n engl j med 362;9 nejm.org march 4

n engl j med 362;9 nejm.org march 4, 2010 779
The new england
journal of medicine established in 1812 march 4, 2010 vol. 362 no. 9
Comparison of Dopamine and Norepinephrine
in the Treatment of Shock
Daniel De Backer, M.D., Ph.D., Patrick Biston, M.D., Jacques Devriendt, M.D., Christian Madl, M.D.,
Didier Chochrad, M.D., Cesar Aldecoa, M.D., Alexandre Brasseur, M.D., Pierre Defrance, M.D.,
Philippe Gottignies, M.D., and Jean-Louis Vincent, M.D., Ph.D., for the SOAP II Investigators*
ABSTRACT
From the Department of Intensive Care,
Erasme University Hospital (D.D.B., A.B.,
J.-L.V.); the Department of Intensive Care,
Brugmann University Hospital, Université
Libre de Bruxelles (J.D., P.G.); and the
Department of Intensive Care, Centre
Hospitalier Etterbeek Ixelles (D.C.) — all
in Brussels; the Department of Intensive
Care, Centre Hospitalier Universitaire de
Charleroi, Charleroi, Belgium (P.B., P.D.);
the Department of Medicine III, Intensive
Care Unit 13H1, Medical University of Vienna,
Vienna (C.M.); and the Department
of Anesthesia and Critical Care, Rio Hortega
University Hospital, Valladolid, Spain
(C.A.). Address reprint requests to Dr. De
Backer at the Department of Intensive
Care, Erasme University Hospital, Rte. de
Lennik 808, B-1070 Brussels, Belgium, or
at [e-mail].
*Members of the Sepsis Occurrence in
Acutely Ill Patients II (SOAP II) trial group
are listed in the Appendix.
N Engl J Med 2010;362:779-89.
Copyright © 2010 Massachusetts Medical Society.
BACKGROUND
Both dopamine and norepinephrine are recommended as first-line vasopressor agents
in the treatment of shock. There is a continuing controversy about whether one agent
is superior to the other.
METHODS
In this multicenter, randomized trial, we assigned patients with shock to receive
either dopamine or norepinephrine as first-line vasopressor therapy to restore and
maintain blood pressure. When blood pressure could not be maintained with a dose
of 20 μg per kilogram of body weight per minute for dopamine or a dose of 0.19 μg
per kilogram per minute for norepinephrine, open-label norepinephrine, epinephrine,
or vasopressin could be added. The primary outcome was the rate of death at
28 days after randomization; secondary end points included the number of days
without need for organ support and the occurrence of adverse events.
RESULTS
The trial included 1679 patients, of whom 858 were assigned to dopamine and 821
to norepinephrine. The baseline characteristics of the groups were similar. There
was no significant between-group difference in the rate of death at 28 days (52.5%
in the dopamine group and 48.5% in the norepinephrine group; odds ratio with
dopamine, 1.17; 95% confidence interval, 0.97 to 1.42; P=0.10). However, there were
more arrhythmic events among the patients treated with dopamine than among
those treated with norepinephrine (207 events [24.1%] vs. 102 events [12.4%], P12 mm Hg or in pulmonaryartery
occlusion pressure to >14 mm Hg) and if
there were signs of tissue hypoperfusion (e.g., altered
mental state, mottled skin, urine output of
2 mmol per liter). Patients
were excluded if they were younger than 18
years of age; had already received a vasopressor
agent (dopamine, norepinephrine, epinephrine, or
phenylephrine) for more than 4 hours during the
current episode of shock; had a serious arrhythmia,
such as rapid atrial fibrillation (>160 beats per
minute) or ventricular tachycardia; or had been
declared brain-dead.
Protocol
Randomization was performed in computer-generated,
permuted blocks of 6 to 10, stratified according
to the participating ICU. Treatment assignments
and a five-digit reference number were
placed in sealed, opaque envelopes, which were
opened by the person responsible for the preparation
of the trial-drug solutions. The solutions of
norepinephrine or dopamine were prepared in vials
or syringes according to the preference of the
local ICU. Each vial or syringe was then labeled
with its randomly allocated number. The doctors
and nurses administering the drugs, as well as the
local investigators and research personnel who
collected data, were unaware of the treatment assignments.
The trial was approved by the ethics
committee at each participating center. Written informed
consent was obtained from all patients or
next of kin.
The New England Journal of Medicine
Downloaded from nejm.org on November 25, 2015. For personal use only. No other uses without permission.
Copyright © 2010 Massachusetts Medical Society. All rights reserved.
Dopamine and norepinephrine in shock
n engl j med 362;9 nejm.org march 4, 2010 781
The dose was determined according to the patient’s
body weight. Doses of dopamine could be
increased or decreased by 2 μg per kilogram per
minute and doses of norepinephrine by 0.02 μg
per kilogram per minute (or more in emergency
cases) (see Fig. 1 and 2 in the Supplementary Appendix,
available with the full text of this article
at NEJM.org). An example of the dose-escalation
table is provided in Table 1 in the Supplementary
Appendix. The target blood pressure was determined
by the doctor in charge for each individual
patient. If the patient was still hypotensive after
the maximum dose of either agent had been administered
(20 μg per kilogram per minute for
dopamine or 0.19 μg per kilogram per minute for
norepinephrine — doses that have been shown to
have similar effects on mean arterial blood pressure12,13),
open-label norepinephrine was added.
The dose of 20 μg per kilogram per minute for
dopamine was selected as the maximal dose because
this upper limit was the standard of care
in the participating ICUs, in line with expert reco

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ม.อ. n j med 362; 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 779นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ที่ก่อตั้งขึ้นใน 1812 มีนาคม 4, 2010 362 หมายเลข 9เปรียบเทียบของโดปามีนและ Norepinephrineในการบำบัดรักษาของช็อกDaniel เดนาย นพ. ปริญญา Patrick Biston นพ. Jacques Devriendt นพ. คริสเตียน Madl นพ.Didier Chochrad นพ. ซีซาร์ Aldecoa นพ. Brasseur นพ.ภัณฑ์อเล็กซานเดอร์ Pierre Defrance นพ.Philippe Gottignies นพ. และ Jean Louis Vincent นพ. ปริญญาเอก การสบู่ II นัก *บทคัดย่อจากแผนกของเร่งรัดดูแลโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Erasme (D.D.B., A.B.J.-L.V.); แผนกของเร่งรัดดูแลโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Brugmann, Universitéกรุณาเดอปาร์ (J.D., P.G.); และแผนกเร่งรัดดูแล ศูนย์Hospitalier เอ็ทเทอร์บีก Ixelles (ดีซี) ซึ่งทั้งหมดในบรัสเซลส์ แผนกเร่งรัดดูแล ศูนย์ Hospitalier Universitaire deCharleroi, Charleroi เบลเยียม (P.B. เหมือน);แผนกแพทย์ศาสตร์ III เร่งรัดดูแลหน่วย 13 H 1 มหาวิทยาลัยเวียนนา แพทย์เวียนนา (C.M.); และแผนกยาและการดูแลสำคัญ ริโอ Hortegaโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย อาลีคานเต้ สเปน(C.A.) พิมพ์คำขอให้ดร.เดอนายที่แผนกเร่งรัดดูแล โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Erasme, Rte. เดอLennik 808, B-1070 บรัสเซลส์ เบลเยียม หรือที่ [e-mail]* สมาชิกของการเกิด Sepsis ในทั้งป่วยผู้ป่วย II (สบู่ II) ทดลองกลุ่มตั้งอยู่ในภาคผนวกม.อ. N J Med 2010; 362:779-89ลิขสิทธิ์ © 2010 แมสซาชูเซตส์แพทย์สังคมพื้นหลังโดปามีนและ norepinephrine แนะนำเป็นตัวแทน vasopressor บรรทัดแรกในการบำบัดรักษาของช็อก มีการถกเถียงต่อว่าตัวแทนหนึ่งจะเหนือกว่ากันวิธีการในการทดลอง multicenter, randomized เรากำหนดให้ผู้ป่วยช็อกจะได้รับโดปามีนหรือ norepinephrine เป็นบรรทัดแรก vasopressor บำบัดคืน และรักษาความดันโลหิต เมื่อความดันโลหิตอาจไม่รักษา ด้วยยาของ μg 20 ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อนาทีสำหรับโดปามีนหรือยาของ 0.19 μgต่อกิโลกรัมต่อนาที norepinephrine เปิดป้าย norepinephrine อะดรีนาลินหรือ vasopressin สามารถเพิ่ม ผลลัพธ์หลักมีอัตราการตายที่วันที่ 28 หลังจาก randomization รองจุดรวมจำนวนวันโดยไม่จำเป็นต้องสนับสนุนอวัยวะและการเกิดขึ้นของเหตุการณ์ผลลัพธ์การทดลองรวมผู้ป่วย 1679 คน 858 ถูกกำหนดให้กับโดปามีนและ 821การ norepinephrine ลักษณะพื้นฐานของกลุ่มคล้ายกันได้ มีไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญในอัตราตายที่ 28 วัน (52.5%ในกลุ่มโดปามีนและ 48.5% ในกลุ่ม norepinephrine อัตราส่วนราคาต่อรองกับโดปามีน ความ 1.17 ช่วงความเชื่อมั่น 95%, 0.97 ไป 1.42 P = 0.10) อย่างไรก็ตาม มีเหตุการณ์เพิ่มเติม arrhythmic ในผู้ป่วยที่รักษา ด้วยโดพามีนกว่าระหว่างผู้รับการ norepinephrine (เหตุการณ์ 207 [24.1%] เทียบกับ 102 เหตุการณ์ [12.4%], P < 0.001)การวิเคราะห์กลุ่มย่อยพบว่าโดปามีนที่ ตก norepinephrineเชื่อมโยงกับอัตราการเพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตที่ 28 วันในผู้ป่วยที่ 280มี cardiogenic ช็อก แต่ไม่ อยู่ผู้ป่วย 1044 ช็อกกำจัดของเสียหรือ 263มีช็อกช็อก hypovolemic (P = 0.03 สำหรับ cardiogenic ช็อก P = 0.19 สำหรับไล่กำจัดของเสียและ P = 0.98 สำหรับช็อกช็อก hypovolemic ใน Kaplan – มุนเช่นวิเคราะห์)บทสรุปแม้จะไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในอัตราตายระหว่างผู้ป่วยมีช็อตที่ได้รับการรักษา ด้วยโดปามีนเป็นตัวแทน vasopressor บรรทัดแรก และผู้ที่ได้รับการรักษา ด้วย norepinephrine ใช้ของโดปามีนถูกเชื่อมโยงมีจำนวนมากกว่าของเหตุการณ์ (ClinicalTrials.gov หมายเลข NCT00314704)รายนิวอิงแลนด์ของยาดาวน์โหลดจาก nejm.org เมื่อ 25 พฤศจิกายน 2015 สำหรับใช้ส่วนบุคคลเท่านั้น ไม่ใช้งานอื่น ๆ ไม่ได้รับอนุญาต ลิขสิทธิ์ © 2010 แมสซาชูเซตส์แพทย์สังคม สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด ยานิวอิงแลนด์สมุด o f780 ม.อ. n j med 362; 9 nejm.org มีนาคม 4, 2010ช็อคหัวใจคือ ชีวิตคุกคามเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับสูงmortality.1,2 ของของเหลวซึ่งเป็นกลยุทธ์รักษาบรรทัดแรก เป็นพอมุ่งที่เงื่อนไขของผู้ป่วย และบริษัทตัวแทนการพัฒนาในหลอดทดลองบ่อยต้องแก้ไขhypotension ระหว่างตัวแทนเหล่านี้ โดปามีนและ norepinephrine ใช้ frequently.3 มากที่สุดทั้งตัวแทนเหล่านี้มีอิทธิพลต่อ alpha-adrenergicและ beta-adrenergic receptors แต่องศาที่แตกต่างกันผล alpha-adrenergic เพิ่มหลอดเลือดโทนสี แต่อาจลดผลผลิตหัวใจและภูมิภาคเลือดไหล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผิวหนัง splanchnicและไต ผล beta-adrenergic ช่วยรักษาการไหลเวียนของเลือดผ่าน inotropic chronotropic และผลและ การเพิ่มการกำซาบ splanchnicกระตุ้น beta-adrenergic นี้ได้ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่น รวมเพิ่มขึ้นเผาผลาญเซลลูลาร์ และ immunosuppressiveผลกระทบ โดปามีนยังกระตุ้น dopaminergicreceptors ผลตามสัดส่วนการกำซาบของ splanchnic และไต เพิ่มมากขึ้นและมันอาจช่วยแก้ปัญหาของลุง edema.4อย่างไรก็ตาม dopaminergic กระตุ้นได้อันตราย immunologic โดยดัดแปลง hypothalamo – ต่อมใต้สมองฟังก์ชัน ในการทำเครื่องหมายลดการเจริญเติบโตฮอร์โมนและโพรแลกติน levels.5ดังนั้น มีโดปามีนและ norepinephrineลักษณะพิเศษต่าง ๆ ในไต ภูมิภาค splanchnicและแกนการค้น แต่ผลทางคลินิกของความแตกต่างเหล่านี้จะยังคงไม่แน่นอนช่วยให้คำแนะนำและคำแนะนำผู้เชี่ยวชาญแนะนำว่า อาจใช้แทนอย่างใดอย่างหนึ่งเป็นการทางเลือกแรก vasopressor ในผู้ป่วยที่มี shock.6-8อย่างไรก็ตาม การศึกษาเชิงสังเกตการณ์ได้แสดงที่การบริหารงานของโดปามีนอาจเกี่ยวข้องมีอัตราตายที่สูงกว่าผู้ที่เกี่ยวข้องมีการบริหารงานของ norepinephrine.3,9,10การเกิด Sepsis ในผู้ป่วยที่ป่วยทั้งศึกษา (สบู่) 3 ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่ 1058ที่อยู่ในช็อก แสดงให้เห็นว่าการบริหารหรือไม่โดปามีนเป็นปัจจัยเสี่ยงอิสระสำหรับการตายในการเร่งรัดดูแลหน่วย (ฉุกเฉิน) ใน meta-analysis, 11การศึกษา มีทั้งหมด randomized สามเท่านั้นผู้ป่วยเพียง 62 มีระบุที่เปรียบเทียบผลของโดปามีนและ norepinephrine ในผู้ป่วยที่ มีช็อกกำจัดของเสีย ขาดข้อมูลจากคลินิกหน้าสังเกตการณ์เจริญเติบโตหลักฐานว่า norepinephrine อาจเกี่ยวข้องมีผลลัพธ์ที่ดีกว่าเรียก randomizedควบคุมการทดลอง การศึกษาของเราถูกออกแบบมาเพื่อประเมินว่าทางเลือกของ norepinephrine มากกว่าโดปามีนเป็นตัวแทน vasopressor บรรทัดแรกได้ลดอัตราการตายในกลุ่มผู้ป่วยในช็อตวิธีการศึกษาผู้ป่วยเราดำเนินการทดลองระหว่างธันวาคม multicenter19, 2003 และ 6 ตุลาคม 2007 ในแปดศูนย์ในเบลเยี่ยม ออสเตรีย และสเปน ผู้ป่วยทั้งหมด18 ปีอายุในผู้ vasopressorตัวแทนที่ถูกต้องสำหรับการรักษาช็อกได้รวมอยู่ในการศึกษา ถือเป็นผู้ป่วยต้องช็อคถ้าต้วดันหมายถึงน้อยกว่า 70 mm Hg หรือความดันโลหิต systolicไม่น้อยกว่า 100 mm Hg ทั้ง ๆ ที่มีจำนวนเพียงพอ (อย่างน้อย 1000 มล.ของ crystalloids ของเหลวหรือ 500 ml ของคอลลอยด์) มีการจัดการจะมีขึ้นในใจกลางแรงดันต่อหลอดเลือดดำ > 12 mm Hg หรือ pulmonaryarteryแรงดันไม่ควรมองข้าม > 14 mm Hg) และมีอาการของเยื่อ hypoperfusion (เช่น การเปลี่ยนแปลงสภาวะจิต ผิวด่าง ผลปัสสาวะ< 0.5 ml ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักร่างกาย 1 ชั่วโมงหรือเซรั่มที่ระดับ lactate > 2 mmol ต่อลิตร) ผู้ป่วยได้แยกออกว่าพวกเขาอายุน้อยกว่า 18อายุ ปี ได้รับ vasopressor เป็นตัวแทน (โดปามีน norepinephrine อะดรีนาลิน หรือphenylephrine) มากกว่า 4 ชั่วโมงในระหว่างการตอนปัจจุบันของช็อก มีการรวมอย่างจริงจังเช่นหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรวดเร็ว (> เต้น 160 ต่อนาที) หรือหัวใจห้องล่างเต้น เร็ว หรือได้รับประกาศ brain-deadโพรโทคอลทำการ randomization ในคอมพิวเตอร์สร้างขึ้นช่วง permuted ตาม stratified 6-10การฉุกเฉินเข้าร่วม กำหนดรักษาและตัวเลขห้าหลักอ้างอิงวางในทึบ ปิดผนึกซองจดหมาย ซึ่งเปิด โดยบุคคลที่รับผิดชอบการเตรียมของการแก้ไขปัญหายาเสพติดทดลอง การแก้norepinephrine หรือโดปามีนถูกเตรียมใน vialsหรือเข็มฉีดยาตามการกำหนดลักษณะของการฉุกเฉินในท้องถิ่น แต่ละคอนแทคหรือเข็มติดป้ายแล้วด้วยตัวเลขแบบสุ่ม บุคลากรทางการแพทย์และพยาบาลยาเสพติด การจัดการรวมทั้งนักสืบท้องถิ่นและบุคลากรวิจัยที่รวบรวมข้อมูล การรักษากำหนดการณ์ได้ทดลองที่ได้รับการอนุมัติ โดยมารยาทในคณะกรรมการในแต่ละศูนย์ที่เข้าร่วม เขียนข่าวสารกล่าวได้รับความยินยอมจากผู้ป่วยทั้งหมด หรือญาติรายนิวอิงแลนด์ของยาดาวน์โหลดจาก nejm.org เมื่อ 25 พฤศจิกายน 2015 สำหรับใช้ส่วนบุคคลเท่านั้น ไม่ใช้งานอื่น ๆ ไม่ได้รับอนุญาต ลิขสิทธิ์ © 2010 แมสซาชูเซตส์แพทย์สังคม สงวนลิขสิทธิ์ทั้งหมด โดปามีนและ norepinephrine ในช็อตม.อ. n j med 362; 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 781ปริมาณที่กำหนดตามของผู้ป่วยน้ำหนักร่างกาย ปริมาณของโดปามีนอาจเพิ่มขึ้น หรือลดลง โดย μg 2 ต่อกิโลกรัมต่อนาทีและปริมาณของ norepinephrine โดย 0.02 μgต่อกิโลกรัม ต่อนาที (หรือมากกว่า ในกรณีฉุกเฉินกรณี) (ดู Fig. 1 และ 2 ในภาคผนวกเสริมมีข้อความเต็มของบทความนี้ที่ NEJM.org) ตัวอย่างการเลื่อนระดับยาตารางไว้ในตารางที่ 1 ในการ Supplementaryภาคผนวก กำหนดเป้าหมายระดับความดันเลือดโดยแพทย์ในสำหรับแต่ละบุคคลผู้ป่วย ถ้าผู้ป่วยยังคง hypotensive หลังปริมาณสูงสุดของบริษัทตัวแทนการได้รับการจัดการ(20 μg ต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับโดปามีนหรือ μg 0.19 ต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับnorepinephrine ซึ่งปริมาณที่ได้รับการแสดงเพื่อมีผลคล้ายเลือดเฉลี่ยต้ว pressure12, 13),เปิดป้าย norepinephrine เพิ่มปริมาณของ μg 20 /กิโลกรัมต่อนาทีสำหรับโดพามีนถูกเลือกเป็นปริมาณสูงสุดเนื่องจากขีดจำกัดนี้เป็นมาตรฐานของใน ICUs ร่วมรายการ โดยผู้เชี่ยวชาญ reco

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

n เนญ med 362 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 779
นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ก่อตั้งขึ้นในปี 1812 4 มีนาคม 2010 ฉบับ
362 ไม่มี 9
เปรียบเทียบ Dopamine และ Norepinephrine
ในการรักษาช็อกแดเนียลเดอ Backer, MD, Ph.D. , แพทริค Biston, MD, ฌาค Devriendt, MD, คริสเตียน Madl, MD, ดิดิเย่ร์ Chochrad, MD, ซีซาร์ Aldecoa, MD, Alexandre Brasseur, MD, ปิแอร์ Defrance, MD, ฟิลิปป์ Gottignies, MD, และ Jean-Louis วินเซนต์, MD, Ph.D. , สบู่สำหรับสองนักวิจัย * บทคัดย่อจากกรมดูแลเร่งรัดErasme โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย (DDB, AB, J.- LV); กรมดูแลเร่งรัดBrugmann โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยUniversité Libre de Bruxelles (JD, PG); และกรมป่วยหนักศูนย์Hospitalier Etterbeek Ixelles (DC) - ทั้งหมดในกรุงบรัสเซลส์; กรมเร่งรัดดูแลศูนย์ Hospitalier Universitaire de Charleroi, Charleroi, เบลเยี่ยม (PB, PD) ภาควิชาอายุรศาสตร์ III, เร่งรัดหน่วยดูแล13H1, แพทย์มหาวิทยาลัยเวียนนาเวียนนา(CM); และกรมระงับความรู้สึกและการดูแลที่สำคัญ Rio Hortega โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยบายาโดลิด, สเปน(CA) ที่อยู่ร้องขอพิมพ์ที่ดร De Backer ที่กรมเร่งรัดดูแลErasme โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Rte เดLennik 808, B-1070 บรัสเซลส์เบลเยียมหรือที่[e-mail]. * สมาชิกของการเกิดแบคทีเรียในอย่างรุนแรงผู้ป่วยครั้งที่สอง(SOAP II) กลุ่มทดลองมีการระบุไว้ในภาคผนวก. ไม่มี Engl J Med 2010; 362. 779-89 ลิขสิทธิ์© 2010 แมสซาชูเซตแพทย์สังคม. ภูมิหลังทั้งสองต้องใจและ norepinephrine มีการแนะนำเป็นยา vasopressor บรรทัดแรกตัวแทนในการรักษาช็อก มีความขัดแย้งอย่างต่อเนื่องเกี่ยวกับว่าเป็นหนึ่งในตัวแทนที่ดีกว่าที่อื่น ๆ . วิธีใน multicenter นี้ทดลองแบบสุ่มเราได้รับมอบหมายให้ผู้ป่วยที่มีช็อตที่จะได้รับอย่างใดอย่างหนึ่งหรือnorepinephrine โดพามีนเป็นยายา vasopressor บรรทัดแรกเพื่อเรียกคืนและรักษาความดันโลหิต เมื่อความดันโลหิตไม่สามารถได้รับการรักษาด้วยยา20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวต่อนาทีสำหรับโดพามีนหรือยา 0.19 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับnorepinephrine, norepinephrine open-label, อะดรีนาลีนหรือvasopressin อาจจะเพิ่ม ผลหลักคืออัตราการตายที่28 วันหลังการสุ่ม; จุดสิ้นสุดรองรวมจำนวนวันโดยไม่จำเป็นต้องให้การสนับสนุนและอวัยวะที่เกิดเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์. ผลการพิจารณาคดีรวม 1,679 ผู้ป่วย 858 คนที่ได้รับมอบหมายให้โดพามีนและ 821 เพื่อ norepinephrine ลักษณะพื้นฐานของกลุ่มมีความคล้ายคลึงกัน มีไม่มีนัยสำคัญความแตกต่างระหว่างกลุ่มในอัตราของการเสียชีวิตใน 28 วันคือ (52.5% ในกลุ่มของโดพามีนและ 48.5% ในกลุ่ม norepinephrine นั้นอัตราส่วนราคาต่อรองกับdopamine, 1.17; 95% ช่วงความเชื่อมั่น, 0.97-1.42; p = 0.10 ) แต่มีมากขึ้นเหตุการณ์ arrhythmic ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับต้องใจกว่าในหมู่ผู้ที่รับการรักษาด้วยnorepinephrine (207 เหตุการณ์ [24.1%] 102 กับเหตุการณ์ที่เกิดขึ้น [12.4%], p <0.001). การวิเคราะห์กลุ่มย่อยแสดงให้เห็นว่าโดปามีนเมื่อเทียบกับ norepinephrine, มีความสัมพันธ์กับอัตราการเพิ่มขึ้นของการเสียชีวิตใน 28 วันในหมู่ 280 ผู้ป่วยด้วยความตกใจcardiogenic แต่ไม่อยู่ในกลุ่ม 1044 ผู้ป่วยที่มีอาการช็อกบำบัดน้ำเสียหรือ 263 ด้วยความตกใจ hypovolemic (P = 0.03 สำหรับช็อต cardiogenic, P = 0.19 สำหรับช็อตบำบัดน้ำเสียและ p = 0.84 สำหรับ hypovolemic ช็อกในการวิเคราะห์ Kaplan-Meier). สรุปแม้ว่าจะมีไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญในอัตราการตายระหว่างผู้ป่วยกับช็อตที่ได้รับการรักษาด้วยโดปามีนเป็นยาvasopressor บรรทัดแรกและตัวแทนผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยnorepinephrine การใช้งานของโดปามีนมีความสัมพันธ์ที่มีจำนวนมากขึ้นของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (จำนวน ClinicalTrials.gov, NCT00314704.) นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ที่ดาวน์โหลดจาก nejm.org เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2015 สำหรับการใช้งานส่วนบุคคลเท่านั้น ไม่มีความหมายอื่นไม่ได้รับอนุญาต. © Copyright 2010 แมสซาชูเซตแพทย์สังคม สงวนลิขสิทธิ์. วารสารนิวอิงแลนด์ของยา780 med n เนญ 362 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 ช็อตไหลเวียนโลหิตเป็นอันตรายถึงชีวิตในสภาพที่มีความเกี่ยวข้องกับสูงmortality.1,2 การบริหารงานของของเหลวที่ซึ่งเป็นบรรทัดแรกกลยุทธ์การรักษามักจะไม่เพียงพอที่จะรักษาเสถียรภาพของอาการของผู้ป่วยและตัวแทนadrenergic จะต้องบ่อยครั้งเพื่อแก้ไขความดันเลือดต่ำ ในบรรดาตัวแทนเหล่านี้ต้องใจและ norepinephrine ถูกนำมาใช้มากที่สุด frequently.3 ทั้งสองเหล่านี้มีอิทธิพลต่อตัวแทน alpha-adrenergic และผู้รับเบต้า adrenergic แต่จะแตกต่างกันไป. ผลกระทบ Alpha-adrenergic เพิ่มหลอดเลือดเสียงแต่อาจลดการส่งออกการเต้นของหัวใจและระดับภูมิภาคไหลเวียนของเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ในผิวหนังปิ้ง, และเตียงไต ผลกระทบ Beta-adrenergic ช่วยในการรักษากระแสเลือดผ่านinotropic และ chronotropic ผลกระทบและเพื่อเพิ่มเลือดไปเลี้ยงปิ้ง. นี้กระตุ้นเบต้า adrenergic สามารถมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้เป็นอย่างดีรวมถึงการเพิ่มขึ้นการเผาผลาญของเซลล์และภูมิคุ้มกันผลกระทบ โดพามีนยังช่วยกระตุ้นการ dopaminergic รับส่งผลให้สัดส่วนเพิ่มขึ้นมากขึ้นในการปะปิ้งและไตและอาจอำนวยความสะดวกในมติของedema.4 ปอดอย่างไรก็ตามการกระตุ้นdopaminergic สามารถมีผลกระทบที่เป็นอันตรายภูมิคุ้มกันโดยการเปลี่ยนhypothalamo ใต้สมองฟังก์ชั่นส่งผลให้การทำเครื่องหมายการลดลงของโปรแลคตินและฮอร์โมนการเจริญเติบโต levels.5 ดังนั้น dopamine และ norepinephrine อาจจะมีผลกระทบที่แตกต่างกันในไตภูมิภาคปิ้ง, และแกนต่อมใต้สมอง แต่ผลกระทบทางคลินิกของความแตกต่างเหล่านี้ยังไม่แน่ใจ. แนวทางความเห็นและข้อเสนอแนะของผู้เชี่ยวชาญชี้ให้เห็นว่าทั้งตัวแทนอาจนำมาใช้เป็นยา vasopressor ตัวเลือกแรกในผู้ป่วยที่มี shock.6-8 อย่างไรก็ตามการศึกษาเชิงแสดงให้เห็นว่าการบริหารงานของโดพามีนอาจจะมีความสัมพันธ์กับอัตราการตายที่สูงกว่าผู้ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานของnorepinephrine.3,9 ที่ 10 การเกิดแบคทีเรียอย่างรุนแรงในผู้ป่วย(SOAP) การศึกษา 3 ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,058 คนที่อยู่ในช็อตที่แสดงให้เห็นว่าการบริหารงานของโดปามีนเป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก(ICU) ในการวิเคราะห์อภิมา 11 เพียงสามการศึกษาแบบสุ่มที่มีทั้งหมดเพียง 62 ผู้ป่วยที่มีการระบุว่าเมื่อเทียบกับผลกระทบของdopamine และ norepinephrine ในผู้ป่วยที่มีช็อก การขาดข้อมูลที่ได้จากการทดลองทางคลินิกในการเผชิญกับการสังเกตการเจริญเติบโตหลักฐานnorepinephrine ที่อาจเกี่ยวข้องกับผลลัพธ์ที่ดีกว่าเรียกว่าการสุ่มทดลองควบคุม การศึกษาของเราได้รับการออกแบบมาเพื่อประเมินว่าทางเลือกของ norepinephrine มากกว่าโดพามีนเป็นยาvasopressor บรรทัดแรกตัวแทนสามารถลดอัตราการตายของผู้ป่วยในช็อต. วิธีการศึกษาผู้ป่วยที่เราดำเนินการทดลองนี้multicenter ระหว่างเดือนธันวาคม19, 2003 และ 6 ตุลาคม 2007 ในแปดศูนย์ในเบลเยียมออสเตรียและสเปน ผู้ป่วยทุกอายุ 18 ปีหรือมากกว่าในผู้ที่ยา vasopressor ตัวแทนที่ถูกต้องสำหรับการรักษาของช็อตที่ถูกรวมอยู่ในการศึกษา ผู้ป่วยที่ได้รับการยอมรับที่จะอยู่ในช็อตถ้าความดันเลือดแดงเฉลี่ยน้อยกว่า70 มิลลิเมตรปรอทหรือความดันโลหิตน้อยกว่า100 มิลลิเมตรปรอทแม้จะมีความจริงที่ว่าปริมาณที่เพียงพอของของเหลว(อย่างน้อย 1,000 มิลลิลิตร crystalloids หรือ 500 มิลลิลิตร คอลลอยด์) ได้รับการบริหารงาน(ยกเว้นกรณีที่มีระดับความสูงในส่วนกลางความดันหลอดเลือดดำที่> 12 มิลลิเมตรปรอทหรือ pulmonaryartery ดันการบดเคี้ยวที่> 14 มิลลิเมตรปรอท) และถ้ามีสัญญาณของhypoperfusion เนื้อเยื่อ (เช่นการเปลี่ยนแปลงสภาพจิตใจผิวจุดด่างดำปัสสาวะออกของ<0.5 มิลลิลิตรต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว 1 ชั่วโมงหรือระดับแลคเตทในซีรั่มของ> 2 มิลลิโมลต่อลิตร) ผู้ป่วยที่ได้รับการยกเว้นถ้าพวกเขาอายุน้อยกว่า 18 ปีบริบูรณ์ มีอยู่แล้วได้รับยา vasopressor ตัวแทน (dopamine, norepinephrine, epinephrine หรือphenylephrine) มานานกว่า 4 ชั่วโมงในช่วงเหตุการณ์ปัจจุบันของช็อต; มีจังหวะที่รุนแรงเช่นภาวะหัวใจเต้นอย่างรวดเร็ว (> 160 ครั้งต่อนาที) หรือกระเป๋าหน้าท้องอิศวร; หรือได้รับการประกาศให้สมองที่ตาย. พิธีสารสุ่มตัวอย่างได้ดำเนินการในเครื่องคอมพิวเตอร์ที่สร้างบล็อกPermuted 6 ถึง 10 แบ่งชั้นตามไปที่ห้องไอซียูที่เข้าร่วมโครงการ ที่ได้รับมอบหมายการรักษาและจำนวนการอ้างอิงห้าหลักถูกวางไว้ในการปิดผนึกซองจดหมายสีขาวขุ่นซึ่งถูกเปิดโดยคนที่รับผิดชอบในการเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหายาเสพติดการพิจารณาคดี การแก้ปัญหาของnorepinephrine โดพามีนหรือได้จัดทำขึ้นขวดหรือเข็มฉีดยาตามความต้องการของห้องไอซียูในท้องถิ่น แต่ละขวดหรือหลอดฉีดยาถูกตราหน้าว่าแล้วที่มีจำนวนสุ่มของ แพทย์และพยาบาลการบริหารยาเสพติดเช่นเดียวกับการตรวจสอบในท้องถิ่นและบุคลากรวิจัยที่เก็บรวบรวมข้อมูลไม่ได้ตระหนักถึงการรักษาที่ได้รับมอบหมาย. ทดลองได้รับการอนุมัติโดยจริยธรรมของคณะกรรมการในแต่ละศูนย์ที่เข้าร่วมโครงการ เขียนแจ้งความยินยอมที่ได้รับจากผู้ป่วยทั้งหมดหรือไปของญาติ. นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ที่ดาวน์โหลดจาก nejm.org เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายน 2015 สำหรับการใช้งานส่วนบุคคลเท่านั้น ไม่มีความหมายอื่นไม่ได้รับอนุญาต. © Copyright 2010 แมสซาชูเซตแพทย์สังคม สงวนลิขสิทธิ์. Dopamine และ norepinephrine ในช็อตn เนญ med 362 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 781 ปริมาณที่ได้รับการพิจารณาตามผู้ป่วยน้ำหนักตัว ปริมาณของโดพามีนอาจจะเพิ่มขึ้นหรือลดลง 2 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาทีและปริมาณของnorepinephrine 0.02 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาที(หรือมากกว่าในกรณีฉุกเฉินกรณี) (ดูรูปที่. 1 และ 2 ในเสริมภาคผนวกที่สามารถใช้ได้กับข้อความเต็มของบทความนี้ที่ NEJM.org) ตัวอย่างของปริมาณการเพิ่มตารางที่ระบุไว้ในตารางที่ 1 เสริมในภาคผนวก ความดันโลหิตเป้าหมายที่ถูกกำหนดโดยแพทย์ในค่าใช้จ่ายสำหรับแต่ละผู้ป่วย ถ้าผู้ป่วยยังคงเป็นความดันโลหิตตกหลังจากที่ปริมาณสูงสุดของตัวแทนทั้งสองได้รับการบริหารงาน(20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับโดพามีนหรือ0.19 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับnorepinephrine - ปริมาณที่ได้รับการแสดงที่จะมีผลกระทบที่คล้ายกันในค่าเฉลี่ยpressure12 เลือดแดง, 13), norepinephrine open-label ถูกบันทึก. ปริมาณ 20 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมต่อนาทีสำหรับโดพามีนได้รับเลือกเป็นปริมาณสูงสุดเพราะขีดจำกัด บนนี้เป็นมาตรฐานของการดูแลในICUs ที่เข้าร่วมโครงการในแนวเดียวกันกับผู้เชี่ยวชาญ Reco

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

N Engl J Med 362 ; 9 nejm.org 4 มีนาคม 2010 ท่าน

นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ก่อตั้งขึ้นในปี 1812 วันที่ 4 มีนาคม 2553 ฉบับที่ 362 หมายเลข 9
เปรียบเทียบโดปามีนกับนอร์อิพิเนฟรีน

ในการรักษาช็อกแดเนียล เดอ ศรัณยู , M.D . , Ph.D . , แพทริค biston , M.D . , ฌาคส์ devriendt , M.D . , คริสเตียน madl , M.D . ,
ดิดิเยร์ chochrad , M.D . , เซซาร์ aldecoa , M.D . , Alexandre brasseur , M.D . , ปิแอร์ defrance , M.D . ,
ฟิลิปป์ gottignies , M.D . , และฌองหลุยส์วินเซนต์ , M.D . , Ph.D . , สบู่ 2 นักวิจัย
นามธรรม
จากแผนกผู้ป่วยหนัก โรงพยาบาลเ รา มอมหาวิทยาลัย ( d.d.b.
, ,
- L.V . A.B . , ) ; แผนกไอซียู โรงพยาบาล
brugmann มหาวิทยาลัย , มหาวิทยาลัยและ Libre de Bruxelles
( J.D . , PG ) ; และ
แผนกไอซียู ศูนย์
hospitalier เตอร์เบคเรื่อง ( DC ) -
ในบรัสเซลส์ ; แผนกไอซียู
, ศูนย์บริการ hospitalier universitaire de Charleroi Charleroi ประเทศเบลเยียม (
, , ตำรวจ p.b. ) ;
ภาควิชาอายุรศาสตร์หน่วยดูแลเข้ม
13h1 มหาวิทยาลัยแพทย์เวียนนา เวียนนา ( ซีเอ็ม )
; และแผนก
ของยาชา และวิกฤตบำบัด ริโอ hortega
มหาวิทยาลัย โรงพยาบาล , บายาโดลิด , สเปน
( C.A ) ขอให้ ดร. เดอ
ที่อยู่พิมพ์ผู้สนับสนุนที่แผนกไอซียู โรงพยาบาลเ รา มอ
มหาวิทยาลัย RTE . เดอ
lennik 808 b-1070 , บรัสเซลส์ , เบลเยียม , หรือที่ ddebacke
@ ulb . ac.be .
* สมาชิกของการติดเชื้อที่เกิดขึ้นอย่างรุนแรงในผู้ป่วย
2 ( สบู่ 2 ) กลุ่มทดลองมีการระบุไว้ในภาคผนวก
.
N Engl J Med 2010 362:779-89 .
ลิขสิทธิ์สงวนลิขสิทธิ์ 2010 Massachusetts ทางการแพทย์
พื้นหลังสังคม