Safety monitoringPatients were aske

Safety monitoring
Patients were asked to complete a weekly diary card during
the study period to record medical events, such as COPD
exacerbations, hospitalizations, cardiovascular events, or
any other relevant event. Serious adverse events were
defined as death or hospitalizations for any cause and were
tracked throughout the study during the standardized
telephone interviews. The investigators and the study
steering committee reviewed all serious adverse events to
determine whether they were related to the study intervention.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตรวจสอบความปลอดภัยผู้ป่วยที่ต้องทำบัตรบันทึกประจำวันประจำสัปดาห์ระหว่างระยะเวลาการศึกษาบันทึกทางการแพทย์กิจกรรม แอนเดอรส์exacerbations, hospitalizations เหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือด หรืออื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องเหตุการณ์ใด ๆ เหตุการณ์ร้ายแรงได้กำหนดเป็นตายหรือ hospitalizations ใด ๆ ทำให้เกิด และได้ติดตามตลอดการศึกษาในระหว่างที่เป็นมาตรฐานโทรศัพท์สัมภาษณ์ การสืบสวนและการศึกษาคณะกรรมการตรวจสอบทั้งหมดเหตุการณ์ร้ายรุนแรงไปตรวจสอบว่า พวกเขาเกี่ยวข้องกับการจัดการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การตรวจสอบความปลอดภัยของ
ผู้ป่วยที่ถูกขอให้กรอกบัตรไดอารี่ประจำสัปดาห์ในช่วง
ระยะเวลาการศึกษาในการบันทึกเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นทางการแพทย์เช่นปอดอุดกั้นเรื้อรัง
กำเริบ, โรงพยาบาล, โรคหลอดเลือดหัวใจหรือ
เหตุการณ์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่ถูก
กำหนดให้เป็นเสียชีวิตหรือการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับสาเหตุใด ๆ และได้รับ
การติดตามตลอดการศึกษาในช่วงที่ได้มาตรฐาน
การสัมภาษณ์ทางโทรศัพท์ นักวิจัยและการศึกษา
คณะกรรมการการตรวจสอบทุกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงที่จะ
ตรวจสอบว่าพวกเขามีความสัมพันธ์กับการแทรกแซงการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การตรวจสอบความปลอดภัย
ผู้ป่วยถูกถามให้เสร็จสมบูรณ์บัตรไดอารี่รายสัปดาห์ในช่วงระยะเวลาการศึกษาบันทึกเหตุการณ์

exacerbations COPD ทางการแพทย์ เช่น รักษาในโรงพยาบาล , โรคหลอดเลือดหัวใจ , หรือ
เหตุการณ์ใด ๆอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูก
หมายถึงความตายหรือลิ่มเลือดเพื่อก่อให้เกิดและ
ติดตามตลอดการศึกษาในระหว่างการสัมภาษณ์ทางโทรศัพท์มาตรฐาน

ผู้ตรวจสอบและศึกษาคณะกรรมการทบทวนเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง


ทั้งหมดตรวจสอบว่าพวกเขามีความสัมพันธ์กับการศึกษา
การแทรกแซง