wo-sided test is assumed in the sam

wo-sided test is assumed in the sample size calculation. Based on the literature [39], the best estimation of incidence of PE in the high risk population is 12%. With an alpha error of 5% and a power of >90%, 3,064 women (1,532 in each group) are required to demonstrate a decrease of 30% in the incidence of PE (from 12% to 8.4%) in the trial group (4.0 mg of folic acid) as compared with the placebo group [40]. We will recruit 3,656 high risk women within the study period. This will allow for noncompliance, withdrawn, loss to follow up, and other unanticipated events. The power in our study to detect 30% reduction of PE is 90%. Based on findings from observational studies, all showed unanimously a 30% or more reduction in PE in the supplementation group, suggesting that a 30% reduction in the trial arm as compared with placebo arm is achievable. Moreover, a 30% reduction would be considered clinically important.
We anticipate a rate of loss to follow up of

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

wo-sided test is assumed in the sample size calculation. Based on the literature [39], the best estimation of incidence of PE in the high risk population is 12%. With an alpha error of 5% and a power of >90%, 3,064 women (1,532 in each group) are required to demonstrate a decrease of 30% in the incidence of PE (from 12% to 8.4%) in the trial group (4.0 mg of folic acid) as compared with the placebo group [40]. We will recruit 3,656 high risk women within the study period. This will allow for noncompliance, withdrawn, loss to follow up, and other unanticipated events. The power in our study to detect 30% reduction of PE is 90%. Based on findings from observational studies, all showed unanimously a 30% or more reduction in PE in the supplementation group, suggesting that a 30% reduction in the trial arm as compared with placebo arm is achievable. Moreover, a 30% reduction would be considered clinically important.We anticipate a rate of loss to follow up of <10%. This estimate is a realistic estimate based on other trials that have recruited high risk pregnant women in their first trimester and followed to birth which had the same patient population, outcome ascertainment, treatment mediation, and duration and frequency of visits as the FACT study. Furthermore, these women have existing medical complications of pregnancy that require close management and allows for study visits to be combined with antepartum visits with the high risk care provider.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ทดสอบ wo ด้านสันนิษฐานในการคำนวณขนาดของกลุ่มตัวอย่าง ขึ้นอยู่กับวรรณกรรม [39] การประมาณการที่ดีที่สุดของอุบัติการณ์ของ PE ในประชากรมีความเสี่ยงสูงคือ 12% ด้วยข้อผิดพลาดอัลฟาที่ 5% และพลังของ> 90%, 3064 ผู้หญิง (1532 ในแต่ละกลุ่ม) จะต้องแสดงให้เห็นถึงการลดลง 30% ในอุบัติการณ์ของ PE (ตั้งแต่ 12% ถึง 8.4%) ในกลุ่มทดลอง ( 4.0 มิลลิกรัมกรดโฟลิค) ขณะที่เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก [40] เราจะรับสมัคร 3656 ผู้หญิงที่มีความเสี่ยงสูงที่อยู่ในระยะเวลาการศึกษา ซึ่งจะช่วยให้การไม่ปฏิบัติถอนการสูญเสียที่จะติดตามและเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิดอื่น ๆ มีอำนาจในการศึกษาของเราในการตรวจสอบการลดลง 30% ของ PE เป็น 90% จากผลการวิจัยจากการศึกษาเชิงทั้งหมดแสดงให้เห็นเป็นเอกฉันท์ 30% หรือมากกว่าในการลด PE อยู่ในกลุ่มอาหารเสริมที่ชี้ให้เห็นว่าการลดลง 30% ในแขนพิจารณาคดีเมื่อเทียบกับยาหลอกแขนจะทำได้ นอกจากนี้การลดลง 30% จะได้รับการพิจารณาความสำคัญทางคลินิก.
เราคาดว่าจะมีอัตราการสูญเสียที่จะติดตาม <10% ประมาณนี้เป็นประมาณการจริงขึ้นอยู่กับการทดลองอื่น ๆ ที่ได้รับการคัดเลือกมีความเสี่ยงสูงหญิงตั้งครรภ์ในไตรมาสแรกของพวกเขาและตามไปสู่การเกิดซึ่งมีประชากรผู้ป่วยเดียวกันสอบถามผลการไกล่เกลี่ยการรักษาและระยะเวลาและความถี่ของการเข้าชมการศึกษาความเป็นจริง นอกจากนี้ผู้หญิงเหล่านี้ที่มีอยู่มีภาวะแทรกซ้อนของการตั้งครรภ์ทางการแพทย์ที่จำเป็นต้องมีการจัดการอย่างใกล้ชิดและช่วยให้การเข้าชมการศึกษาเพื่อนำมารวมกับการเข้าชม antepartum กับผู้ให้บริการดูแลความเสี่ยงสูง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แบบทดสอบว่า โว ในขนาดตัวอย่างการคำนวณ ตามวรรณคดี [ 39 ] , ดีที่สุดประมาณอุบัติการณ์ของการเกิด PE ในประชากรที่มีความเสี่ยงสูง คือ 12 % กับอัลฟ่าข้อผิดพลาด 5 % และพลังงาน > 90% ผู้หญิง 3064 ( แล้วในแต่ละกลุ่ม ) จะต้องแสดงให้เห็นถึงการลดลง 30% ในการเกิด PE ( จาก 12 ร้อยละ 8.4 เปอร์เซ็นต์ ) ในกลุ่มทดลอง ( 40 มิลลิกรัมของกรดโฟลิค ) เมื่อเทียบกับกลุ่มยาหลอก [ 40 ] เราจะรับสมัคร 3656 ผู้หญิงมีความเสี่ยงสูงภายในระยะเวลาการศึกษา นี้จะช่วยให้สำหรับการเบิก , การสูญเสีย , การติดตามและเหตุการณ์ไม่คาดคิดอื่น ๆ อำนาจในการตรวจสอบการลด 30 % ของ PE เป็น 90% ผลจากการศึกษาเชิงสังเกตพบทั้งหมดพร้อมใจกัน 30% หรือมากกว่า ลด PE ในกลุ่มอาหารเสริมบอกว่า 30% ลดคดีแขนเทียบกับยาหลอกแขน achievable . นอกจากนี้การลด 30% จะพิจารณาทางคลินิกที่สำคัญ .
เราคาดว่าอัตราการสูญเสียการติดตามของ < 10%ประมาณนี้ คือประมาณมีเหตุผลบนพื้นฐานของการทดลองอื่น ๆ ที่ได้คัดเลือกสตรีตั้งครรภ์ที่มีความเสี่ยงสูงในไตรมาสแรก และตามการเกิด ซึ่งมีประชากร ผู้ป่วยเดียวกันผลมกุฎราชกุมารี การไกล่เกลี่ย การรักษา ระยะเวลา และความถี่ของการเข้าชมเป็นข้อเท็จจริงที่ศึกษา นอกจากนี้ผู้หญิงเหล่านี้มีภาวะแทรกซ้อนของการตั้งครรภ์ทางการแพทย์ที่มีอยู่ ที่ต้องจัดการและช่วยให้สามารถศึกษาดูงานได้ร่วมกับเข้าชม 478 กับผู้ให้บริการดูแลความเสี่ยงสูง