง ( ยกเว้นมะเร็งเซลล์แรกเริ่ม ) และ / หรือการรักษามะเร็งในระยะ 5 ปีที่ผ่านมา

- ข้อห้ามการรักษาพื้นหลังตามท้องถิ่น การรักษาด้วยยาป้าย
- ป้องกันโรคอ้วน 3 เดือนก่อนความยินยอมหรือใด ๆ
อื่น ๆการรักษาในเวลาของการตรวจคัดกรองที่นำไปสู่เสถียรน้ำหนัก
- การรักษาด้วยระบบยาสเตียรอยด์ที่เวลาของความยินยอม หรือการเปลี่ยนแปลงของยา
ฮอร์โมนไทรอยด์ ภายใน 6 สัปดาห์ก่อนที่จะยินยอมให้บริการใด ๆที่ไม่มีการควบคุมโรคต่อมไร้ท่อ

ยกเว้นโรคเบาหวานประเภท 2 - สตรีวัยหมดระดู ( ประจำเดือน≤สุดท้ายก่อน 1 ปี ก่อนจะยินยอมให้ ) คน
พยาบาล , ตั้งครรภ์หรือศักยภาพของการมีลูกและไม่ได้ฝึกวิธีการที่ยอมรับได้ของการควบคุมการเกิด หรือ ไม่ได้วางแผนที่จะยังคงใช้วิธีนี้ตลอดการศึกษา หรือ ไม่เห็นด้วยที่จะส่งไปทดสอบการตั้งครรภ์เป็นระยะในระหว่างการทดลอง
–ยอมรับการคุมกำเนิด / ควบคุม รวมถึงการร่วมเพศทางทวารหนักแผ่นแปะผิวหนัง
, , อุปกรณ์มดลูก / ระบบ implantable , ช่องปาก , ยาฉีดคุมกำเนิดหรือ ,ทางเพศ
เลิกบุหรี่ , วิธีกั้นคู่ทำหมันของคู่ค้า
- แอลกอฮอล์หรือยาเสพติดภายใน 3 เดือนของความยินยอมที่จะแทรกแซงกับการใด ๆเงื่อนไขการทดลอง
หรือนำไปสู่การลดลงอย่างต่อเนื่องตามขั้นตอนการศึกษาหรือการศึกษายาเสพติดบริโภค

- การบริโภคของยาเสพติดหรือในศาลอื่น ภายใน 30 วัน ก่อนที่จะบริโภคศึกษา
ที่ใช้ในการทดลองนี้ หรือมีส่วนร่วมในคดีอื่นที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินงานยาเสพติดและ / หรือติดตาม
- เงื่อนไขที่อันตรายด้านความปลอดภัยของผู้ป่วย ในขณะที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกนี้ ( ในแคนาดา ) ปัจจุบัน genito ปัสสาวะ การติดเชื้อ หรือ genito การติดเชื้อปัสสาวะภายใน 2 สัปดาห์ก่อนที่จะยินยอมให้ )
- เฉียบพลัน โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะสมองขาดเลือดชั่วคราว ภายใน 2 เดือน ก่อนที่จะยินยอมให้
- ในแอฟริกาใต้ : ความดันโลหิต > 160 / 100 มิลลิเมตรปรอท ในการคัดเลือก