Therefore the primary objective of

Therefore the primary objective of this study is to generate systemic exposure data to

enable the modelling of the pharmacokinetics of TQ in infants, children and adolescents

with P. vivax to identify and recommend doses for pediatric subjects that achieve similar

TQ AUC (0-∞) to the selected adult dose of 300 mg. If achieved, this will provide a

bridge for dose selection with extrapolation of the adult efficacy data to infants, children

and adolescents aged 6 months to <16 years. In addition, the safety and the clinical and

2014N207627_00 CONFIDENTIAL

TAF113577

9

parasitological efficacy of TQ will be studied in pediatric subjects receiving TQ and

chloroquine (CQ).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ดังนั้น วัตถุประสงค์ของการศึกษานี้คือการ สร้างข้อมูลระบบแสงเปิดใช้งานการสร้างโมเดลของเภสัชจลนศาสตร์ของการแต่งตั้งในทารก เด็ก และวัยรุ่นกับ P. vivax ระบุและปริมาณสำหรับวิชากุมารที่คล้ายกันแต่งตั้ง AUC (0-∞) การเลือกยาสำหรับผู้ใหญ่ 300 mg ถ้าประสบความสำเร็จ นี้จะให้เป็นสะพานสำหรับการเลือกยากับการประมาณค่านอกช่วงของข้อมูลประสิทธิภาพสำหรับผู้ใหญ่เด็กทารก เด็กและวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง < 16 ปี นอกจากนี้ ความปลอดภัย และการทางคลินิก และ2014N207627_00 เป็นความลับTAF1135779parasitological ประสิทธิภาพของการใช้งานได้จะสามารถศึกษาในวิชากุมารที่ได้รับแต่งตั้ง และมาลาเรียลด (CQ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ดังนั้นวัตถุประสงค์หลักของการศึกษาครั้งนี้คือการสร้างข้อมูลรับอย่างเป็นระบบที่จะ

ช่วยให้การสร้างแบบจำลองของเภสัชจลนศาสตร์ของ TQ ในทารกเด็กและวัยรุ่นที่

มี P. vivax ในการระบุและแนะนำปริมาณสำหรับวิชาเด็กที่ประสบความสำเร็จที่คล้ายกัน

TQ AUC (0-∞) กับปริมาณที่ผู้ใหญ่เลือก 300 มิลลิกรัม หากประสบความสำเร็จนี้จะช่วยให้

สะพานสำหรับการเลือกยาที่มีการคาดการณ์ของการรับรู้ความสามารถของข้อมูลที่ผู้ใหญ่ทารกเด็ก

และวัยรุ่นอายุ 6 เดือนถึง <16 ปี นอกจากนี้ยังมีความปลอดภัยและทางคลินิกและ

2014N207627_00 ลับ

TAF113577

9

การรับรู้ความสามารถของปรสิตวิทยา TQ จะได้รับการศึกษาในอาสาสมัครเด็กที่ได้รับการขอบคุณและ

มาลาเรีย (CQ)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ดังนั้น วัตถุประสงค์หลักของการศึกษานี้คือ เพื่อสร้างระบบข้อมูลเพื่อการช่วยให้การสร้างแบบจำลองของเภสัชจลนศาสตร์ของพิมพ์ดีดในทารก เด็กและวัยรุ่นกับหน้าไวแวกซ์เพื่อระบุและแนะนำขนาดยาสำหรับเด็กเพื่อให้บรรลุผลที่คล้ายกันพิมพ์ดีดยา ( 0 - ∞ ) เพื่อเลือกผู้ใหญ่ขนาด 300 มิลลิกรัม ถ้าจะให้สำเร็จสะพานสำหรับปริมาณการเลือกทำไมผู้ใหญ่ประสิทธิภาพข้อมูลในทารก เด็กและวัยรุ่นอายุ 6 เดือน & lt ; 16 ปี นอกจากนี้ ความปลอดภัย และทางการแพทย์2014n207627_00 ลับtaf1135779ปรสิตวิทยาของความสามารถพิมพ์ดีดจะศึกษาในวิชาพิมพ์ดีด และเด็กได้รับคลอโรควิน ( CQ )