Vigabatrin (Sabril®) is an antiepil

Vigabatrin (Sabril®) is an antiepileptic drug (AED) that selectively
and irreversibly inhibits γ-aminobutyric acid (GABA) transaminase the enzyme responsible for the metabolism of the inhibitory neurotransmitter,
GABA – resulting in an increase in GABA within the central
nervous system. Although the exact mechanism by which vigabatrin
exerts its therapeutic effects is unknown, it is believed that the overall
increase in GABA inhibits the excitatory processes that lead to seizure
activity [1].
In 1989, vigabatrin was first approved in the UK as a second-line
treatment for uncontrolled complex partial seizures (CPS) and infantile
spasms (IS) [2]. Vigabatrin was well-tolerated during the course of
initial clinical studies [3–11]. Widespread availability in Europe led to
approximately 140,000 patients treated with vigabatrin from 1989 to
1997 [12].
An initial report from Eke et al. identified 3 adults treated with
vigabatrin who experienced symptomatic and persistent visual field
constriction [13]. Following additional reports in adults [13–15] and children [16] in the late 1990s, the safety of vigabatrin was reevaluated.
It should be noted that many publications reporting visual findingswere
cross-sectional in nature and without baseline measurements [14,15].
In 1999, the EuropeanMedicines Agency (EMA) changed the indication
for vigabatrin to limit its use to adjunctive therapy for refractory partial
epilepsy in both adults and children and as monotherapy for IS [17].
In 2009, vigabatrin was approved in the US as monotherapy for
patients 1 month to 2 years of age with IS and as adjunctive therapy
for patients ≥17 years old with refractory CPS (rCPS) whose seizures
have inadequately responded to several alternative treatments and
for whom the potential benefits outweigh the risk of vision loss. As of
October 2013, the indication for rCPS was updated to include patients
≥10 years old [18]. The approval of vigabatrin was accompanied by a
Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) designed to reduce the
risk of vision losswhile delivering benefit to the appropriate patient populations.
Vigabatrin is only available in the US through Support, Help,
And Resources for Epilepsy (SHARE), a restricted distribution program
(sabril.net/hcp/prescribing sabril/). The program includes a mandated
registry of all patients treated with vigabatrin in the US. In addition to
requiring benefit–risk assessment at treatment initiation and at regular
intervals thereafter, demographic information on those patients receiving
vigabatrin and vision data are captured. This article profiles
5 years of demographics and treatment exposure data for adult patients
(≥17 years old) selected for treatmentwith vigabatrin and monitored in
the ongoing Sabril® registry. Demographics and treatment exposure
data from pediatric patients, as well as vision data from adult and pediatric
patients, will be presented in separate manuscripts [18].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Vigabatrin (Sabril ®) เป็นยา antiepileptic (AED) ที่เลือกและการเมืองกระแสยับยั้ง transaminase กรด (GABA) γ-aminobutyric เอนไซม์เผาผลาญ inhibitory สารสื่อประสาท รับผิดชอบกาบา – ในการเพิ่ม GABA ในภาคกลางระบบประสาท แม้ว่ากลไกที่แน่นอน โดยที่ vigabatrinออกแรงความรักษาผลไม่เป็นที่รู้จัก การทำให้เชื่อว่าโดยรวมการเพิ่ม GABA ยับยั้งกระบวนการ excitatory ที่นำไปสู่การจับกุมกิจกรรม [1]ในปี 1989, vigabatrin ก่อนอนุมัติในสหราชอาณาจักรเป็นสายสองรักษาบางส่วนไม่มีการควบคุมที่ซับซ้อน (CPS) ชัก และ infantileกระตุก (IS) [2] Vigabatrin ถูกดีทนในช่วงเริ่มต้นทางการแพทย์ [3-11] พร้อมใช้งานอย่างแพร่หลายในยุโรปที่นำไปสู่ผู้ป่วยประมาณ 140,000 รักษา ด้วย vigabatrin จาก 1989 การปี 1997 [12]เริ่มรายงานจาก Eke ร้อยเอ็ดระบุ 3 ท่านด้วยvigabatrin ที่ฟิลด์ visual อาการ และถาวรก่อสร้าง [13] ต่อรายงานเพิ่มเติมในผู้ใหญ่ [13-15] และเด็ก [16] ในปลายปี 1990 เป็น reevaluated ของ vigabatrinควรระบุให้พิมพ์รายงานภาพ findingswereป่วย ในธรรมชาติ และไม่ มีการวัดค่าพื้นฐาน [14,15]ในปี 1999 บริษัท EuropeanMedicines (EMA) การบ่งชี้การเปลี่ยนแปลงสำหรับ vigabatrin การจำกัดการใช้การรักษา adjunctive สำหรับทนไฟบางส่วนโรคลมชัก ในเด็กและผู้ใหญ่ และ เป็น monotherapy สำหรับ [17]ใน 2009, vigabatrin ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาเป็น monotherapy สำหรับผู้ป่วย 1 เดือนถึง 2 ปีคือ และ เป็น adjunctive บำบัดสำหรับผู้ป่วย ≥17 ปีกับ CPS ทนไฟ (rCPS) ที่มีอาการชักคสตอบรับการรักษาหลายทางเลือก และซึ่งประโยชน์เกินดุลความเสี่ยงของการสูญเสียวิสัยทัศน์ เป็นของ2556 ตุลาคม ข้อบ่งชี้สำหรับ rCPS การปรับปรุงรวมถึงผู้ป่วย≥10 ปี [18] การอนุมัติของ vigabatrin พร้อมกับการประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์ลด (REMS) ออกแบบเพื่อลดการความเสี่ยงของ losswhile วิสัยทัศน์ที่ให้ประโยชน์กับประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสมVigabatrin มีเฉพาะในสหรัฐอเมริกาสนับสนุน ช่วยเหลือและทรัพยากรสำหรับโรคลมชัก (ร่วม), โปรแกรมแจกจ่ายแบบจำกัด(sabril.net/hcp/prescribing sabril /) โปรแกรมรวมถึงการบังคับรีจิสทรีของผู้ป่วยทั้งหมดรักษา ด้วย vigabatrin ในสหรัฐอเมริกา นอกเหนือไปจากต้องประเมินผลประโยชน์ – ความเสี่ยง ที่เริ่มต้นการรักษา และ ในปกติช่วงหลังจากนั้น ข้อมูลประชากรในผู้ป่วยที่ได้รับจับข้อมูล vigabatrin และวิสัยทัศน์ ประวัติบทความนี้5 ปีของประชากรข้อมูลแสงสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่(≥17 ปี) สำหรับ treatmentwith vigabatrin และการตรวจสอบในรีจิสทรี Sabril ®อย่างต่อเนื่อง ประชากรและรักษาแสงข้อมูลจากผู้ป่วยเด็ก ตลอดจนวิสัยทัศน์ข้อมูลจากผู้ใหญ่ และเด็กผู้ป่วย จะถูกแสดงในต้นฉบับแยก [18]

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

vigabatrin (Sabril®) เป็นยากันชัก (AED) ที่คัดเลือก
และถาวรยับยั้งกรดγ-aminobutyric (GABA) transaminase เอนไซม์ที่รับผิดชอบในการเผาผลาญอาหารของสารสื่อประสาทในการยับยั้งการ
GABA - มีผลในการเพิ่มขึ้นของ GABA ภายในกลาง
ระบบประสาท แม้ว่ากลไกที่แน่นอนโดยที่ vigabatrin
ออกแรงผลการรักษาเป็นที่รู้จักก็เป็นที่เชื่อว่าโดยรวม
เพิ่มขึ้นใน GABA ยับยั้งกระบวนการ excitatory ที่นำไปสู่การจับกุม
กิจกรรม [1].
ในปี 1989 ได้รับการอนุมัติ vigabatrin แรกในสหราชอาณาจักรเป็นที่สอง สาย
การรักษาที่ไม่สามารถควบคุมอาการชักที่ซับซ้อนบางส่วน (CPS) และทารก
กระตุก (IS) [2] vigabatrin ถูกดีทนในช่วงของ
การศึกษาทางคลินิกครั้งแรก [3-11] ความพร้อมใช้งานที่แพร่หลายในยุโรปนำไปสู่การ
ประมาณ 140,000 ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย vigabatrin ปี 1989 ไปจาก
ปี 1997 [12].
รายงานเบื้องต้นจาก Eke et al, ระบุผู้ใหญ่ 3 ท่านรับการรักษาด้วย
vigabatrin ที่มีประสบการณ์อาการและหมั่นเขตข้อมูลภาพ
หด [13] ตามรายงานเพิ่มเติมในผู้ใหญ่ [13-15] และเด็ก [16] ในปลายปี 1990, ความปลอดภัยของ vigabatrin ถูกทบทวน.
มันควรจะตั้งข้อสังเกตว่าการรายงานผลการวิจัยสรุปภาพสิ่งพิมพ์จำนวนมาก
ตัดขวางในธรรมชาติและไม่มีการวัดพื้นฐาน [14,15 ].
ในปี 1999 EuropeanMedicines หน่วยงาน (EMA) การเปลี่ยนแปลงบ่งชี้
สำหรับ vigabatrin ที่จะ จำกัด การใช้งานเพื่อการบำบัดเสริมสำหรับบางส่วนทนไฟ
โรคลมชักในทั้งเด็กและผู้ใหญ่และเป็นอย่างเดียวคือ [17].
ในปี 2009 vigabatrin ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา เป็นยาสำหรับ
ผู้ป่วย 1 เดือนถึง 2 ปีอายุและการรักษาด้วยการเป็นเสริม
สำหรับผู้ป่วย≥17ปีเก่าด้วยวัสดุทนไฟ CPS (rCPS) ที่มีอาการชัก
มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษาทางเลือกที่หลายคนและ
สำหรับผู้ที่ผลประโยชน์ที่มีค่าเกินความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็น . ณ
ตุลาคม 2013 บ่งชี้สำหรับ rCPS ได้รับการปรับปรุงให้มีผู้ป่วย
เก่า≥10ปี [18] การอนุมัติ vigabatrin ที่มาพร้อมกับ
การประเมินและบรรเทาสาธารณภัยกลยุทธ์ความเสี่ยง (REMS) ที่ออกแบบมาเพื่อลด
ความเสี่ยงของวิสัยทัศน์ losswhile การส่งมอบผลประโยชน์ให้กับประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสม.
Vigabatrin จะใช้ได้เฉพาะในสหรัฐผ่านการสนับสนุนช่วยเหลือ
และทรัพยากรสำหรับโรคลมชัก (หุ้น ) ซึ่งเป็นโปรแกรมการจัดจำหน่าย จำกัด
(sabril.net/hcp/prescribing~~V sabril /) โปรแกรมรวมถึงได้รับคำสั่ง
รีจิสทรีของผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการรักษาด้วย vigabatrin ในสหรัฐอเมริกา นอกเหนือไปจาก
ที่กำหนดให้การประเมินผลประโยชน์ที่มีความเสี่ยงในการเริ่มต้นการรักษาและการที่ปกติ
ช่วงเวลาหลังจากนั้นข้อมูลประชากรผู้ป่วยผู้ที่ได้รับ
vigabatrin และวิสัยทัศน์ของข้อมูลที่จะถูกจับ บทความนี้กำหนด
5 ปีของข้อมูลประชากรและการเปิดรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่
(≥17ปี) เลือกสำหรับ vigabatrin treatmentwith และตรวจสอบใน
รีจิสทรีSabril®อย่างต่อเนื่อง ประชากรและการสัมผัสการรักษา
ข้อมูลจากผู้ป่วยเด็กเช่นเดียวกับข้อมูลจากวิสัยทัศน์ที่เป็นผู้ใหญ่และเด็ก
ผู้ป่วยจะถูกนำเสนอในต้นฉบับที่แยกจากกัน [18]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วิกาบาทริน ( sabril ® ) เป็นยาฤทธิ์ ( แอ๊ด ) ที่เลือกเสียหายและยับยั้งγอะมิโนบูทิริกแอซิด ( GABA ) 4 เอนไซม์รับผิดชอบในการเผาผลาญยับยั้งสารสื่อประสาท ,สารกาบา ( GABA ) เพิ่มขึ้นในระยะกลางระบบประสาท แม้ว่ากลไกที่แน่นอนโดยที่วิกาบาทรินexerts ผลการรักษาของที่ไม่รู้จัก มันคือเชื่อว่า โดยรวมเพิ่ม GABA ยับยั้งกระบวนการที่นำไปสู่การจับกุม excitatoryกิจกรรม [ 1 ]ในปี 1989 , วิกาบาทรินเป็นครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติใน UK เป็นเห็นการรักษาสำหรับโรคที่อาการชัก ( CPS ) และในบางส่วนกระตุก ( เป็น ) [ 2 ] วิกาบาทรินเป็นที่ยอมรับในระหว่างหลักสูตรของเริ่มต้นการศึกษาทางคลินิก [ 3 – 11 ] ห้องพักที่แพร่หลายในยุโรปนำไปสู่ประมาณ 140 , 000 คนได้รับการรักษาด้วยวิกาบาทรินจาก 19891997 [ 12 ]รายงานเบื้องต้นจากซีค et al . ระบุผู้ใหญ่ 3 คน ถือว่าวิกาบาทรินที่มีประสบการณ์อาการและลานสายตาแบบถาวรตีบ [ 13 ] ตามรายงานเพิ่มเติมในผู้ใหญ่ 13 – 15 ] [ 16 ] ในปลายปี 1990 เด็ก [ , ความปลอดภัยของวิกาบาทรินเป็นพวก .มันควรจะสังเกตว่าหลาย findingswere สิ่งพิมพ์รายงานภาพที่มีในธรรมชาติ และปราศจากพื้นฐานการวัด [ 14,15 ]ใน 1999 , europeanmedicines Agency ( EMA ) เปลี่ยนบ่งชี้สําหรับวิกาบาทรินจำกัดของมันใช้เป็นวิธีบำบัดสำหรับวัสดุทนไฟบางส่วนโรคลมชักในเด็กและผู้ใหญ่ และ เดียว คือ [ 17 ]ใน 2009 , วิกาบาทรินได้รับการอนุมัติในเดียว สำหรับเราผู้ป่วย 1 เดือน ถึง 2 ปีด้วย และเป็นผู้ช่วยบำบัดสำหรับผู้ป่วย≥อายุ 17 ปีด้วยวัสดุทนไฟ CPS ( rcps ) ที่มีอาการชักมีไม่เพียงพอที่จะตอบสนองและการรักษาทางเลือกหลาย ๆสำหรับผู้ที่ได้รับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและมีความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็น . ณตุลาคม 2013 ตัว rcps ได้รับการปรับปรุงเพื่อรวมผู้ป่วย≥ 10 ปี [ 18 ] การอนุมัติของวิกาบาทรินพร้อมกับโดยการประเมินความเสี่ยงและการลดกลยุทธ์ ( rems ) ที่ออกแบบมาเพื่อลดความเสี่ยงของวิสัยทัศน์ losswhile ส่งประโยชน์แก่ประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสมวิกาบาทรินจะใช้ได้เฉพาะในสหรัฐอเมริกา ผ่านการสนับสนุน ช่วยเหลือและทรัพยากรสำหรับโรคลมชัก ( แบ่งปัน ) จำกัดจำหน่ายโปรแกรม( sabril.net/hcp/prescribing sabril / ) โปรแกรมรวมถึงการบังคับใช้รีจิสทรีของผู้ป่วยทั้งหมดได้รับการรักษาด้วยวิกาบาทรินในเรา นอกจากนี้ต้องประเมินความเสี่ยงและผลประโยชน์ในการรักษา และที่ปกติช่วงเวลาหลังจากนั้น ข้อมูลประชากร ผู้ป่วยได้รับวิกาบาทริน และ ข้อมูล วิสัยทัศน์ คือ จับ บทความนี้ โปรไฟล์5 ปีของประชากรและการเปิดเผยข้อมูลสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่( ≥ 17 ปี ) ซึ่ง treatmentwith วิกาบาทรินและตรวจสอบในsabril อย่างต่อเนื่อง®รีจิสทรี ประชากรและการรักษาข้อมูลจากผู้ป่วย ตลอดจนข้อมูลวิสัยทัศน์จากผู้ใหญ่และเด็กผู้ป่วยจะถูกนำเสนอในการแยกต้นฉบับ [ 18 ]