ProceduresAll participants were off

Procedures
All participants were offered low-intensity telephone behavioral support (an average of three calls of 10 to 15 minutes each from Quitline advisors over a period of 8 weeks). Participants assigned to nicotine-replacement therapy received vouchers from Quitline that were redeemable from community pharmacies for nicotine patches (in doses of 7 mg, 14 mg, or 21 mg) and for gum (2 mg or 4 mg) or lozenges (1 mg or 2 mg) or both gum and lozenges at a cost of NZ$3 for an 8-week supply of each item (the equivalent of €2, or approximately $2.50 in U.S. dollars). The type and strength of nicotine-replacement therapy were determined by Quitline advisors in accordance with national smoking-cessation guidelines17 and participant preference. The cytisine group received a 25-day course of tablets by courier and were asked to reduce their smoking at their own pace during the first 4 days of treatment such that they were not smoking at all by the 5th day (i.e., their “quit date”). Participants followed the manufacturer’s recommended dosing regimen: days 1 through 3, one tablet every 2 hours through the waking day (up to six tablets per day); days 4 through 12, one tablet every 2.5 hours (up to five tablets per day); days 13 through 16, one tablet every 3 hours (up to four tablets per day); days 17 through 20, one tablet every 4 to 5 hours (three tablets per day); and days 21 through 25, one tablet every 6 hours (two tablets per day). Participants in the cytisine group also received the vouchers for nicotine-replacement therapy sent to participants in the nicotine-replacement therapy group. They were asked to take the cytisine tablets for 25 days. If they had not stopped smoking by that time, or if they required ongoing support to refrain from smoking after that time, they were to redeem the vouchers for nicotine-replacement therapy.
At baseline, data were collected on demographics, smoking history, concomitant medication, motivation to quit smoking (with a score of 1 indicating very low motivation and a score of 5 indicating very high motivation), symptoms of withdrawal and the urge to smoke (both assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale, with symptoms rated on a scale of 1 to 5, with 1 indicating none and 5 the most severe, and the urge to smoke scored on a scale of 0 to 10, with higher scores indicating greater strength of the urge to smoke and a greater duration of these urges), alcohol use (assessed with the Alcohol Use Disorders Identification Test [AUDIT-C], rated on a scale of 0 to 12, with higher scores indicating a greater risk of alcohol dependence), and satisfaction with smoking (assessed with the modified Cigarette Evaluation Questionnaire, which included 12 subscales; in each subscale, a score of 1 indicated not at all satisfied and a score of 7 indicated extremely satisfied). The primary outcome was continuous abstinence from smoking (self-reported abstinence since quit day, with an allowance for smoking a total of five cigarettes or less, including during the previous 7 days) 1 month after quit day. Secondary outcomes assessed at 1 week and at 1, 2 and 6 months after quit day were self-reported treatment compliance (total number of cytisine tablets taken or the type, strength, and amount of nicotine-replacement therapy used); alcohol use; motivation to quit; symptoms of tobacco withdrawal; and the strength of urges to smoke and the duration of these urges; 7-day point prevalence for abstinence (no cigarettes, not a single puff, in the previous 7 days); continuous abstinence; smoking satisfaction; concomitant medication; and, if still smoking, date returned to daily smoking and the number of cigarettes smoked per day. Self-reported adverse events were recorded at each follow-up call, coded in accordance with theInternational Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision, Australian Modification, and classified by a medical practitioner as nonserious or serious (defined as death, life-threatening, hospitalization, or otherwise medically important) and according to severity (mild — awareness of event but easily tolerated; moderate — discomfort extensive enough to cause some interference with usual activity; or severe — inability to carry out usual activity). All adverse events were reviewed by an independent data safety and monitoring committee. At 1 week and 1 month we also asked participants in the cytisine group whether they would recommend cytisine as a cessation aid.
Statistical Analysis
For our sample of 1310 people (655 per group), we assumed a loss of 20% to follow-up and a power of 90% at the one-sided significance level of 0.025 (the equivalent of a two-sided significance level of 0.05) to detect a 5% difference in 1-month quit rates between groups. The 1-month quit rate in the cytisine group was assumed to be 55%, midway between the estimate of 60% for vareniclineand 50% for nicotine-replacement therapy.A noninferiority margin of difference between the group proportions was set at 5%.
Analyses were performed with SAS Software, version 9.3 (SAS Institute), and were guided by a prespecified plan. Noninferiority for the primary outcome was evaluated by observing whether the lower bound of the two-sided 95% confidence intervals for the risk difference in quit rates betwee

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ขั้นตอนการมีเสนอร่วมสนับสนุนพฤติกรรมโทรศัพท์ความเข้มต่ำ (ค่าเฉลี่ยของการเรียกสามของ 10-15 นาทีในแต่ละจากปรึกษา Quitline เป็นระยะเวลา 8 สัปดาห์) ผู้เรียนที่กำหนดให้สำหรับใบสำคัญได้รับการบำบัดทดแทนนิโคตินจาก Quitline ที่เต็มจำนจากร้านชุมชน สำหรับแพทช์นิโคติน (ในปริมาณ 7 mg มิลลิกรัม 14 หรือ 21 มิลลิกรัม) และหมากฝรั่ง (2 มิลลิกรัมหรือ 4 มิลลิกรัม) หรือ lozenges (1 มิลลิกรัมหรือ 2 มิลลิกรัม) หรือหมากฝรั่ง และ lozenges ต้นทุนนิวซีแลนด์ $3 สำหรับการจัดหาการ 8 สัปดาห์ของแต่ละสินค้า (เทียบเท่า € 2หรือประมาณ $2.50 ในเหรียญ) ชนิดและความแข็งแรงของนิโคตินทดแทนถูกกำหนด โดยปรึกษา Quitline ชาติยุติบุหรี่ guidelines17 และตั้งค่าผู้เข้าร่วม กลุ่ม cytisine รับคอร์ส 25 วันเม็ดโดยพัสดุ และได้ขอให้ลดการสูบบุหรี่ที่ก้าวของตนเองในช่วง 4 วันแรกของการรักษาเช่นที่พวกเขาไม่ได้สูบบุหรี่เลย โดยวัน 5 (เช่น "quit วัน") ผู้เข้าร่วมตามของผู้ผลิตแนะนำกระบวนการระบบการปกครอง: วันที่ 1 ถึง 3 หนึ่งเม็ดทุก 2 ชั่วโมงผ่านวันตื่น (สูงสุด 6 เม็ดต่อวัน); วันที่ 4 ถึง 12 หนึ่งแท็บเล็ตทุก 2.5 ชั่วโมง (เกิน 5 เม็ดต่อวัน); วันที่ 13 ถึง 16 หนึ่งเม็ดทุก 3 ชั่วโมง (ถึงสี่เม็ดต่อวัน); วันที่ 17 ถึง 20 หนึ่งเม็ดทุก ๆ 4-5 ชั่วโมง (สามเม็ดต่อวัน); และวันที่ 21 ถึง 25 หนึ่งเม็ดทุก 6 ชั่วโมง (2 เม็ดต่อวัน) ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม cytisine ยังได้รับใบสำคัญสำหรับการทดแทนนิโคตินบำบัดส่งไปยังผู้เข้าร่วมกลุ่มบำบัดนิโคตินทดแทน พวกเขาก็ต้องรับประทานเม็ด cytisine 25 วัน ถ้าพวกเขาไม่หยุดสูบบุหรี่ที่ หรือ ถ้าพวกเขาต้องสนับสนุนละเว้นการสูบบุหรี่หลังจากนั้น พวกเขาจะแลกใบสำคัญสำหรับการบำบัดทดแทนนิโคตินAt baseline, data were collected on demographics, smoking history, concomitant medication, motivation to quit smoking (with a score of 1 indicating very low motivation and a score of 5 indicating very high motivation), symptoms of withdrawal and the urge to smoke (both assessed with the Mood and Physical Symptoms Scale, with symptoms rated on a scale of 1 to 5, with 1 indicating none and 5 the most severe, and the urge to smoke scored on a scale of 0 to 10, with higher scores indicating greater strength of the urge to smoke and a greater duration of these urges), alcohol use (assessed with the Alcohol Use Disorders Identification Test [AUDIT-C], rated on a scale of 0 to 12, with higher scores indicating a greater risk of alcohol dependence), and satisfaction with smoking (assessed with the modified Cigarette Evaluation Questionnaire, which included 12 subscales; in each subscale, a score of 1 indicated not at all satisfied and a score of 7 indicated extremely satisfied). The primary outcome was continuous abstinence from smoking (self-reported abstinence since quit day, with an allowance for smoking a total of five cigarettes or less, including during the previous 7 days) 1 month after quit day. Secondary outcomes assessed at 1 week and at 1, 2 and 6 months after quit day were self-reported treatment compliance (total number of cytisine tablets taken or the type, strength, and amount of nicotine-replacement therapy used); alcohol use; motivation to quit; symptoms of tobacco withdrawal; and the strength of urges to smoke and the duration of these urges; 7-day point prevalence for abstinence (no cigarettes, not a single puff, in the previous 7 days); continuous abstinence; smoking satisfaction; concomitant medication; and, if still smoking, date returned to daily smoking and the number of cigarettes smoked per day. Self-reported adverse events were recorded at each follow-up call, coded in accordance with theInternational Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision, Australian Modification, and classified by a medical practitioner as nonserious or serious (defined as death, life-threatening, hospitalization, or otherwise medically important) and according to severity (mild — awareness of event but easily tolerated; moderate — discomfort extensive enough to cause some interference with usual activity; or severe — inability to carry out usual activity). All adverse events were reviewed by an independent data safety and monitoring committee. At 1 week and 1 month we also asked participants in the cytisine group whether they would recommend cytisine as a cessation aid.วิเคราะห์ทางสถิติสำหรับตัวอย่างของเราของ 1310 คน (655 ต่อกลุ่ม), เราถือว่าขาดทุน 20% เพื่อติดตามผลและอำนาจของ 90% ที่ระดับนัยสำคัญด้านเดียวของ 0.025 (เทียบเท่ากับระดับนัยสำคัญสองหน้าของ 0.05) พบความแตกต่าง 5% ใน 1 เดือนปิดอัตราระหว่างกลุ่ม อัตรา 1-เดือนที่ quit ในกลุ่ม cytisine ที่ถือเป็น 55% มิดเวย์ระหว่างการประเมิน 60% vareniclineand 50% สำหรับการทดแทนนิโคตินขอบ noninferiority ความแตกต่างระหว่างสัดส่วนของกลุ่มถูกตั้งอยู่ที่ 5%วิเคราะห์ได้ดำเนินการกับซอฟต์แวร์ SAS เวอร์ชัน 9.3 (สถาบัน SAS), และมีคำแนะนำจากแผน prespecified Noninferiority สำหรับผลหลักถูกประเมิน โดยการสังเกตว่า betwee ราคาออกจากขอบล่างของช่วงความเชื่อมั่น 95% แบบสองหน้าสำหรับความแตกต่างของความเสี่ยงใน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับการ low-intensity โทรศัพท์การสนับสนุนพฤติกรรม ( เฉลี่ย 3 สาย 10 ถึง 15 นาทีในแต่ละจากควิทไลน์ที่ปรึกษาตลอดระยะเวลา 8 สัปดาห์ ) ผู้ที่ได้รับมอบหมายเพื่อรักษาทดแทนนิโคตินที่ได้รับบัตรจากควิทไลน์ ที่แลกจากร้านชุมชนสำหรับแพทช์นิโคติน ( ขนาด 7 มิลลิกรัม , 14 มก.หรือ 21 มิลลิกรัม ) และฝรั่ง ( 2 มิลลิกรัมต่อลิตร หรือ 4 mg ) หรือยาอม ( 1 มิลลิกรัม หรือ 2 มก. ) หรือเหงือก lozenges และค่าใช้จ่ายของ NZ $ 3 สำหรับสัปดาห์ที่ 8 อุปทานของสินค้าแต่ละรายการ ( เทียบเท่าของโลก 2 , หรือประมาณ $ 2.50 ดอลลาร์สหรัฐ ) ชนิดและความแข็งแรงของการรักษาทดแทนนิโคตินถูกกำหนดโดยควิทไลน์ที่ปรึกษาตามชาติที่สูบบุหรี่ guidelines17 และความพึงพอใจ ผู้เข้าร่วมกลุ่ม cytisine ได้รับ 25 วันแน่นอนของยาเม็ดโดยจัดส่งและถูกถามเพื่อลดการสูบบุหรี่ของพวกเขาที่ก้าวของตนเองในช่วง 4 วันแรกของการรักษาเช่นที่พวกเขาไม่ได้สูบบุหรี่ในทุกวันที่ 5 ( เช่น " เลิกคบ " ) ผู้เข้าร่วมตามผู้ผลิตแนะนำยา Regimen : วันที่ 1 ถึง 31 เม็ด ทุก 2 ชั่วโมง โดยตื่นวัน ( ถึงหกเม็ดต่อวัน ) ; วัน 4 ถึง 12 หนึ่งเม็ดทุกๆ 2.5 ชั่วโมง ( ถึง 5 เม็ดต่อวัน ) ; วัน 13 ถึง 16 , 1 เม็ด ทุก 3 ชั่วโมง ( ถึงสี่เม็ดต่อวัน ) ; วัน 17 ถึง 20 , 1 เม็ด ทุก ๆ 4 ถึง 5 ชั่วโมง ( สามเม็ดต่อวัน ) และวันที่ 21 ถึง 25 , 1 เม็ด ทุก 6 ชั่วโมง ( สองเม็ดต่อวัน )ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม cytisine ยังได้รับคูปองสำหรับการบำบัดทดแทนนิโคตินที่ส่งเข้าร่วมในนิโคตินทดแทนการบำบัดกลุ่ม พวกเขาถูกถามที่จะใช้ cytisine เม็ด 25 วัน ถ้าพวกเขาไม่เลิกสูบบุหรี่ โดยตอนนั้น หรือถ้าพวกเขาต้องการการสนับสนุนอย่างต่อเนื่องที่จะงดสูบบุหรี่ หลังจากวันนั้นพวกเขาต้องแลกบัตรเพื่อการบำบัดทดแทนนิโคติน
ที่ baseline เก็บรวบรวมข้อมูลเกี่ยวกับประชากร , ประวัติ , ยาผู้ป่วยสูบบุหรี่ แรงจูงใจ ในการเลิกสูบบุหรี่ ( ด้วยคะแนน 1 ระบุแรงจูงใจต่ำมากและสูงมาก 5 คะแนนแสดงแรงจูงใจ ) อาการของการถอนเงิน และการกระตุ้นให้ควัน ( ทั้งประเมินกับ อารมณ์ และอาการทางกายภาพมาตราส่วนกับอาการอยู่ในระดับ 1 ถึง 5 กับ 1 แสดงว่าไม่มีและ 5 ที่รุนแรงที่สุด และกระตุ้นให้สูบบุหรี่ได้คะแนนในระดับ 0 ถึง 10 ด้วยคะแนนที่สูงกว่าแสดงความแข็งแรงของการกระตุ้นให้ควันและระยะเวลาที่มากขึ้นของแรงกระตุ้นพวกนี้ ) สุรา ( ประเมินกับความผิดปกติของการดื่มสุราทดสอบ [ รหัส audit-c ] อยู่ในระดับ 0 ถึง 12กับคะแนนที่ระบุความเสี่ยงที่มากขึ้นของการพึ่งพาเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ) และความพึงพอใจในการสูบบุหรี่ ( ประเมินด้วยแบบประเมินแบบสอบถามบุหรี่ ซึ่งประกอบด้วย 12 นั้น ในแต่ละ ( , 1 ) ได้คะแนนที่พอใจและคะแนน 7 ระบุพอใจมาก )ผลของการเลิกสูบบุหรี่ ( ต่อเนื่องจากการ self-reported ตั้งแต่เลิกวัน มีเบี้ยเลี้ยงให้สูบบุหรี่ทั้งหมดห้าบุหรี่หรือน้อยกว่า รวมทั้งในช่วงก่อน 7 วัน ) 1 เดือนหลังเลิกทุกวัน ผลการประเมินระดับที่ 1 สัปดาห์ที่ 12 และ 6 เดือนหลังจากลาออกวันมีที่ตนเองรายงานการรักษาความสอดคล้อง ( จำนวน cytisine เม็ดถ่ายหรือประเภทความแข็งแรง และปริมาณของการรักษาทดแทนนิโคตินที่ใช้ ) ; สุรา ; แรงจูงใจที่จะเลิก ; อาการของการถอนยาสูบ และความแข็งแรงของคะยั้นคะยอให้สูบ และระยะเวลาของการเรียกร้องเหล่านี้ ชุกเลิก 7 จุด ( ไม่มีบุหรี่ ไม่ใช่กลุ่มเดียวในช่วง 7 วัน ) การเลิกบุหรี่อย่างต่อเนื่อง ความพึงพอใจของบุหรี่ ยาผู้ป่วย และหากยังสูบบุหรี่ อาจกลับไปสูบบุหรี่ทุกวัน และจำนวนบุหรี่ที่สูบต่อวัน ตนเองรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกบันทึกไว้ในแต่ละการเรียกรหัสให้สอดคล้องกับข้อมูลสถิติของโรคและปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องต่อการแก้ไขสิบการปรับเปลี่ยนในออสเตรเลีย และจัดโดยแพทย์เป็น nonserious หรือร้ายแรง ( เช่นตาย , อันตรายถึงชีวิต , โรงพยาบาล หรือแพทย์ที่สำคัญ ) และตามความรุนแรง ( อ่อน - ความตระหนักของเหตุการณ์ แต่สามารถทน ; ปานกลาง - ไม่กว้างขวางพอที่จะทำให้เกิดการรบกวนกับกิจกรรม ปกติ หรือรุนแรง - ไม่สามารถดําเนินกิจกรรมปกติ ) .เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดถูกตรวจสอบโดยอิสระของข้อมูลความปลอดภัยและการตรวจสอบคณะกรรมการ ใน 1 สัปดาห์ และ 1 เดือน นอกจากนี้เรายังขอให้ผู้เข้าร่วมในกลุ่ม cytisine ไม่ว่าพวกเขาจะแนะนำ cytisine เป็นการช่วยเหลือ

การวิเคราะห์ทางสถิติของตัวอย่างของเรา 1310 คน ( 655 / กลุ่ม ) เราถือว่าขาดทุน 20% เพื่อติดตามและพลังของ 90% ไปอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ 0025 ( เทียบเท่าของด้าน 2 ด้านอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ 0.05 ) พบความแตกต่างในอัตรา 5% อย่างไรก็ตามลาออกระหว่างกลุ่ม 1 เดือนเลิกคะแนนในกลุ่ม cytisine สมมติให้ 55% อยู่กึ่งกลางระหว่างประมาณ 60 % สำหรับ vareniclineand 50% สำหรับการบำบัดทดแทนนิโคติน ขอบ noninferiority ของความแตกต่างระหว่างกลุ่มสัดส่วนไว้ที่ 5
%วิเคราะห์ข้อมูลใช้แซส ซอฟต์แวร์ เวอร์ชั่น 9.3 ( สถาบัน SAS ) และถูกชี้นำโดยวางแผนจร . noninferiority สำหรับผลการศึกษาที่ประเมินโดยสังเกตว่าขอบเขตล่างของสอง 95% ช่วงความเชื่อมั่นสำหรับความแตกต่างความเสี่ยงในอัตรา betwee ลาออก