Abstract — Medical equipment qualit

Abstract — Medical equipment quality assurance is part of an overall medical equipment management
program for a healthcare facility or system. A complete program includes corrective maintenance or repair,
equipment control, asset management, health care technology planning, education, and activities directed
toward improving medical device-related patient safety. The purpose of this paper is to provide some
guidance lines in establishing and managing a medical equipment quality assurance program and to present
some procedures for inspection, maintenance, evaluation and performance testing for some medical devices.
The results of this paper take into consideration the advances in device reliability, reduced preventive
maintenance requirements and internal device surveillance (self-test) along with changes in standards. Due to
the ongoing efforts at global harmonization, international standards are used and referenced where
applicable, such as electrical safety testing references. A computerized medical equipment management
system is described. The results demonstrate that it is a useful tool in tracking device inventory and
maintenance history. Also risk classes have been designed for medical devices based on the time of testing,
risk identification in relation to patient and staff member, clinical function, physical risk, problem avoidance
probability, incident history, and regulatory manufacturer requirements.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

นามธรรมซึ่งอุปกรณ์การแพทย์คุณภาพเป็นส่วนหนึ่งของการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยรวมโปรแกรมสำหรับสถานที่ดูแลสุขภาพหรือระบบ โปรแกรมสมบูรณ์แบบรวมถึงแก้ไขบำรุงรักษาหรือซ่อมแซมอุปกรณ์ควบคุม จัดการ วางแผนดูแลสุขภาพเทคโนโลยี การศึกษา และกิจกรรมโดยตรงเพื่อปรับปรุงความปลอดภัยที่ผู้ป่วยครั้งที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การแพทย์ วัตถุประสงค์ของเอกสารนี้คือการ ให้บางบรรทัดคำแนะนำ ในการสร้าง และการจัดการโปรแกรมการรับรองคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ และ การแสดงบางขั้นตอนการตรวจสอบ บำรุงรักษา การประเมิน และประสิทธิภาพการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์บางอย่างผลลัพธ์ของเอกสารนี้ใช้ในการพิจารณาความก้าวหน้าในความน่าเชื่อถืออุปกรณ์ ลดป้องกันต้องบำรุงรักษาและอุปกรณ์ภายในการเฝ้าระวัง (ทดสอบ) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐาน จากการมีมาตรฐานสากลของความพยายามต่อเนื่องที่เท่านั้น ใช้ และอ้างอิงที่สามารถใช้ได้ เช่นความปลอดภัยทางไฟฟ้าทดสอบอ้างอิง จัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์คอมพิวเตอร์อธิบายระบบ ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่า มันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการติดตามสินค้าคงคลังอุปกรณ์ และประวัติการบำรุงรักษา นอกจากนี้ยัง เสี่ยงเรียนออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์ตามเวลาที่ทดสอบเสี่ยงเกี่ยวกับสมาชิกพนักงานและผู้ป่วย ฟังก์ชั่นทางการแพทย์ ความเสี่ยงทางกายภาพ การหลีกเลี่ยงปัญหาความน่าเป็น เหตุการณ์ประวัติ และข้อกำหนดกฎระเบียบผู้ผลิต

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ- อุปกรณ์ทางการแพทย์การประกันคุณภาพเป็นส่วนหนึ่งของการจัดการโดยรวมอุปกรณ์ทางการแพทย์
โปรแกรมสำหรับสิ่งอำนวยความสะดวกด้านการดูแลสุขภาพหรือระบบ โปรแกรมที่สมบูรณ์รวมถึงการบำรุงรักษาแก้ไขหรือซ่อมแซม
อุปกรณ์ควบคุมการจัดการสินทรัพย์การวางแผนเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพ
ต่อการปรับปรุงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของคนไข้ วัตถุประสงค์ของบทความนี้คือการให้บาง
สายคำแนะนำในการสร้างและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โปรแกรมการประกันคุณภาพและการที่จะนำเสนอ
ขั้นตอนบางอย่างสำหรับการตรวจสอบการบำรุงรักษาและการประเมินผลการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์การแพทย์บาง
ผลของการวิจัยนี้ใช้เวลาในการพิจารณาความก้าวหน้า ในความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ป้องกันลด
ความต้องการการบำรุงรักษาและการเฝ้าระวังอุปกรณ์ภายใน เนื่องจาก
ความพยายามอย่างต่อเนื่องที่ประสานกันทั่วโลกมาตรฐานสากลมีการใช้และการอ้างอิงที่
ใช้บังคับเช่นความปลอดภัยด้านไฟฟ้าอ้างอิงทดสอบ การจัดการที่เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์คอมพิวเตอร์
ระบบมีการอธิบาย ผลการแสดงให้เห็นว่ามันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในสินค้าคงคลังอุปกรณ์ติดตามและ
ประวัติศาสตร์การบำรุงรักษา นอกจากนี้ยังเรียนมีความเสี่ยงได้รับการออกแบบมาสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับเวลาของการทดสอบการ
ระบุความเสี่ยงในความสัมพันธ์กับผู้ป่วยและเจ้าหน้าที่ของฟังก์ชั่นทางคลินิกความเสี่ยงทางกายภาพปัญหาการหลีกเลี่ยง
ความน่าจะเป็นประวัติศาสตร์ของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นและความต้องการของผู้ผลิตกฎระเบียบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

นามธรรม - ประกันคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นส่วนหนึ่งของการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โดยรวมโปรแกรมดูแลสุขภาพสิ่งอำนวยความสะดวกหรือระบบ เป็นโปรแกรมที่สมบูรณ์ รวมถึงการบำรุงรักษาเชิงแก้ไข หรือซ่อมแซมควบคุม บริหารทรัพย์สิน อุปกรณ์ การวางแผน การศึกษา เทคโนโลยี การดูแลสุขภาพ และกิจกรรมต่างๆ กำกับต่อการปรับปรุงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้ป่วย การวิจัยครั้งนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้บางแนะนำสายในการสร้างและการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์โปรแกรมการประกันคุณภาพ และปัจจุบันบางขั้นตอนตรวจสอบ บำรุงรักษา และการประเมินผลการทดสอบประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ผลลัพธ์ของงานวิจัยนี้พิจารณาความก้าวหน้าในการลดความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์ป้องกันความต้องการการบำรุงรักษาและการเฝ้าระวังอุปกรณ์ภายใน ( การทดสอบตัวเอง ) พร้อมกับการเปลี่ยนแปลงในมาตรฐาน เนื่องจากความพยายามอย่างต่อเนื่องในระดับโลก การใช้ และอ้างอิงมาตรฐานนานาชาติที่ใช้ได้ เช่นอ้างอิงการทดสอบความปลอดภัยทางไฟฟ้า อุปกรณ์ทางการแพทย์และการจัดการระบบจะอธิบาย ผลลัพธ์ที่แสดงให้เห็นว่ามันเป็นเครื่องมือที่มีประโยชน์ในการติดตามสินค้าคงคลังและอุปกรณ์ประวัติงานซ่อมบำรุง ยังเรียนความเสี่ยงได้รับการออกแบบสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับเวลาของการทดสอบความเสี่ยงในความสัมพันธ์กับผู้ป่วยและสมาชิก พนักงานฟังก์ชันความเสี่ยงทางคลินิกกายภาพ การหลีกเลี่ยงปัญหาความน่าจะเป็น ประวัติศาสตร์เหตุการณ์และความต้องการของผู้ผลิต กฎระเบียบ