Transparency / Accountability / Tra

Transparency / Accountability / Tracking
Transparency and accountability are key factors for patient-oriented informed consent process. The sponsor and auditor cannot truly understand only with signed paper ICF how appropriate the informed consent process is (e.g. time spent for the explanation, exact order of signature) because the sponsor and auditor cannot see the actual process with the signed paper ICF.
The eICF system, however, can record time spent on each section in eICF and the electronic signature on eICF is always dated correctly even by minutes. In addition, any change to records is recorded in an additive manner such that a complete, unalterable audit trail documents all events in excruciating detail. Any process for explanation, signature, and maintenance is also recorded in eICF and the system. Therefore, the sponsor and auditor can track the record and assess the appropriateness of explanation and signature by investigators and patients by confirming the data linked to the eICF.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ความโปร่งใส / ความรับผิดชอบ / ติดตามโปร่งใสเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับกระบวนการมุ่งเน้นผู้ป่วยยินยอม ผู้สนับสนุนและผู้สอบบัญชีไม่เข้าใจเท่ากับกระดาษเซ็น ICF กระบวนการยินยอมเป็นวิธีการที่เหมาะสม (เช่นเวลาที่ใช้สำหรับอธิบาย ลำดับของเซ็น) เนื่องจากผู้สนับสนุนและผู้สอบบัญชี ไม่เห็นกระบวนการเกิดขึ้นจริงกับการเซ็น กระดาษ ICF ได้ ระบบ eICF อย่างไรก็ตาม สามารถบันทึกเวลาที่ใช้ในแต่ละส่วนใน eICF และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์บน eICF เสมอเดือนอย่างถูกต้อง โดยนาที นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงระเบียนจะถูกบันทึกในลักษณะสารเติมแต่งดังกล่าวว่าเหตุการณ์ทั้งหมดในระทมทุกข์รายละเอียดเอกสารบันทึกการตรวจสอบสมบูรณ์ ไม่เปลี่ยนแปลง การอธิบาย ลายเซ็น และการบำรุงรักษาถูกบันทึกใน eICF และระบบ ดังนั้น ผู้สนับสนุนและผู้ตรวจสอบสามารถติดตามบันทึก และประเมินความเหมาะสมของคำอธิบาย และลายเซ็น โดยนักวิจัยและผู้ป่วย โดยการยืนยันข้อมูลที่เชื่อมโยงกับการ eICF

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โปร่งใส / ความรับผิดชอบ / การติดตาม
ความโปร่งใสและเป็นปัจจัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มุ่งเน้นกระบวนการความยินยอม สปอนเซอร์และผู้สอบบัญชีไม่สามารถเข้าใจอย่างแท้จริงเท่านั้นที่มีกระดาษลงนาม ICF วิธีการที่เหมาะสมในกระบวนการแสดงความยินยอมเป็น (เช่นเวลาที่ใช้สำหรับคำอธิบายคำสั่งที่แน่นอนของลายเซ็น) เพราะสปอนเซอร์และผู้สอบบัญชีไม่สามารถมองเห็นกระบวนการที่เกิดขึ้นจริงกับกระดาษลงนาม ICF.
eICF ระบบ แต่สามารถบันทึกเวลาที่ใช้ในแต่ละส่วนใน eICF และลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ใน eICF เป็นวันที่ถูกต้องเสมอแม้โดยนาที นอกจากนี้การเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่บันทึกจะถูกบันทึกไว้ในลักษณะเช่นสารเติมแต่งที่สมบูรณ์เอกสารตรวจสอบเส้นทางที่ไม่เปลี่ยนแปลงกิจกรรมทั้งหมดในรายละเอียดระทมทุกข์ กระบวนการใด ๆ สำหรับคำอธิบายลายเซ็นและการบำรุงรักษายังถูกบันทึกไว้ใน eICF และระบบ ดังนั้นการสปอนเซอร์และผู้สอบบัญชีสามารถบันทึกการติดตามและประเมินความเหมาะสมของคำอธิบายและลายเซ็นโดยนักวิจัยและผู้ป่วยโดยการยืนยันข้อมูลที่เชื่อมโยงกับ eICF

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความโปร่งใส / ตรวจสอบ / ติดตามความโปร่งใสและความรับผิดชอบเป็นปัจจัยที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มุ่งเน้นกระบวนการให้ความยินยอม สปอนเซอร์และผู้สอบบัญชีไม่สามารถเข้าใจอย่างแท้จริงกับกระดาษที่ลงนามยินยอมให้ ICF กระบวนการวิธีการที่เหมาะสม ( เช่น เวลาที่ใช้ในการอธิบาย ลำดับถูกต้องของลายเซ็น ) เพราะ สปอนเซอร์ และไม่สามารถตรวจสอบได้เห็นกระบวนการที่เกิดขึ้นจริงกับเซ็น ICF กระดาษการ eicf ระบบ แต่สามารถบันทึกเวลาที่ใช้ในแต่ละส่วนใน eicf และลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์ใน eicf เสมอลงวันที่ถูกต้องแม้นาที นอกจากนี้ การเปลี่ยนแปลงใด ๆที่บันทึกจะถูกบันทึกในการเพิ่มลักษณะดังกล่าวที่สมบูรณ์ไม่เปลี่ยนแปลงตรวจสอบเส้นทางเอกสารเหตุการณ์ทั้งหมดในรายละเอียดระทมทุกข์ . การอธิบาย , ลายเซ็น , และการบำรุงรักษาสามารถบันทึกไว้ใน eicf และระบบ ดังนั้น สปอนเซอร์ และผู้สอบบัญชีสามารถติดตามบันทึกและประเมินความเหมาะสมของคำอธิบายและลายเซ็น โดยพนักงานสอบสวน และผู้ป่วยโดยการยืนยันข้อมูลที่เชื่อมโยงกับ eicf .