Long-term statin therapy normalized

Long-term statin therapy normalized the progression of carotid intima-media thickness in a Dutch study of children with familial hypercholesterolemia, according to a research letter to the editor published online Sept. 9 in JAMA.

Guidelines for treatment of this disorder in children advise the initiation of statin therapy as early as 8 years of age, but long-term efficacy and safety data for treatment initiated in childhood “do not exist,” said Dr. D. Meeike Kusters of the department of vascular medicine, Academic Medical Center, Amsterdam, and her associates.

In the late 1990s, the investigators performed a double-blind cohort study in which 214 children aged 8-18 years who were heterozygous for familial hypercholesterolemia were randomly assigned to receive either pravastatin or placebo and were followed for 2 years. They found significant regression of carotid intima-media thickness with active treatment. All of the study participants were then offered treatment and were followed for 10 years, along with their unaffected siblings.

Dr. Kusters and her associates now report the findings from that follow-up of 194 study participants (of whom 163 still use statins) and 83 of their siblings, who now are all aged 18-30 years. Progression of carotid intima-media thickness was similar between the two groups, indicating that statins normalized this progression in affected patients over the long term. Moreover, earlier statin initiation correlated with thinner carotid intima-media thickness a decade later, the researchers said (JAMA 2014:312;1055-7).

No serious adverse events were reported, although three patients discontinued statin therapy because of adverse events. Laboratory safety measures did not differ between patients with familial hypercholesterolemia who took the drugs and their siblings, and there were no differences between the two groups in growth, maturation, or educational attainment. This small study, however, lacked the statistical power to detect rare events.

Despite this beneficial effect, the patients’ LDL-cholesterol levels “did not meet current treatment standards,” the investigators wrote, and their carotid intima-media thickness remained greater than that of their unaffected siblings throughout the trial. “More robust lipid-lowering therapy or earlier initiation of statins may be required to completely restore arterial wall morphology and avert cardiovascular events later in life in this high-risk population,” Dr. Kusters and her associates added.

This study was supported by the Dutch Heart Foundation. Dr. Kusters reported no financial conflicts of interest; one of her associates reported receiving lecture fees from Aegerion, Amgen, AstraZeneca, Eli Lilly, Genzyme, ISIS, Merck Sharp Dohme, Novartis, Pfizer, Regeneron, Roche, and Sanofi.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การรักษาด้วยยา statin ระยะยาวปกติความก้าวหน้าของ carotid intima-media thickness ในการศึกษาชาวดัตช์ของเด็กที่มีไขมันในเลือดสูงในครอบครัวตามตัวอักษรการวิจัยถึงบรรณาธิการตีพิมพ์ออนไลน์ 9 กันยายนใน JAMA. แนวทางการรักษาโรคนี้ในเด็กให้คำแนะนำ การเริ่มต้นของการรักษาด้วยยา statin เป็นช่วงต้น 8 ปี แต่มีประสิทธิภาพในระยะยาวและข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับการรักษาเริ่มต้นในวัยเด็ก "ไม่อยู่" ดร. D. Meeike Kusters ของกรมยาหลอดเลือดวิชาการศูนย์การแพทย์กล่าวว่าในอัมสเตอร์ดัม และเพื่อนร่วมงานของเธอ. ในช่วงปลายปี 1990 นักวิจัยดำเนินการศึกษาแบบ double-blind การศึกษาที่ 214 เด็กอายุ 8-18 ปีที่มีไขมันในเลือดสูง heterozygous สำหรับครอบครัวถูกสุ่มให้ได้รับยาหลอก pravastatin และหรือตามมาเป็นเวลา 2 ปี พวกเขาพบว่าการถดถอยที่สำคัญของ carotid intima-media thickness กับการรักษาด้วยการใช้งาน ทั้งหมดของผู้เข้าร่วมการศึกษาถูกนำเสนอแล้วการรักษาและตามมาเป็นเวลา 10 ปีพร้อมกับพี่น้องของพวกเขาได้รับผลกระทบ. ดร. Kusters และเพื่อนร่วมงานของเธอในขณะนี้รายงานผลจากการที่ติดตาม 194 เข้าร่วมการศึกษา (163 คนยังคงใช้ยากลุ่ม statin) และ 83 ของพี่น้องของพวกเขาซึ่งตอนนี้ทุกคนที่มีอายุระหว่าง 18-30 ปี ความคืบหน้าของความหนาของ intima-media carotid คล้ายคลึงระหว่างทั้งสองฝ่ายแสดงให้เห็นว่ายากลุ่ม statin ปกติความก้าวหน้านี้ผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบในระยะยาว นอกจากนี้การเริ่มต้นก่อนหน้านี้ statin มีความสัมพันธ์กับความหนาของทินเนอร์ carotid intima-media ทศวรรษต่อมานักวิจัยกล่าวว่า (JAMA 2014: 312; 1055-7). ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้รับรายงานถึงแม้ว่าสามของผู้ป่วยหยุดการรักษาด้วยยา statin เพราะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ มาตรการด้านความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการไม่ได้แตกต่างกันระหว่างผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูงในครอบครัวที่เอายาเสพติดและพี่น้องของพวกเขาและไม่มีความแตกต่างระหว่างทั้งสองกลุ่มในการเจริญเติบโต, การเจริญเติบโตหรือสำเร็จการศึกษา การศึกษาครั้งนี้มีขนาดเล็ก แต่ขาดอำนาจทางสถิติในการตรวจสอบเหตุการณ์ที่หายาก. แม้จะมีผลประโยชน์นี้ผู้ป่วยที่ระดับ LDL คอเลสเตอรอล "ไม่ได้เป็นไปตามมาตรฐานการรักษาในปัจจุบัน" นักเขียนและความหนา intima-media carotid ของพวกเขายังคงอยู่สูงกว่า ที่ได้รับผลกระทบของพี่น้องของพวกเขาตลอดการพิจารณาคดี "ที่มีประสิทธิภาพอื่น ๆ ลดระดับไขมันในเลือดการรักษาหรือการเริ่มต้นก่อนหน้านี้กลุ่ม statin อาจจะต้องเรียกคืนสมบูรณ์สัณฐานผนังเส้นเลือดและหลีกเลี่ยงการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจต่อไปในชีวิตในประชากรกลุ่มนี้มีความเสี่ยงสูง" ดร Kusters และเพื่อนร่วมงานของเธอเพิ่ม. การศึกษาครั้งนี้ได้รับการสนับสนุนโดย มูลนิธิหัวใจดัตช์ ดร. Kusters รายงานไม่มีความขัดแย้งทางการเงินที่น่าสนใจ; หนึ่งในเพื่อนร่วมงานของเธอได้รับรายงานค่าธรรมเนียมการบรรยายจาก Aegerion, แอมเจน, แอสตร้าอีไลลิลลี่, Genzyme, ISIS, เมอร์คชาร์ป Dohme ติส, ไฟเซอร์, Regeneron โรชและซาโนฟี่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การรักษาในระยะยาวยารูปความก้าวหน้าของความหนา intima-media ลำคอในการศึกษาดัตช์ของเด็กกับครอบครัวให้อาหารสำเร็จรูป , ตามการวิจัยจดหมายถึงบรรณาธิการเผยแพร่ออนไลน์วันที่ 9 ใน JAMA .

แนวทางการรักษาของโรคนี้ในเด็ก แนะนำการสแตตินการบำบัดเร็ว 8 ปีของอายุแต่ผลระยะยาว และความปลอดภัยของข้อมูลสำหรับการเริ่มต้นในวัยเด็ก " ไม่มี " กล่าวว่า ดร. meeike kusters กรมลำเลียงยา วิชาการศูนย์การแพทย์ , อัมสเตอร์ดัม , และผู้ร่วมงานของเธอ

ในปลายปี 1990 ,นักวิจัยได้ทำการศึกษาแบบไปข้างหน้าในที่นั้น เด็กอายุ 23-25 ปี ที่สร้างให้ครอบครัวมีวัตถุประสงค์เพื่อให้อาหารสำเร็จรูปได้รับทั้งมหากาพย์กิลกาเมชหรือยาหลอก และถูกตามเป็นเวลา 2 ปี พวกเขาพบการถดถอยอย่างมีนัยสำคัญของความหนา intima-media ลำคอกับงานรักษาทั้งหมดของผู้เข้าร่วมการศึกษา จึงเสนอการรักษา และติดตามเป็นเวลา 10 ปี พร้อมกับพี่น้องเลย .

หมอ kusters และผู้ร่วมงานของเธอตอนนี้ รายงานผลการติดตามศึกษาจาก 194 คน ( ซึ่งผมยังใช้สเตติน ) และ 83 ของพี่น้องของตน ผู้มีอายุ 18-30 ปีความก้าวหน้าของความหนา intima-media ลำคอที่คล้ายคลึงกันระหว่างสองกลุ่ม ระบุว่า ความก้าวหน้านี้ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบในระยะยาว นอกจากนี้ ก่อนหน้านี้ มีความสัมพันธ์ กับ เรียว ลำคอ intima-media ยาเริ่มต้นที่ความหนาหนึ่งทศวรรษต่อมา นักวิจัยได้กล่าวว่า ( Jama 2014:312 ; 1055-7 ) .

ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงถูกรายงานแม้ว่าสามผู้ป่วยหยุดยาบำบัด เพราะเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ มาตรการความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการไม่แตกต่างกันระหว่างผู้ป่วยกับครอบครัวให้อาหารสำเร็จรูปที่เอายาเสพติด และพี่น้องของตน และไม่มีความแตกต่างระหว่าง 2 กลุ่มในการเจริญเติบโต การเจริญเติบโต หรือสำเร็จการศึกษา นี้การศึกษาขนาดเล็ก แต่ขาดพลังทางสถิติเพื่อตรวจสอบเหตุการณ์ที่หายาก